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  • AASLD2024：PD-L1抗体ASC22慢乙肝IIb期扩展队列24周用药结束时数据公布
    临床研究
    AASLD2024：PD-L1抗体ASC22慢乙肝IIb期扩展队列24周用药结束时数据公布
    ASC22（恩沃利单抗）是歌礼制药旗下一款正处在临床研发阶段的可皮下注射使用的 PD-L1抗体，在慢乙肝适应症的临床试验已经推进至 Phase IIb 期临床试验阶段。 一项 2b 期研究表明，皮下注射 PD-L1 抗体 ASC22 有可能降低慢性乙型肝炎（CHB）患者的 乙肝表面抗原（HBsAg），尤其是在低基线（BL）HBsAg ≤100 IU/mL 的患者中，43% 的患者（3/7，按协议组）实现了功能性治愈。 为了验证 ASC22 在低基线 HBsAg 水平患者这一特定亚群中的疗效和安全性，研究人员设计了一个扩展队列。
    肝脏时间
    2024-11-25
    HBsAg PD-L1 恩沃利单抗 歌礼药业（浙江）有限公司
  • Cell最新研究 | 揭示了肺癌成纤维网状细胞（FRCs）的抗肿瘤免疫反应
    前沿研究
    Cell最新研究 | 揭示了肺癌成纤维网状细胞（FRCs）的抗肿瘤免疫反应
    2024年11月19日， Cell 最新研究 “Fibroblastic reticular cells generate protective intratumoral T cell environments in lung cancer” ，发现 成纤维网状细胞（Fibroblastic Reticular Cells, FRCs）在肿瘤微环境中扮演了一个关键的角色 。 FRCs通过分泌趋化因子CCL19和CCL21，在肿瘤内部形成了特殊的T细胞环境（T cell Environments, TEs），包括三级淋巴样结构（Tertiary Lymphoid Structures, TLSs）和T细胞轨迹（T cell tracks）。 在非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）中，FRCs的存在不仅构建了一个由T细胞组成的网络，而且有效地促进了抗肿瘤免疫反应。
    Scientific Services和元生物
    2024-11-25
    肺癌 非小细胞肺癌 IL-33 CXCL12 和元生物技术（上海）股份有限公司
  • “分子门”技术在小分子药物研发中的作用
    前沿研究
    “分子门”技术在小分子药物研发中的作用
    “ 分子门 ” 指的是一类新型小分子药物，通过与位于内质网的易位蛋白质复合体结合，识别并阻止特定的致病蛋白离开内质网被分泌到细胞外，同时允许其他非靶向蛋白能够正常分泌。 “ 分子门 ” 药物可以在细胞内部、从源头上阻断致病细胞外蛋白的产生， “ 分子门 ” 技术为小分子药物提供了新的研究策略。 本文将对 “ 分子门 ” 这一新兴小分子药物技术作简单介绍，为相关研究人员提供参考。
    创药网
    2024-11-25
    分子门
  • 对话渤健生物丁伟波：罕见病和每个人息息相关，特殊对待才算公平
    专家观点
    对话渤健生物丁伟波：罕见病和每个人息息相关，特殊对待才算公平
    即使有药可治，也往往费用高昂，不少患者因无力承担而放弃治疗。 中国罕见病医疗保障方面近年来取得了巨大突破。 如渤健生物SMA领域创新药品成为首个被纳入国家医保目录的创新罕见病药品 ，具有突破性意义。
    渤健生物
    2024-11-25
    罕见病
  • 凯乘客户｜YOUMAGIC®正式获批NMPA三类医疗器械注册证，开启单极射频光电抗衰新篇章
    审批动态
    凯乘客户｜YOUMAGIC®正式获批NMPA三类医疗器械注册证，开启单极射频光电抗衰新篇章
    2024年11月22日， YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册编号为：国械注准202430923 61。 用于对面部松垂皱纹的非侵入性治疗，能够减轻面部轻、中度皮肤皱纹，紧致、提升皮肤组织，具有无创性、无恢复期、个性化、更高效舒适等多重治疗优势。 YOUMAGIC®作为一款非侵入式 单极有回路的高频（6.78Mhz）大功率（175W）射频设备 ，其原理是通过高频交流变化的电磁波作用于真皮层及皮下组织，实现面部胶原蛋白再生，达到改善面部皱纹的效果。
    凯乘资本
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 科诺美（北京）科技有限公司 杭州汇健科技有限公司 苏州亚通生物医疗科技有限公司 苏州帕诺米克生物医药科技有限公司
  • 未知君与美赞臣中国合作科研成果在知名学术期刊发布
    公司动态
    未知君与美赞臣中国合作科研成果在知名学术期刊发布
    日前，未知君携手战略合作伙伴、国际知名营养品牌 美赞臣中国 的联合科研成果，在 Springer Nature 出版集团旗下刊物 Scientific Reports 正式发表。 报道题为《Daily intake of a dairy-based nutritional supplement improved self-reported gastrointestinal symptoms and modulated microbiota in adult Chinese volunteers》；在一项非随机连续前瞻性队列研究中，研究者们评估了使用膳食乳制品补充剂（AGIJOY™）进行干预对有轻微且持续的胃肠道症状（MPGS）的中国成年人肠道微生态的影响。 报道指出，该成果是第一项在真实生活环境下测试含有益生元和后生元的牛奶补充剂混合物对中国人群肠道菌群和MPGS影响的研究。
    未知君
    2024-11-25
    肿瘤 北京大学肿瘤医院 泌尿系统疾病 中国医学科学院北京协和医院 深圳未知君生物科技有限公司
  • 强生RSV疫苗新动向：舍弃腺病毒载体疫苗后，转向自复制RNA疫苗
    前沿研究
    强生RSV疫苗新动向：舍弃腺病毒载体疫苗后，转向自复制RNA疫苗
    上世纪六十年代福尔马林灭活 RSV 疫苗不仅未能保护血清阴性的婴儿免受 RSV 感染，而且还会诱发严重的增强型呼吸道疾病。 这种现象归因于中和抗体诱导不良、Th2 偏向的 CD4+ T 细胞反应、I 型和 II 型 IFN 反应减弱以及 RSV 感染后肺部嗜酸性粒细胞增多。 小鼠新生儿 RSV 感染模型显示，在原发感染期间 I 型和 II 型 IFN 反应可导致再次感染期间的肺部病理特征减少。
    生物制品圈
    2024-11-25
    Johnson & Johnson
  • T细胞活化
    前沿研究
    T细胞活化
    在T细胞开始工作之前，它们必须被激活。 T细胞的激活需要T细胞受体识别入侵者，共受体分子的功能是使TCRs集中注意力在适当的MHC分子（I类或II类）上，以及由激活的抗原呈递细胞提供的共刺激。 先天免疫系统维持着大量的武器储备。
    生物制品圈
    2024-11-25
    T细胞受体 细胞活化
  • 重大进展！野心勃勃的人类细胞图谱40篇论文同时上线
    前沿研究
    重大进展！野心勃勃的人类细胞图谱40篇论文同时上线
    历经近十年，人类细胞图谱（HCA）项目近日迎来重大进展。 这一项目旨在从发育到衰老，对人类体内的每一种细胞类型进行编目，其复杂性和挑战性不言而喻。 人类细胞图谱计划取得重大进展。
    生物制品圈
    2024-11-25
    衰老 细胞图谱
  • 脑功能评估试验被引入术前环节，儿童癫痫综合治疗走向精深
    前沿研究
    脑功能评估试验被引入术前环节，儿童癫痫综合治疗走向精深
    近日，上海儿童医学中心成功地为一名12岁的药物难治性癫痫患儿实施了国际先进的大脑半球麻醉（WADA）试验，并成功离断病灶区域， 标志着医院在儿童癫痫的精准治疗领域又添“利器”，将为更多患儿带去福音。 文文出生时伴有“脑缺血缺氧”，8月大时父母发现他右手不能抓握。 10岁时更是出现了一次无明显原因的意识丧失、四肢抽搐，持续15分钟。
    上海儿童医学中心
    2024-11-25
    癫痫 上海儿童医学中心
  • 格列齐特缓释片的剂量倾泻研究
    前沿研究
    格列齐特缓释片的剂量倾泻研究
    剂量倾泻被广泛的定义为缓控释制剂的全部或绝大部分药物在短时间内的快速释放。 基于药物与含酒精饮料共同服用引起的剂量倾泻被称为乙醇诱导的剂量倾泻。 缓控释制剂可以帮助保持更一致的血药浓度，改善患者的依从性，减少副作用，其在正常情况下是缓慢释放的，但在特殊情况下，比如饮酒，药物释放速度可能发生改变，药物性质也可能从难溶性转变为易溶性，导致血药浓度的突然改变，引发药品安全性风险。
    首都药检
    2024-11-25
    格列齐特
  • 2024年第十个生产批件！晶立信医药助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液成功获批
    审批动态
    2024年第十个生产批件！晶立信医药助力合作伙伴地夸磷索钠滴眼液成功获批
    2024 年 11 月 21 日，国家药品监督管理局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，江苏晶立信医药科技有限公司与苏州乐珠制药有限公司合作开发的项目 —— 地夸磷索钠滴眼液（规格 3% （ 5ml ︰ 150mg ））获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为： H20249361 （见图一），视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 地夸磷索钠滴眼液用于治疗干眼症，适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。 地夸磷索钠系二核苷酸衍生物，通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y 2 受体，使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。
    江苏晶立信医药科技有限公司
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 干眼症 地夸磷索四钠
  • AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案
    前沿研究
    AAV基因治疗产品质控挑战与解决方案
    腺相关病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）作为基因治疗中最常用的载体之一，因其高效、低免疫原性和长表达期等优点，在基因治疗领域中占据着举足轻重的地位。 然而，从实验室的研发阶段到临床应用，AAV产品的质量和安全性始终是行业关注的核心问题。 如何确保AAV载体在制备过程中的高纯度、高滴度以及良好的生物活性，同时降低潜在的免疫反应风险，成为了AAV基因治疗商业化道路上的关键挑战。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    恶性肿瘤 遗传疾病 云舟生物科技（广州）股份有限公司
  • iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布
    临床研究
    iPSC衍生CAR-T细胞治疗红斑狼疮Ⅰ期临床数据发布
    近日，致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞免疫疗法公司 Fate Therapeutics 公布了其 iPSC 衍生 CAR-T 细胞产品 FT819 治疗红斑狼疮Ⅰ期临床试验研究中首位接受治疗患者的六个月随访数据。 该患者是一位 27 岁的女性，患有长达十年以上的活动性狼疮肾炎 (LN)。 在接受无氟达拉滨预处理及单次 FT819 输注治疗后，她达到了系统性红斑狼疮 (SLE) 定义下的临床缓解标准 (DORIS)，并且在第六个月的随访时保持了低疾病活动状态 (LLDAS)。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 自身免疫疾病 红斑狼疮 Fate Therapeutics Inc
  • 乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布
    临床研究
    乙肝根源性清除无复发，实现真正功能性治愈，星汉德生物TCR-T细胞疗法SCG101一期临床数据公布
    近日，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据，引发医学界的广泛关注和震动。 本次数据重点分析SCG101在一期临床试验中的持续抗HBV病毒效果。 据公布的研究数据显示，仅单次输注SCG101就展现出惊人效果。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    SNCA CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 东北制药集团股份有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • 合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资
    医药投融资
    合肥国资委再出手！这家聚焦NK细胞领域的创新免疫药企获新一轮融资
    近期， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 天港医诺 是由中国工程院、欧洲科学院双院士——田志刚教授带领研发团队创建的高新科技企业。 公司 专注于创新免疫药物开发，研发实力领跑全球NK细胞研究领域 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-25
    SNCA CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 上海邦耀生物科技有限公司 合肥天港免疫药物有限公司
  • 10家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    医药投融资
    10家创新药公司完成新一轮融资！6家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 蛋白降解疗法、新型抗体、抗体-凝集素嵌合体、NK细胞疗法、CAR-T细胞疗法 等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制 。 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。 本轮融资 由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资 。
    医药观澜
    2024-11-25
    CAR-T细胞疗法 领泰生物医药（绍兴）有限公司
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