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  • 疫苗前沿 | 结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
    前沿研究
    疫苗前沿 | 结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
    文 l 预防界 结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球传染病，是导致人类死亡的十大主要原因之一。 卡介苗(BCG)是目前唯一临床应用的结核病疫苗，但其对成人结核病的保护作用不明确。 在结核病新型疫苗中，蛋白亚单位疫苗因其成分明确、安全性高的特点，且具有强化BCG效应的优势，近年来备受关注。
    生物药知识云享
    2024-11-27
    卡介苗 IL-17 利什曼病 甲型肝炎 结核菌感染
  • 诺华新药「阿曲生坦」国内申报上市，为IgA肾病患者带来新希望
    审批动态
    诺华新药「阿曲生坦」国内申报上市，为IgA肾病患者带来新希望
    阿曲生坦作为一种在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂，于近期被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道，旨在快速降低有疾病进展风险的IgAN成人患者的蛋白尿水平。 此前，阿曲生坦在美国的上市申请也已于2024年第二季度获得FDA受理，标志着其在全球范围内治疗IgAN领域取得重要进展。 IgAN是一种常见的慢性肾脏疾病，全球患病率约为2%-3%，主要表现为肾小球内沉积的免疫球蛋白A导致的慢性肾功能损害。
    药渡
    2024-11-27
    Novartis AG ER 阿曲生坦 蛋白尿 慢性肾脏疾病
  • 美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
    审批动态
    美迪西助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
    近日，济民可信集团有限公司旗下创新技术药物研究院（以下简称“创新院”）自主研发的JM045缓释微球已顺利获得临床试验许可。 有望成为前列腺癌患者的新选择。 JM045药物是一种具有独特作用机制的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
    美迪西Medicilon
    2024-11-27
    前列腺癌 贝莫苏拜单抗 炎症性肠病 上海美迪西生物医药股份有限公司 石四药集团有限公司
  • AI赋能新药研发，美迪西荣获“2024年度生物科技十大创新企业”金手杖奖
    审批动态
    AI赋能新药研发，美迪西荣获“2024年度生物科技十大创新企业”金手杖奖
    11月22日 ，由华夏时报社主办的 “新质生产力引领变革·AI科技赋能创新发展”第四届华夏大健康产业发展大会暨金手杖奖颁奖盛典在京 圆满 举行。 大会 上， 第四届金手杖奖获奖榜单 正式揭晓。 金手杖奖是由华夏时报社依托华夏大健康产业发展大会平台推出的健康行业奖项，旨在表彰年度最具实力、最具创新精神的医药、医疗和大健康领域内的企业、品牌及产品。
    美迪西Medicilon
    2024-11-27
    Insilico Medicine Inc 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • 科伦博泰新型ADC药物SKB501获批临床 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    科伦博泰新型ADC药物SKB501获批临床 | 1分钟药闻速览
    SKB501是一款具有自主知识产权的新型ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。 11月26日，汇宇制药公告，公司自主研发的HY-2003临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。 HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
    美迪西Medicilon
    2024-11-27
    恶性肿瘤 国家药品监督管理局 晚期实体瘤 ACSL4 去氧胆酸
  • 平均体重减轻约20%！安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段
    临床研究
    平均体重减轻约20%！安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段
    今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。 分析显示， 在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20% ，且未出现体重减轻平台期 ，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。 安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。
    药明康德
    2024-11-27
    肥胖 超重 安进 Amgen Inc
  • 临床试验三连败，Sage再停管线
    临床研究
    临床试验三连败，Sage再停管线
    今年第三季度，Baker Brothers清仓了Sage Therapeutics。 据悉，Baker Brothers刚在今年第一季度建仓。 Baker Brothers是百济神州的“二股东”，其持股比例仅次于大股东安进。
    药渡
    2024-11-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司 安进 SAGE Therapeutics Inc
  • 十批国采开标蒸发464亿！19个品规低于1折！
    招标采购
    十批国采开标蒸发464亿！19个品规低于1折！
    笔者通过第三方数据对62个通用名的相关组别品种进行对比，2023年，本批国采品种涉及的全国样本公立医院市场大约在531亿，而本批国采顶格（抗生素按最高70%实际获取采购量计，泊沙康唑注射液最高按50%实际获取采购量计，其它品种按最高80%实际获取采购量计），在量价齐跌的背景下，相关企业要保住十批国采市场可谓难上加难。 但根据目前公布的真正的、企业能够落地拿到的约定采购量（最高有效申报限价乘以企业顶格实际能够获取的采购量，释义见上段）现状，与2023样本数据对比后，会发现，实际采购占比占据10%（含）以上的，只有14个品种（见下图）。 阿司匹林口服常释（不含分散片）的采购量已经基本上到天边了，也只才有区区33%，然后就是断崖式下滑，除了氯化钾注射剂勉强维持在23%，其它12个品种全部落入10%至20%的区间。
    药渡
    2024-11-27
    泊沙康唑
  • 开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？
    公司动态
    开源后的英伟达BioNeMo与谷歌AlphaFold3将如何重塑生物医药行业？
    11月19日，英伟达宣布开源AI制药框架BioNeMo，超200家药企竞相采用。 11月11日，谷歌宣布开源最新版AI蛋白质结构预测工具AlphaFold3的源代码和模型权重，供学术用途使用。 英伟达BioNeMo和谷歌AlphaFold3的开源，无疑将AI制药推向了一个新的高峰。
    美迪西Medicilon
    2024-11-27
    Insilico Medicine Inc 上海美迪西生物医药股份有限公司 深圳晶泰科技有限公司 北京深势科技有限公司 Janssen Biotech Inc
  • 全球跨国大药企，纷纷退群
    公司动态
    全球跨国大药企，纷纷退群
    据FIERCE Pharma报道, 继武田、辉瑞、UCB、药明康德等公司相继退出之后，又一家MNC——GSK 宣布将于 2025 年退出生物技术创新组织（BIO）。 英国制药商GSK发言人在一封电子邮件声明中说，在对其企业会员资格和行业协会参与情况进行年度评估后，该公司选择不再续签 2025 年的 BIO 会员资格。 美国生物技术创新协会（BIO协会）是全球最大的生物技术公司贸易协会，成立于1993年，宗旨是倡导和推动生物技术创新。
    药渡
    2024-11-27
    Pfizer Inc GSK PLC UCB SA 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 从第1家到第34家，她们如何凝聚零星“她”力量
    公司动态
    从第1家到第34家，她们如何凝聚零星“她”力量
    2019年，黄浦区第一家“三新”妇联组织成立。 如今，这一数字已增加至34家，并且将随着“三新”妇联全覆盖的推进进程而不断递增。 在引领“三新”女性贡献更多的巾帼智慧的道路上，黄浦区各街道进行了多元探索和创新，走出了各自的建设之路，让新经济组织、新社会组织、新就业群体女性释放更多的巾帼能量。
    上海黄浦
    2024-11-27
  • 超100亿美元！新锐联手推动十余个RNAi研发项目
    公司动态
    超100亿美元！新锐联手推动十余个RNAi研发项目
    Sarepta Therapeutics今日宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成一项全球独家许可和合作协议。 根据协议， Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发现阶段的RNAi研发项目的全球独家权利，针对涉及肌肉、中枢神经系统（CNS）和肺部的罕见遗传病。 协议涵盖的临床阶段研发项目包括：。
    药明康德
    2024-11-27
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc Sarepta Therapeutics Inc
  • 开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”现货型CAR-T疗法！罗氏达15亿美元收购协议
    交易并购
    开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”现货型CAR-T疗法！罗氏达15亿美元收购协议
    罗氏（Roche）今日宣布已与嵌合抗原受体-T（CAR-T）细胞疗法公司Poseida Therapeutics签署最终收购协议。 本次收购将进一步强化罗氏的医药战略， 助力其在肿瘤学、免疫学和神经学领域开发一系列潜在“first-in-class”和“best-in-class”疗法 ，同时巩固罗氏在供体来源现货型细胞疗法这一新兴领域的独特地位。 Poseida的研发管线包括在多个治疗领域的现货型（同种异体）CAR-T疗法，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。
    药明康德
    2024-11-27
    实体瘤 Roche AG 自身免疫疾病 Poseida Therapeutics Inc
  • Adv Sci（IF14.3）丨靶向tRNA来源的非编码RNA可减轻糖尿病引起的视力障碍
    前沿研究
    Adv Sci（IF14.3）丨靶向tRNA来源的非编码RNA可减轻糖尿病引起的视力障碍
    糖尿病（DM）是一种由胰岛素分泌不足或抵抗引起的高血糖代谢性疾病。 其全球患病率非常高，预计到2045年将上升到7.83亿。 长期高血糖会引起各种器官的损伤和功能障碍，尤其是心脏、血管、神经、眼睛和肾脏。
    锐博生物
    2024-11-27
    糖尿病 肿瘤 皮肌炎 糖尿病性视网膜病 CYP2E1
  • 科伦博泰ADC创新药在国内获批临床，治疗晚期实体瘤
    审批动态
    科伦博泰ADC创新药在国内获批临床，治疗晚期实体瘤
    目前，晚期实体瘤的治疗领域已经融合了多种治疗手段，包括传统的手术、化疗和放疗，以及新兴的靶向治疗和免疫治疗等。 这些治疗方法在一定程度上延长了患者的生存期并改善了生活质量。 因此，现有治疗手段仍存在明显的局限性。
    医麦客
    2024-11-27
    晚期实体瘤
  • 晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布
    临床研究
    晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布
    两例 均经过二线抗肿瘤治疗失败的 胃癌患者接受了低剂量KD-496 CAR-T细胞的输注。 首例患者 在治疗4周后的首次肿瘤评估中，靶病灶明显缩小，直接达 到部分缓解； 在 治疗后8周进行的第二次肿瘤评估中肿瘤继续缩小， 患者实现了治疗后3个月的持续确认缓解 。 截止目前 ， 患者耐受性良好,未出现明显的消化道反应, 这可能得益于产品的双靶点设计。
    医麦客
    2024-11-27
    胃癌
  • 4家自免CAR-T头部企业公布数据，国内布局企业达18家！
    公司动态
    4家自免CAR-T头部企业公布数据，国内布局企业达18家！
    当下，多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示，2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元，市场规模稳步增长。 近日，美国风湿病学会年会（ACR）召开，一众业内知名企业公布了其CAR-T细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）的数据。
    医麦客
    2024-11-27
    系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法
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