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  • BioLineRx 报告 2024 年第三季度财务业绩,并提供转型更新以推动股东价值
    医投速递
    BioLineRx Ltd.近日公布了2024年第三季度财务报告,并更新了其战略转型计划以推动股东价值。公司签署了与Ayrmid Ltd.的许可协议,获得10亿美元的前期付款,以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18-23%的销售分成。此外,公司还获得了来自Highbridge Capital Management的9000万美元股权投资,并达成协议减少和重组约1650万美元的长期债务。预计随着APHEXDA(motixafortide)商业项目的转让,年度运营费用将下降超过70%。公司将继续支持motixafortide PDAC项目,并评估在罕见病和肿瘤学领域开发其他资产。
  • RTI Surgical 宣布首例患者入组 Cortiva(R) 同种异体移植真皮在乳房重建中的研究设备豁免 (IDE)
    研发注册政策
    RTI Surgical宣布在ADMIRE(Acellular Dermal Matrix Investigation in Breast Reconstruction)研究中成功招募首位患者,该研究旨在验证Cortiva Allograft Dermis(ADM)在植入式乳房重建中的安全性和有效性。Cortiva ADM是一种从人类真皮中提取的移植物,采用RTI独有的Tutoplast组织灭菌工艺处理。ADMIRE是一项前瞻性、多中心、双臂、非随机临床试验,旨在支持RTI的乳房重建上市前批准申请。研究将招募467名接受两阶段乳房重建的女性患者,并与FDA合作开发。RTI首席科学官Amanda LoGuidice表示,该研究旨在为外科医生和患者提供经临床验证的选项,以满足乳腺癌治疗中乳房重建的个人需求。该研究是这一领域的首个同种异体IDE研究,强调了RTI通过创新、基于证据的解决方案推进患者护理的承诺。研究的主要负责人、宾夕法尼亚大学外科副教授Suhail A. Kanchwala表示,作为国家主要研究员,他很高兴领导这一重要的临床试验,认为这是推进患者护理的重要一步。RTI Surgical作为该领域的领导
    GlobeNewswire
    2024-11-25
  • Merit Medical 的 WRAPSODY WAVE 试验超过动静脉移植物 (AVG) 患者的绩效目标
    研发注册政策
    Merit Medical Systems公司宣布,其WRAPSODY动脉静脉通路疗效(WAVE)关键性试验中,针对动脉静脉移植物(AVG)患者的单臂队列在六个月时达到了82%的目标病变主要通畅率。该试验旨在评估WRAPSODY设备的有效性和安全性,共有112名患者参与,所有患者均接受了WRAPSODY设备治疗。结果显示,WRAPSODY设备的有效性为81.4%,高于设定的60%目标值,且不良事件发生率低于89%的目标值。这些积极结果对AVG患者的治疗具有重大意义,有望改善患者的生活质量和血管通路生存率。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    Merit Medical System
  • 韩美药品和北京韩美共同开发的 BH3120 作为下一代癌症免疫疗法的进展临床试验
    研发注册政策
    韩国韩美制药和北京韩美制药共同研发的创新免疫疗法BH3120的最新临床试验进展在SITC大会上引起关注。该药物基于Hanmi的专利技术“Pentambody”,能够同时结合两个不同靶点,对癌细胞进行精准打击并激活免疫细胞。目前,BH3120正在进行全球1期临床试验,评估其在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性。试验进展顺利,未观察到剂量限制性毒性。此外,Hanmi还正在进行一项1期临床试验,评估BH3120与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和有效性。Hanmi计划明年开始全面临床试验,致力于开发新一代免疫疗法,克服现有治疗的局限性,提高治疗效果。
    Biospace
    2024-11-25
  • 第十批国采最新竞争格局及规则变化分析
    招标采购
    11月22日晚间,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》,第十批国采正式启动,采购目录共涉及62个品种、135个规格,据统计符合条件产品数约800+个,各品种竞争格局均≥7家(详见下表),最高达到了36家,本次申报要求在 2024年12月2日(含)前获得国内有效注册批件 ,并在2024 年12月2日中午12点前在“国家医保服务平台”完成企业和药品相关信息首次填报并提交,过后不再受理首次填报提交的药品信息。 还有一周多的时间,竞争格局还将发生变化! 本次集采将于 2024年12月12日 在 上海市奉贤区南桥新城展园路 398号现场 报价开标 , 2024 年12月13日确定供应地区 。
    药闻康策
    2024-11-25
    国采
  • 该医院携手成长天使基金,提升罕见病患儿救治水平
    公司动态
    11月17日,在青大附院建院126周年之际,为进一步提升儿童青少年健康水平,青大附院成功举行中国红十字基金会成长天使基金合作医院揭牌仪式暨儿童生长发育多学科联合义诊,成为青岛市首家中国红十字基金会成长天使基金合作医院。 成长天使基金主要开展家庭经济困难矮小儿童及小胖威利综合征患儿的医疗救助、科普宣传教育及医护人员培训等,依据专业医生出具的诊断证明和处方确认资助药品规格和用药数量,为患儿提供为期半年或一年的用药资助。 此次义诊活动共有100余名家长和儿童参加,不仅让家长们详细了解到了如何科学地管理和干预身高等儿童生长发育知识,也让孩子们感受到了医院对儿童群体的关爱。
    罕见病信息网
    2024-11-24
  • 被外资盯上的医药股
    公司动态
    随着外资持续加码中国,外资机构持有哪些医药股同样得到市场关注。 近日,有媒体梳理发现,贝莱德、富达、高盛等多家外资机构频频现身于医药上市公司前十大流通股股东之中。 热门股 香雪制药 年初至今上涨超过134%,摩根士丹利、巴克莱银行、瑞士联合银行和美林证券同时出现在前十大流通股东名单之中。
    医药投资部落
    2024-11-24
    医药股
  • 计提1.6亿!老牌中药企业又一款单抗研发失败
    公司动态
    因临床试验结果不达预期,A股老牌中药上市公司天士力11月23日发布公告,宣布其间接控股子公司安美木单抗项目暂停临床试验,并对开发支出余额1.62亿元全额计提资产减值准备。 对于本次计提资产减值准备对公司2024年度的财务影响,天士力称,最终数据以公司披露的2024年年度报告为准。 天士力表示,若进一步探索 安美木单抗 与其他药物联用,不仅时间长、成本高,且目前同靶点产品国内已有一款改良型生物药获批上市,其他EGFR单抗生物类似药临床进度快,竞争激烈,后续继续研发以及商业化均存在较大不确定性风险。
    医药投资部落
    2024-11-24
  • 中国自主研创“再生因子”——全结构纤连蛋白
    前沿研究
    16位+院士专家医研共创。 纤连蛋白 Fibronectin (FN) ,历经三代科研传承,在近40年的科学技术研发历程中不断实现创新突破,吸引了数十位实力强劲的科研专家投身于研发工作,凭借卓越的专业技术能力,开创中国自主研创的【全结构纤连蛋白】无瘢痕再生修护生物集成技术。 科研世家三代传承,专注FN研发近40年。
    同写意
    2024-11-24
    FN 纤连蛋白 再生因子
  • 北京优质医疗资源批量落地衡水市
    招标采购
    为更好地贯彻学习党的二十届三中全会《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》和习近平总书记关于卫生健康工作的重要论述以及新时代党的卫生健康工作方针,实施健康优先发展战略,11月21日,经衡水市人民政府和中国研究型医院学会批准,中国研究型医院学会移动医疗专业委员会(简称“移动医疗专委会”)和衡水市卫健委联合主办,故城县卫健局、故城县医院联合承办的“党建引领 推动紧密型县域医共体建设高质量发展暨慢病医防融合专题研讨会”在衡水市故城县胜利落下帷幕。 会议主题:发展健康新质生产力,实施健康优先发展战略。 首先,衡水市副市长崔海霞对移动医疗专委会与衡水市卫健委联合主办单位以及名誉主任委员方伟岗教授率专家团队一行的到来表示衷心感谢!
    县域医共体蓝皮书
    2024-11-24
    医疗资源
  • 氨基一周|FDA新局长敲定,曾批评《孤儿药法案》;强生、默沙东中国区裁员
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析",深入挖掘行业动态,洞察市场趋势。 本周,"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括:。
  • 大涨48%,来凯医药与礼来就减肥药联手!
    财报业绩
    礼来将负责在美国执行 LAE102 一项 I期研究并承担相关费用。 业内人士分析认为,来凯医药此举意在加快减肥药研发,同时也减小公司的资金消耗。 公司致力于将这种精准治疗带给需要新型治疗选择,以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。
  • 十强名单发布!中国原料药企业综合实力大PK!新和成、国邦医药...
    公司动态
    作为多年位列全球最大的原料药生产和出口国,我国原料药企业的综合实力和发展态势一直备受瞩目。 摩熵咨询最新发布的《2023年医药企业综合实力排行榜》报告对中国原料药企业进行了全面深入的评估与排名,为我们揭示了中国原料药产业的现状与未来趋势,以期为行业内外提供了权威的数据参考,也为原料药企业的发展路径提供清晰的指引。 绿色发展下的高质量发展。
  • 药企三高管同时被查;第十批集采开始;大三甲书记被查
    招标采购
    本周,创新药出海话题持续火热。 来凯医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信等,至少已有4家国内创新药因为重磅的产品对外授权 引发行业关注,从产品来看,成功出海的基本为目前大热的双抗领域或热门靶点、产品类型。 1、第十批国采文件正式发布。
  • 仅靠一个批准文号,卖了66亿?
    交易并购
    11月12日,据路透社报道,辉瑞打算售卖医院药品部门,目前已聘请高盛协作评估。 届时,该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主。 其中也包括一款辉瑞近30年的摇钱树——“舒普深”。
  • APVRS眼底丨糖尿病视网膜病变的评估、分级有何新动态?
    前沿研究
    随着糖尿病患者数量的不断攀升,糖尿病视网膜病变的发病率也随之增加,给患者、家庭以及医疗系统带来了沉重的负担。 因此国际眼科领域的学者和研究人员不遗余力地探索研究更好诊治DR的手段,在AI、影像学等技术的迅猛发展下,这一目标得到更好地实现。 基于人工智能,运用超广角光学相干断层血管成像技术对糖尿病视网膜病变进行自动分级。
    国际眼科时讯
    2024-11-24
  • 建立疾病控制新基准——8mg 阿柏西普助力nAMD &PCV 治疗“低负担”
    前沿研究
    本届APVRS以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题,重点关注循证医学和前沿科学下长期稳定的视网膜疾病管理模式,降低患者治疗负担。 期间,已在新加坡、韩国、日本等亚太地区上市的8mg阿柏西普因III期PULSAR试验中的优异成果备受关注。 《国际眼科时讯》直击APVRS 2024现场,为您送来一线报道。
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