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  • 伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    临床研究
    伊努西单抗治疗高血脂和高胆固醇血症的III期临床研究成果荣登《Pharmacological Research》
    该项III期临床研究结果的发表为伊努西单抗上市后的临床应用又增添一项坚实的循证医学证据。 三项关键注册性临床研究显示，伊努西单抗治疗高胆固醇血症均可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（nonHDL-C）以及脂蛋白a水平，12周和52周给药的短、长期降脂疗效均非常优异。 结果显示，伊努西单抗450 mg Q4W、150 mg Q2W 治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症以及HeFH人群，降脂疗效稳定、持续且安全性良好。
    康方生物Akeso
    2024-08-22
    高胆固醇血症 III期
  • 嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
    公司动态
    嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
    嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署了关于呼吸道合胞病毒（ RSV ）疫苗 JCXH-108 的项目资助协议。 根据协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持公司基于 mRNA 技术平台的 RSV 疫苗 JCXH-108 的临床开发及上市。 该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的 RTU （ Ready-to-use ）热稳定递送系统。
    嘉晨西海
    2024-08-22
    RSV 盖茨基金会 梅琳达
  • PPT| 极片剥离力的影响因素
    前沿研究
    PPT| 极片剥离力的影响因素
    后台回复“09”，一键免费获取。 后台回复“09”，一键免费获取
    锂电前沿
    2024-08-22
    极片
  • 西湖大学团队揭示全新先天性心脏病遗传致病风险
    前沿研究
    西湖大学团队揭示全新先天性心脏病遗传致病风险
    它也是导致一岁以下婴儿死亡的主要原因之一。 过去五十年来，全球先心病的发病率持续上升，凸显了对先心病病因学研究的迫切需求。 该研究进行了迄今为止最大规模的小鼠先心病正向显性遗传筛查 。
    学术经纬
    2024-08-22
    先心病 先天性心脏病遗传致病
  • 中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
    研发注册政策
    中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市
    信达生物制药集团宣布，其研发的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期非小细胞肺癌患者。达伯特®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，旨在为KRAS G12C突变的肺癌患者提供新的治疗选择。该药物基于一项在中国进行的临床II期研究，结果显示总体耐受性良好，客观缓解率（cORR）达49.1%，疾病控制率（DCR）达90.5%。信达生物致力于研发创新药物，已有11个产品获得批准上市，并积极推动癌症治疗手段的创新。
    美通社
    2024-08-22
  • 中国首个获批的KRAS G12C抑制剂：信达生物宣布Dupert® （Fulzerasib）获得中国国家药品监督管理局的批准
    研发注册政策
    中国首个获批的KRAS G12C抑制剂：信达生物宣布Dupert® （Fulzerasib）获得中国国家药品监督管理局的批准
    Innovent Biologics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其创新药物Dupert®（fulzerasib）用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Dupert®是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是Innovent的第11个商业产品。该药物有望为更多携带KRAS G12C突变的肺癌患者带来益处。据临床试验数据显示，fulzerasib在治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。Innovent将继续利用其在肿瘤领域的领导地位和专业知识，推动癌症治疗创新，为更多患者提供帮助。
    PRNewswire
    2024-08-22
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 种子轮拿下1200万美元，Elemind推出创新可穿戴设备，闯入千亿级睡眠市场！
    医药投融资
    种子轮拿下1200万美元，Elemind推出创新可穿戴设备，闯入千亿级睡眠市场！
    睡眠问题已经成为一个时代病，并催生了“睡眠经济”。 据《时代》周刊估算，如今美国和日本的睡眠创业市场的规模已超千亿美元，各类睡眠书籍、助眠床品、安神饮料、催眠软件等纷纷涌入市场。 2019年成立的Elemind也是激流中的一员，从团队首创的可穿戴神经技术平台出发，使用算法和人工智能（AI）通过无创、主动的脑电波刺激来改善健康，而不产生药物的副作用。
    动脉网
    2024-08-22
    可穿戴设备
  • 平安健康首次盈利！用十年验证互联网医疗商业模式
    医药投融资
    平安健康首次盈利！用十年验证互联网医疗商业模式
    成立10年、上市6年，平安健康终于在2024年上半年迎来首次盈利。 8月20日，平安健康发布的中期业绩报告显示：2024年上半年，公司实现总收入20.9亿元，净利润超6000万元，调整后净利润近9000万元。 事实上，又一家互联网医疗上市公司实现盈利，这对整个行业也是一种鼓舞。
    动脉网
    2024-08-22
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗取得全缝线锚钉注册证！
    公司动态
    进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗取得全缝线锚钉注册证！
    近日，上海方润医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的骨科植入物细分产品全缝线锚钉获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市，该产品适用于肩、膝、足和踝关节、肘关节和髋关节中软组织与骨的固定。 至此上海方润医疗已陆续获得9张植入物注册证，方润医疗正在快速地搭建一个以医用等离子系统为基础，运动医学植入物为延伸的完整运动医学治疗平台。 方润医疗集团成立于2009年,总部位于上海张江医疗器械产业基地。
    杏泽资本
    2024-08-22
    方润医疗
  • 财报｜费森尤斯第二季度增长强劲
    财报业绩
    财报｜费森尤斯第二季度增长强劲
    费森尤斯卡比中国
    2024-08-22
    费森尤斯
  • 显著延长肝癌患者总生存期！百时美施贵宝免疫疗法明年初有望获批
    审批动态
    显著延长肝癌患者总生存期！百时美施贵宝免疫疗法明年初有望获批
    今天，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA），作为不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的潜在一线治疗方案。 临床3期试验结果显示，与活性对照药物相比，Opdivo联合Yervoy可显著改善患者的总生存期（OS），且联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。
    药明康德
    2024-08-22
    CTLA4
  • GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！
    审批动态
    GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！
    GSK日前宣布，美国FDA已授予B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）GSK5764227（GSK'227）突破性疗法认定。 该疗法目前正在评估用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 肺癌是全球最常见的癌症之一。
    药明康德
    2024-08-22
    GSK 靶点抗癌ADC
  • 云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
    临床研究
    云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正式启动一款个性化肿瘤疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目（IIT）EVM16CX01。 该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。
    云顶新耀
    2024-08-22
    PD1 mRNA
  • 开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资；BridgeBio获3亿美元助力推出新公司
    医药投融资
    开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资；BridgeBio获3亿美元助力推出新公司
    开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资。 Ambrosia Biosciences今天宣布成功完成A轮融资。 本次融资总额为1600万美元，由BVF Partners和Boulder Ventures领投。
    药明康德
    2024-08-22
    减肥 A轮融资 BridgeBio
  • 最新！阿斯利康重点领域专利布局分析
    公司动态
    最新！阿斯利康重点领域专利布局分析
    最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 相关系列文章： 最新！ 辉瑞重点领域专利布局全分析。
    药渡
    2024-08-22
  • 再生元又一双抗上市遭拒！2024年全球生物创新药获批前景盘点
    审批动态
    再生元又一双抗上市遭拒！2024年全球生物创新药获批前景盘点
    再生元表示，此次申请被拒的原因是第三方灌装与封口制造商所生产的另一家公司的上市候选产品在批准前的检查结果未通过，从而产生了连带效应。 Linvoseltamab的适应症为治疗既往至少接受过三次治疗的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。 若此次获批， Linvoseltamab将成为 全球第三款 获批上市的 BCMA/CD3双抗，前两款分别为 强生的Tecvayli和辉瑞的Elrexfio。
    医麦客
    2024-08-22
  • 首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？
    审批动态
    首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？
    尤其是针对癌症的mRNA疫苗，更是成为了医药研发的热点。 目前，mRNA癌症疫苗的研发正处于快速推进阶段。 其中，由Moderna和默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）疫苗备受瞩目。
    医麦客
    2024-08-22
    癌症 mRNA癌症疫苗
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