洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Greenwich LifeSciences 与意大利的 GIM 合作
    交易并购
    Greenwich LifeSciences 与意大利的 GIM 合作
    Greenwich LifeSciences宣布与意大利最大的学术合作乳腺癌研究组织Gruppo Italiano Mammella（GIM）合作，开展其Phase III临床试验FLAMINGO-01，评估GLSI-100免疫疗法的预防乳腺癌复发的效果。GIM拥有150多个参与中心和约500名研究人员，正在进行28项临床试验。2022年意大利新诊断的乳腺癌病例达58,160例，乳腺癌是意大利女性癌症死亡的主要原因。FLAMINGO-01试验已在意大利九个顶级入组机构启动，包括多个意大利乳腺癌重要单位。该试验旨在评估GLSI-100在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，计划在全球范围内招募约150个试验点。
    Biospace
    2024-11-26
    乳腺癌 HER2 GLSI-100
  • Soleno Therapeutics 宣布 FDA 延长 DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片剂治疗 Prader-Willi 综合征的审查期
    研发注册政策
    Soleno Therapeutics 宣布 FDA 延长 DCCR（二氮嗪胆碱）缓释片剂治疗 Prader-Willi 综合征的审查期
    Soleno Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将DCCR（diazoxide choline）长效片剂治疗四岁以上Prader-Willi综合征（PWS）患者的NDA审查期延长至2025年3月27日。FDA认为对近期信息请求的回应构成了NDA的重大修订，导致PDUFA目标日期延长三个月。这一延期允许FDA有更多时间完成审查，包括对最近提交的信息的审查。FDA在其通信中未提及任何关于安全性、有效性和制造方面的担忧。Soleno于2024年6月27日向FDA提交了NDA，并于8月获得优先审查。DCCR在美国获得了突破性治疗和快速通道指定，在欧洲和美国获得了孤儿药指定。PWS是一种罕见疾病，其特征是食欲过盛，可导致严重死亡和长期并发症。DCCR是一种新型长效制剂，每日一次给药，已在一项针对PWS患者的3期临床试验中显示出治疗食欲过盛和其他症状的潜力。
    Biospace
    2024-11-26
    Soleno Therapeutics Inc 二氮嗪
  • UCB 在美国癫痫协会 （AES） 年会上展示癫痫的最新科学研究
    研发注册政策
    UCB 在美国癫痫协会 （AES） 年会上展示癫痫的最新科学研究
    UCB公司宣布将在2024年12月6日至10日在美国洛杉矶举行的美国癫痫学会（AES）年会上展示其广泛的癫痫研究项目的32篇摘要。这些数据将包括临床试验和现实世界数据，以及UCB管线项目中的医学研究。UCB全球癫痫医学负责人Dimitrios Bourikas博士表示，他们期待在AES年会上分享最新的癫痫研究成果，并与该领域的杰出专家交流，共同探讨创新方法，以改善治疗和护理。UCB美国癫痫和罕见综合征负责人Brad Chapman表示，他们的愿景是每个发现都更接近一个没有癫痫发作和非癫痫发作影响的癫痫和罕见癫痫综合征的世界。
    Biospace
    2024-11-26
    癫痫 UCB SA
  • SystImmune， Inc. 宣布即将在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    SystImmune， Inc. 宣布即将在 2024 年美国血液学会 （ASH） 年会上发表演讲
    SystImmune公司宣布将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型抗体药物偶联物（ADC）BL-M11D1的研究成果。BL-M11D1是一种针对CD33的ADC，在急性髓系白血病（AML）患者中表现出强大的抗肿瘤活性。公司将在会议上展示关于该药物在复发/难治性AML患者中剂量递增部分的初步安全性和有效性数据。SystImmune公司首席医疗官Jonathan Cheng表示，这些数据支持了BL-M11D1具有潜在差异化安全特性和为复发/难治性AML患者提供重要治疗选择的信念。BL-M11D1是一种由结合CD33的单克隆抗体和包含拓扑异构酶I抑制剂有效载荷和稳定酶切连接体的连接体组成的ADC。该药物通过结合CD33触发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）并导致肿瘤细胞死亡。SystImmune公司专注于开发创新的癌症治疗方法，目前有多个资产处于不同阶段的临床试验中。
    Biospace
    2024-11-26
    血管肌脂肪瘤 CD33 急性髓系白血病
  • NAMI 和 Sigma Gamma Rho Sorority， Inc. 建立联盟以促进心理健康意识
    交易并购
    NAMI 和 Sigma Gamma Rho Sorority， Inc. 建立联盟以促进心理健康意识
    Sigma Gamma Rho Sorority和NAMI宣布建立历史性的伙伴关系，旨在提升黑人社区的心理健康意识和支持。这一合作旨在增强心理健康意识，减少心理健康问题的污名，并提升黑人社区的心理健康和福祉。数据显示，黑人成年人比白人成年人更有可能经历严重的心理压力，黑人青少年的自杀率增长速度超过任何其他种族/民族群体。Sigma Gamma Rho和NAMI将提供有针对性的教育项目，提供关键资源，并开展外展活动，以促进心理健康公平。合作将重点打破有色人种社区中关于心理健康问题的污名。通过这一合作，Sigma Gamma Rho将与其超过10万名大学生和职业女性的姐妹会合作，与NAMI共同提供有影响力的资源和培训，支持Sigma Gamma Rho各分会的福祉计划。该伙伴关系将启动包括心理健康教育和培训、资源获取、心理健康公平倡导以及赋权青年和家庭在内的多个项目。
    PRNewswire
    2024-11-26
  • Theratechnologies 提交更新的 Tesamorelin F8 配方 sBLA 以供 FDA 审查
    研发注册政策
    Theratechnologies 提交更新的 Tesamorelin F8 配方 sBLA 以供 FDA 审查
    Theratechnologies公司今日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其补充生物制品许可申请（sBLA），以申请F8配方tesamorelin的新药，旨在简化治疗HIV和脂肪营养不良成人的多余腹部脂肪的剂量。该申请是为了回应FDA在2024年1月发出的完整回复函（CRL）中提出的问题，主要涉及化学、制造与控制（CMC）以及免疫原性风险。Theratechnologies表示对重新提交的sBLA充满信心，并期待与FDA进一步合作。FDA将在提交后四个月内审查更新后的sBLA，预计将在2025年3月底前做出决定。F8配方在美国受专利保护，直至2033年。
    Biospace
    2024-11-26
    Theratechnologies Inc 脂肪营养不良
  • 奥林巴斯试验长期随访研究的新数据显示，使用 JELMYTO（R） 达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间为 4 年
    研发注册政策
    奥林巴斯试验长期随访研究的新数据显示，使用 JELMYTO（R） 达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间为 4 年
    长期随访研究显示，使用JELMYTO（丝裂霉素）治疗的低级别上尿路移行细胞癌（LG-UTUC）患者中，完全缓解者的中位无进展生存期为47.8个月。这项研究由UroGen Pharma Ltd.进行，其产品JELMYTO已获FDA批准用于治疗LG-UTUC。研究结果表明，JELMYTO在维持LG-UTUC控制方面具有长期疗效，为患者提供了持久的无复发间隔。研究发表在《泌尿学杂志》上，并正在进行JELMYTO uTRACT登记研究以进一步探索其在治疗UTUC患者中的潜力。
    Businesswire
    2024-11-26
    UroGen Pharma Ltd 丝裂霉素
  • 俄勒冈自然疗法大学获得 $30K 赠款，用于新州模式下的首次迷幻疗法研究
    医药投融资
    俄勒冈自然疗法大学获得 $30K 赠款，用于新州模式下的首次迷幻疗法研究
    俄勒冈州国立自然医学大学获得3万美元的资助，开展首个在俄勒冈州新型模型下进行的迷幻疗法研究，旨在治疗低收入成年人抑郁症。由该校校友马修·希克斯博士领导的研究项目，旨在评估研究方法和方法的可行性，并为后续的迷幻疗法研究树立先例。该项目由谢里·埃克特基金会支持，参与者将进行虚拟准备会议，随后在波特兰一家有执照的迷幻疗法服务中心进行面对面治疗，最后进行团体整合会议以处理治疗后的体验。希克斯博士表示，该研究有望为未来关于治疗有效性的研究提供信息，并最终确定迷幻疗法辅助治疗相对于传统治疗的成本效益。这可能会推动全国范围内的政策变革，包括迷幻疗法的合法访问和保险覆盖。
    美通社
    2024-11-26
  • Eisbach Bio 获得 CPRIT 资助以推进新型癌症治疗
    医药投融资
    Eisbach Bio 获得 CPRIT 资助以推进新型癌症治疗
    德国精准肿瘤学公司Eisbach Bio获得美国癌症预防与治疗研究所（CPRIT）的475万美元资助，用于推进其首个抗癌药物EIS-12656的临床开发。该药物针对ALC1酶，一种在多种难以治疗的癌症中发挥关键作用的分子。Eisbach Bio利用其专有的ALLOS平台，开发出一种选择性药物，干扰ALC1在DNA修复过程中的激活，从而阻止肿瘤生长。CPRIT资助将支持Eisbach Bio在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的一项I/II期临床试验，该试验旨在解决同源重组缺陷（HRD）癌症患者的未满足医疗需求。Eisbach Bio表示，这项资助验证了其独特的allosteric方法，并承诺继续在德克萨斯州发展，为癌症患者提供新的治疗希望。
    Biospace
    2024-11-26
    恶性肿瘤
  • Praxis Precision Medicines 将在 2024 年美国癫痫协会年会上展示精准癫痫项目的最大癫痫管道的最新情况
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines 将在 2024 年美国癫痫协会年会上展示精准癫痫项目的最大癫痫管道的最新情况
    Praxis Precision Medicines公司将在2024年12月6日至10日在洛杉矶举行的美国癫痫学会（AES）年会上展示其三项癫痫项目的临床前和临床数据。公司首席科学官兼联合创始人Steven Petrou表示，Praxis的领先管线包括relutrigine和vormatrigine，这两种药物是目前最强大且功能选择最精确的抗癫痫药物。Praxis将在AES年会上通过展台、海报展示和科学展览等形式，向与会者介绍其产品组合，包括relutrigine、vormatrigine和elsunersen等药物，这些药物针对不同的癫痫类型，如DEEs、局灶性癫痫和全身性癫痫。Praxis还将在其官方网站上提供AES 2024会议后的材料。
    Biospace
    2024-11-26
    癫痫 Praxis Precision Medicines Inc relutrigine
  • Arrowhead Pharmaceuticals 报告 2024 财年终业绩
    医投速递
    Arrowhead Pharmaceuticals 报告 2024 财年终业绩
    Arrowhead Pharmaceuticals于2024年9月30日结束的财年公布了财务报告，并计划于11月26日召开电话会议讨论结果。公司利用专有的TRiM技术推进和商业化新药，有望影响数百万患者的生命。近期，公司提交了首个新药申请(NDA)，并达成一项大型许可和合作协议，加强资产负债表。此外，公司还获得了突破性疗法指定，并完成了多项研发活动，包括新药临床试验和疾病意识活动。财务方面，公司实现了收入增长，并加强了财务状况。
    Businesswire
    2024-11-26
    Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • Sarepta Therapeutics 宣布与 Arrowhead Pharmaceuticals 就多个临床和临床前 siRNA 项目达成全球许可和合作协议
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 宣布与 Arrowhead Pharmaceuticals 就多个临床和临床前 siRNA 项目达成全球许可和合作协议
    Sarepta Therapeutics与Arrowhead Pharmaceuticals达成全球许可和合作协议，获得多个针对罕见遗传性肌肉、中枢神经系统及肺部疾病的临床、临床前和发现阶段项目独家全球权利。该协议将丰富Sarepta的中期和早期管线，补充其在杜氏肌营养不良症、肢体环状肌营养不良症和基因治疗方面的领导地位，并拓展新的治疗领域。协议涵盖的临床阶段项目包括针对FSHD、DM1、IPF和SCA2的治疗方案，均采用Arrowhead的TRiM平台。此外，Sarepta和Arrowhead还将合作开发针对肌肉、心脏和中枢神经系统目标的六种以上新疗法。该合作预计将为Sarepta带来长期增长和成功，并支持其500亿美元的股票回购计划。
    Businesswire
    2024-11-26
    特发性肺纤维化 面肩胛肱型肌营养不良症 Arrowhead Pharmaceuticals Inc 1 型强直性肌营养不良 Sarepta Therapeutics Inc
  • Cognition Therapeutics 宣布所有参与者已完成 CT1812 治疗路易体痴呆症的 2 期 SHIMMER 研究的最后一次访视
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 宣布所有参与者已完成 CT1812 治疗路易体痴呆症的 2 期 SHIMMER 研究的最后一次访视
    Cognition Therapeutics公司宣布，其针对轻度至中度路易体痴呆症（DLB）患者的CT1812 Phase 2 SHIMMER研究已进入最后阶段，最后一位患者已完成最终诊所访问。公司预计将在2024年12月公布主要结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估CT1812的耐受性和疗效。CT1812是一种小分子寡聚体拮抗剂，旨在通过血脑屏障并选择性地与sigma-2受体复合物结合，以调节关键细胞过程。DLB是痴呆的第二大常见原因，影响约140万美国人。目前，针对DLB的治疗方案有限，没有疾病修饰疗法。
    Biospace
    2024-11-26
    路易体痴呆 Cognition Therapeutics Inc
  • Exelixis提供与卡博替尼（CABOMETYX®）用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者的补充新药申请相关的监管更新
    研发注册政策
    Exelixis提供与卡博替尼（CABOMETYX®）用于治疗既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者的补充新药申请相关的监管更新
    Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将讨论其针对治疗既往接受治疗的晚期胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）的卡博替尼（CABOMETYX）补充新药申请（sNDA）。该sNDA基于国家癌症研究所国家临床试验网络进行的3期CABINET关键试验的最终结果，该试验评估了卡博替尼与安慰剂相比在晚期pNET和晚期epNET中的疗效。Exelixis于2024年8月宣布，FDA已授予卡博替尼针对pNET的孤儿药资格，并设定了处方药用户费法案的目标行动日期为2025年4月3日。CABINET试验由国家癌症研究所资助，最终分析时在美国共招募了298名患者。ODAC将审查和评估有关上市和调查性人用药物产品的安全性和有效性的数据，并向食品和药品监督管理局局长提出建议。关于卡博替尼的详细信息，请参阅其完整处方信息。
    Biospace
    2024-11-26
    Exelixis Inc 原始神经外胚层瘤
  • Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期临床试验的最新进展
    研发注册政策
    Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期临床试验的最新进展
    日本冲绳，日本肺癌症学会在其2024年10月20日发布的“肺癌症治疗指南2024”中，将阿法替尼（Afatinib）作为EGFR突变阳性（罕见突变）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案，并给予比奥西米替尼更强的推荐。阿法替尼正在与DFP-14323联合进行III期临床试验，该药物是一种小分子物质，口服吸收率约为100%，可抑制在NSCLC细胞中常见的CD13/APN受体，包括癌细胞干细胞。DFP-14323的开发正在进行III期临床试验，比较DFP-14323与阿法替尼（20mg/天）联合使用和单独使用阿法替尼（40mg/天）的效果。该研究在日本30家核心医院进行，旨在通过临床试验加速NSCLC患者的招募，并最终通过无进展生存期（PFS）确定临床疗效。公司计划与全球制药公司进行开发合作。
    Biospace
    2024-11-26
    EGFR 非小细胞肺癌 阿法替尼
  • AOM Infusion 现在是 ALYGLO（TM） 免疫球蛋白替代疗法的有限分销合作伙伴
    交易并购
    AOM Infusion 现在是 ALYGLO（TM） 免疫球蛋白替代疗法的有限分销合作伙伴
    AOM Infusion成为GC Biopharma的有限分销合作伙伴，负责推广ALYGLO免疫球蛋白替代疗法，该疗法用于治疗原发性体液免疫缺陷症。ALYGLO采用新型阳离子交换色谱法，提供额外纯化的静脉注射免疫球蛋白。适用于17岁及以上成人的治疗，包括先天性无丙种球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷症等。AOM Infusion凭借其全国范围内的覆盖和慢性病专业护理经验被选中，提供包括药房服务、转诊管理、保险验证和患者教育在内的支持服务。GC Biopharma CEO Woo Jin Lee和AOM Infusion副总裁Karmen Stowe均表示，与AOM Infusion的合作符合双方公司的使命和愿景。ALYGLO的适应症包括治疗17岁及以上成人的原发性体液免疫缺陷症，并需注意血栓形成、肾脏影响等安全信息。
    Businesswire
    2024-11-26
    Green Cross Holdings
  • Crnic Institute 获得 270 万美元的资助，用于一项唐氏综合症的国际研究
    医药投融资
    Crnic Institute 获得 270 万美元的资助，用于一项唐氏综合症的国际研究
    美国国立卫生研究院（NIH）的INCLUDE项目授予了一项270万美元的巨额资金，用于支持“人类三倍体项目-拉丁美洲网络”，这是一个覆盖美国和拉丁美洲的研究和医疗护理站点网络，旨在研究唐氏综合症患者的临床特征，并识别拉丁美洲患者的独特健康问题或治疗方法。该项目由科罗拉多大学安舒茨医疗校园的琳达·克尼奇唐氏综合症研究所的科学家领导，并与科罗拉多州立大学的合作者共同进行。该研究是NIH INCLUDE项目发起的更大规模努力的一部分，即唐氏综合症队列发展计划（DS-CDP），旨在以前所未有的详细程度研究从出生到成年的唐氏综合症患者。研究将在2025年开始招募，将在美国和拉丁美洲的多个地点进行，并将在委内瑞拉和玻利维亚进行可行性研究。
    EurekAlert
    2024-11-26
    National Institutes Colorado State Unive Eunice Kennedy Shriv Linda Crnic Institut University of Colora
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多