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  • 【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（二）
    前沿研究
    【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（二）
    15.4 CDK和癌症。 CDK活性受基因突变、表达水平、蛋白质稳定性、蛋白质-蛋白质相互作用和细胞分裂影响。 虽然小鼠基因敲除研究表明CDK1是驱动细胞周期进展的基本CDK，但目前的研究表明，每个CDK在肿瘤发生中都有不同的作用。
    菜博士说癌
    2024-08-20
    CDK1 癌症
  • 抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO
    临床研究
    抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究亮相2024 ESMO
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2024年9月13日~9月17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，君实生物特瑞普利单抗18项研究入选本次大会，覆盖头颈癌、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤等多个瘤种，涉及多种组合疗法，探索免疫治疗新方向。 本次会议详细日程及入选摘要标题（除LBA结果）已在官网公布，特汇总已入选的相关研究信息，快来一览。 A Clinical Study of the Safety and Efficacy of Toripalimab in Combination with Anilotinib for the Treatment of Recurrent Glioblastoma (GBM)。
    君实医学
    2024-08-20
  • FDA解除HER3 ADC临床搁置
    临床研究
    FDA解除HER3 ADC临床搁置
    近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioN Tech/ 宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临 床部分 试验的搁置。 2024年6月17日，FDA搁置了部分BNT326/YL202的I期临床试验，原因是担忧该药物在较高剂量下可能给受试者带来显著的风险。 YL202/BNT326是一款靶向HER3的ADC，为基于宜联生物的TMALIN®技术开发。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-20
    HER3 FDA
  • 普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    公司动态
    普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    2024年8月20日，中国上海和丹麦哥本哈根——普众发现和Adcendo ApS（简称“Adcendo”）今天共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。 根据协议的财务条款，普众发 现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（ 不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 ADCE-T02是一种新型、高度差异化的Anti-TF ADC。
    普众发现
    2024-08-20
    Adcendo ApS ADC
  • 佰家言 | Amin Rostami：引领全球药品开发，深耕中国市场
    专家观点
    佰家言 | Amin Rostami：引领全球药品开发，深耕中国市场
    本次佰家言邀请了 Certara的首席科学家兼研发高级副总裁Amin Rostami教授 。 我们不仅是政策的践行者，更是参与制定者，携手学术界、研究中心及监管机构，共同探索监管科学与创新的边界。 双轨并进，Certara正以实际行动，助力中国药品开发走向世界，同时深耕本土，共创医药新篇章。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-20
    Certara 佰家言
  • 官方确认！时隔4年，他将复出
    人事变动
    官方确认！时隔4年，他将复出
    是随浙江队参加在合肥举行的。 记者注意到，孙杨超话转发了2024年全国夏季游泳锦标赛开售信息。 2024年全国夏季游泳锦标赛举办时间将于8月25日至28日在安徽合肥举行。
    广州日报
    2024-08-20
    复出
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌
    审批动态
    科伦博泰 TROP2 ADC 第 2 个适应症报上市，治疗非小细胞肺癌
    8 月 20 日，国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网显示，科伦博泰已递交 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 （SKB264） 的第 2 个适应症上市申请 （受理号： CXSS2400087）， 用于治疗 经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者 。 8 月 14 日，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 EGFR-TKIs 治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案；对于 EGFR-TKIs 及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗效欠佳。
    Insight数据库
    2024-08-20
    EGFR 科伦博泰 非小细胞肺癌
  • 挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床
    临床研究
    挑战奥希替尼！艾力斯启动「伏美替尼」肺癌伴脑转移患者 Ⅲ 期临床
    8 月 16 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾力斯登记了一项 III 期临床试验，以评估 伏美替尼联合含铂双药化疗 对比阿斯利康 奥希替尼 ，用于治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）敏感突变阳性的 非鳞非小细胞肺癌（ NSCLC ）伴脑转移受试者 的有效性和安全性。 伏美替尼是艾力斯开发的一款第三代 EGFR-TKI， 是第三款在国内获批上市的三代 EGFR-TKI 。 伏美替尼是艾力斯的核心产品，也是其主要收入来源。
    Insight数据库
    2024-08-20
    EGFR
  • 新发现两个花青素合成关键基因
    前沿研究
    新发现两个花青素合成关键基因
    近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能成分与生物合成创新团队从中国菰米中鉴定到两个花青素合成的关键调控基因，通过转水稻功能验证阐明了其在水稻种子花青素生物强化中的作用机制。 相关研究成果发表在 《食品化学(Food Chemistry)》 上。 从生物强化角度挖掘中国菰米花青素合成关键基因，并解析其在水稻等主粮营养强化中的机制，对于选育功能型水稻品种和维护人民营养健康具有重要意义。
    中国农业科学院
    2024-08-20
    基因 花青素
  • 超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α引领降糖减重新时代，国内外最新指南精析体重管理新动向！
    前沿研究
    超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α引领降糖减重新时代，国内外最新指南精析体重管理新动向！
    会议期间关于体重管理的专题会吸引了众多医生参会。 体重管理面临严峻考验，。 在体重管理领域，GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）的出现引领了全球降糖减重的时代变革，依苏帕格鲁肽α作为我国企业自主研发的第一款人源超长效GLP-1 RA意义非凡，实现国产新突破的同时为减重管理带来了新路径。
    银诺医药
    2024-08-20
  • 创新药世界的反转故事
    公司动态
    创新药世界的反转故事
    创新药世界，最不缺的就是颠覆的故事。 从百济神州超越恒瑞医药，成了创新药一哥，再到国产CAR-T、ADC的强势崛起，颠覆不断。 只不过，炒作归炒作，行业归行业，香雪制药们到底是怎么炼成的？
    医药时间
    2024-08-20
    创新药
  • 「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所
    医药投融资
    「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所
    公司建立了高效率小分子新药研发平台和高成功率氘代新药技术平台，产品主要应用于非小细胞肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤领域。 公司拥有全球一流的新药研发实验室以及数据中心，并在上海建立了临床医学部。 目前，公司已建立由11款候选药物组成的强大产品组合，覆盖从早期药物发现到临床开发的完整产品管线。
    毅达资本
    2024-08-20
    非小细胞肺癌 乳腺癌
  • 默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC
    交易并购
    默沙东优化与科伦博泰合作：3750万美元预付款择优双抗ADC，退还CLDN18.2 ADC
    与此同时， 默沙东将向科伦博泰退还靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的开发、使用、制造及商业化全球权益 。 根据双方签订的协议约定，科伦博泰无需退还之前就该项目向默沙东已收取的首付款及里程碑付款 。 SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    凯莱英药闻
    2024-08-20
    科伦博泰 ADC
  • 热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究！
    审批动态
    热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究！
    2024年8月19日，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月，XMVA09注射液针对湿性 年龄相关性黄斑变性 （wAMD）适应症的IND申请获得CDE临床默示许可，此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症，主要影响视网膜中央的黄斑区域。
    派真生物PackGene
    2024-08-20
    糖尿病性黄斑水肿 DME
  • 礼来制药发布2024年第二季度财报，全年营收指引上调30亿美元
    财报业绩
    礼来制药发布2024年第二季度财报，全年营收指引上调30亿美元
    近期，礼来制药发布了其2024年第二季度财务业绩。 2024第二季度财报重点 礼来2024年第二季度营收增长36%，这主要得益于穆峰达（Mounjaro – 2型糖尿病适应症、Zepbound – 长期体重管理适应症）和唯择的贡献。 排除2023 年第二季度出售Baqsimi (高血糖素鼻用粉雾剂)权益所得的 5.79 亿美元收入，二季度营收同比增长46%；非肠促胰素类药物营收全球增长17%，在美国增长25%。
    礼来Lilly
    2024-08-20
  • 今日，同源康医药将在港交所正式上市!
    医药投融资
    今日，同源康医药将在港交所正式上市!
    8月20日，同源康医药在香港交易所成功完成首次公开募股（IPO），共募资5.79亿港元， 于 今日在港交所上市交易 。 同源康医药 以每股12.1港元的价格发行了约4,790万股股票，公开发售部分的认购倍数达到2.29倍，而国际发售部分的认购倍数为1.01倍。 同源康医药专注于抗肿瘤小分子药物研发，致力于发现开发差异化靶向疗法并对其进行商业化以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求，是唯一一家 研发针对CDK家族不同成员的多款候选药物 的公司，亦拥有 顶级投资方 ，包括中金资本、毅达资本 、 国海证券 、 博远资本等。
    药研网
    2024-08-20
    同源康
  • 科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC
    公司动态
    科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC
    科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元 ，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付 进一步里程碑付款 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的 权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时，将向科伦博泰退还 SKB315 项目 （CLDN18.2-ADC） 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。
    药研网
    2024-08-20
    CLDN18 科伦博泰 双抗ADC
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