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  • amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症
    审批动态
    amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症
    2024年WCLC强生创新 进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期 MARIPOSA研究 更长OS随访结果。 （ Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Stu d y）。 笔者认为该方案秒杀化疗搭档最好的角度就是持续扩大获益，FLAURA2或者未来ADC联用方案推测无法带来持续获益。
    小药说药
    2024-08-22
    EGFR 肺癌 肺癌一线适应症
  • 鲁南贝特制药有限公司顺利通过三体系认证
    公司动态
    鲁南贝特制药有限公司顺利通过三体系认证
    近日，鲁南贝特制药有限公司收到方圆标志认证集团有限公司 环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系 认证证书。 标志着公司在制度化、规范化、标准化和现代化管理方面迈上新台阶，进一步增强了公司的“软实力”，为推动公司高质量发展夯实了基础。 ➱ 鲁南制药斩获四项IAI传鉴国际广告奖。
    鲁南制药集团
    2024-08-22
    鲁南贝特制药有限公司 三体系
  • Clearmind Medicine 获得美国专利批准，用于治疗暴饮暴食
    研发注册政策
    Clearmind Medicine 获得美国专利批准，用于治疗暴饮暴食
    Clearmind Medicine Inc.近日获得美国专利商标局颁发的新专利，该专利涉及其创新的迷幻分子MEAI在调节酒精消费和遏制暴饮暴食行为中的应用。这一进展增强了Clearmind在迷幻领域的知识产权组合，目前拥有29项授权专利，覆盖美国、欧洲、中国和印度等关键司法管辖区。Clearmind的CEO Adi Zuloff-Shani表示，公司致力于在知识产权保护方面保持领先地位，并计划继续扩大和维持其专利组合。MEAI是一种新型精神活性分子，可减少对酒精的渴望，同时提供轻微的愉悦感。Clearmind的MEAI基于的治疗方案旨在治疗酒精使用障碍和减肥。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
    Clearmind Medicine I
  • Human Longevity， Inc. 完成 $39.8M B 轮融资，以扩大其 Precision 100+ 长寿护理计划
    医药投融资
    Human Longevity， Inc. 完成 $39.8M B 轮融资，以扩大其 Precision 100+ 长寿护理计划
    Human Longevity, Inc.（HLI）完成了一轮39.8百万美元的B轮融资，由TVM Capital Healthcare领投，Panacea Venture和Emerging Technology Partners等新老投资者参与。这笔资金将用于投资HLI的人工智能健康风险评估和推荐平台、新的长寿技术和服务，以及全球新扩张地点。自2013年成立以来，HLI在长寿领域取得了显著的研究和开发进展，并在2020年发表了开创性研究，展示了全基因组测序、全面代谢组学和高级成像的整合，以识别重大健康风险。公司推出了100+长寿护理会员计划，旨在通过临床护理团队和数据平台增加健康寿命和延长寿命。该计划利用精准医学健康数据、临床护理、针对性干预，并专注于降低生物学年龄。HLI的100+长寿护理计划包括全基因组测序、全身和脑部MRI、全面心脏评估、身体成分分析、高级血液生物标志物和可穿戴设备。通过早期检测健康风险，HLI的护理团队成功诊断了早期阶段的癌症、心血管疾病、神经退行性疾病和代谢性疾病，并为会员制定个性化计划以优化健康和减轻慢性病风险。HLI计划在全球范围内建立健康评估中心，包括欧洲、亚洲、沙特阿拉伯和
    PRNewswire
    2024-08-22
    ETP Ventures TVM Capital Healthca 瑞伏医疗创投基金
  • STAR 联盟宣布克罗恩病肠道狭窄成像的一个重要里程碑
    研发注册政策
    STAR 联盟宣布克罗恩病肠道狭窄成像的一个重要里程碑
    研究人员来自Alimentiv Inc.、克利夫兰诊所和梅奥诊所的联盟，得到Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托基金的支持，成功开发出使用MRI和CT成像测量克罗恩病相关肠狭窄的可靠方法。这一发表在《Radiology》杂志上的创新成果，标志着治疗克罗恩病肠狭窄的有效医疗疗法的重要进展。克罗恩病可导致肠道狭窄，称为肠狭窄，由于疤痕组织（称为纤维化）、肌肉增厚和炎症。目前尚无针对克罗恩病肠狭窄的医学疗法，主要是因为缺乏客观工具，无法进行抗纤维化药物的临床试验。STAR联盟通过使用MRI和CT成像来提供一致的结果，解决了这一未满足的医疗需求。这一突破为开发针对狭窄克罗恩病的抗纤维化疗法铺平了道路，为临床试验提供了可靠的测量结果。研究人员现在可以使用这些成像技术来确定患者是否符合临床试验的资格，并评估抗纤维化疗法的有效性。这些方法还可以由放射科医生、胃肠科医生和外科医生在日常临床实践中使用。这些结果已与合作伙伴共享，并正在进行一项评估第一种医疗疗法的临床试验。STAR联盟致力于通过其研究改变克罗恩病狭窄的治疗，不仅限于开发基于成像的方法，还寻求了解导致狭窄发展和进展的遗传和分子机制，并正在验
    PRNewswire
    2024-08-22
    Alimentiv Inc Mayo Clinic
  • PhotonPharma 获得 250 万美元种子资金，以推进卵巢癌治疗的临床试验
    医药投融资
    PhotonPharma 获得 250 万美元种子资金，以推进卵巢癌治疗的临床试验
    PhotonPharma公司成功完成2500万美元的种子轮融资，将支持其创新疗法Innocell™的I期临床试验，该疗法用于治疗晚期卵巢癌。卵巢癌是美国女性面临的严重健康问题，预计2024年将有近2万女性受到影响，死亡人数超过1.2万。PhotonPharma于2024年2月获得FDA批准开展Innocell™的临床开发，预计将在2024年第四季度开始招募首名患者。公司董事长Dr. Terry Opgenorth表示，这一融资是PhotonPharma的重要里程碑，标志着公司在推进癌症治疗突破性疗法使命中的关键时刻。PhotonPharma将在即将到来的Rocky Mountain Life Sciences投资者和合作伙伴会议上展示其进展和发展计划，并邀请投资者和行业合作伙伴了解其先进技术和Innocell™在卵巢癌治疗中的潜在影响。PhotonPharma成立于2018年，致力于开发利用人体免疫系统对抗疾病的创新癌症疗法，其主打产品Innocell™旨在为多种实体瘤提供首创治疗。
    PRNewswire
    2024-08-22
  • S司董事被判
    人事变动
    S司董事被判
    8月19日，上海市第一中级人民法院对被告人鲍炳章受贿、滥用职权案一审开庭审理。 鲍炳章被控受贿5401万元、滥用职权造成国有资产损失1.56亿元。 1/受贿超5400万元。
    新药社
    2024-08-22
    S司
  • CNAS｜8月上半月暂停撤销注销公告
    招标采购
    CNAS｜8月上半月暂停撤销注销公告
    检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L15198。 ：扬州市公安局电子物证检验鉴定中心 ：暂停认可 ：未按时缴费 ：2024-08-12至2024-10-12 ：全部认可范围 ： 8 ：L15514。 ：南亚塑胶工业（广州）有限公司实验室 ：暂停认可 ：未按期复评 ：2024-08-15至2024-11-15 ：全部认可范围 ： 10 ：L17098。
    海纳计量
    2024-08-22
    111 Inc. 注销 CNAS
  • Stratus Medical 宣布与 Edge Medical 达成英国独家分销协议
    交易并购
    Stratus Medical 宣布与 Edge Medical 达成英国独家分销协议
    Stratus Medical宣布与Edge Medical达成英国独家分销协议，Edge Medical将负责在英国推广NIMBUSRF多针可扩张电极和其他Stratus Medical射频产品。Edge Medical计划于2024年8月30日在伦敦举办教育研讨会，由Edward Yoon，MD主持，并在周末的伦敦脊柱介入大师班上继续进行教育项目。Edge Medical在英国拥有24名销售代表，其中10名专注于介入疼痛医学治疗。Stratus Medical和Edge Medical均对此次合作表示兴奋，认为这将有助于将最先进的技术带给患者和医生，提高患者护理和手术效率。
    美通社
    2024-08-22
    Stratus Medical
  • MEDIVIR AB - 2024 年 1 月至 6 月中期报告
    医投速递
    MEDIVIR AB - 2024 年 1 月至 6 月中期报告
    Medivir公司在2024年1月至6月期间，财务状况呈现净收入1.1百万瑞典克朗，亏损为-36.7百万瑞典克朗。公司重点研究药物fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝癌，在6月慕尼黑ESMO GI癌症大会上展示了fostrox+Lenvima在晚期肝细胞癌中的积极数据，显示出比其他研究更好的效果。公司已完成与FDA的C型会议，并选择全球CRO合作伙伴进行fostrox+Lenvima的2b期临床试验。此外，法国兽医生物技术公司Vetbiolix报告了其候选药物VBX-1000在犬牙周炎临床试验中的积极结果，并获得了针对儿童罕见髋关节疾病Legg-Calv-Perthes Disease的罕见病药物指定。公司董事会增加两位新成员，并计划在9月巴塞罗那ESMO大会上展示更多关于fostrox的临床数据。
    美通社
    2024-08-22
    Medivir AB GSK PLC IGM Biosciences Inc Invex Therapeutics L 石家庄元脉生物科技有限公司 Stanford University Tango Therapeutics I TetraLogic Pharmaceu Ubiquigent Ltd Vetbiolix
  • Bridge Biotherapeutics 和 HitGen 启动研究合作以推进新型癌症治疗项目
    交易并购
    Bridge Biotherapeutics 和 HitGen 启动研究合作以推进新型癌症治疗项目
    Bridge Biotherapeutics与HitGen达成联合研究协议，旨在加速新型抗癌药物候选人的发现。双方将利用HitGen的DNA编码库（DEL）技术，共同开发针对未公开靶点的抗癌药物，以加强Bridge在肿瘤学领域的药物组合。Bridge计划通过这一合作，快速推进有效物质的开发、优化和关键化合物的确定。HitGen在DEL技术及其在早期小分子药物发现中的应用方面处于世界领先地位，拥有超过1200万亿个小分子库。Bridge Biotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗纤维化疾病和癌症等未满足的医疗需求。HitGen是一家总部位于中国成都的药物发现研究公司，拥有世界领先的DEL技术、基于片段的药物发现和基于结构的药物设计技术，以及合成治疗寡核苷酸（STO）和靶向蛋白降解（TPD）等新兴技术平台。
    美通社
    2024-08-22
    Bridge Biotherapeuti 成都先导药物开发股份有限公司
  • 干细胞疗法开发商 I Peace 和 iCamuno Biotherapeutics 开始针对卵巢癌的自然杀伤细胞试验
    研发注册政策
    干细胞疗法开发商 I Peace 和 iCamuno Biotherapeutics 开始针对卵巢癌的自然杀伤细胞试验
    Stem Cell Therapy开发商I Peace和iCamuno Biotherapeutics宣布启动一项临床试验，使用由诱导多能干细胞（iPS细胞）衍生的自然杀伤（iNK）细胞进行卵巢癌免疫治疗。iCamuno将领导这项试验，测试使用I Peace的cGMP合规iPS细胞和iCamuno的NK细胞分化技术制成的NK细胞的安全性和有效性。该试验利用iCamuno在创建具有改进一致性和效应功能的cGMP级iPS细胞衍生的NK细胞方面的能力。这项试验的初始阶段将专注于卵巢癌，未来可能扩展到更广泛的疾病领域。I Peace的CEO和创始人Koji Tanabe表示，为这项试验的第一位患者进行剂量给药是他们开发创新免疫疗法的目标中的一个重要里程碑。iCamuno的董事长兼联合创始人Ethan Liu表示，鉴于其在临床前测试中的安全性和有效性，他们希望iNK细胞将成为对抗卵巢癌的有力武器。
    美通社
    2024-08-22
    I Peace Inc
  • Trudell Medical Limited 达成收购 Vyaire Medical RDx 的协议，进军呼吸诊断领域
    交易并购
    Trudell Medical Limited 达成收购 Vyaire Medical RDx 的协议，进军呼吸诊断领域
    Trudell Medical Limited宣布达成协议，收购Vyaire Medical的RDx业务单元，进入呼吸诊断领域。RDx是全球呼吸诊断产品的制造商，其产品被全球医院和私人诊所使用，并受到呼吸领域专家的信赖。此次收购需法院批准，预计8-12周内完成。收购将使Trudell Medical在气雾药物输送和肺健康设备领域的市场地位得到加强，并扩展至呼吸诊断。Trudell Medical计划将RDx作为一个独立业务单元运营，并保持德国和加利福尼亚的运营。此次收购旨在确保RDx客户服务的连续性。Vyaire Medical今年初申请了第11章保护，并表示公司专注于将业务单元出售给稳定且资金充足的买家。Vyaire的呼吸诊断和通风解决方案目前在加拿大医疗体系中由Trudell Healthcare Solutions（THS）分销。Trudell Medical Limited的执行主席George Baran表示，此次收购与公司的“患者至上”核心价值观完美契合。Vyaire RDx的CEO Will Throp表示，加入Trudell家族是基于双方对客户和员工的重视以及共享的商业目标。
    美通社
    2024-08-22
    Vyaire Medical Inc
  • 从心脉医疗的公开问询函透视国家医保局的全方位监管行动
    医保动态
    从心脉医疗的公开问询函透视国家医保局的全方位监管行动
    8月19日，国家医保局就 上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题发了公开问询函。 微创心脉医疗问询事件。 国家医保局主要问询是：Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，要求就以下问题进行 公开答复 ：。
    药闻康策
    2024-08-22
    微创心脉 心脉医疗
  • Oblique Therapeutics 已与 Eli Lilly and Company 达成研究合作协议，以应用 AbiProt（R） 技术生成针对高价值靶点的抗体
    交易并购
    Oblique Therapeutics 已与 Eli Lilly and Company 达成研究合作协议，以应用 AbiProt（R） 技术生成针对高价值靶点的抗体
    Oblique Therapeutics与Eli Lilly and Company达成一项研究合作协议，旨在利用AbiProt技术生成针对高价值靶点的抗体。此次合作旨在加速创新治疗药物的研发，若成功，将产生里程碑和版税。Oblique Therapeutics将加入Lilly的Catalyze360-ExploR&D项目，以加速合作伙伴的科学进展。双方已有现有协议（2023年11月签署），并扩展至第二个高价值靶点。Oblique Therapeutics首席执行官Christer Nordstedt表示，与Lilly的合作对公司意义重大，将进一步巩固公司在抗体发现领域的地位。
    美通社
    2024-08-22
    Eli Lilly & Co Oblique Therapeutics
  • Taher Darreh-Shori 从阿尔茨海默病协会获得近 200 万瑞典克朗
    医药投融资
    Taher Darreh-Shori 从阿尔茨海默病协会获得近 200 万瑞典克朗
    阿尔茨海默病协会向塔赫尔·达雷-肖里教授颁发近两百万瑞典克朗的资助，用于为期三年的“潜在胆碱能PET显像示踪剂的临床前评估”项目。达雷-肖里教授在临床老年病学系担任讲师，他表示对获得这笔资助感到惊喜和高兴，并自豪地分享了这个好消息。大部分资金将用于招聘两名博士后研究员，并计划在后期用于动物模型的PET相机研究。该项目旨在开发并测试新的成像工具，以帮助诊断和预测患有阿尔茨海默病、路易体痴呆、肌萎缩侧索硬化症等疾病的人的严重疾病。研究团队专注于一种名为ChAT（读作“卡特”）的蛋白质，它是记忆和其他认知功能的关键，也是重大痴呆症和肌萎缩侧索硬化症等疾病中最早受影响的蛋白质之一。他们已创建特殊化合物以使用PET相机追踪ChAT，目前尚无针对此目的的ChAT特异性PET显像示踪剂。达雷-肖里教授相信，这项研究将使这些PET成像工具在不久的将来应用于患有上述严重疾病的病人。
    Karolinska Institutet News
    2024-08-22
    Karolinska Institute
  • Alkem MedTech 与 Exactech 达成一项具有里程碑意义的协议，在印度制造和销售膝关节和髋关节置换植入物
    交易并购
    Alkem MedTech 与 Exactech 达成一项具有里程碑意义的协议，在印度制造和销售膝关节和髋关节置换植入物
    Alkem MedTech与全球领先的医疗设备公司Exactech达成一项具有里程碑意义的协议，将在印度制造和销售膝关节和髋关节置换植入物。这一合作标志着印度骨科领域的第一例，Alkem MedTech将获得Exactech多个知名品牌的设计、制造和营销权，包括Truliant、Optetrak、Logic Fit等。该协议符合印度政府推动高精度医疗设备本土制造的目标，旨在为印度患者提供世界级的关节置换解决方案。这是Alkem MedTech首次涉足植入式医疗设备领域，通过与Exactech的合作，旨在在印度医疗设备市场树立新标杆。
    美通社
    2024-08-22
    Exactech Inc Alkem Laboratories L
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