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“玻璃人”重生记：我国首个遗传病基因治疗产品无条件获批上市审批动态
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粤西首例 | 肝癌肝移植术后骨转移患者获治，广东医附院郑鸿团队突破“免疫抑制+骨转移”治疗禁区临床研究在器官移植与肿瘤治疗领域，肝癌肝移植术后发生骨转移的患者往往面临 “双重困境”—— 长期免疫抑制治疗导致身体抵抗力薄弱，而骨转移病灶又因紧邻重要神经血管结构，治疗风险极高。 医学攻坚：当肝移植遭遇骨转移。 患者为肝癌肝移植术后4年的幸存者，长期免疫抑制治疗导致感染风险倍增。
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粤西首例｜广东医附院胸外科实施达芬奇机器人辅助三切口食管癌根治术前沿研究近日，广东医附院胸外科在负责人梁柱主任医师的带领下，由陈捷主任医师指导、林立尧副主任医师主刀，成功完成粤西地区首例第四代达芬奇机器人辅助三切口食管癌根治术。 术后病理证实，患者原发肿瘤及转移淋巴结（43枚）均达到病理完全缓解（pCR），目前患者已康复出院。 胸外科团队将持续探索智能外科与精准医学的深度融合，推动区域胸外科诊疗水平向更高层次迈进。
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产业规模达4100亿元！上海浦东生物医药产业加速构建全球竞争力公司动态2025年4月9日，由 上海市浦东新区人民政府 指导， 上海市浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室 支持， 上海张江（集团）有限公司 主办， 上海浦东生命科学产业发展有限公司 承办的 2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论 坛及首场新药新技术高峰论坛 暨 第六届 BIONNOVA生物医药创新者论坛 在张江科学会堂成功举行。 本届峰会以 “源生无界” 为主题，携手创新主体和创新要素联动，计划在2025年集中打造 1场年度开幕主论坛 、 3场细分赛道高峰论坛 （新药新技术、先进疗法、创新医疗器械）和 1场产业周同期论坛 （科学智能高峰论坛）， 升级形成全年度“1+3+1”组合式全球化产业交流会议平台 。 生物医药产业是上海“集中精锐力量、加快发展突破”的三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。蒲公英Ouryao2025-04-10创新医疗 上海浦东生物医药产业
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国内首个【基因治疗】药物获批上市！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液 （商品名：信玖凝，研发代号： BBM-H901） 上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 01 塔戈利单抗注射液。
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Palatin 将在全国肾脏基金会春季会议上呈报黑皮质素激动剂治疗糖尿病肾病的 2b 期阳性数据交易并购Palatin Technologies宣布，其研发的基于调节黑色素皮质素受体系统活性的分子新药在治疗2型糖尿病肾病方面取得积极进展。公司将在美国波士顿举行的全国肾脏基金会春季会议上展示Phase 2b BREAKOUT研究的成果，该研究评估了黑色素皮质素激动剂在2型糖尿病肾病成人患者中的疗效。研究显示，接受低剂量黑色素皮质素激动剂治疗六个月后，患者病情得到显著改善，显示出减缓疾病进展和维持肾脏功能的潜力。这些数据进一步支持了黑色素皮质素激动剂作为代谢、眼科和炎症性疾病差异化治疗药物的潜力。
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刚刚！国内首款 AAV 基因治疗新药获批上市，治疗血友病！审批动态4 月 10 日，NMPA 官网显示， 信念医药的 1 类新药 波哌达可基注射液（商品名：信玖凝，研发代号： BBM-H901） 获批上市 ，用于 治疗 血友病 B （先天性凝血因子Ⅸ缺乏症） 成年患者。 信念医药是国内 AAV 基因治疗先驱。 BBM-H901 是该公司管线内 首款 商业化上市 的新药，具有里程碑意义，有望成为最优 B 型血友病基因疗法。
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关税大棒下，中国药企人的生存指南公司动态当2025年4月白宫重燃关税战火，全球医药产业链迎来剧烈震荡。 关税大棒之下，中国药企将迎来哪些变局？ （1）成本困局：利润空间的极限挤压。
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21亿研发费用“打水漂”，百济神州7年“烧光”591亿公司动态因试验数据不佳，清明前百济神州投入近21亿元的项目折戟。 4月3日，百济神州在官网宣布停止TIGIT抗体欧司珀利单抗 （ Ociperlimab ）作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。 经慎重考虑，百济神州决定终止该试验。
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国家药监局批准波哌达可基注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治疗中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。 血友病 B是由凝血因子 IX（FIX）缺乏引起的出血性疾病。 该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择。
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央视报道——诺洁贝：《用基因“解码” 赋能医学不断革新》专家观点随着科技的进步，基因治疗逐渐发展成了药物研发新质生产力的新兴领域，可为人类多种疾病提供治疗的终极解决方案。 BioBAY园内企业 诺洁贝 ，在其丰富的临床管线研究上正加速向商业化迈进，为罕见病基因治疗带来了前所未有的新希望。 苏州诺洁贝生物技术有限公司博士曲光 ：“ 罕见病在全世界范围内已经引起了越来越多的这些关注，对于罕见病各个国家都有自己的标准。
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重磅！江西或将牵头开展金额高化药全国联采！招标采购据部分代理商反馈，4月10日下午，江西医保局组识召开了企业接待日暨“阳光价采·人民在我心中”主题党日活动，邀请了至少60余家药品生产企业、医用耗材及体外诊断试剂生产企业、配送企业代表出席。 据了解，本次会议最大的暴点是 江西计划在2025年开展13-15个充分竞争(三家及以上)化药的全国联采。 对江西来说，2025年，将应跟尽跟，应采尽采。医药云端工作室2025-04-10高化药
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信念医药与武田中国联合宣布中国首个血友病B基因治疗药物BBM-H901（Dalnacogene Ponparvovec Injection）正式获批交易并购Belief BioMed（BBM）与Takeda China共同宣布，BBM-H901（通用名：达那昔洛韦注射剂）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）。作为我国首个获批的血友病B基因疗法，BBM-H901由BBM研发和生产，Takeda China负责在中国大陆、香港和澳门进行商业化。双方将整合各自资源优势，加速突破性基因疗法的提供，共同开拓血友病B治疗新领域。BBM-H901有望为血友病B患者提供新的治疗选择，帮助他们回归正常生活。
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聚焦膜“绿色”制备革新技术，Nature子刊发表！前沿研究1.苏州大学2025年高校专项计划招生简章。 该论文针对传统的聚酰胺反渗透膜依赖于有毒胺单体（如间苯二胺）带来的健康风险问题，提出采用天然多酚化合物作为单体的新型聚酯反渗透膜。 论文以苏州大学为第一及通讯署名单位发表。
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吡洛西利重磅研究成果发布于顶刊子刊Nature Communications，突出疗效展现Best in Class药物巨大潜力前沿研究吡洛西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究（BRIGHT-2，NCT05077449）数据于2025年4月9日正式发表于顶刊Nature子刊《Nature Communications》。 本项BRIGHT-2研究以解决中国临床治疗需求为目的，入组人群符合中国患者疾病特征，如诊断时年龄较小，疾病分期较晚，luminal B型比例较高，晚期化疗应用较多，复发风险较高。 研究纳入了来自中国64个中心的305例经内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，患者中位年龄55岁，其中37.0%为绝经前患者，68.2%有内脏转移，内分泌治疗原发耐药的患者比例分别为25.6%,23.9%患者曾在晚期阶段接受过化疗,91.5%的患者在内分泌治疗期间发生疾病进展，其中63.6%在接受（新）辅助内分泌期间发生疾病进展。
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20年老将退休，GE医疗官宣部门新总裁人事变动2025 年 4 月 9 日， GE 医疗发布重要人事任命消息： Jeannette Bankes 被任命为患者护理解决方案部门总裁兼首席执行官，该任命自 2025 年 5 月 1 日起正式生效。 Jeannette Bankes 拥有长达 30 年的丰富全球工作经验，其职业足迹遍布产品管理、市场营销、销售、监管事务、医疗事务以及运营和制造等多个关键领域。 Bankes 到岗后，工作地点将设在威斯康星州的沃基肖。
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并购接连失败！这家ADC新秀或将倒闭…交易并购2025 年 4 月 9 日，生物技术领域爆出一则令人唏嘘的消息：专注于抗体偶联药物（ ADC ）的生物技术公司 Vincerx Pharma ，两次并购尝试均以失败告终，如今只能开启结业清算程序。 Vincerx 一直以来专注于 ADC 领域，在生物技术赛道上努力前行。 此前，它曾孤注一掷地推动与计算基础设施公司 QumulusAI 的合并。一度医药2025-04-10Vincerx ADC
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25元/支！康泰生物打响水痘疫苗价格战公司动态康泰生物子公司民海生物以25元/支的价格中标，中标（成交）金额为900万元。 此次招标共有5家竞标，分别为 上海生物制品研究所、百克生物、科兴、长春祈健生和民海生物， 他们的报价分别是41.8元/支、50元/支、37元/支、45元/支和25元/支。 康泰生物子公司民海生物给出的报价在一众疫苗企业里最低。
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少女针 | 四环医药PCL少女针获批，从进口垄断到三足鼎立审批动态2025年3月31日，四环医药控股集团旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司自主研发的 “注射用聚己内酯微球面部填充剂”（注册证号：国械注准20253130671） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内第二款获批的国产聚己内酯（PCL）“少女针”，也是国内获批的第三款PCL“少女针”。 目前市场上主流的 医美再生材料 中，以 聚左旋乳酸（PLLA）/聚双旋乳酸（PDLLA） 为核心成分的称之为 “童颜针” ，以 聚己内酯（PCL） 为核心成分的称之为 “少女针” 。 少女针是一种面部填充剂，其核心成分是30%的微型晶球 聚己内酯（PCL） 与70%的负载于水溶性的 羧甲基纤维素（CMC） 制成的凝胶体，兼具即时填充与长效再生双重功效。
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Pasithea Therapeutics 宣布其正在进行的 PAS-004 治疗晚期癌症的 1 期临床试验获得积极安全审查委员会 （SRC） 的建议研发注册政策Pasithea Therapeutics宣布，其PAS-004药物在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）和其他癌症的I期临床试验中，外部安全审查委员会建议将剂量提升至30mg胶囊，并继续进行至第6组，未发现剂量限制性毒性（DLT）或皮疹。PAS-004是一种下一代大环状MEK抑制剂，目前已有19名患者接受了胶囊（15名）或片剂（4名）的PAS-004治疗，均未出现皮疹。PAS-004的皮疹发生率低于已批准的MEKi，有望减少患者因皮疹而中断治疗的情况。Pasithea CEO Tiago Reis Marques表示，公司将继续观察PAS-004的暴露水平，并期待在无观察到不良反应水平（NOAEL）以下实现相关pERK抑制。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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