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远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗Ⅰ期临床试验启动会在湖南涟源召开临床研究2025年4月10日，湖南涟源——远大赛威信生命科学有限公司自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1类新药)Ⅰ期临床试验启动会在湖南省涟源市疾病预防控制中心成功举行。 作为全球首个进入临床阶段的六价诺如病毒疫苗，该研究计划在6月龄及以上人群中开展安全性、耐受性及免疫原性评估。 在项目培训环节，研究团队对试验方案、GCP规范、操作流程等进行了系统培训。远大赛威信生命科学南京有限公司2025-04-10诺如病毒 远大赛威信
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深圳新政全链条赋能医药医疗产业，细胞与基因治疗成重点发展领域研发注册政策《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》。 以32项创新举措构建。 "基础研究-临床转化-产业应用"全生态链。
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文件解读 | 陆兔林：协同发力形成中医药现代化产业转型“铁三角”专家观点教育部中药炮制工程中心主任 陆兔林。 中医药作为中华民族的瑰宝，承载着数千年的健康养生智慧。 近日，《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》发布，系统部署中药质量提升与产业现代化发展路径。南京中医药大学2025-04-10中医药
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拥有 1 款百亿美元分子，CEO 涨薪 4%人事变动近日，福泰制药 （ Vertex） 提交了一份公司股东代理文件。 首席执行官 Reshma Kewalramani 的薪酬由 2023 年的 2059 万美元涨至 2154 亿美元 ，同比增长 4.6%。 Reshma Kewalramani 女士自 2020 年 4 月起担任福泰制药的首席执行官兼总裁。
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针对帕金森！一款国产通用型细胞疗法首次获批临床审批动态4 月 10 日，CDE 官网显示， 士泽生物申报的 1 类新药 XS411 细胞注射液 获批临床，用于 原发性帕金森病 （PD） 。 这也是该药在国内 首次获批 IND。 XS411 是 士泽生物开发的一款 通用型 iPS 衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 。
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进口单细胞设备“断供”危机？新格元国产单细胞平台打造中国科研的“硬核底气”公司动态自2025年4月10日12时01分起，中国对原产于美国的所有进口商品，在现行适用关税税率基础上加征84%关税。 进口科研设备再添变数，供应链风险加剧、成本攀升、交货延迟…… 新格元以100%自主研发的单细胞多组学技术平台，为您打造”零进口依赖“的科研避风港。
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KKR接近以逾25亿欧元收购一家消费者保健产品生产商｜每日并购交易并购3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 收录 2起并购事 件。 1. 天洋新材控股股东李哲龙先生及其一致行动人拟将持有的21.35%股份转让给百瑞兴阳、伟创佳。IT桔子2025-04-10
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西门子医疗携多款全球创新成果亮相CMEF 2025公司动态4月8日，以“创新科技，智领未来”为主题的第91届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海开幕。 西门子医疗携多款重磅创新产品和解决方案精彩亮相，全面展示了西门子医疗在中国战略布局下，持续推进本土化、AI创新生态，以及助力行业可持续发展方面的创新成果和重要进展。 在国家高质量发展战略指导下，中国医疗器械产业正加速向新质生产力跃迁。
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CureVac 获得 FDA 批准进行 mRNA 免疫疗法I期临床试验临床研究2025 年 4 月 7 日， CureVac 宣布美国 FDA 已批准其新药临床试验 （IND） 申请，用于 CVHNLC 的 I 期临床试验 。 CVHNLC 是一种针对 鳞状非小细胞肺癌 （sqNSCLC） 的新型 mRNA 精准免疫疗法，由两种不同的 mRNA 组成，可编码 8 种在 sqNSCLC 患者中普遍存在肿瘤相关抗原 （TAAs） ，其中包括一种以前没有在癌症免疫治疗试验中测试过的新型 TAA。 据悉，这项I期剂量探索开放标签研究将评估 CVHNLC 联合派姆单抗 （pembrolizumab） 治疗晚期 sqNSCLC 患者的安全性和耐受性。
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这款基因治疗获批后，用了一整年才实现商业供应审批动态Adstiladrin，一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，于2022年12月获得美国FDA的上市批准，却在2024年1月才在美国全面上市。 不过在解决生产供应的问题之后， Adstiladrin的销售快速放量， Adstiladrin在2024年销售额达到7000万欧元。 Adstiladrin是一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，其含有能编码IFN-α 2b的基因，通过膀胱内灌注给药，病毒载体在递送至膀胱壁细胞后，能够使得细胞产生IFN-α 2b，从而发挥治疗作用。佰傲谷BioValley2025-04-10腺病毒 IFN 基因治疗
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特瑞普利单抗：肺癌治疗的持续探索与突破前沿研究
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全球首款！「金仕生物」预装干瓣Prostyle A®获NMPA批准上市 | 磐霖Family审批动态2025年4月9日，由 「金仕生物」自主研发的 Prostyle A ® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统-干法预装可回收输送系统获得国家药品监督管理局（NMPA） 批准上市 （国械注准20253130729）。 迎来 中国TAVR进入新时代。 作为全球首款预装干瓣，金仕生物推出的新一代介入主动脉瓣 Prostyle A ® 集成了众多瓣膜领域的前沿技术，拥有 干瓣技术、巧妙便捷的预装系统、卓越的瓣膜血流动力学性能和耐久性，优秀的输送性和通过性，平稳的释放和可靠的锚定 等特点。
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可降解耳鼻止血绵 获批上市审批动态2025年4月9日， 合肥启灏医疗科技有限公司（以下简称“启灏医疗”）研发的创新产品聚醚型聚氨酯耳鼻止血绵经过国家药品监督管理局审核，正式更名为“可降解耳鼻止血绵”，成功完成由第二类医疗器械注册证至第三类医疗器械注册证的转换工作 。 创新点 ： 以多聚醚型聚氨酯海绵为基材，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物构成，具备多孔层状结构，可高效吸收液体并维持创面稳定。 2023年12月，国家药监局综合司发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》，通知明确“‘可降解膨胀止血绵’类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成，一次性使用。
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药物缓释载体——医疗好搭档前沿研究药物缓释载体，是药物释放体系的核心组成部分，就如同药物的 “智能运输车” ，在整个药物治疗过程中发挥着举足轻重的作用，是影响药效的关键因素。 其主要功能是让药物缓慢进入血液，减小血液药物浓度的波动，使药物在体内能够以一种可控的速率释放出有效成分，从而延长药物的作用时间，减少用药频率，提高疗效及靶向性。 而药物缓释载体能使药物缓慢释放，大大减少了给药次数。功能与专用化学品2025-04-10药物缓释载体
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最新！全国医械研发生产实力大排行出炉研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2025-04-10医械
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最新！5款创新医疗器械获批上市审批动态医疗器械检验服务项目：。 国家药监局最新发布5款创新医疗器械获批信息，全文如下：。 一、金仕生物科技（常熟）有限公司“经导管主动脉瓣膜系统 ”。医械研发-嘉峪检测网2025-04-10创新医疗 金仕生物
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甘肃：第6批集采78个中选品种，4.10-15日待分配采购量（附中选清单）招标采购4月9日，甘肃发出关于该省第六批药品集采（带量联动专项）待分配量填报的通知，该省医疗机构将于 4月10日9:00至4月15日18:00 进行待分配量的选择， 将待分配量分配至1家或2家中选企业后上报 。 甘肃第六批药品集采共78个品种，医疗机构 报量的药品 未中选的纳入待分配药品范围 。 系统内无待分配量的药品均为中选品种，无需分配 。医药云端工作室2025-04-10集采
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国产首创：暖阳医疗YonFlow®血流导向密网支架成功获批上市｜道彤Family审批动态近日，由 道彤Family企业 —— 暖阳医疗 自主研发的国家创新医疗器械产品 “YonFlow®血流导向密网支架”通过了国家药品监督管理局的注册申请，成功获批上市！ 产品主要适用于颅内未破裂动脉瘤治疗，此前于2023年1月获得 国家创新医疗器械特别审批程序受理 。 江苏暖阳医疗器械有限公司开发的密网支架（血流导向密网支架）主要适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比
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新研究揭示：NK细胞与衰老、癌症之间的关系前沿研究
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药友制药奥氮平片、利培酮片获批上市审批动态用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平作为一款非典型抗精神病药物，其作用机制是选择性拮抗中脑边缘系统中的多巴胺受体，从而影响脑内多巴胺和5-羟色胺等神经递质的平衡和传导，且能改善脑内的多种神经通路功能。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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