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FDA裁员3500人后续：Biotech集体抗议！人事变动3月末，美国卫生与公众服务部（HHS）正式宣布了一项大规模裁员计划，FDA将在此次行动中裁减 约3500名 全职员工，占其整体人员的 约10% 。 这一举措是特朗普政府与埃隆·马斯克领导的政府效率部门推动的成本削减行动的一部分，旨在通过精简机构、整合职能来提高政府运行效率。 然而，该举动却在生物技术行业内引发了轩然大波， 让整个行业陷入了前所未有的焦虑与担忧之中。
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新华制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价审批动态近日，新华制药申报的氨茶碱片仿制药质量与疗效一致性评价申请获得批准，取得补充申请批准通知书，公司为该品种第二家过评企业。 氨茶碱片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。 本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
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上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应前沿研究
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绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单招标采购今日， 河南省医药集中采购平台发布了 《关于公示2025年4月通过绿色通道增补挂网药品的通知（二）》 ，多个药品 按照绿色通道申报挂网，进行增补，公示时间为 2025年4月14日-15日。 根据梳理，此次通过绿色通道增补挂网的药品共计4个，涉及 注射用芦比替定、普托马尼片、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 3个品种和GP PHARM, SA、Mylan Laboratories Limited、江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3家生产企业 ，以及上药国际供应链有限公司、沈阳红旗医药有限公司、南京赛瑞谱顿制药有限公司 3家报名企业 。 从申报类型来看，主要分为两类，一类为 1类化学药品、治疗用生物制品，中药、天然药物,5.1类化学药品；一类为 申报价格低于支付标准的国谈竞价药品 ， 4个产品的审核结果都为通过 。
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江苏省第十一、十二批药品预警（附名单）招标采购
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恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床审批动态近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展 用于过敏性鼻炎患者 的临床试验。 过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。 中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6% ，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9% 。
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北科生物携手上海仁济医院启动神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目公司动态2025年4月11日，在第28个“世界帕金森病日”来临之际，由中国神经科学学会神经退行性疾病分会主办、上海交通大学医学院附属仁济医院及《神经病学与神经康复学杂志》承办的“2025年世界帕金森病日活动”在仁济医院成功举行。 权威报告发布，揭示帕金森病诊疗新趋势。 活动期间，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头组织，上海交通大学公共卫生学院、复旦大学公共卫生学院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院以及安徽医科大学第一附属医院等多家权威机构的专家学者共同编撰的《中国帕金森病报告2025》正式发布，详细解读了我国帕金森病的最新流行病学数据、诊疗技术进展及未来研究方向。
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医疗价格协同DRG/DIP付费：对创新技术/特需医疗不配套医保动态医疗服务价格管理、DRG/DIP付费：。 对创新技术/特需医疗不配套。 与医保 按DRG/DIP付费。健康国策20502025-04-14DRG/DIP
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从“女版伟哥”到“减肥新星”：一个药物靶点的跨维度重生专家观点2023 年，当全球减肥药市场被 GLP-1 类药物点燃时，一款曾被称为“女性伟哥”的老药 Bremelanotide （布美诺肽， Vyleesi ）正悄然上演一场“科学变形记”。 这款由美国生物技术公司 Palatin 研发的药物，自 2019 年 6 月 21 日被美国 FDA 批 准 用于治疗 绝 经前女性的获 得 性、 广义 的性欲减退障碍（ H ypoactive sexual desire disorder ， HSDD ） 后，因市场表现惨淡几乎被遗忘。 然而，随着其转向肥胖适应症的临床研究启动，人们突然意识到 ——它背后隐藏的黑皮质素受体 4 （ M elanocortin 4 receptor ， MC4R ）靶点，或许才是解开代谢疾病治疗谜题的关键钥匙。
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FDA“被迫”提出取消单抗动物实验，背后真相？真的能做到完全不用动物吗？研发注册政策4月10日 ，FDA宣布，计划逐步取消单克隆抗体和其他一些药物的动物试验要求。 要使用更有效、更贴合人类生理的方法，提高药物安全性，加速审批，降低成本。 2022年9月， 国会通过立法进行修订通过的FDA现代化法案2.0 ，修订了1938年的法律，该法律赋予了FDA监管权力。BiG生物创新社2025-04-14单克隆抗体 单抗动物实验
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生物药质量分析如何精准破局？新版药典深度剖析→前沿研究2025年版《中国药典》将于2025年10月1日起正式施行 ，新版药典 紧跟国际制药发展前沿关注热点领域， 加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟 先进检测技术的应用，为药 品质量控制提供规范性好，适用性强，应用稳定，可靠性高的检测方法， 保障药品质量，提升药品监管能力发挥重要作用。 新版药典重磅发布，生物药质量分析如何精准破局。 4月17日14:00-16:30 ，特邀 药明生物专家、清华大学教授 ，联合 丹纳赫生命科学技术大咖 ，，以“ 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会 ”为主题，开启线上直播盛宴。
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国药集团中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床审批动态近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗，标志着公司在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。 带状疱疹mRNA疫苗是通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答，拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 临床前数据显示，该疫苗具有较好的免疫原性，可在多种动物模型中诱导产生高水平抗体反应和细胞免疫反应，且有足够的临床前安全性数据支持。
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关于2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示招标采购关于2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）及2024年9-12月批次耗材目录品种维护申报重复数据（见附件2）进行公示。 未提供相应证据材料的，原则上不予受理。重庆药品交易所2025-04-14耗材目录
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IGCC 2025 | 复宏汉霖H药 汉斯状®胃癌领域最新研究结果入选临床研究由国际胃癌协会（International Gastric Cancer Association, IGCA）主办的第16届国际胃癌大会（International Gastric Cancer Congress, IGCC 2025）将于2025年5月7日-10日在荷兰阿姆斯特丹召开。 此届大会上，复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）两项胃癌领域的最新研究结果入选。 入选此次IGCC 2025大会的两项H药胃癌领域研究如下：。
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灵眸医疗获数千万元A轮融资，加速国产软镜全球化布局｜承树专题医药投融资西门子医疗与郑州航空港签约新项目。 西门子医疗与郑州航空港签约，共建西门子医疗中部分拨中心和西门子区域医疗创新与赋能中心。 西门子医疗中部分拨中心项目初步将以河南为中心，逐步实现中原七省超万台医疗设备 8-12小时物流网络全覆盖，最终升级为具备国际功能的复合型物流分拨中心。
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精简运营，跨国药企一季度裁员超4000人公司动态据行业机构统计，仅4月以来，已有11家跨国药企宣布裁员消息。 其中，Relay Therapeutics在不到一年的时间内开启第三轮裁员，解雇约70名员工，年度研究预算减少75%。 除了裁员，也有跨国药企计划出售业务。
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首次信息发布工作基本完成！医保数据工作组交出亮眼"成绩单"医保动态为了更好发挥医保数据赋能医疗机构发展作用，国家医疗保障局指导各地医保部门组建数据工作组，健全工作机制，强化数据分析，持续做好数据发布。 截至3月31日， 除广西等个别统筹地区外，全国其他统筹地区均已完成2025年第一季度发布。 目前，全国所有统筹地区均已建立医保数据工作组，主要由医保部门、定点医疗机构代表组成，日常承担数据分析、政策答疑等工作，并按月或季度发布数据信息。中国医疗保险2025-04-14医保数据
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资本加持！炜璨医疗斩获数千万元天使轮融资医药投融资近日，国内植入式给药装置领域创新先锋——江北新区南京生物医药谷园区企业炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由元禾原点和诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投。 此前，炜璨医疗获华创资本数千万元种子轮融资。 本轮资金将用于加快第一代产品上市步伐，加速新一代产品研发，并迅速推动颠覆性创新产品的项目落地。南京生物医药谷2025-04-14炜璨医疗 天使轮融资
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研发动态丨盛迪亚夫那奇珠单抗新适应症获批，为强直性脊柱炎成人患者提供治疗新选择审批动态此次获批新适应症标志着中国自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体在AS治疗领域取得了重要突破，将为AS成人患者带来新的治疗选择和希望。 AS是一种慢性炎症性疾病。 目前我国AS患者有近400万（患病率0.3%左右）。
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【关注】20亿注射剂，石药过评了审批动态日前，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用头孢他啶一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，注射用头孢他啶在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。 4月14日，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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