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  • APVRS葡萄膜炎丨基于TriNetX数据库，评估唐氏综合征儿童患葡萄膜炎的风险
    前沿研究
    APVRS葡萄膜炎丨基于TriNetX数据库，评估唐氏综合征儿童患葡萄膜炎的风险
    那么，唐氏综合征患者是否更易罹患葡萄膜炎这一特定眼部炎症性疾病？ 在第17届亚太玻璃体视网膜学会大会（APVRS 2024）上，Chun-Ju LIN带来了一项重要研究，旨在通过大数据分析，明确唐氏综合征患者患葡萄膜炎的风险，为临床决策提供科学依据。 研究团队共纳入了353993名唐氏综合征患者（女性占比46.83%，白种人占比58.26%，平均年龄5.21±5.76岁）和53993名非唐氏综合征对照组患者（女性占比45.56%，白种人占比58.28%，平均年龄5.21±5.76岁）。
    国际眼科时讯
    2024-11-24
    葡萄膜炎 唐氏综合征
  • APVRS中国之声丨北京友谊医院陈曦医生：利用单细胞RNA测序揭示小鼠和人类视网膜早期发育的分子图谱
    专家观点
    APVRS中国之声丨北京友谊医院陈曦医生：利用单细胞RNA测序揭示小鼠和人类视网膜早期发育的分子图谱
    首都医科大学附属北京友谊医院的陈曦医生及其研究团队采用单细胞RNA转录组测序技术，对小鼠和人类视网膜的早期发育过程进行了深入分析。 在2024年亚太玻璃体视网膜学会（APVRS）会议上，陈曦医生分享了其团队的最新研究成果，探讨了不同分化阶段视网膜细胞的转录组特征，并筛选出用于视网膜退行性疾病治疗的潜在靶点基因sstr2，期待该研究为视网膜变性疾病的治疗带来新的思路。 该研究通过单细胞转录组测序分析了小鼠和人类视网膜在发育过程中的转录组特征，尤其是视网膜前体细胞的分化轨迹。
    国际眼科时讯
    2024-11-24
    首都医科大学附属北京友谊医院
  • 《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》政策解读
    研发注册政策
    《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》政策解读
    为规范医疗器械经营活动，促进医疗器械产业健康发展，保证医疗器械质量安全，6月4日，山东省药品监督管理局制定印发了《山东省医疗器械经营条件若干细化规定（试行）》（以下简称《细化规定》）。 《细化规定》共11条，对立法目的、适用范围、经营场所和库房面积要求、贮存特殊要求、质量机构及人员配置要求等作了具体规定，自2024年7月1日起施行，有效期至2027年6月30日。 1.对批发企业经营场所和库房面积，按照经营范围划分为3档。
    菏泽现代医药港
    2024-11-24
    医疗器械
  • 这几款获批上市的创新医疗器械，已开展临床使用
    审批动态
    这几款获批上市的创新医疗器械，已开展临床使用
    近期以来，浦东生物医药产业创新成果持续涌现。 上市后首次在上海临床使用。 11月16日，上海公利医院使用安钛克医疗ArtCryo™心脏冷冻消融系统成功对一名心房颤动患者进行了冷冻消融治疗，这是ArtCryo™系统上市后首次在上海地区临床使用。
    浦东发布
    2024-11-24
    深静脉血栓形成 脑梗死 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 上海安钛克医疗科技有限公司
  • 第十批国采，62个品种竞争情况详解
    招标采购
    第十批国采，62个品种竞争情况详解
    第十批国采正式文件和品种目录PDF~。 本文拟从相关品规涉及的药品治疗领域、批文的企业通过一致性评价情况、具有报价资格企业数量。 第十批国采62个品种、135个品规涉及的治疗领域分布在心脑血管疾病用药、消化及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等9个大类，覆盖高血压、脑血管、心脏病、糖尿病、抗肿瘤、抗血栓等30个类别疾病。
    赛柏蓝
    2024-11-24
    糖尿病 高血压 心脏病
  • 一批药企，私域营销火爆了
    公司动态
    一批药企，私域营销火爆了
    医药健康互联网大会专题。 大健康慢病管理赛道，做私域最赚钱，一批药企做得很火爆。 慢性病支出占全国卫生支出的70%，慢性病死亡占全国疾病死亡的88%。
    赛柏蓝
    2024-11-24
  • CEAAC2024 | 对话大咖：治疗至简，持久稳控——新型GLP-1RA引领降糖新时代
    专家观点
    CEAAC2024 | 对话大咖：治疗至简，持久稳控——新型GLP-1RA引领降糖新时代
    导语：近日，2024中国医师协会内分泌代谢科医师年会（CEAAC2024）在贵阳成功举办。 作为国内内分泌代谢领域极具影响力的学术会议之一，盛会聚内分泌代谢领域精英智慧，共促内分泌学科高质量发展。 Efpeglenatide（艾培格那肽）是一种基于exendin-4的GLP-1RA，AMPLITUDE-O研究评估了efpeglenatide对T2DM心血管和肾脏结局的影响。
    派格生物
    2024-11-24
    GLP-1 代谢紊乱 甲状腺疾病 中国医科大学附属第一医院 International Diabetes Federation
  • 一知名药企三名高管被带走！
    人事变动
    一知名药企三名高管被带走！
    通用技术集团天方药业有限公司副总经理张明春涉嫌严重违纪违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和河南省许昌长葛市监委纪律审查和监察调查。 天方药业现有员工4000余人，资产总额近60亿元。 通用技术集团多人被查。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-24
    天方药业有限公司
  • 又有两药企发布资产买卖信息！
    公司动态
    又有两药企发布资产买卖信息！
    01 香雪制药 3 ,072.8万元 转让子公司。 公司第九届董事会第二十四次会议审议通过了《关于转让子公司股权的议案》， 本次交易事项在董事会审议权限范围内，无需提交公司股东会审议。 02 梅花生物 105亿日元 收购协和发酵氨基酸相关业务。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-24
    梅花生物科技集团股份有限公司
  • 定了！美国FDA新掌门
    审批动态
    定了！美国FDA新掌门
    此次提名中，马卡里将在小罗伯特・肯尼迪的领导下工作，肯尼迪是特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众服务部部长。 马蒂・马卡里 是约翰斯・霍普金斯大学外科医生及作家，在医 学领域有着诸多成就，他是《手术检查表》的共同开发者，此检查表作为外科医生的例行程序，有效改善了患者的治疗效果，并已被世界卫生组织推广至全球。 在新冠疫情期间，马卡里因批评FDA而闻名。
    蒲公英Ouryao
    2024-11-24
    FDA
  • 基于药动学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD⁃1/PD⁃L1抗体可选给药方案的相关考虑
    前沿研究
    基于药动学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD⁃1/PD⁃L1抗体可选给药方案的相关考虑
    基于药动学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD⁃1/PD⁃L1抗体可选给药方案的相关考虑。 《 中国新药 杂志 》2024年 第33卷第21期。 为提高患者的依从性和给药的便利性，已有不少用于肿瘤治疗的抗程序性死亡受体1（programmed cell death receptor⁃1，PD⁃1）/程序性死亡配体1（programmed cell death⁃ligand 1，PD⁃L1）抗体在研发过程中或获批上市后，通过改变给药剂量和/或给药间隔，提供更多可供选择的给药方案。
    凡默谷
    2024-11-24
    肿瘤 PDCD1
  • 同类首创！启德医药与Amied Bio合作开发的FGFR3 ADC GQ1011获美国FDA临床试验许可
    审批动态
    同类首创！启德医药与Amied Bio合作开发的FGFR3 ADC GQ1011获美国FDA临床试验许可
    【中国 苏州】致力于颠覆性创新生物偶联技术研发的ADC新药开发引领者启德医药宣布，公司与Amied Bio合作开发的 靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验 。 GQ1011是启德医药和Amied Bio联合开发的一款精准靶向FGFR3的同类首创（ first-in-class ）ADC药物。 临床前研究表明，GQ1011在多种FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且表现出与免疫检查点抑制剂（ICI）良好的协同增效。
    启德医药
    2024-11-24
    肝癌 实体瘤 卵巢癌 FGFR3 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 一家中国Biotech反向收购了美股上市公司
    交易并购
    一家中国Biotech反向收购了美股上市公司
    Pulmatrix的股东还将在Pulmatrix合并完成时的净现金超过250万美元的情况下获得特别现金股息，但须经某些调整。 据了解，合并后的公司专注于靶向蛋白降解技术，该技术拥有三个降解剂项目，其中两个项目用于治疗癌症，一个项目用于治疗急性和慢性疼痛。 同时，合并后的公司预计将在合并完成时拥有约6500万美元的现金及现金等价物，为多个临床里程碑提供资金，并预计可维持运营至2026年。
    张通社
    2024-11-24
    恶性肿瘤 Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司 Pulmatrix Inc AnHeart Therapeutics Inc
  • 泽布替尼守住海外专利战！单季度营收超10亿美元后，百济神州下一程怎么走？
    财报业绩
    泽布替尼守住海外专利战！单季度营收超10亿美元后，百济神州下一程怎么走？
    在全球重磅药物的专利攻防战上，百济神州为国内药企提供了一个学习的案例。 日前，百济神州在全球官网上宣布其美国、瑞士两个子公司与MSN Pharmaceuticals,Inc.和MSN Laboratories PrivateLtd.（合称“MSN”），就旗下产品BRUKINSA（中文商品名：百悦泽，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼签署了和解协议。 该专利诉讼由百济神州向MSN提起，为了回应MSN向美国FDA提交简略新药申请（ANDA）以寻求批准销售BRUKINSA的仿制药，并连同挑战部分BRUKINSA橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。
    医药经济报
    2024-11-24
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼
  • 医保谈判七年记
    医保动态
    医保谈判七年记
    近日， 2024 年国家医保目录调整竞价 / 谈判收官，谈判药品涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域，预计 11 月底公布调整结果， 2025 年 1 月 1 日起实施。 回顾国家医保谈判的历史，最出圈的一次是 2021 年对诺西那生钠注射液的谈判，由 70 万 / 针降到 3.3 万 / 针，降价幅度超过 95% ，被网友戏称为“灵魂谈判”。 截至2023年，我国医保谈判共谈判新增了446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元，国家医保药品目录内药品总数已增至3088种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
    医药经济报
    2024-11-24
    肿瘤 罕见病 诺西那生钠
  • 多药企同一天宣布达成战略合作，布局CAR-T细胞疗法
    公司动态
    多药企同一天宣布达成战略合作，布局CAR-T细胞疗法
    日前，两家药企同一天宣布达成战略合作，布局CAR-T 细胞疗法。 其中，Vyriad公司11月20日宣布与诺华(Novartis)达成一项战略合作，共同发现和开发在患者体内制造的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法。 根据协议，此次合作将结合Vyriad的靶向慢病毒载体平台与诺华在细胞疗法创新方面的专业知识。
    思齐俱乐部
    2024-11-24
    Novartis AG CAR-T细胞疗法 NOVARTIS Pte Ltd Vyriad Inc
  • 沙砾生物荣获2024年度“药品创新奇璞种子榜”TOP10
    审批动态
    沙砾生物荣获2024年度“药品创新奇璞种子榜”TOP10
    近日，中国健康产业创新平台联合我国医疗健康行业的领导者，共同发起2024年奇璞种子榜单。 沙砾生物 凭借创新能力以及技术实力等方面的优势， 荣登 2024年度 "药品创新奇璞种子榜" TOP10 。 沙砾生物入选该榜单，证明了 沙砾生物在以肿瘤浸润淋巴细胞TIL药物为代表的多个研发管线的研发能力、以及创新成果 。
    沙砾生物
    2024-11-24
    肿瘤 实体瘤 北京沙砾生物医药有限公司 GT-101注射液 GT-201注射液
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