4 月 14 日，君圣泰医药发布公告，其自主研发的 肠肝抗炎及代谢调节剂熊去氧胆小檗碱 (HTD1801) 在中国 2 型糖尿病 (T2DM) 患者中开展的两项 3 期临床试验 SYMPHONY1 和 SYMPHONY2 ）达成主要疗效终点及多个次要疗效终点。 基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向CDE 递交 HTD1801 治疗 T2DM 适应症的新药上市申请 (NDA) 。 SYMPHONY 1(NCT06350890) 及 SYMPHONY 2(NCT06353347) 试验是两项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床 3 期试验，旨在分别评估 HTD1801 在饮食及运动干预后血糖控制不佳（ SYMPHONY1;N=407 ）和二甲双胍控制不佳（ SYMPHONY2;N=549 ）的 T2DM 患者中的有效性和安全性。
2026-07-26
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