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  • JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送
    前沿研究
    JACS | GSer-CARTs技术实现器官与细胞选择性的mRNA递送
    今天给大家分享一篇美国科学院院士 PaulA.Wender 团队在 JACS 上发表的研究成果，本文介绍了他们开发的新型 mRNA 递送载体 GSer-CARTs 。 该系统是含有胍基的丝氨醇（ Guanidinylated Serinol ， GSer ）衍生的电荷可变型释放载体（ Charge-Altering Releasable Transporters ， CARTs ），可实现 mRNA 在体内的器官和细胞选择性传递。 该载体具有肝外器官靶向、可调控等特点。
    厚存纳米
    2024-08-17
    GSer-CARTs 细胞选择性
  • 多地取消医院用药数量限制
    医保动态
    多地取消医院用药数量限制
    取消医院用药数量限制。 据赛柏蓝观察，自2023年7月广东在征求意见稿中删除公立医疗机构的用药数量限制以来，已有 上海、四川、北京、山东济南以文件的形式明确取消医疗机构用药数量限制。 2023年7月21日，广东卫健委发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》。
    赛柏蓝
    2024-08-17
    医院用药
  • 专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？
    医保动态
    专栏｜线上购药接入医保，过亿爆品如何打造？
    线上购药进入“医保时代”，药品零售市场格局颠覆。 线上医保全面放开是大势所趋，不仅驱使药价回归合理区间，也促使医药电商渗透率递增，尤其是为医药O2O、B2C市场带来巨大想象空间。 随着线上医保全面放开，未来线上线下市场份额将有望达到1：1，这将彻底颠覆药品零售市场的格局。
    赛柏蓝
    2024-08-17
    医保
  • 离子通道：下一个创新药“金矿”
    前沿研究
    离子通道：下一个创新药“金矿”
    此为一款治疗中重度急性疼痛口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，FDA预计在2025年1月30日前作出决定。 如若获批，VX-548可能成为二十余年来首个用于急性疼痛的新型镇痛药。 除在镇痛药领域有望打开创新之窗，离子通道药物还可能在中枢神经系统疾病大展拳脚。
    医药经济报
    2024-08-17
    急性疼痛 离子通道
  • 默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？
    前沿研究
    默沙东、阿斯利康、吉利德全面发力ADC！TROP2“三巨头”谁将称雄？
    近日，默沙东公司在ClinicalTrials.gov上发布了一个新的研究条目。 该研究编号为TroFuse-020，是默沙东与科伦生物合作的sacituzumab tirumotecan（也称为sac-TMT或MK-2870）在大约8个月内进行的第10次全球三期试验。 据统计，这三家巨头共披露了超过30项全球范围的第三阶段试验。
    医药经济报
    2024-08-17
    TROP2
  • FDA拒批，论文撤回，裁员
    审批动态
    FDA拒批，论文撤回，裁员
    在经历了一个糟糕的星期后，Lykos Therapeutics公司现在试图用大规模裁员来解决问题，该公司在 FDA拒绝其申请，以及在临床试验现场因违反规定而撤回三项关于生物技术公司MDMA疗法（亚甲二氧甲基苯丙胺，俗称摇头丸）的研究论文后，解雇了约75%的员工。 Lykos的母公司——多学科迷幻药研究协会（MAPS）的创始人兼总裁 Rick Doblin 博士也将辞去他在Lykos 董事会的职务。 许多美军会患上PTSD这一疾病，因此成为了PTSD疾病的主要群体之一，这让本并不该多的PTSD治疗成为了可挖掘的市场，而Lykos Therapeutics就瞅准了这个商机，试图用临床去证明可以用MDMA疗法去治疗PTSD。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-17
    PTS 裁员 FDA
  • 致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？
    前沿研究
    致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？
    2022年，猴痘史无前例的大规模流行，让世界再次注意到这个对人类极具威胁的病毒。 就在近日 （2024年8月14日） ，世界卫生组织 （WHO） 宣布，猴痘疫情再次构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 这是自2022年以后，WHO第二次被宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
    药时代
    2024-08-17
    猴痘 致死猴痘
  • 业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问
    研发注册政策
    业界对FDA生物研究监测检查指南提出质疑，关注敏感信息的访问
    然而，利益相关者对指南内容提出了质疑，特别是对 FDA 检查员要求访问的敏感信息，以及提前获得通知以准备检查等方面的内容表示关注。 医疗器械行业游说团体 AdvaMed 对数据隐私和安全表示担忧，要求 FDA 澄清，只有在现场检查期间，获得电子系统只读访问权限的检查员才能查看信息。 AdvaMed 指出，“在 BIMO 检查期间与 FDA 共享的许多文件都是高度机密的，可能包含健康和其它极其敏感的数据，这种担忧在远程环境中尤其严重。”。
    药时代
    2024-08-17
    生物研究 FDA
  • 震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职
    人事变动
    震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职
    这令我们倍感震惊，不禁要问：。 基因泰克，作为全 球领先的生物技术公司之一，披露了一项震惊业界的重大决定： 基因泰克 将关闭其癌症免疫学研究部门 。 这一决策标志着公司在肿瘤学研究领域的战略重组，同时，该部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士在公司服务17年后，将于未来几个月离职。
    药时代
    2024-08-17
    癌症 癌症免疫学
  • 恭贺！润佳医药PI3K-α抑制剂RP903片再获批两项PROS儿童罕见病临床
    审批动态
    恭贺！润佳医药PI3K-α抑制剂RP903片再获批两项PROS儿童罕见病临床
    润佳医药 ， 一家具有国际竞争力的临床阶段创新药研发集团；其合资公司所申报的1类新药RP903片，已成功获得两项临床试验的默示许可，受理号分别为 CXHL2400566 和 CXHL2400565 。 这款新药RP903片的主要研发目标是治疗与PIK3CA基因突变相关的过度生长综合征（ PROS ），这是一种罕见但影响深远的疾病。 RP903 片: 采 用了全球首创的稳定同位素取代技术，是一种靶向PI3Kα的选择性小分子抑制剂，拟用于针对儿童在PIK3CA基因激活突变所导致的一系列过度生长综合征群（PROS）的治疗，上市后将有望成为儿童PROS治疗的首选之一。
    润佳医药科技
    2024-08-17
    PROS 罕见病
  • 炭疽乙类甲管，精准检测助力多种病症的有效诊疗
    前沿研究
    炭疽乙类甲管，精准检测助力多种病症的有效诊疗
    近期，自山东聊城一肉牛养殖场发现个别炭疽病例后，“炭疽”一词频频登上热搜。 炭疽，由炭疽芽孢杆菌（Bacillus anthracis）引起，是一种主要影响牛、羊、马等草食动物的 人畜共患急性传染病 。 根据《中华人民共和国传染病防治法》，炭疽被列为乙类传染病，但肺炭疽因其高传染性和严重性，实行甲类管理标准，即" 乙类甲管 "。
    之江生物
    2024-08-17
    炭疽病 甲管 炭疽乙类甲管
  • 并购资金主导下，美国biotech被重新定价｜BrightNote 10
    交易并购
    并购资金主导下，美国biotech被重新定价｜BrightNote 10
    资金开始回流到美国市场生物科技板块了：从2023年底开始至今，XBI指数有所反弹；IPO市场重启；生物制药大厂正在主导并购热潮。 这些是否意味着biotech能走出过去的融资困境？ 市场现状：市场可投资金仍然充沛。
    IPO早知道
    2024-08-17
  • 守护心脉：POCT同型半胱氨酸检测，开启心血管精准健康管理新篇章
    前沿研究
    守护心脉：POCT同型半胱氨酸检测，开启心血管精准健康管理新篇章
    心血管健康管理新指标。 同型半胱氨酸检测试剂盒。 心血管疾病是全球范围内导致死亡的主要原因之一。
    康华生物
    2024-08-17
    心血管疾病 心血管精准健康管理 POCT
  • 康华生物全资子公司汉唐生物胶体金法芬太尼/去甲芬太尼联合检测试剂全球首个获得美国FDA批准！
    审批动态
    康华生物全资子公司汉唐生物胶体金法芬太尼/去甲芬太尼联合检测试剂全球首个获得美国FDA批准！
    康华生物全资子公司汉唐生物。 近日，康华生物全资子公司汉唐生物自主研发的芬太尼/去甲芬太尼药物滥用快速检测试剂取得510（k）上市前通知，成为全球首个获得美国 FDA 批准的芬太尼/去甲芬太尼联合检测产品。 FDA的批准是对产品安全性、有效性和质量的最高认可，这不仅意味着该检测试剂可以在全美范围内使用，也为全球其他国家和地区的批准和使用奠定了基础。
    康华生物
    2024-08-17
    汉唐生物
  • 在研乙肝新药GST-HG141完成低病毒血症慢乙肝 II 期临床试验
    临床研究
    在研乙肝新药GST-HG141完成低病毒血症慢乙肝 II 期临床试验
    福建广生堂近日宣布，公司在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，数据整理已于近日完成并将揭盲，统计分析完整报告预计近期公布。 该项 phase II 期临床随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验旨在评估经过治疗的低病毒血症慢乙肝患者不同剂量 GST-HG141 治疗的有效性和安全性，并为 phase III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头，在国内多家医院同步进行临床试验。 GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。
    肝脏时间
    2024-08-17
    慢性乙型肝炎 慢乙肝
  • 博士论文：《肿瘤学中的机器引导的活检分析：通过深度学习促进诊断可及性和生物医学发现》
    前沿研究
    博士论文：《肿瘤学中的机器引导的活检分析：通过深度学习促进诊断可及性和生物医学发现》
    本论文介绍了深度学习在解释和利用复杂活检数据中的作用，并通过三个案例研究展示了深度学习如何优化活检数据的解读和利用。 案例一：基于深度学习的微型全息术用于 HPV 检测。 论文首先介绍了利用微型全息术进行 HPV 检测的 AIM-HPV 方法。
    数字医疗
    2024-08-17
    HPV 肿瘤 生物医学
  • Neuron丨吴海涛/初波团队合作破解小脑浦肯野细胞发育与存活调控密码
    前沿研究
    Neuron丨吴海涛/初波团队合作破解小脑浦肯野细胞发育与存活调控密码
    现代神经科学之父Ramón y Cajal手绘小脑 浦肯野细胞 （Purkinje cell, PC ） 图已成为脑科学领域经典之作 （图1） 。 人脑中包含约1500万个PCs，PCs是小脑皮层中体积最大、结构最复杂的一类神经元，也是小脑皮层发送输出的唯一神经元，其轴突直接投射并支配小脑深部核团，在运动及包括认知和情感在内的非运动功能中均发挥重要调控作用 【1-3】 。 与大脑皮层相比，人类小脑的发育时间相对漫长，在一定程度上叠加了罹患神经系统疾病的风险 【3】 。
    BioArt
    2024-08-17
    PC Purkinje
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