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仅需一次给药！国内首款 AAV 基因治疗新药获批上市，治疗血友病审批动态4 月 10 日，NMPA 官网显示，信念医药的 1 类新药 波哌达可基注射液（商品名：信玖凝，研发代号： BBM-H901） 获批上市 ，用于 治疗 血友病 B （先天性凝血因子Ⅸ缺乏症） 成年患者。 信念医药是国内 AAV 基因治疗先驱。 BBM-H901 是该公司管线内 首款 商业化上市 的新药，具有里程碑意义，有望成为最优 B 型血友病基因疗法。
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价格监测、智能监管、跨渠道比价，药店价格治理风暴来袭招标采购3月底，丹东市转发了辽宁省发布的《关于开展药品价格风险 监测工作的通知》，将针对 网络售药平台药品 “外卖价”“小时达”“即时达”“限时达” 等当日同城即时配送模式价格(网络售药平台“即送价”)作为锚点， 比对其他渠道药品价格，开展价格治理工作 。 国家层面，价格监管覆盖“线上/线下”。 去年4月以来，国家分别对 医保定点零售药店和网销平台分别开展了风险品种处置和比价专项行动 ，并推进 搭建定点药店药品公开比价小程序 全国全覆盖 ，“线上/线下”药品价格更加合理透明化。易联招采2025-04-10
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全国中成药联盟第三批、首批扩围接续 启动采购量分配 （附：分配规则解读）招标采购近日，湖北发布《关于全国中成药采购联盟协议采购量分配工作的通知》，明确相关医疗机构按照该通知要求完成协议采购量的选择和确认工作。 医药机构须在规定时间内完成分量工作并提交，数据提交后，原则上不能修改。 全国中成药联盟第三批协议采购量分配。易联招采2025-04-10中成药联盟
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关税风暴冲击医疗器械行业，美行业协会正游说特普朗公司动态4月9日正午，美国对华104%关税正式生效。 次日同一时间，中国对美所有进口商品加征关税至84%也将生效。 美国先进医疗技术协会AdvaMed对特朗普 暂停部分关税 90 天的决定 表示积极支持。MedTrend医趋势2025-04-10医疗器械
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“精准”亮相！索尼4K医疗产品闪耀CMEF审批动态4 月 8 日 -11日，第 91 届中国国际医疗器械（春季）博览会 （ CMEF 2025 ） 在上海国家会展中心揭开序幕。 本次 索尼 打造四大展区与行业观众见面，包括 4K Mini LED新品医用监视器、4 K 3D医用监视器、4K医疗影像全链路手术室解决方案 ，为观众提供专业的4 K 医疗影像体验和丰富多样的产品及方案选择。 l 4K Mini LED新品医用监视器国内首展。MedTrend医趋势2025-04-104K医疗 索尼
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修正国采普瑞巴林口服溶液供应清单招标采购今日，国家 组织药品联合采购办公室发布 《国家组织药品联合采购办公室关于修正全国药品集中采购中选品种普瑞巴林口服溶液供应清单（GY-YD2024-2）的通知》，修正贝克诺顿（浙江）制药有限公司的普瑞巴林口服溶液473ml:9.46g*1(100ml)的中选价格为11.78元，供应清单中其他内容不变。 具体修正的产品信息如下表：。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。华招医药网2025-04-10口服溶液 国采
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三省开展全国中成药第三批和首批接续协议采购量分配工作招标采购近日，湖北、山西、北京三省发文开展《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》两个项目中选药品协议采购量分配工作，以下为各省对相关事宜的具体通知。 全国中成药联合采购办公室成员单位:。 已参加全国中成药采购联盟第三批新品和首批扩围接续集 采的医药机构。华招医药网2025-04-10中成药
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【瞩目】上海医药：2024年营收净利双增，品牌强度跻身全球前十财报业绩近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布2024年年度报告，数据显示，上海医药2024年营收净利润同比双双增长。 其中，营业收入2752.51亿元，同比增长5.75%；归属于上市公司股东的净利润45.53亿元，同比增长20.82%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润40.65亿元，同比增长13.04%。 在经营性现金流方面，上海医药在2024年也实现经营性现金流净流入58.27亿元，同比增长11.39%。
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157个中成药大蜕变！独家品种成“爆款”，达仁堂、步长、华润发威，中医药标准化再升级审批动态2025年版《中国药典》新鲜出炉，收录品种数总计6385种创新高，中药占比高居首位。 据不完全统计，2024年以来，国家药典委员会（ChPC）公示的中成药国家药品标准品种数（157个，按产品名统计，下同）与2022-2023年的数量总和持平。 收载品种数创新高，中药高居首位。
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【聚焦】白云山明兴清开灵获“最受药店欢迎的明星单品”奖审批动态（图片由白云山医药销售公司授权使用）。 4月8日，乌镇健康大会隆重启幕。 作为健康产业的重要风向标，本届大会以“致春天·变局中的内 生与外源”为主题，汇聚了众多医药企业代表。米内网2025-04-10清开灵
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珍宝岛药业全资子公司获16个品规品种上市许可，加速竞逐千亿化药赛道医药投融资4月9日晚，珍宝岛药业发布公告，全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司(以下简称“哈珍宝公司”)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，成功将奥氮平片、缬沙坦片、盐酸多奈哌齐片等9款，共计16个品规的高价值化药品种的上市许可持有人变更为哈珍宝公司。 标志着珍宝岛药业通过战略性资源整合，实现产品矩阵的进一步扩充，加速竞逐千亿市场规模的化药赛道。 打造多维治疗领域护城河。
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我院与交大团队联合破解多发性骨髓瘤耐药难题，血清检测新技术可助力个体化精准治疗前沿研究近日，上海交通大学医学院附属仁济医院血液科侯健教授课题组与上海交通大学生命科学技术学院陆婷婷研究员团队在国际知名学术期刊Advanced Science（《先进科学》）发表最新合作研究成果，首次揭示血液肿瘤耐药性的新机制——骨髓瘤细胞中的环状DNA（eccDNA）通过激活耐药基因网络，导致患者对常用化疗方案失效。 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种由骨髓浆细胞恶性增殖引起的血液系统肿瘤，具有高度的异质性，目前仍不可治愈。 因此，深入研究eccDNA在MM耐药中的发生机制及作用将为开发新型MM靶向治疗策略提供重要理论基础。
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《自然》子刊：针对癌细胞致命弱点，创新小分子有望克服癌症耐药性难题前沿研究KIF18A：癌症治疗潜在靶点。 在细胞分裂过程中，遗传物质的精确分离对生物体的生存至关重要。 CIN在大多数人类癌症中普遍存在，与多种实体瘤和血液肿瘤的发生发展密切相关。
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Isotopia 宣布在英国推出 Isoprotrace®，这是一种用于前列腺癌成像的创新诊断解决方案交易并购Isotopia Molecular Imaging在以色列佩塔赫蒂科瓦宣布，其先进的Gallium-68 Gozetotide前列腺癌成像试剂盒Isoprotrace®在英国正式上市。这一里程碑标志着Isotopia致力于全球范围内扩大高质量诊断工具的获取，并提高患者护理水平的坚定承诺。Isoprotrace®是一种创新的PSMA-11（Gozetotide）放射性标记试剂盒，旨在提高前列腺癌成像的精确度。通过Light Medical的战略合作，Isotopia确保Isoprotrace®在英国的医疗机构中易于获取，从而赋予临床医生有效检测和管理前列腺癌的关键工具。Isotopia总经理Tzachi Levy表示，Isoprotrace®在英国的推出是扩大患者对尖端诊断解决方案获取的重要里程碑。Light Medical的Mark Goodwin补充说，他们荣幸能与Isotopia合作将Isoprotrace®引入英国市场，并致力于确保全国范围内医疗保健提供者广泛获取这一创新诊断试剂盒。Isotopia致力于保持强大的供应链，确保全球医疗保健提供者和患者无缝获取这一关键诊断工具。
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政策法规：CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》研发注册政策2025年4月8日，国家药监局药审中心发布了关于征求 《 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》 意见的通知 ，现全文转载如下：。 《 重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》 原文。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
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Nature | 解析人肺纤维化进程，绘制抗纤维化因子图谱前沿研究肺纤维化是一种严重的疾病，健康的肺组织被富含胶原蛋白的基质所取代。 这种疾病可以发生在几乎所有器官中，但在肺部尤其常见和严重。 肺纤维化是一种慢性疾病，缺乏有效的治疗方法，因此迫切需要阐明介导纤维化进展和消退的生物机制。
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STM丨“淮南为橘 淮北为枳” ：基于细胞外囊泡递送琥珀酸靶向肿瘤巨噬细胞前沿研究4月9日， Science Translational Medicine 在线发表了华中科技大学基础医学院 唐科/黄波 教授课题组最新研究论文 Succinate-loaded tumor cell-derived microparticles reprogram tumor-associated macrophage metabolism 。 该研究成功 开发了一种基于肿瘤细胞外囊泡的载药新技术：递送内源合成的代谢物琥珀酸，以极化肿瘤相关巨噬细胞的代谢模式，进而抑制肿瘤进展，为基于靶向巨噬细胞的肿瘤免疫治疗策略提供新视角。 黄波教授课题组从2009年起便利用肿瘤细胞外囊泡荷载化疗药物，构建出天然生物源性纳米载药体系，用于肿瘤治疗 （Nat Commun. 2012; 3:1282） 。
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Nat Commun | 刘伟/刘忠民/李健潮首次揭示PPEF磷酸酶受双重钙离子传感器协同驱动的激活机制前沿研究该研究 首次揭示 了丝氨酸/苏氨酸蛋白磷酸酶PPEF家族 受双重钙离子传感器协同驱动的激活机制，为乳腺癌、胃癌等重大疾病的靶向治疗提供了新的理论依据和潜在干预策略。 作为细胞信号转导的关键调控因子，PPEF家族磷酸酶与乳腺癌、胃癌及遗传性视网膜退行性疾病密切相关。 在哺乳动物中，PPEF1在感觉神经元、生殖系统及免疫器官中广泛分布，不仅是乳腺癌发生发展的关键生物标志物，还可作为胃癌mRNA疫苗的潜在靶点；PPEF2则通过调控凋亡信号激酶参与癌症进程，其错义突变与先天性遗传疾病密切相关。
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药企创新产品收入TOP10财报业绩2024年是创新药收获颇丰的一年。 据药智网统计，2024年排名前十的企业创新药收入合计超过900亿元。 头部Biotech渐入佳境，多家企业已证明其商业化能力。药时代2025-04-10
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制药公司2025首要任务：保护我方CEO！公司动态客观而言，这种担忧不无道理。 但由于美国保险公司的诸多弊病早已激起美国民众的强烈不满，美国网民反而纷纷“庆祝”，并将枪手路易吉·曼吉奥内 （Luigi Mangione） 视为“民间英雄”。 另外，就在上述案件发生两个多月后， 美国俄勒冈州保险公司SAIF首席执行官奇普·特休恩 （Chip Terhune） 的住所遭到枪击。药时代2025-04-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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