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  • 康华生物2024年上半年业绩：净利润大增近24%，人二倍体狂苗批签发量同比下降60%
    财报业绩
    康华生物2024年上半年业绩：净利润大增近24%，人二倍体狂苗批签发量同比下降60%
    近日， 康华生物披露2024年半年度报告。 2024年上半年， 公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81% ； 归母净利润3.07亿元，同比增长23.51% ；扣非净利润3.09亿元，同比增长32.26%。 报告期内，公司营收来自核心产品 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售 和 重组六价诺如病毒疫苗 的海外许可授权收入 。
    药时空
    2024-08-19
    诺如病毒 冻干人用狂犬病疫苗
  • 2024年8款肺癌1类创新药首次在中国获批临床，来自礼来、翰森制药、再鼎医药等公司
    审批动态
    2024年8款肺癌1类创新药首次在中国获批临床，来自礼来、翰森制药、再鼎医药等公司
    其中，针对 肺癌 适应症的1类新药有10多款， 这些新药包含了小分子抑制剂、T细胞制剂、抗体偶联药物、活菌药物等诸多类型 。 1类新药是指在全球范围内均未获批的创新药，代表了创新的前沿方向。 本文将根据公开资料分享其中8款产品的公开信息，仅供读者参阅。
    医药观澜
    2024-08-19
    肺癌
  • 针对胃癌，科济药业CAR-T细胞疗法中国2期临床完成全部入组
    临床研究
    针对胃癌，科济药业CAR-T细胞疗法中国2期临床完成全部入组
    胃癌是中国最常见的恶性肿瘤之一。 公开数据显示，2022年中国胃癌新发病例约35.9万，死亡病例约26.0万。 晚期胃癌患者面临治疗选择有限和预后较差的困境，亟需更有效的治疗手段。
    医药观澜
    2024-08-19
    胃癌 CAR-T
  • 5家创新药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    5家创新药公司完成新一轮融资
    根据即刻药数数据库，上周（8月12日~8月18日）全球生物制药领域 至少5家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。 这些公司主要致力于开发 小分子药物、Treg细胞疗法 等，涉及 肿瘤、自身免疫、脱发、伤口护理 等治疗领域。 8月15日， 专注于通过Treg疗法改变严重自身免疫和炎症性疾病的 Abata Therapeutics宣布已获得百时美施贵宝公司 （ Bristol-Myers Squibb ） 的股权投资，以支持其Treg细胞治疗产品的开发。
    医药观澜
    2024-08-19
    创新药
  • 心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管ReeAmber®获国家药监局批准上市
    审批动态
    心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管ReeAmber®获国家药监局批准上市
    近日，心脉医疗™子公司鸿脉医疗™研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品是心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管， 进一步巩固 公司外周动脉产品线布局。 近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    张江发布
    2024-08-19
    心脉医疗 ReeAmber
  • 适介医疗完成数千万的A+轮融资
    医药投融资
    适介医疗完成数千万的A+轮融资
    近日， 适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资 。 这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构物明投资的追加投资。 本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。
    生物天使
    2024-08-19
    适介医疗
  • CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS
    临床研究
    CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS
    近日Incyte宣称，其靶向 CD19 的单克隆抗体 Monjuvi（tafasitamab）在关键的 3 期临床试验 inMIND 中收获了积极的顶线结果。 在联合来那度胺与利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时，显著提升了患者的无进展生存期（PFS） 。 Tafasitamab 属于一种人源化细胞裂解性 CD19 靶向单克隆抗体。
    抗体圈
    2024-08-19
    CD19 复发难治 PFS
  • 日本软镜壁垒，被撕开了一道裂缝
    公司动态
    日本软镜壁垒，被撕开了一道裂缝
    以镜体是否可以弯曲区分，内窥镜共分为硬镜与软镜两大类。 硬镜不可弯曲，需经手术切口进入人体，欧美企业占据了极大的市场份额；软镜可以弯曲，通过人体自然腔道进入体内，几乎完全被日本企业垄断。 三家日本企业奥林巴斯、富士胶卷、宾得医疗被称为全球软镜“三巨头”，合计占有全球93%以上的市场份额，其他公司则奋力争取剩下的7%市场。
    贝壳社
    2024-08-19
    日本软镜
  • 码住！昌平这30家药店，线上买药能走医保个人账户
    医保动态
    码住！昌平这30家药店，线上买药能走医保个人账户
    自今年7月1日起，北京市参保人员可以使用医保个人账户在线上购买非处方药品（OTC药品 ） 。 区医保局积极响应辖区群众诉求，推动医保个人账户线上购药工作，确保参保人员享受到更加便捷的医保服务。 目前， 全区30家定点零售药店已实现京东、美团平台线上购买OTC药品，开通首月个人账户共支付480余万元，同比增长140.44%。
    北京昌平
    2024-08-19
    药店
  • 当前抗体药物偶联物的分析策略
    前沿研究
    当前抗体药物偶联物的分析策略
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一类新型生物治疗药物，由一个细胞毒素通过连接子共价结合到抗体上。 配体结合测定（LBA）和液相色谱-质谱（LC-MS）是分析生物基质中 ADCs 的首选技术。 抗体药物偶联物（ADCs）由单克隆抗体（mAbs）、细胞毒素有效载荷和连接mAbs与细胞毒素有效载荷的连接子组成。
    生物制品圈
    2024-08-19
    抗体药物偶联物
  • 设计易于降解的可电离脂质，平衡mRNA疫苗免疫功效和耐受性。
    前沿研究
    设计易于降解的可电离脂质，平衡mRNA疫苗免疫功效和耐受性。
    肌肉或者引流淋巴结中的天然免疫细胞摄取 mRNA-LNP 后，有三个过程会触发细胞内的天然免疫反应 ：第一，可电离脂质在胞内体酸性环境中质子化，破坏内体膜，触发第一个天然免疫信号；第二，从脂质纳米颗粒中释放至细胞质中的外源合成 mRNA 是第二个天然免疫信号，如果没有插入修饰核苷酸或者存在 dsRNA 杂质会强烈刺激天然免疫反应；第三，可电离脂质本身具备的免疫原性，需要通过可电离脂质的快速降解来消除。 对于 mRNA 疫苗来说，mRNA-LNP 具备的天然佐剂特异性是有利的，但是， 过度的炎症反应会抑制抗原表达，并且还是一系列接种副作用的根源，例如，疼痛、肿胀、发烧和罕见的心肌炎。 通过调整 LNP 表观 pKa 可以最大化 mRNA 的蛋白质表达。
    生物制品圈
    2024-08-19
    mRNA疫苗 可电离脂质
  • 新品来袭！无创产前DNA检测三体标准品，多种癌症的FFPE标准品,Horizon Discovery标准品团队新成员给您带来便利
    前沿研究
    新品来袭！无创产前DNA检测三体标准品，多种癌症的FFPE标准品,Horizon Discovery标准品团队新成员给您带来便利
    无创产前DNA检测（Non-invasive Prenatal Testing, NIPT）是利用新一代DNA测序技术对胎儿的游离DNA片段进行测序，通过分析染色体的非整倍体情况，检测胎儿是否患有三大染色体疾病，包括13-三体、18-三体、21-三体综合征。 为确保NIPT检测结果的可重复性和准确性，需要稳定、可重复使用的参考标准品。 Revvity旗下Horizon Discovery一直提供各种高品质的基因检测和基因诊断的标准品，2024年的新品——NIPT参考标准品就是其一。
    优宁维分子生物学
    2024-08-19
    癌症 FFPE
  • 交易和专利视角寻找特应性皮炎好靶点和好分子
    前沿研究
    交易和专利视角寻找特应性皮炎好靶点和好分子
    特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病，随着近十年来生物治疗和口服小分子药物的批准，AD治疗取得了显著进展，但现有的治疗选择仍难以满足临床需求（包括对现有治疗方案反应不佳或不能耐受的患者，以及可以改变病程的治疗不充分的患者）。 目前AD临床治疗策略仍以局部外用药，口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。 推荐靶点/分子和直播彩蛋。
    智慧芽新药情报库
    2024-08-19
    特应性皮炎
  • 【集团新闻】四环医药集团子公司惠升生物再创佳绩
    公司动态
    【集团新闻】四环医药集团子公司惠升生物再创佳绩
    1、两大国产首款胰岛素获批上市，引领国内胰岛素市场发展。 8月6日，四环医药（00460.HK）发布公告宣布附属公司惠升生物研发的 德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：惠优加®） 获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，这是继原研企业诺和诺德之后，国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。 德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物，人体内半衰期长达25小时，持续作用时间约42小时。
    四环医药集团
    2024-08-19
    德谷门冬双胰岛素
  • 中医视角解读鼻炎，苯环喹溴铵与中药联合标本兼治
    前沿研究
    中医视角解读鼻炎，苯环喹溴铵与中药联合标本兼治
    银谷制药之家
    2024-08-19
    鼻炎 中药
  • 和田维药 ｜ 天然药物中的化学成分之二：脂肪酸——生物体内的重要成分与多领域应用探索
    前沿研究
    和田维药 ｜ 天然药物中的化学成分之二：脂肪酸——生物体内的重要成分与多领域应用探索
    脂肪酸一般都是十个碳以上双数碳原子的一类羧酸，广泛存在于动植物体内。 脂肪酸根据碳链长度的不同，可分为短链、中链以及长链；而根据其饱和度的不同，又可分为饱和脂肪酸(saturated fatty acid)和不饱和脂肪酸(unsaturated fatty acid)，且有偶数碳和奇数碳的区分。 前者生物合成的起始物是乙酰辅酶 A，后者则为丙酰辅酶 A，而支链脂肪酸的前体物则为异丁酰辅酶 A，α-甲基丁酰辅酶 A 和甲基丙二酸单酰辅酶A等 。
    和田维药
    2024-08-19
    脂肪酸 生物体
  • 摆脱“药罐子”，上海儿童医学中心CAR-T细胞治愈难治性狼疮性肾炎
    前沿研究
    摆脱“药罐子”，上海儿童医学中心CAR-T细胞治愈难治性狼疮性肾炎
    近期，国家儿童医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作，成功完成2例难治性狼疮的CAR-T细胞治疗，目前患儿已实现完全停药且病情稳定。 CAR-T治疗有望为难治性狼疮患者群体带来更多福音。 虽然她积极接受了各种药物治疗，包括大剂量甲泼尼龙、强的松、环磷酰胺、吗替麦考酚酯、他克莫司、羟氯喹、贝利尤单抗等，但蛋白尿控制并不理想。
    上海儿童医学中心
    2024-08-19
    上海儿童医学中心 狼疮性肾炎 CAR-T
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