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  • 第十批国采规则大变：地方集采或将削弱、增加复活机制
    招标采购
    第十批国采规则大变：地方集采或将削弱、增加复活机制
    医药圈万众期待的第十批全国药品集采，终于揭开神秘的面纱。 11月22日，国家组织药品联合采购办公室关于发布公告，这意味着第十批全国药品集采正式启动。 健识局获悉， 本次集采共有62个品种，135个品规，涉及近600家企业的1800余个批文 ， 业内保守估计：市场份额超400亿元。
    健识局
    2024-11-25
    国采 集采
  • 新事｜安徽暂不集采“感冒灵”，华润三九乐了
    招标采购
    新事｜安徽暂不集采“感冒灵”，华润三九乐了
    11月22日，黄山市医保局发布了《关于做好安徽省2024年度中成药集采产品信息维护工作的通知》，对拟集采药品进行了调整。 新版目录中， 感冒灵、参芪降糖、地榆升白、独一味、双黄连、刺五加注射液共6个品种被移出，增加了小儿肺热咳喘口服液。 国家局的文件是要优先采购医保目录内的产品。
    健识局
    2024-11-25
    小儿肺热咳喘口服液
  • 多家大三甲被查，违规使用医保基金近9000万
    医保动态
    多家大三甲被查，违规使用医保基金近9000万
    11月23日，国家医保局公布了飞检发现的典型问题，点名了七家医疗机构对自查自纠敷衍应付， 对已提供清单的问题不主动自查整改。 如果不是国家医保局飞检，95%的违规使用资金都不可能被追回。 值得一提的是，七家医院中内蒙古自治区人民医院、九江市第一人民医院、长春市中医院、石家庄市人民医院、甘肃医学院附属医院 五家均为三甲医院。
    健识局
    2024-11-25
    石家庄市人民医院 长春市中医院 内蒙古自治区人民医院
  • 对话再鼎医药阎水忠：十年风雨路，再鼎之道如何修炼丨创新十年系列访谈
    专家观点
    对话再鼎医药阎水忠：十年风雨路，再鼎之道如何修炼丨创新十年系列访谈
    这个诞生在十年前的问题，早已在产业的巨变和发展中有了答案。 十年前，国内的创新还围绕着“谁能做出一款me too药物或是me better药物就是颇有创新成色”。 彼时，一款全球领先的创新药，在国外上市多年后，才有可能进入中国，患者对一些临床创新疗法的需求度非常迫切。
    E药经理人
    2024-11-25
    再鼎医药（上海）有限公司
  • 辉瑞+再鼎就抗菌药物中国权益达成合作，分别想要什么？能达成吗？
    公司动态
    辉瑞+再鼎就抗菌药物中国权益达成合作，分别想要什么？能达成吗？
    11月21日 ，辉瑞与再鼎医药发布分别在官网宣布，双方已就新型抗菌药物鼎优乐®|XACDURO®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作， 辉瑞旗下公司将独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营 。 该交易预计持续至2028年11月，受限于提前终止或延长。 而接手方辉瑞则是在抗菌药物领域有着霸主地位。
    MedTrend医趋势
    2024-11-25
    Pfizer Inc 再鼎医药（上海）有限公司 舒巴坦
  • 破浪而出！成都生物医药“杀出重围”制霸海外赛道
    公司动态
    破浪而出！成都生物医药“杀出重围”制霸海外赛道
    近期，创新药“成都军团”在国际市场的亮眼表现，引起了各方关注——。 成都恩沐生物科技有限公司（简称“恩沐生物”）和跨国药企葛兰素史克公司（GSK）达成管线合作协议，交易潜在价值最高可达8.5亿美元。 一系列数据表明，来自成都的药企正在国际市场崭露头角。
    天府生命科技园订阅号
    2024-11-25
    AstraZeneca PLC GSK PLC 海创药业股份有限公司 成都中医药大学 成都奥睿药业有限公司
  • 国内首仿，获批上市！
    审批动态
    国内首仿，获批上市！
    近日，成都苑东生物制药股份有限公司 （以下简称“苑东生物”） 宣布，其 及全资子公司 申报的 枸橼酸钾缓释片、 磷酸芦可替尼片 获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。 均为 国内首个 仿制药获批上市。 且视同通过一致性评价的产品。
    成都天府国际生物城
    2024-11-25
    乙酰半胱氨酸 芦可替尼 成都苑东生物制药股份有限公司 四川汇宇制药股份有限公司 纽创医疗科技（成都）有限公司
  • 新华制药碳酸司维拉姆原料药及其片剂双双获得美国FDA批准
    审批动态
    新华制药碳酸司维拉姆原料药及其片剂双双获得美国FDA批准
    近日，新华制药收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的碳酸司维拉姆原料药DMF，取得进入美国市场通行证。 碳酸司维拉姆主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。 《柳叶刀》相关数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率已达10.8%，患者总数1.3亿，截至去年底，中国大陆地区透析CKD患者数量已过百万，而高磷血症恰恰是该类患者最常见的并发症之一，直接加速肾衰及死亡进程。
    新华制药
    2024-11-25
    碳酸司维拉姆 山东新华制药股份有限公司
  • 第十批国采竞争情况详解，数百企业出局
    招标采购
    第十批国采竞争情况详解，数百企业出局
    11月22日晚间，国家联采办正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》（以下对本文件及其它三个附件均简称“采购文件”），标志着第十批国采正式开启。 ▍ 9个治疗领域，涉及非医保产品。 第十批国采62个品种、135个品规涉及的治疗领域 分布在心脑血管疾病用药、消化及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等9个大类 ，覆盖高血压、脑血管、心脏病、糖尿病、抗肿瘤、抗血栓等30个类别疾病。
    新浪医药
    2024-11-25
    糖尿病 高血压 近视 心脏病 泊沙康唑
  • 海外医疗器械公司24Q3业绩回顾：创新单品引领增长，关注国内医疗设备采购复苏
    财报业绩
    海外医疗器械公司24Q3业绩回顾：创新单品引领增长，关注国内医疗设备采购复苏
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-11-25
    医疗设备
  • 「最新融资」基茵达生物：完成数千万元A+轮融资，加速在合成生物学领域的产品管线开发
    医药投融资
    「最新融资」基茵达生物：完成数千万元A+轮融资，加速在合成生物学领域的产品管线开发
    近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由 中科长光创投 和北京顺义科技创新集团有限公司旗下 顺创产投 联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）为基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心，致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产。
    药圈时汇
    2024-11-25
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 「最新融资」纳诺克生物：获得源创多盈独家投资，家专注于创新型抗菌药物的研发及生产
    医药投融资
    「最新融资」纳诺克生物：获得源创多盈独家投资，家专注于创新型抗菌药物的研发及生产
    近日， 多重耐药菌抗菌肽项目——济南纳诺克生物科技有限公司（以下简称纳诺克）完成融资，本轮由源创多盈独家投资 。 纳诺克成 立于 2024 年 7 月，是一家专注于创新型抗菌药物的研发及生产企业，主要产品为新型抗菌肽，主要用于杀灭对传统抗菌药耐药的多重耐药菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐碳青霉烯铜绿假单孢菌等）， 致力于解决当今日益严重的细菌对抗菌药物的耐药问题。 纳诺克核心技术团队来源于美国哈佛大学医学院，该项目团队是全球范围内微生物及抗菌肽领域科研权威，已在《 Nature 》、《 Science 》、《 Cell 》、《 PNAS 》等顶级期刊发表多篇有影响力的相关文章，团队核心成员包括美国国家科学院院士和 FDA 疫苗和相关生物制剂咨询委员会委员，同时具有丰富的生物科技初创公司孵化经验。
    药圈时汇
    2024-11-25
    苏州宜联生物医药有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 万古霉素 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 跨国药企2024年的裁员潮仍在持续
    公司动态
    跨国药企2024年的裁员潮仍在持续
    两家企业开展合作的华堂宁是一款全球首创（First-in-class）的葡萄糖激酶（GAK）激活剂药物，也是过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。 双方是在2020年8月达成合作，当时华堂宁刚公布三期临床试验结果。 拜耳取得华堂宁在中国的独家商业化权益，华领医药获得3亿元预付款，此外还将获得最高可达到41.8亿元的里程碑付款，拜耳将根据华堂宁净销售额的一定比例获得服务费用。
    财经大健康
    2024-11-25
    糖尿病 拜耳（中国）有限公司 GK 华领医药技术（上海）有限公司 Kite Pharma Inc
  • 国家医保局，点名多家大三甲
    医保动态
    国家医保局，点名多家大三甲
    自查自纠不到位，7家医院被点名；多地大数据监管系统升级。 被检机构数量超此前4年累计。 近日，国家医保局对7家医保飞检自查自纠严重不到位的医疗机构进行了通报，涉及综合医院、中医院、专科医院等，其中内蒙古自治区人民医院、河北省石家庄市人民医院、吉林省长春市中医院等5家为当地知名大三甲。
    赛柏蓝
    2024-11-25
    国家医保局
  • 刚刚！全国中成药集采，规则生变（附对比）
    招标采购
    刚刚！全国中成药集采，规则生变（附对比）
    刚刚，全国中成药联合采购办公室发布关于再次征求《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)（征求意见稿）》意见的通知。 全国中成药采购联盟品种清单依旧是20个产品组95个产品：血脂康胶囊、脂必泰胶囊、脂必妥咀嚼片、脉血康胶囊、血栓通胶囊、红花注射液、喜炎平注射液等。 相较于10月25日全国中成药联合采购办公室发布的《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，本次在规则上作出了一些修改。
    赛柏蓝
    2024-11-25
    血脂康
  • 抖音和药品销售，正在热恋
    公司动态
    抖音和药品销售，正在热恋
    有分析人士向笔者表示，抖音非常支持药品商业化、甚至有时不我待的焦虑感。 但基于国家政策，以及抖音对医疗严肃属性的敬畏感，所以在对药品开放过程采取一边探索、一边实践的方式。 双向奔赴的另一端，医药企业更着急——现在每家企业营收压力都很大、并且对利润和规模要求更高了，抖音的亿级用户其实是缓解焦虑的良药、最少是一剂强心针。
    赛柏蓝
    2024-11-25
    药品销售
  • CDE:药品补充申请前置服务申请功能开通
    研发注册政策
    CDE:药品补充申请前置服务申请功能开通
    根据《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）和《国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》（国药监药注函〔2024〕97号）要求， 我中心在“申请人之窗”中增加了“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能。 北京等十个试点省（市）区域的药品上市许可持有人可按要求向当地省（市）局提出前置服务申请；。 关于试点省市的具体要求如下 ：。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-25
    CDE
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