Supernus Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其针对帕金森病（PD）运动波动（OFF发作）连续治疗的新药申请（NDA）的重新提交，该新药为apomorphine输注装置（SPN-830）。该申请的PDUFA目标日期定于2025年2月1日。Supernus是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗产品的开发和商业化的生物制药公司，其产品线包括治疗癫痫、偏头痛、ADHD、PD的肌张力障碍、慢性流涎和PD患者左旋多巴疗法引起的运动障碍等疾病。公司正在开发一系列新的CNS产品候选药物，包括PD肌张力障碍、癫痫、抑郁症和其他CNS疾病的新治疗方法。

Bristol Myers Squibb宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证其针对Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）的Type II变更申请，扩大其适应症，包括治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者，这些患者已接受过两种或更多种系统性治疗。该申请的验证确认了提交的完整性，并允许EMA的集中审查程序开始。Breyanzi是一种针对CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，该疗法在Phase 2 TRANSCEND FL研究中表现出高总体缓解率，安全性与临床试验中观察到的Breyanzi安全概况一致。Breyanzi目前已在欧盟获得批准，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）和FL 3B，以及接受至少一线化疗后12个月内复发或对一线化疗耐药的成年患者。此外，日本厚生劳动省也批准了Breyanzi用于治疗复发或难治性FL的一线系统性治疗后患者，这是在日本首次批准CAR T疗法用于二线治疗。

作为去年以来最火爆的眼科双抗产品，法瑞西自今年3月在中国正式供货以来，便一路高歌猛进。 而近期，一则来自海外的学术新闻，更是将这一热潮推至了新高度。 结果显示，在长达4年的随访时间里，Vabysmo耐受性良好。

因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，金城医药（300233.SZ）董事长赵立青近日被立案调查。 而就在不到一周前，其父赵鸿富、金城医药另一实控人刚刚完成减持计划，套现4317万元。 因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，中国证监会决定对赵叶青立案。

如今公司在7月底调整定增方案，从3月底计划募资25.5亿调整至19.53亿。 殊不知，经历了几个月的市场动荡，公司的股价从3月底53.87元每股跌至如今的不到27元每股，这意味着公司要对股东股份有着更多的稀释才能达到预期的募资额，同时也加大了公司的债权的借款压力。 近日来，荣昌生物的管理层发生了较大变动，何如意博士不再担任公司首席医学官和高级管理人员，随后又任命 何如意博士为公司首席战略官和公司董事。

基因泰克代表一个时代：一个生物科技初创公司（Biotech）应该如何应运而生，风险投资成为创新的火花塞，持续的研发领先不仅坚持了自己的理想，也反哺了罗氏制药的产品管线多年屹立不倒。 因此当8月16日，基因泰克将关闭Cancer Immunology department(CI，肿瘤免疫部门)时，在社交媒体引发了炸楼似的重磅反响。 关闭研发部门、裁员、大佬离职。

继2023年猴痘掀起风波后。 已在非洲爆发...... 这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

近日，健适医疗科技集团对外宣布，集团向爱德华生命科学转让海外 子公司JC Medical股权 ，及其持有的 J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统 （简称：J-VALVE®瓣膜）相关的知识产权和商业权益。 J-VALVE® 瓣膜是苏州杰成医疗科技有限公司的核心产品，于2017年获得国家药监局（NMPA）的批准上市，是目前唯一获得NMPA批准、可同时治疗严重主动脉瓣关闭不全（反流）和狭窄双适应症的介入瓣膜产品。 2022年，健适医疗完成了对苏州杰成医疗科技有限公司的收购。

8月16日，津力达FOCUS研究解读及糖尿病前期筛查管理公益项目全国启动会于线上成功召开。 而糖尿病前期患者人数超4亿，目前尚无专门针对糖尿病前期的治疗药物。 在糖尿病管理中，连锁药店发挥着至关重要的作用。

过去，一个中药新药从研发到上市，需要8-10年时间，投资上亿元 。 现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂，河北、山东，四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。

近4年时间内，浙江省开展5批省级集采，截至目前覆盖137个药。 8月16日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于征求浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购文件意见的通知》（以下简称《通知》）。 据赛柏蓝统计，自2020年11月浙江省开启部分药品集中带量采购以来，将近4年的时间里，浙江省已经至少开启了五批省级药品集采。

康复治疗领域中，肌骨康复和运动损伤康复尤为关键，它们通过运动疗法、辅支具治疗等方法促进组织修复、功能恢复。 考虑到运动损伤的发病率约为10-20%，届时中国运动损伤的人数将达到1亿人次左右，显示出运动损伤康复市场的巨大潜力。 不仅如此，中国骨科手术量自2017年的290万台增至2021年的470万台，预计2023年将增至770万台，为运动康复行业带来巨大发展空间。

三类药品 ， 不受一品两规限制。 《江西省医疗机构药品配备目录管理指南》将于2024年10月1日起执行。 根据这一药品配备目录管理指南， 儿童用药 （仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品） 可不受“一品两规”限制，与此同时，国家医保谈判药品、国家和省组织集中采购中选品种不受品规限制。

编者按： 本文来自看医界； 赛柏蓝授权转载，编辑凯西。 中国医疗服务上市公司市值排行榜（截至2024年8月16日）。 内容沟通：郑瑶（13810174402）。

进入2024年以来，缺药问题在美国迅速蔓延。 这一场行业的山火，虽然暂时被控制住了，但火源依然活跃。 在行业发出预警后，Q2季度的缺药现象有所缓解，但依然维持在300种以上，其中包括免疫球蛋白、标准化疗、止痛和镇静药物以及ADHD药物短缺问题都没有太多改善。

在这个充满挑战与期待的八月，苏可安药业迎来了一场重要的国际质量检验——日本独立行政法人药品医疗器械综合机构（PMDA）的现场审计。 从2024年8月6日至9日，为期四天的审计不仅是对我们质量管理体系的一次深度评估，更是推动我们向更高标准迈进的强大动力。 日本独立行政法人药品医疗器械综合机构（PMDA）是日本负责药品和医疗器械的监管机构。

西安蓝晓科技新材料股份有限公司。 目前市场上用于医疗器械及化妆品制备的重组人源化胶原蛋白主要是是Ⅰ、Ⅲ两种。 由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合。