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速看！浙江加强医药集中带量采购全流程管理招标采购今日，浙江省医保局发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，全文包含四部分15个要点，涉及药品报量、入院执行、采购规范、集中带量采购与DRG支付改革协同、动态监管等方面，提到“ 支持将紧密型县域医共体作为整体进行报量 ”、“各地在 集采中选结果执行第3个月起 组织开展辖区内医疗机构中选产品进院情况问题排查”、“推进集中带量采购 ‘ 带码投标 ’ 、 ‘ 带码挂网 ’ 工作”、推进 集采药品三进 （进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店）工作、“建立 DRG分组与集采品种价格联动 的动态调整机制”、“ 鼓励健全多方联动采购机制， 允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价 ，并严格执行“零差率”销售”。 浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会。 关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知。华招医药网2025-04-09带量采购
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眼科治疗新突破：喻晓兵教授谈浆液性PED的激光治疗探索专家观点PED发病机制复杂，临床表现多样，严重时可致视力丧失。 对于浆液性PED的治疗，一直是临床上颇具挑战性的问题，备受眼科医师关注。 在2025年3月举办的第九届中国眼科学教育大会上， 北京医院喻晓兵教授 通过具体病例，分享了浆液性PED的激光治疗新策略，为眼科医师更好地治疗浆液性PED拓宽了思路。
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探索脉络膜黑色素瘤临床特征与病理解剖学之间的深度关联前沿研究此次盛会汇聚了众多眼科领域的专家与学者，共同探讨眼科疾病的前沿研究与治疗进展。 会议上， 越南胡志明市眼医院的Nam Nguyen教授 团队携手 越南范玉石医科大学医学院的Hai Ton教授 团队，联合发布了一项重要研究成果——聚焦脉络膜黑色素瘤，深入探究其临床特征与病理解剖学的关联。 脉络膜黑色素瘤是成人常见的原发性眼内恶性肿瘤，早期症状隐匿，易被误诊为视网膜血管瘤或色素沉着。国际眼科时讯2025-04-09脉络膜黑色素瘤 病
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Nat Commun丨潘超云/刘军秀/李洁团队揭示卵巢癌盆腹腔转移的代谢调控机制前沿研究卵巢癌是全球女性第八大常见癌症，每年约有20万患者死亡。 经一线标准治疗之后，仍有约70%的患者在3年内发生复发与转移，5年生存率不足40%。 肿瘤细胞非锚定依赖的存活能力 （anchorage-independent cell survival） 是卵巢癌盆腹腔转移的关键。
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专家点评Nat Metab | 刘兴国/应仲富团队发现线粒体应激调控干细胞命运的“线粒体遇见”mtMET新模式前沿研究长寿是人们孜孜以求的目标，其中干细胞、 线粒体未折叠蛋白反应 （Mitochondrial unfolded protein response, UPR mt ） 等被认为是多细胞生物长寿的决定因素。 多能性干细胞 （PSCs） 具有自我更新和分化为三胚层细胞的能力，是研究发育和再生医学的重要工具。 上皮-间充质转化 (EMT) 和MET是细胞可塑性的重要表现，常见于胚胎发育、组织再生和癌症转移等生物过程中。BioArt2025-04-09应仲富 线粒体 Nat Metab
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从实验室到产业化：昂科免疫多维技术平台领跑肿瘤免疫赛道！公司动态「 顾明洋 」昂科免疫总经理助理。 BioQual 2025 -演讲嘉宾。 毕业于徐州医科大学，十几年MNC药企和药明工作经验，擅长无菌制剂（注射剂、生物制品、细胞治疗、疫苗产品）的厂房设施、确认与验证，熟悉研发质量体系和商业化质量体系搭建、体系优化、技术转移以及各类官方审计。
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国自然新晋黑马——琥珀酰化蛋白组修饰了解一下前沿研究琥珀酰化修饰（succinylation）是琥珀酰基供体通过酶学或非酶学的方式将琥珀酰基团共价结合到氨基酸残基的过程，主要发生于赖氨酸残基；这种修饰影响多种细胞代谢途径和酶促过程，包括三羧酸循环、电子传递链、糖酵解、脂肪酸氧化等。 继“乳酸化修饰”在国自然课题申请中备受青睐，“琥珀酰化修饰”作为新陈代谢与蛋白质功能的枢纽，可能成为国自然热点研究中的“黑马”，在肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病、表观遗传等领域中极具研究潜力和意义。 吉凯基因琥珀酰化修饰蛋白组学实验流程。
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Pulse Point丨2025年3月中国医药BD交易盘点交易并购本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 据美柏必缔不完全的统计，2025年3月 中国医药BD及并购交易共计21笔 ，其中跨境资产买入3笔，出海交易7笔，境内交易11笔。 预计 阅 读时间：3分钟。
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复宏汉霖 PD-L1 ADC HLX43联合H药 汉斯状®的Ib/II临床研究完成首例受试者给药临床研究2025年4月9日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合自研的H药 汉斯状 ® （抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，通用名：斯鲁利单抗注射液）用于治疗晚期/转移性实体瘤患者的Ib/II期临床试验（HLX43HLX10-ST201）于中国完成首例受试者给药。 此前，HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤已在中国启动II期临床研究并完成首例受试者给药。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，仅有SGN-PDL1V（来自辉瑞）计划于2025年下半年启动临床III期试验，HLX43为全球第二款也是国内首款进入临床阶段的靶向PD-L1的ADC产品。
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原研创新丨北京脑所崔翯团队发现灵长类运动皮层在动态神经反馈下的鲁棒性机制前沿研究2025年4月4日，中关村生命科学园内科研机构 北京脑所 崔翯实验室 在 Nature Communications 发表题为 Continuous sensorimotor transformation enhances robustness of neural dynamics to perturbation in macaque motor cortex 的研究长文，揭示了灵长类运动皮层在动态环境中抗微电流干扰的鲁棒性机制。 该研究为这一假设提供了直接证据——在目标静止条件下，ICMS导致运动皮层的神经准备状态发生偏移，并需要额外的时间恢复。 然而，在动态目标拦截任务中，ICMS并未影响拦截的准确性，也未导致反应时增加。中关村生命科学园公司2025-04-09鲁棒性 灵长类运动皮层
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“医药一哥”BD进展迅速，今年已实现2笔创新药对外授权审批动态4月7日，“医药一哥”恒瑞医药宣布的一则公告引起业内的高度关注，事关公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280(适应证涵盖医学辅助生殖及妇科领域)与默克集团达成合作，恒瑞将该药在中国内地的商业化权益授予后者。 公开资料显示，SHR7280是恒瑞医药自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球头个获批的口服GnRH受体拮抗剂。 此次合作可见默克集团瞄准了中国的辅助生殖市场发力。
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全国医药机构已有超九成药品被附码，7月1日起，药品追溯码全面应用“无码不结算”研发注册政策3月底，国家医保局发文再次强调，“ 2025年，将全面推进“码上”严监管 。 并再次呼吁各定点医药机构认真自查自纠，若有违规及时向当地医保部门报告并主动退回涉及医保基金。” 药品追溯码是药品的“ 电子身份证 ”，通常由 一系列数字、字母和（或）符号组成 ，标识在药品包装盒的 显著位置 ，是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签。易联招采2025-04-09
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特朗普称美国将对药品征收关税研发注册政策当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称， 美国将对药品征收关税 。 特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。 美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。
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浙江发文，加强集采药品全流程管理，允许议价，未纳入集采的品种开展组团式采购……招标采购4月9日，浙江发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，推进药品集采“ 采、供、用、报 ”有序衔接，巩固深化集中带量采购改革成果。 《通知》从采购改革，从采购流程、履约监管、协同治理、组织保障四方面细化全流程管理要求。 科学报量与复核：应报尽报、支持县域医共体整体报量。易联招采2025-04-09集采
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第三批中成药集采，开始分配采购量，落地在即招标采购近日，全国中成药联采办发出《关于全国中成药采购联盟协议采购量分配工作的通知》，《通知》显示， 全国中成药采购联盟中选品种供应清单已对外发布， 要求已参加全国中成药采购联盟第三批新品和首批扩围接续集采的医药机构进行协议采购量分配工作。 这标志着第三批中成药集采中选结果离落地执行又近了一步。 《通知》要求，医疗机构在规定时间内通过湖北医保服务平台完成采购量分配， 系统于 4 月 10 日 00:00 正式开放，于 4 月 18 日 24:00 关闭 。医药云端工作室2025-04-09集采
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上市企业丨贝康医疗：便携式精子分析仪获得注册证审批动态4 月 7 日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 的便携式精子分析仪（型号： BKP200 ）正式获医疗器械注册证（苏械注准 20252220581 ），实现移动性家庭生育力监测。 不仅涉及疾病人群，更覆盖普通人群。 通过 “AI+家用化”重构检测场景，推动行业从医疗级（B端）向消费级（C端）延伸，打破国际垄断 。
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国内首仿！赛璟生物第二款新药「俐璟清」成功获批上市审批动态近日， 成都前沿医学中心 企业 成都赛璟生物医药有限公司 再传捷报，其自主研发的熊去氧胆酸口服混悬液「俐璟清」成功获批上市，成为国内首仿3.1类新药。 作为针对特定人群的治疗方案，「俐璟清」在儿童与罕见病治疗方面展现出显著的临床意义——。 国家首批鼓励研发儿童药品清单，填补儿童专用药物临床空白，给药精准便捷。
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关于公开征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策4 月 8 日，国家药品监督管理局药品审评中心发 《关于公开征求 〈重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）〉 意见的通知》。 rAAV 载体因其理化性质稳定，致病性、整合风险低，外源基因表达持久等显著优势，已成为基因治疗领域内重要的病毒载体之一。 然而，rAAV 产品创新程度高，生产工艺路线的复杂性，导致生产工艺控制面临挑战，在质量研究和控制也存在诸多难点，上述问题对 rAAV 产品上市药学评价和后续审评带来一定挑战。医麦创新药2025-04-09
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100% 患者应答持续达 1 年！Cartesian 自免 mRNA CAR-T 将启动 3 期临床临床研究当地时间 4 月 8 日， Cartesian Therapeutics 公布了其 mRNA CAR-T 细胞疗法 Descartes-08 在全身型重症肌无力 （MG） 患者中的 IIb 期临床试验 12 个月随访数据。 该公司将于 今年第二季度启动该 3 期试验 AURORA 首例患者给药 。 MG 是一种慢性自身免疫性疾病，会导致致残性肌肉无力和疲劳。
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治疗胃癌，齐鲁制药 Claudin18.2/CD3 TCE 获批临床默示许可审批动态4 月 8 日，据 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示，齐鲁制药申报的注射用 QLS31905 获批临床默示许可，拟联合 QL2107 及化疗用于 CLDN18.2 阳性、HER-2 阴性不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗。 据齐鲁制药官方信息， QLS31905是其 自主研发的一款靶向 Claudin18.2/CD3 双特异性 T 细胞衔接器（TCE）。 据报道，全球每年新增胃癌患者达 95.2 万，其中 69.1 万患者为中远端胃癌（GA），26 万患者为胃食管交界处癌（GEJA）。
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