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  • 国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈
    公司动态
    国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈
    今年7月，上海市政府印发实施了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，其中就包括 加速科研成果向临床前研究转化、持续加大创新药研发支持力度等扶持政策 ，生物医药行业正迎来前所未有的发展机遇。 为积极推进生物医药产业全链条创新发展， 8月20日，上海生物医药前沿产业创新中心 （简称“上海前沿”） 与赛多利斯集团 （简称“赛多利斯”） 在浦东张江路88弄上海前沿园区签订战略合作协议 ，标志着双方在生物医药领域的深度合作迈入新阶段。 这将有助于吸引更多的生物医药企业和人才集聚上海，促进产业链上下游的紧密合作，提高整个产业的竞争力和创新能力。
    张通社
    2024-08-20
    赛多利斯 生物医药
  • 又一创新药企上市，股价最高涨超28%
    医药投融资
    又一创新药企上市，股价最高涨超28%
    又一家创新药企业顺利敲响港交所的上市钟声。 成立于2017年的浙江同源康医药股份有限公司8月20日正式挂牌港交所主板，上市股份代码02410，发售股份数4788万股， 最终发售价12.1港元，上市募资所得净额约5.06亿港元。 该公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向治疗，目前已建立11款候选药物产品管线，包括核心产品TY-9591（第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂）、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。
    新康界
    2024-08-20
    EGFR 同源康 创新药企
  • 半年业绩：科兴制药、科伦博泰
    财报业绩
    半年业绩：科兴制药、科伦博泰
    扣非净利润同比大增130%。 8月19日，科兴制药发布了2024年半年度业绩报告。 净利润增长1068%。
    新康界
    2024-08-20
    科伦博泰
  • 国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！
    财报业绩
    国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！
    2024年8月20日，上海艾力斯医药发布2024年半年报，2024年上半年艾力斯营收15,76亿元，增长110.57％，净利润6.56亿元，增长214.82％。 2024年上半年营收主要来自伏美替尼。 甲磺酸伏美替尼是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1 类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的 EGFR-TKI 靶向药。
    药论
    2024-08-20
    EGFR
  • 48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品
    招标采购
    48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品
    昨日，广东省药品交易中心发布 《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240816批次）》 ， 公示时间自 即日起至2024年8月21日24:00 。 根据梳理，此次公示了 48个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品 ，涉及 奥美沙坦酯氨氯地平片、乙酰半胱氨酸泡腾片 等 37个 品种和 石家庄四药有限公司 等 36家 生产企业、 齐鲁制药有限公司 等 39家 申报企业。 附表显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。
    医药健康资讯
    2024-08-20
    挂网药价
  • 违反GMP，某药企被罚款10万
    公司动态
    违反GMP，某药企被罚款10万
    日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监泰检处字〔2024〕08号 ） ， 格林菲尔德（江苏）药业有限公司 违反药品生产质量管理规范 。 8月12日，依据 《药品管理法》第一百二十六条 ，江苏省药品监督管理局对格林菲尔德（江苏）药业有限公司作出如下行政处罚： 罚款100000元。
    医药健康资讯
    2024-08-20
    格林菲尔德（江苏）药业有限公司 GMP
  • 【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议
    前沿研究
    【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议
    ADC药物由特异性抗原的单克隆抗体、连接子和有效载荷组成。 抗体负责癌细胞表面抗原识别，有效载荷负责杀死癌细胞，连接子负责抗体和有效载荷的连接。 ADC药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单抗药物的高度靶向性。
    凯莱英Asymchem
    2024-08-20
    ADC药物
  • 建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
    前沿研究
    建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
    采用基于生理的生物药剂学PBBM模型 制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准。 Xavier Pepin, Vivien McAlpine, Andrea Moir, James Mann。 本研究在阿卡替尼胶囊PBBM模型的基础上，建立并验证了马来酸阿卡替尼片PBBM模型，使用该模型预测了溶出比临床目标批次更慢的虚拟批次的暴露，制定了该药品安全且有效的溶出标准，且该溶出标准适用于服用或未服用抑酸药治疗的患者，接着结合已有的PK/PD模型，证明了溶出标准的合理性，与仅考虑生物等效性相比，这种基于PBBM模型的策略获得了更大的溶出安全空间，更大的溶出安全空间可降低生产工艺的难度、拓宽生产批次的放行标准，最终减少企业的生产成本。
    凡默谷
    2024-08-20
    阿卡替尼
  • 【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
    临床研究
    【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
    9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临床部分 试验的搁置。
    生物前哨
    2024-08-20
    HER3 HER3 ADC FDA
  • 复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
    公司动态
    复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
    2024年8月19日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准上市，商品名汉奈佳 ® ，用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。
    复宏汉霖
    2024-08-20
    HER2
  • 国产首家，齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    研发注册政策
    国产首家，齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    8月19日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药雷珠单抗注射液（安卓明®）上市，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供新的治疗选择。该药用于治疗多种眼底疾病，如湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等，其作用机制是通过靶向抑制VEGF-A来阻止血管内皮细胞增殖和新血管生成。齐鲁制药自2012年起研发此药，经过全面的质量分析，证实其与原研药相似。临床研究显示，安卓明®在疗效、药代动力学和安全性方面与原研药相当。此外，安卓明®已获得欧盟上市许可，成为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。齐鲁制药在生物药物领域实力雄厚，已有12款生物药国内获批上市，将继续致力于研发新药，提升药品可及性和患者用药体验。
    微信公众号
    2024-08-20
    齐鲁制药有限公司
  • 收入增长近三成！康宁杰瑞公布2024年中期业绩
    财报业绩
    收入增长近三成！康宁杰瑞公布2024年中期业绩
    近日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 公布2024年中期业绩，其产品收入达 173.56百万元 ，同比增长 27.18% ，业绩图解如下：。 东曜药业2024上半年净利润3156万元，增势强劲实现扭亏为盈。 百济神州公布Q2业绩，总收入9.29亿美元，百悦泽®销售额翻倍
    BioBAY
    2024-08-20
  • 张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药，破解磷酸酶“不可成药”难题
    前沿研究
    张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药，破解磷酸酶“不可成药”难题
    抗肿瘤靶向药物一直以来以酪氨酸激酶为主要靶点，约占总数的 80%。 其中，赫赛汀（曲妥珠单抗）作为首个单克隆抗体癌症靶向药物，堪称癌症治疗的里程碑。 赫赛汀以 HER2 酪氨酸激酶为靶点，不仅是 HER2 阳性乳腺癌患者的标准治疗药物，还被广泛应用于其他多种 HER2 阳性肿瘤，如卵巢癌、胃癌、肺癌等。
    生辉
    2024-08-20
    HER2 赫赛汀 RNA激活
  • ProtaG™平台：基于AI大数据的分子胶高效理性设计平台
    前沿研究
    ProtaG™平台：基于AI大数据的分子胶高效理性设计平台
    2024年8月9日，新砌块科技 （NewBlock） 宣布正式推出其自主研发的 分子胶+PROTAC一体化智能药物设计研发服务平台ProtaG™。 该平台基于高准确度海量数据资源，融合前沿AI算法，涵盖靶点推荐、数据检索、构效关系分析及预测、蛋白及复合物动力学优化、分子胶及PROTAC理性设计、合成路线推荐等环节，高效助力分子胶和PROTAC药物设计发现和快速验证 。 ProtaG™平台由一批资深AI算法专家、药学家、生物学家和数据科学家共同打造而成，创新性地将自主研发的AI大语言模型、自动化数据处理工具、蛋白及复合物动力学优化应用于平台建设中，并开发了一系列具有自主知识产权的新型通用高效降解活性的CRBN接头，可以 为药企和高校科研工作者提供快速全方位的分子胶/PROTAC设计及优化解决方案。
    同写意
    2024-08-20
    分子胶
  • 那些中国“首创”的CGT疗法新药
    前沿研究
    那些中国“首创”的CGT疗法新药
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 1981年，英国剑桥大学科学家Martin Evans和同事们成功从小鼠胚胎中分离出胚胎干细胞，奠定了细胞与基因治疗的基础。
    同写意
    2024-08-20
    CGT
  • 耶鲁学者开发RIPTAC技术对抗实体瘤，创办公司已融资超2亿美元
    医药投融资
    耶鲁学者开发RIPTAC技术对抗实体瘤，创办公司已融资超2亿美元
    近日，由耶鲁大学教授兼连续创业者 Craig Crews 创办的生物科技公司 Halda Therapeutics 宣布完成 1.26 亿美元 B 轮融资， 用于将两种候选药物投入前列腺癌和乳腺癌患者的临床试验。 参与此次融资的新投资者包括 RA Capital Management、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、Vida Ventures、Boxer Capital 和 Taiho Ventures， 使迄今为止筹集的总金额达到 2.02 亿美元 。 B 轮融资还包括现有投资者的参与，如 Canaan Partners、Connecticut Innovations、Access Biotechnology 和 Elm Street Ventures。
    生辉
    2024-08-20
    RIPTAC
  • “氘代第一股”IPO首日涨13.22%，市值超50亿
    医药投融资
    “氘代第一股”IPO首日涨13.22%，市值超50亿
    本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 8月20日，来自浙江湖州的临床阶段的生物制药公司同源康医药，在香港联合交易所主板挂牌上市。 同源康医药成立于2017年11月，专注于肿瘤药物的研发，在小分子药物设计筛选平台方面具有优势。
    同写意
    2024-08-20
    同源康 氘代
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