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  • 国家医疗保障局办公室关于印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》的通知
    医保动态
    国家医疗保障局办公室关于印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》的通知
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-11-27
    短缺药品价格
  • 《短缺药品价格的风险管理操作指引》政策解读
    招标采购
    《短缺药品价格的风险管理操作指引》政策解读
    近日，国家医疗保障局办公室印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》（下称《操作指引》）。 现对有关内容解读如下。 对于列入国家和省有关部门短缺易短缺清单的药品，本着“有药可用优先、保障治疗优先”的原则，各省医药集中采购机构接受企业自主涨价、一路绿灯。
    国家医保局
    2024-11-27
    短缺药品价格
  • 大涨380%的抗抑郁症药！江苏万高药业入局，抢占百亿市场……
    公司动态
    大涨380%的抗抑郁症药！江苏万高药业入局，抢占百亿市场……
    据摩熵医药数据库显示，该品种在国内暂无药企获批，江苏万高药业角逐首仿抢占百亿市场。 曲唑酮 是20世纪60年代由Angelini Research Laboratories最先研发，作为苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物，在临床上被归为5-HT2拮抗剂/再摄取抑制剂（SARI）类抗抑郁药物，属于第二代抗抑郁药物。 据摩熵医药数据库显示， 盐酸曲唑酮缓释片 在2023年全国院内市场的销售额超380万元，同比增长达380.77%。
    摩熵医药
    2024-11-27
    抑郁 曲唑酮 江苏万高药业股份有限公司
  • 最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    临床研究
    最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    研究结果显示，由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好 。 本研究采用主动监测方法，评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。 研究共招募了3,769名健康婴儿，其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗，1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。
    SINOVAC科兴
    2024-11-27
    流感疫苗 手足口病 科兴生物制药股份有限公司
  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市、诺华阿曲生坦报上市
    审批动态
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市、诺华阿曲生坦报上市
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市。 今日，科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。 据悉，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
    医药经济报
    2024-11-27
    Novartis AG 国家药品监督管理局 芦康沙妥珠单抗 TROP2 阿曲生坦
  • 六部门发文完善基层药品联动管理！衔接基层县乡村，第三终端再迎机会
    研发注册政策
    六部门发文完善基层药品联动管理！衔接基层县乡村，第三终端再迎机会
    在当前中国的医疗体系中，基层医疗卫生机构扮演着至关重要的角色，然而，基层药品供应的问题一直是提升医疗服务质量的障碍。 近日，国家卫健委、工信部、医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（以下简称《意见》）。 该《意见》旨在扩大基层医疗卫生机构的药品种类，特别是针对慢性病和常见病的药品，其核心策略是建立紧密型医联体，实现统一用药目录。
    医药经济报
    2024-11-27
    医联
  • 中药制剂发展路径加速蝶变，如何破解创新转型难？
    研发注册政策
    中药制剂发展路径加速蝶变，如何破解创新转型难？
    在中药制剂企业发展过程中，前期的政策环境与资金是否充足常决定其能否起步，而随着企业的发展，在品种引进与研发、生产、经营等方面能否创新思维模式及是否顺利转型，则对其能否站稳脚跟至关重要。 通过并购中药企业的方式是获得中药制剂品种的途径之一，但终归绕不开资金投入的要求。 笔者认为，企业可以采取“多轮驱动”的模式促进中药制剂品种的落地。
    医药经济报
    2024-11-27
    中药制剂
  • 第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    临床研究
    第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    近期，恒瑞医药自研的PCSK9抑制剂—— 瑞卡希单抗， 已经完成多项3期临床试验，其试验结果接连发表在美国权威学术期刊JACC和欧洲的EMJ上。 相较目前已上市的 给药频次一般为2周到4周一次的 PCSK9单抗药物，瑞卡希单抗是全球第一个超长效PCSK9抗体。 启愈生物创始人 屈向东（XIANGDONG QU） 在恒瑞工作期间 主持了这个抗体项目的早期研发 ，并根据靶点特性设计了这个分子，专利如下：。
    启愈生物
    2024-11-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 PCSK9 上海邦耀生物科技有限公司 湖南启愈生物技术有限公司
  • PTC Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher
    交易并购
    PTC Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher
    PTC Therapeutics宣布以1.5亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV），该券是在其药物KEBILIDI™获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗AADC缺乏症儿童和成人后获得的。交易需满足常规的交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案下的适用等待期。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对罕见疾病的差异化药物。PTC的使命是为那些几乎没有任何治疗选择的患者提供最优质的疗法。
    PRNewswire
    2024-11-27
    PTC Therapeutics Inc
  • 盘点国内合成生物学企业——平台型
    公司动态
    盘点国内合成生物学企业——平台型
    合成生物学平台型企业通常拥有强大的研发能力和技术平台，能够提供从基因编辑、代谢工程到产品开发的一站式服务。 这类企业不仅专注于某一特定产品，而是通过其技术平台支撑多个应用领域的发展。 恩和生物（Bota Bio）是一家基于合成生物学理念的生物技术公司，通过打造标准化自动化高通量实验操作平台，结合机器学习和人工智能来进行系统性工程性编辑生物体，开发高效、绿色低成本且适用于大规模生产的工业生物技术，为化工、食品、农业和制药等多种产业提供关键技术解决方案。
    合成生物学态势+
    2024-11-27
    杭州恩和生物科技有限公司
  • 赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂；华东医药FRα ADC获批上市
    医药投融资
    赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂；华东医药FRα ADC获批上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月27日，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。 1）医保局：正谋划推进医保、商保同步结算。
    氨基观察
    2024-11-27
    肥胖 Sanofi SA 超重 华东医药股份有限公司 FOLR1
  • 基因疗法新进展——基因“缝合术”！Science | 利用核酶将较小的mRNA拼接在一起，有望治疗由较大的基因突变引起的遗传疾病
    前沿研究
    基因疗法新进展——基因“缝合术”！Science | 利用核酶将较小的mRNA拼接在一起，有望治疗由较大的基因突变引起的遗传疾病
    但现在，一项新技术—— “缝合 RNA（stitch RNA, StitchR）” ——为这一难题带来了希望。 “缝合 RNA”技术的核心思想是将一个基因分成两半，分别递送到细胞中，然后在细胞内将这两半无缝连接，恢复在疾病中缺失或失去活性的蛋白的表达。 这项技术已经在两种不同的肌肉萎缩症动物模型中取得了显著效果，成功恢复了大型治疗性肌肉蛋白的表达。
    生物谷
    2024-11-27
    基因疗法 基因突变
  • 西湖大学张骊駻团队发表最新成果：模块型聚酮天然产物挖掘的代谢-基因组学策略
    前沿研究
    西湖大学张骊駻团队发表最新成果：模块型聚酮天然产物挖掘的代谢-基因组学策略
    近日， 西湖大学理学院张骊駻团队 在 《Chemical Science》 上发表了题为 “A Metabologenomics Strategy for Rapid Discovery of Polyketides Derived from Modular Polyketide Synthases” 的研究论文。 该方法成功从一株有数十年研究历史的链霉菌株 Streptomyces cattleya 中发现了22个聚酮类产物，其中18个此前未报道过。 这项研究为聚酮类产物的挖掘提供了一种代谢基因组学手段，有利于加速这类重要生物活性分子的发现。
    生物谷
    2024-11-27
    西湖大学
  • 为什么肥胖会增加患癌风险？Nat Commun | 新发现！T细胞的功能障碍或会增加肥胖人群的患癌风险！
    前沿研究
    为什么肥胖会增加患癌风险？Nat Commun | 新发现！T细胞的功能障碍或会增加肥胖人群的患癌风险！
    肥胖不仅是现代生活中的常见问题，更是多种健康隐患的根源，其中包括癌症。 虽然我们知道肥胖会增加患癌风险，但其背后的分子机制仍然扑朔迷离。 T细胞是免疫系统中的一种重要白细胞，负责帮助机体抵御感染和癌症。
    生物谷
    2024-11-27
    恶性肿瘤 肥胖 感染
  • 大利好！医保局：正在谋划一揽子新增量政策
    医保动态
    大利好！医保局：正在谋划一揽子新增量政策
    11月27日，国家医保局公众号发布消息称，国家医保局在坚定不移持续推进各项改革的基础上， 正在积极谋划、持续推出一揽子新增量政策 。 国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策。 国家医保局介绍，在支持医药创新方面，建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制，创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短，2018年至2023年，医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元，其中医保基金支出3500亿元。
    医药投资部落
    2024-11-27
    医保局
  • 债台高筑的A股细胞治疗龙头，被国际游资盯上
    公司动态
    债台高筑的A股细胞治疗龙头，被国际游资盯上
    在A股400多家医药上市公司中，“香雪制药”是一个大部分投资者都不太熟悉的名字。 但是如果仅从2024年3季报的十大流通股东阵容来看，很少有一家A股上市公司的“国际范”可以和香雪制药相提并论。 能够集齐四大国际投行和国内证券公司的Top2，可能和香雪制药的“细胞治疗”概念有关。
    医药投资部落
    2024-11-27
    细胞治疗
  • 国家药监局药审中心：ALXN1850注射液纳入“关爱计划”试点项目
    研发注册政策
    国家药监局药审中心：ALXN1850注射液纳入“关爱计划”试点项目
    关于将ALXN1850注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年12月3日。 申报单位： 阿斯利康全球研发（中国）有限公司。
    重庆药品交易所
    2024-11-27
    低磷酸酯酶症
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