认知功能障碍是抑郁症的常见症状之一，持续影响抑郁症患者的生活质量和社会功能。 大量证据表明，在抑郁症患者和动物模型海马体中表现出葡萄糖代谢受损，与认知功能有着复杂的联系。 食欲素 （hypocretin-1） 是下丘脑合成的一种神经肽，通过投射到大脑的关键区域，包括前额叶皮质、海马和蓝斑，在重要生理功能的调节中起关键作用。

近日，华中科技大学公共卫生学院 刘刚 教授团队在 Lancet Healthy Longevity 在线发表题为 Associations of social determinants of health with life expectancy and future health risks among individuals with type 2 diabetes 的最新研究成果。 研究结果表明， 健康社会决定因素这一上游驱动因素不容忽视 。 研究成果为糖尿病并发症的防控提供了新的视角。

该文章提出了一种新型宿主抗病毒策略，即宿主通过对病毒RNA添加表观遗传学修饰来抵抗新冠病毒复制，同时带有这样修饰的病毒也会在人际间传递，而修饰水平的高低决定了子代病毒在新的个体间传播过程中的毒力差异。 该文章为深入理解表观遗传信息传递在冠状病毒复制及其在人际传播过程中的重要作用提供了全新视角。 作者首先鉴定了宿主m 5 C甲基转移酶NSUN2特异性介导的新冠病毒RNA上的m 5 C甲基化修饰丰度及位点分布。

在真核生物中，基因组DNA与组蛋白结合形成核小体单元，进而压缩染色质。 组蛋白伴侣FACT（Facilitates Chromatin Transcription）已被发现在DNA复制和修复、基因转录等关键过程中都发挥着重要的作用。 中国科学院生物物理研究所李伟团队前期的研究工作揭示了FACT蛋白对核小体具有降低稳定性和维持完整性的双重调控机制（ Molecular Cell 2018）。

近日，健适医疗科技集团（下文简称健适医疗）宣布，将旗下海外子公司JC Medical股权及其持有的J-VALVE ® 经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE ® 瓣膜）相关的知识产权和商业权益转让给爱德华生命科学。 根据转让协议，本次转让的对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。 2022年，健适医疗完成对JC Medical（杰成医疗）的收购工作。

ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在美国获得突破性疗法指定，用于治疗HER2低表达或超低表达的乳腺癌患者，这些患者已接受过内分泌治疗。该药物由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化，旨在加速新药的开发和监管审查。FDA的指定基于DESTINY-Breast06三期临床试验的数据，该试验评估了ENHERTU与化疗相比的疗效和安全性。ENHERTU已在全球65多个国家获得批准，用于治疗HER2阳性或低表达乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌。

日本大塚制药宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证了ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）作为单药治疗用于治疗未经手术切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0有膜染色）乳腺癌成年患者的II型变更申请。ENHERTU是由大塚制药发现并由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC）。EMA的验证标志着该申请进入科学审查阶段。这一申请基于DESTINY-Breast06 III期临床试验的数据，该试验在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为口头报告呈现。大塚制药研发全球负责人Ken Takeshita表示，这一申请的提交是基于ENHERTU在HER2低表达转移性乳腺癌患者中的现有适应症，扩大批准将使该药物在更早的疾病阶段以及更广泛的受试者群体中使用的潜力。大塚制药期待与EMA紧密合作，将这种药物带给更多欧盟患者。此外，全球范围内正在进行ENHERTU在该适应症方面的其他监管提交。

Takara PrimeSTAR系列保真性最高、。 Takara PrimeSTAR系列高保真酶凭借其错配率低、保真性高、性能卓越等优势而畅销，赢得了众多科研人员的倾心与认可。 2024年，PrimeSTAR ® Max DNA Polymerase（Code No. R045）迎来全新升级。

后台 回复“ 资料 ”， 生物医药资料大合集，限时领取。 8月16日晚间，金城医药发布公告，公司 实际控制人、董事长赵叶青 于2024年8月14日收到中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）下发的《立案告知书》。 因涉嫌 操纵证券市场 违法违规行为，根据相关法律法规，中国证监会决定对赵叶青立案。

由百泰生物药业有限公司发起，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗 EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究， 在 洛阳市中心医院肿瘤特需病区任铁军主任的带领下，研究团队经过对受试者1周的严格筛查，2024年8月15日实现全国首例入组。 由百泰生物药业有限公司申办的“尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究正在全国约55家中心开展。 本研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准，计划在全国招募354例EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌患者，参与研究的患者将有50%的机会免费使用尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗，50%的机会免费使用紫杉醇治疗。

跨国药企在中国重点资讯。 默沙东公司(MSD)预付7亿美元购买上海同润生物制药公司(Curon Biopharmaceutical)的双特异性抗体CD3xCD19双抗CN201，正在研究用于非霍奇金淋巴瘤和B细胞急性淋巴细胞白血病。 如果CN201达到其所有目标，该交易的最大价值将达到13亿美元，预计将于2024年第三季度完成。

公司今日宣布，在12岁及以上初治的I型和III型戈谢病受试者 中进行的CAN103关键性临床试验取得了积极的顶线结果。 CAN103 的关键性临床试验是一项随机、双盲、剂量比较研究，旨在评估静脉滴注CAN103每2周一次在初治戈谢病患者中的有效性、安全性和药代动力学，并设有开放标签的扩展期。 在30U/kg剂量组，肝脏体积的缩小和血红蛋白水平的升高都达到了统计学显著性改善，血小板计数也较基线有所升高。

2024年8月19日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（研发代号：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验，已按照临床方案完成全部受试者的入组和随机。 该试验是一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2种治疗失败的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，对照组为研究者选择治疗（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。

考虑到一二级市场部分Biotech这一比值仅在1%左右，2025年行业将开始洗牌。 一是在某一疾病领域建立领先地位，二是现金储备及造血能力足以支持到盈亏平衡。 8月12日，欧康维视与爱尔康开启全面战略合作，欧康维视将获得爱尔康8款眼科产品在华权益，爱尔康将持有欧康维视16.7%股权。

先康达集团与岭南香山口腔达成战略合作，并授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”。 双方将携手并进，推动牙髓干细胞储存服务的普及与应用。 同时，先康达集团正式授予岭南香山口腔为“牙髓干细胞储存华南区唯一指定机构”，双方将共同聚焦牙髓干细胞储存服务，为更多的家庭开启健康守护。

近期，Precigen公司发布了2024年第二季度财报，宣布一系列缩减开支的措施，包括裁员20%、暂停部分临床管线、停止所有临床前管线、关闭子公司运营，以全力支持推进核心管线的潜在商业化进程。 该公司的核心管线PRGN-2012是一款基因治疗，而基因治疗产品的盈利能力一直被质疑，包括基因治疗老牌公司蓝鸟还在借贷生存。 延伸阅读： 蓝鸟再度贷款。

2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月，XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（DME）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。