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  • 【重磅】人福中药1类新药来袭！21亿市场掀波澜
    审批动态
    【重磅】人福中药1类新药来袭！21亿市场掀波澜
    近日，CDE官网显示，人福医药/上海复活石医药申报的中药1.1类新药玉蚕颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿。 今年以来，人福医药有5款新药首次获批临床。 玉蚕颗粒是人福医药/上海复活石医药开发的一款中药1.1类新药，具有补脾益肾、活血利水的功效。
    米内网
    2024-11-25
    糖尿病 1类新药
  • 第十批集采12个品种霸屏！千亿市场石四药、齐鲁备战，明星药11连涨，5款超10亿注射剂承压
    招标采购
    第十批集采12个品种霸屏！千亿市场石四药、齐鲁备战，明星药11连涨，5款超10亿注射剂承压
    近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。 62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。 目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。
    米内网
    2024-11-25
    集采
  • 【胸部肿瘤外科·医疗案例】钛板假体置入修复缺损，开启胸骨肿瘤治疗新篇章
    前沿研究
    【胸部肿瘤外科·医疗案例】钛板假体置入修复缺损，开启胸骨肿瘤治疗新篇章
    近日，我院胸部肿瘤外科成功为一名患者切除胸骨下段肿瘤，并采用钛板假体置入修复肿瘤切除后的缺损，标志着我院在胸骨肿瘤治疗领域迈出了重要一步。 胸外科王枫主任医师接诊后，经过详细检查和评估，发现肿瘤位于胸骨下段，大小为7cm，与下方心包紧邻。 考虑到肿瘤切除后造成的巨大缺损可能会影响纵膈生理活动，团队经术前充分讨论，决定切除肿瘤后用心包补片及钛板修补缺损，最大程度还原术前生理结果。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-25
    胸部肿瘤
  • 【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】局部灌注化疗联合靶免强效抗癌，让肝癌合并门静脉主干癌栓患者也能长生存
    前沿研究
    【肿瘤与血管介入微创治疗中心·医疗案例】局部灌注化疗联合靶免强效抗癌，让肝癌合并门静脉主干癌栓患者也能长生存
    近日，一位原发性肝癌并门脉癌栓患者来院复查，经我院肿瘤与血管介入微创治疗中心专家团队局部灌注化疗联合靶免治疗后，仍处于临床完全缓解之中，无进展生存期（PFS）长达16月，总生存期长达18个月。 1年半前，陈先生（化名）因体检B超发现肝内巨大占位病灶，求诊于我院肿瘤与血管介入微创治疗中心余文昌团队。 入院后完善相关检查，确诊原发性肝癌并门脉癌栓，肿块最大径12.9cm。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-25
    肝癌 原发性肝癌 软组织肉瘤 胸部肿瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 分子医学研究院左小磊团队在《Matter》上发表框架核酸大数据存储重要成果
    前沿研究
    分子医学研究院左小磊团队在《Matter》上发表框架核酸大数据存储重要成果
    近日，分子医学研究院左小磊团队在《Matter》（Cell Press，IF = 17.3）上发表题为“Massively multiplexed optical recording with polychromatic DNA frameworks”的最新研究。 该研究紧扣国家“十四五”规划中加快布局的“DNA存储”前沿领域，为海量数据存储奠定技术基础。 近年来，全球数据量呈现爆发式增长，研究表明到2040年全球存储数据量将达到10的24-28次方字节。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-11-25
    上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可
    临床研究
    科弈药业KQ-2002 CAR-T细胞注射液获得CDE临床试验默示许可
    About KQ-2002。 KQ-2002 是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤， 针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。
    科弈一Novatim
    2024-11-25
    CD19 PD-L1 SNCA CD22 IL-2
  • Cell | 血浆蛋白质图谱：重新定义疾病诊断与精准治疗的新工具
    前沿研究
    Cell | 血浆蛋白质图谱：重新定义疾病诊断与精准治疗的新工具
    近年来，尽管基因组学已经帮助研究人员解读了人体健康与疾病的部分秘密，但基因不过是蓝图，真正执行这些指令的是蛋白质。 为了更加全面地理解健康与疾病的复杂性，研究人员开始聚焦于蛋白质组学研究。 蛋白质组学通过对血浆蛋白质的深入分析，能够直观地揭示机体在面对不同环境和遗传风险因素时的反应。
    生物探索
    2024-11-25
    血浆蛋白质图谱
  • Nature Genetics | 揭示阿尔茨海默病的遗传与散发机制：唐氏综合征患者的独特视角
    前沿研究
    Nature Genetics | 揭示阿尔茨海默病的遗传与散发机制：唐氏综合征患者的独特视角
    阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）是当今最具挑战性的神经退行性疾病之一，严重影响全球数千万人的生活质量。 近年来，研究人员逐渐意识到， 唐氏综合征（Down Syndrome, DS）患者具有极高的阿尔茨海默病发病风险，这种特殊关联为我们理解AD的病理学提供了独特的视角。 唐氏综合征患者由于21号染色体的三体性，往往在较年轻时就开始出现与AD相似的病理变化，这为研究AD的早期发病机制和潜在的干预手段提供了宝贵的机会。
    生物探索
    2024-11-25
    老年性痴呆 适应障碍 Dravet 综合征 唐氏综合征
  • 步长制药总裁赵超：打造国内领先的中药智能制造系统 助力山东医药产业高质量发展
    专家观点
    步长制药总裁赵超：打造国内领先的中药智能制造系统 助力山东医药产业高质量发展
    11月21日上午，山东省委、省政府在济南召开民营企业座谈会，全面贯彻习近平总书记关于民营经济发展的重要论述，认真听取民营企业意见建议，交流经验、分析形势、部署工作，坚定不移推动民营经济高质量发展。 步长制药总裁赵超应邀参加并代表发言。 赵超总裁在发言中表示，将持续推进中药现代化集成项目、丹红注射液绿色智能化系统优化提升项目两个重点项目，打造国内领先的中药智能制造系统，努力为山东医药产业高质量发展作贡献。
    步長制药
    2024-11-25
    中药智能制造系统
  • 三年连榜见证实力！华夏源再度荣膺“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”
    公司动态
    三年连榜见证实力！华夏源再度荣膺“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”
    近日，华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜颁奖典礼于上海隆重举行， 华夏源细胞集团再度斩获殊荣，成功入选华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜“2024最具影响力细胞基因治疗企业TOP10”榜单。 相关阅读： 华夏源荣登“2023中国生物医药科技创新价值榜”。 相关阅读： 华夏源荣登“2022中国生物医药科技创新价值榜”。
    华夏源细胞集团
    2024-11-25
    细胞基因治疗企业
  • 药谷药闻 | 纳菲制药药械组合产品NPRD003在美获批临床试验
    审批动态
    药谷药闻 | 纳菲制药药械组合产品NPRD003在美获批临床试验
    11月21日，位于张江科学城内的纳索菲德（上海）制药技术有限公司（以下简称“纳菲制药”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主开发的全球首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品NPRD003获FDA批准开展临床试验，适应症为蛛网膜下腔出血继发脑血管痉挛（SAH）。 此次获批的NPRD003为全球首创的新途径药械组合产品，其给药途径为“鼻嗅区跨黏膜给药”，产品形式为上鼻道用溶液与鼻用给药装置组合使用，临床场景操作简单、无创，仅需给患者应用鼻用给药装置，将药液以一定流速缓慢滴注至上鼻道黏膜处，药物成分即可透过鼻嗅区黏膜快速吸收进入脑内、发挥脑部疾病治疗作用。 数据显示，美国SAH发病率为7.2-9.0/10万人年；中国SAH年发病率为2.0/10万人年，85% SAH由颅内动脉瘤破裂引起，且发病率随年龄增大而升高，儿童中也可发生。
    张江药谷
    2024-11-25
    恶性肿瘤 吞咽困难 心血管疾病 中枢神经系统疾病 肝功能不全
  • 每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    审批动态
    每周一次皮下注射！先为达生物GLP-1新药申报上市
    近日，先为达生物开发的偏向型 GLP-1受体激动剂 新药——伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理， 用于 成人2型糖尿病患者血糖控制 适应症。 根据先为达生物公开资料，伊诺格鲁肽是一种 新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1受体激动剂，只需每周皮下注射 一次 。 该产品 已完成糖尿病、减重的3期临床研究，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的2期临床研 究结果也刊登在《 自然》杂志子刊 Nature Communication 。
    医药时间
    2024-11-25
    GLP-1 糖尿病 国家药品监督管理局 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 转 | 行业聚焦 | 京万红软膏获专家肯定：中西医结合皮肤病治疗新高度
    审批动态
    转 | 行业聚焦 | 京万红软膏获专家肯定：中西医结合皮肤病治疗新高度
    来自江西全省各级医疗卫生机构皮肤性病及相关科室的百余名医护人员、在校学生齐聚一堂，共襄盛举。 会议围绕近年来皮肤性病在中医、中西医结合治疗方面的进展、临床与实验研究成果、疑难病例剖析、特色疗法展示等展开了全方位、深层次的学术交流，为参会者呈现了一场知识的盛宴。 江西省皮肤病专科医院胡凤鸣教授 对京万红软膏的产品特性和治疗优势进行了鞭辟入里的介绍与总结，特别是京万红对于糖尿病足的治疗，胡教授经过临床实践给予了高度的肯定。
    京万红健康汇
    2024-11-25
    皮肤病 糖尿病足
  • 研发预算超2.5亿！华润双鹤「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
    审批动态
    研发预算超2.5亿！华润双鹤「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
    今日（11月25日），华润双鹤发布公告，公司于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。 国家药监局同意公司以2.2类化药申报的司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。 2024年9月6日公司获得该药品体重管理适应症的受理通知书，并于近日获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》。
    Pharma CMC
    2024-11-25
    司美格鲁肽
  • 亚盛医药新委任2名独立非执行董事
    人事变动
    亚盛医药新委任2名独立非执行董事
    今日（11月25日），亚盛医药发布公告， 任命Marina S. Bozilenko女士、Debra Yu博士为公司独立非执行董事 ，该任命于2024年11月25日起生效。 Marina S. Bozilenko女士 ，现为Biothea Pharma, Inc.总裁、首席执行官及董事，并在Talphera（纳斯达克：TLPH）担任独立董事。 Debra Yu女士 ，医学博士，现为Panacea Venture首席运营官兼合伙人，同时担任MeiraGTx Holdings PLC（纳斯达克：MGTX）董事会成员、药明巨诺（2126.HK）独立非执行董事。
    Pharma CMC
    2024-11-25
    上海药明巨诺生物科技有限公司 江苏亚盛医药开发有限公司 Meiragtx Holdings PLC Talphera Inc
  • 国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
    研发注册政策
    国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
    国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复。 国药监药注函〔2024〕97号。 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。
    中国上海自贸试验区
    2024-11-25
    中国食品药品检定研究院
  • 真格早期项目「Qbit」宣布完成千万美元 B1 轮融资｜Z News
    医药投融资
    真格早期项目「Qbit」宣布完成千万美元 B1 轮融资｜Z News
    KnowYourself｜ 留形科技 ｜ 奥创光年｜ 小红书。 黑湖科技｜ 鼎茂科技｜ 与光科技。 星测未来｜ 清越科技｜ CellX｜ 云洲智能。
    真格基金
    2024-11-25
    浙江未名拾光生物技术有限公司
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