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  • 对话青赛生物联合创始人安祺：行稳致远，寻求差异化创新
    专家观点
    对话青赛生物联合创始人安祺：行稳致远，寻求差异化创新
    疫苗事业是卫生健康事业重要组成部分，在预防疾病、保护人类健康方面发挥着不可替代的作用。 近年来，人们的生活水平普遍提高、疾病预防意识也日益增强，国家陆续出台了《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗生产车间生物安全通用要求》、《疫苗生产流通管理规定》、《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》等一系列疫苗行业相关政策，持续推动疫苗的研发、生产、流通和接种等环节的健康发展，为人民群众的生命安全和身体健康提供了有力保障。 安祺先生曾长期就职于中国食品药品检定研究院（简称：中检院），一开始他跟从院士团队从事肾综合征出血热疫苗研发的工作，打下了坚实的科研基础，后续又涉及检验、批签发等方向，历任主管技师，副研究员等职。
    医药地理
    2024-08-17
    安祺
  • 我国抗肿瘤药物临床试验研究热点
    临床研究
    我国抗肿瘤药物临床试验研究热点
    我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。 《 中 国药业 》第33卷第14期 2024年。 方法提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国（该平台未收录香港、澳门、台湾相关信息）除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息，包括药物类型、临床试验分期、药物靶点、申办者、机构等。
    凡默谷
    2024-08-17
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • ADC“FIC靶点”研发，中国创新药企先人一步！
    公司动态
    ADC“FIC靶点”研发，中国创新药企先人一步！
    一项针对10家制药公司的10种新抗癌药物的评估显示，开发一个新产品的中位时间为7.3年，中位成本为6.48亿美元。 许多生物制药公司出于商业考虑，选择了开发风险较小、上市速度较快的“me-too”或“fast-follow”药物。 国内药企ADC药物研发上领先的靶点分布。
    生物前哨
    2024-08-17
    FIC
  • irAE，默沙东TIGIT的一颗“地雷”
    前沿研究
    irAE，默沙东TIGIT的一颗“地雷”
    免疫介导不良反应，成为默沙东TIGIT+PD-1联用组合的隐患：今年以来，因irAE而停止了黑色素瘤试验，在失败的一线小细胞癌适应症上，也表现出更高的irAE发生率。 默沙东仍在推进3项肺癌研究，聚焦于晚期非小细胞癌患者的一线治疗。 罗氏将Tiragolumab与自己的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联用；默沙东的自研TIGIT抑制剂Vibostolimab的联用对象，理所当然是PD-1抑制剂帕博利珠单抗。
    药渡Daily
    2024-08-17
    PD1 TIGIT 黑色素瘤
  • JCO：重磅ADC对13种癌症有效，疾病控制率达90.3%！
    前沿研究
    JCO：重磅ADC对13种癌症有效，疾病控制率达90.3%！
    HER2扩增与癌 细胞增殖、迁移和分裂过程有关，发生在 15%-20%的乳腺癌、胃癌中，在其他实体瘤中的发生率约2%-3%， 因此HER2扩增可作为多种实体瘤的潜在治疗靶点。 德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已获批包括乳腺癌、胃癌在内的多个适应证，包括今年4月由美国FDA批准的不限癌种适应证，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化 3+）实体瘤成年患者。 研究人员指出， 该研究为T-DXd应用于HER2扩增实体瘤的治疗提供了有希望的循证证据 。
    医学新视点
    2024-08-17
    HER2 乳腺癌 胃癌
  • 癌症患者无进展生存期翻倍！KRAS抑制剂组合获美国FDA优先审评资格
    审批动态
    癌症患者无进展生存期翻倍！KRAS抑制剂组合获美国FDA优先审评资格
    美国F DA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年10月17日之前完成审评。 这一申请的递交是基于3期临床试验CodeBreaK 300的积极结果。 目前，安进公司正在进行3期临床试验CodeBreaK 202，以评估Lumakras与化疗联用，一线治疗携带 KRAS G12C突变，PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。
    医学新视点
    2024-08-17
    KRAS G12C FDA
  • 勃林格殷格翰中国生物制药基地实现“碳中和”双认证
    公司动态
    勃林格殷格翰中国生物制药基地实现“碳中和”双认证
    历时近10年将碳排放中和为零。 作为跨国企业在中国设立的第一个世界级生物制药生产基地，勃林格殷格翰中国生物制药自落成以来，就积极推动公司可持续发展战略在华落地。 2015年以来，勃林格殷格翰中国生物制药两处厂址经绿色设计、建设后先后投入运营，并于2021年实现碳排放达峰（12,196吨）。
    浦东发布
    2024-08-17
    勃林格殷格翰 生物制药基地
  • 「最新融资」海迈医疗：完成A轮融资，启动国产小口径人工血管临床试验
    医药投融资
    「最新融资」海迈医疗：完成A轮融资，启动国产小口径人工血管临床试验
    近日， 海迈医疗科技（苏州）有限公司（Humatrix Medical，以下简称“海迈医疗”）宣布完成A轮融资 。 本轮融资由 IDG资本 领投，老股东 上海生物医药创新转化基金、华方资本 跟投，由赢来资本担任独家财务顾问。 本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。
    药圈时汇
    2024-08-17
    A轮融资 海迈医疗
  • 「最新融资」建毅腾创：完成新一轮战略融资，加速宠物治疗、预防、诊断类生物制品研发
    医药投融资
    「最新融资」建毅腾创：完成新一轮战略融资，加速宠物治疗、预防、诊断类生物制品研发
    近日， 申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“申联生物”） 与 上海建毅腾创生物医药科技有限公司（以下简称“腾创生物”） 达成战略合作，双方签署了《战略合作协议》及《投资协议》。 双方将在宠物治疗类、预防类、诊断类生物制品等领域全面开展深入合作，在宠物诊疗市场大展宏图。 腾创生物创始团队均是医药领域的资深人士。
    药圈时汇
    2024-08-17
    申联生物 宠物治疗 建毅腾创
  • GSK中国高管离任
    人事变动
    GSK中国高管离任
    据“医药代表”8月14日消息，葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开，最后工作日是8月30日。 葛兰素史克 尚未宣布新的继任者，这一团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人 Leslie chang 代管。 近期， 葛兰素史克 还发生了两次人事变动：。
    思齐俱乐部
    2024-08-17
    GSK
  • 华东师大准博士，跨界“智能制药”
    专家观点
    华东师大准博士，跨界“智能制药”
    通信工程专业2023级硕士研究生，即将入学2024级博士研究生。 2022年参与国创项目基于FPGA的以太网网络协议分析仪。 2020年华东师范大学优秀学生。
    华东师范大学
    2024-08-17
    华东师范大学 智能制药
  • 荣昌生物泰它西普重症肌无力Ⅲ期试验达到主要终点；第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗治胃癌的第3项适应症国内获批|制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    荣昌生物泰它西普重症肌无力Ⅲ期试验达到主要终点；第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗治胃癌的第3项适应症国内获批|制药在线一周药闻复盘
    此外，科伦博泰针对特定肺癌的ADC创新药拟纳入优先审评；研发方面来看，值得一说的就是，荣昌生物泰它西普重症肌无力Ⅲ期试验达到主要终点。 本周盘点包括 审评审批、研发 两大板块，统计时间为8.12-8.16，包含26条信息。 1、8月13日，NMPA官网显示，四环医药旗下 惠升生物 3.3类生物制品 德谷胰岛素 注射液生物类似药获批上市，用于治疗 成人2型糖尿病 。
    CPHI制药在线
    2024-08-17
    肺癌 重症肌无力 阿斯利康德
  • 合规先行，智驭未来：浅析药企信息化系统建设与法规符合性策略
    公司动态
    合规先行，智驭未来：浅析药企信息化系统建设与法规符合性策略
    2024年5月21日，全国团体标准信息平台正式发布了上海市医药质量协会组织起草的T/SHQAP 006—2024《药品生产全过程数字化追溯技术要求 实验室管理》标准，该标准将于2024年5月29日起正式实施。 此标准的出台标志着上海市在药品生产数字化追溯领域迈出了重要一步，尤其是在实验室信息管理方面，为行业树立了新的标杆，在药品生产全过程数字化追溯体系技术要求--实验室信息管理标准率先提出了上海方案。 一、药企实验室信息化系统法规符合性。
    CPHI制药在线
    2024-08-17
  • 新药出海 | 专家采访：Independent Pharmaceutical Consultant Deepak Hegde
    专家观点
    新药出海 | 专家采访：Independent Pharmaceutical Consultant Deepak Hegde
    制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 Independent Pharmaceutical Consultant Deepak Hegde ，探讨如下话题：。
    CPHI制药在线
    2024-08-17
  • 医药界的诺贝尔奖，八款罕见病产品/疗法入围2024年度盖伦奖候选名单！
    审批动态
    医药界的诺贝尔奖，八款罕见病产品/疗法入围2024年度盖伦奖候选名单！
    近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2024年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的候选名单。 被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，以表彰在生物技术产品、药品以及罕见/孤儿病产品领域的创新成就，所提名的候选药物必须在过去五年内获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的上市批准，并表现出改善人类健康的巨大潜力。 其中，有一款罕见病新药在今年7月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    罕见病信息网
    2024-08-17
    罕见病 盖伦奖
  • Cell Death Differ丨陈凌懿团队发现DDX39在胚胎干细胞分化和端粒长度调控中的新作用
    前沿研究
    Cell Death Differ丨陈凌懿团队发现DDX39在胚胎干细胞分化和端粒长度调控中的新作用
    ERK信号通路可以响应多种细胞外信号，参与调控细胞生命活动，其对于小鼠胚胎干细胞 （Embryonic stem cell，ESC） 的自我更新和分化是必不可少的 【1】 。 研究表明 Erk 敲除会导致小鼠ESC多能性基因的表达下调，细胞增殖速率降低、周期阻滞、凋亡增加、端粒快速缩短以及基因组的不稳定 【2】 。 然而ERK信号通路调控ESC自我更新和端粒稳态的机制尚未完全阐明。
    BioArtMED
    2024-08-17
    ERK DDX39 胚胎干细胞
  • JCI Insight丨博来霉素上调肿瘤细胞MHC-I分子表达增强以T细胞免疫治疗
    前沿研究
    JCI Insight丨博来霉素上调肿瘤细胞MHC-I分子表达增强以T细胞免疫治疗
    通过提高肿瘤细胞MHC-I的表达水平，可以增强T细胞对肿瘤抗原的识别，恢复特异性T细胞介导的细胞毒性作用，从而提高免疫治疗的抗肿瘤反应。 因此，提高肿瘤细胞MHC-I的表达水平，尤其是MHC-I本底表达水平较低的肿瘤细胞，是一种潜在抑制肿瘤免疫逃逸的有效策略。 该团队针对肿瘤免疫逃逸建立了系列高通量筛选技术，以发现调控肿瘤微环境的活性小分子，并深入展开机制研究。
    BioArtMED
    2024-08-17
    MHC-I 高通 肿瘤
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