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  • 大有可为，瞄准药物再利用战略布局
    研发注册政策
    大有可为，瞄准药物再利用战略布局
    根据 Every Cure 的统计，目前已知的疾病超过 18500 种，但只有 4000 种疾病的疗法在美国获得了批准。 药物的作用方式通常很复杂，有些药物针对多种分子机制。 医药开发中药物再利用的成功案例俯仰皆是。
    抗体圈
    2024-11-23
    药物
  • 基于DNA的癌症疫苗：进展与挑战
    前沿研究
    基于DNA的癌症疫苗：进展与挑战
    摘要: DNA疫苗是一种新颖的免疫治疗策略，用于对抗由各种抗原引起的癌症和疾病，通过诱导对特定抗原的免疫反应。 DNA疫苗被认为安全、易于生产、成本效益高，并在体内表现出稳定性。 通过将适当的抗原基因序列整合到疫苗的载体或载体中，可以增强细胞毒性T细胞免疫途径的激活。
    药时空
    2024-11-23
    恶性肿瘤
  • 超25万人大规模研究，高水平的ω-3和ω-6，能防癌，或降低19种癌症风险
    前沿研究
    超25万人大规模研究，高水平的ω-3和ω-6，能防癌，或降低19种癌症风险
    癌症是全球主要的公共卫生问题，近年来，由于饮食、环境、人口的老龄化等因素，全球癌症发病率不断增长，癌症作为主要死因的情况日益突出。 在中国，癌症已成为主要死因之一，癌症新发病例和死亡人数双双登顶，确定可预防癌症的手段，对于减轻中国的癌症负担至关重要。 对19种特定部位癌症分析发现， 高水平的Omega-6与降低14种癌症风险相关，高水平的Omega-3与降低5种癌症风险相关 。
    药时空
    2024-11-23
    恶性肿瘤
  • 《神经元》：脑膜固有免疫信号缓解社会威胁带来的负面情绪
    前沿研究
    《神经元》：脑膜固有免疫信号缓解社会威胁带来的负面情绪
    通过一系列精巧的实验设计，研究团队观察到 在社会威胁暴露后雄性小鼠脑膜中性粒细胞的特异性激活 。 本研究通过揭示脑膜中性粒细胞在感知社会威胁和调节行为适应中的关键作用，为神经免疫学领域带来了新的洞见。 该工作不仅增进了对大脑如何整合免疫信号以响应社会线索的理解，还为开发针对情绪和行为障碍的新疗法提供了科学基础。
    学术经纬
    2024-11-23
    粒细胞 脑膜固有免疫信号
  • 《自然》：不用打针了！模仿乌贼喷墨，MIT科学家开发喷药胶囊，有望革新药物递送方式
    前沿研究
    《自然》：不用打针了！模仿乌贼喷墨，MIT科学家开发喷药胶囊，有望革新药物递送方式
    从那时起，“打针”逐渐成为一种广泛应用的给药方式。 到了今天，很多大分子生物制剂，例如重组胰岛素、单克隆抗体、疫苗，主要都是通过注射的方式进入人体发挥药效的。 像胰岛素或是单克隆抗体，在胃肠道中很容易被消化液降解，难以保持生物活性。
    学术经纬
    2024-11-23
    胰岛素
  • 治“痘痘”的百亿蓝海市场，即将出现爆款创新药
    审批动态
    治“痘痘”的百亿蓝海市场，即将出现爆款创新药
    痤疮的形成受多种因素影响，比如角质细胞过度增殖、皮脂腺分泌过多、炎症，以及痤疮丙酸杆菌大量繁殖都会促进痤疮的形成。 复杂的诱因也意味着在治疗过程中，单一治疗手段并不能完全覆盖痤疮发病的所有环节。 因此在临床中，痤疮的轻重程度以及治疗方案还需专业医生来判断。
    健识局
    2024-11-23
    痤疮
  • 和泽医药软胶囊制剂技术：凭强劲实力，角逐百亿市场
    公司动态
    和泽医药软胶囊制剂技术：凭强劲实力，角逐百亿市场
    而在这场百亿市场的角逐中，和泽医药以其先进的技术和专业的研发团队，为软胶囊制剂的发展添砖加瓦。 和泽医药深知软胶囊剂型的优势所在，包括良好的掩味效果、高生物利用度、内容物适应性强、高药物装载量以及良好的药物释放控制等。 这些优势使得软胶囊在医药领域中的应用愈发广泛，也为公司的研发提供了广阔的施展空间。
    和泽医药
    2024-11-23
    恶性肿瘤 骨化三醇 艾地骨化醇
  • B 细胞和抗体
    前沿研究
    B 细胞和抗体
    B细胞及其产生的抗体是适应性免疫系统的一部分。 B细胞在能够产生抗体之前必须被激活。 “故障安全”机制有助于防止不适当的B细胞激活，克隆选择原则确保只有那些能够制造出对抗入侵者的适当抗体的B细胞被动员起来 。
    生物制品圈
    2024-11-23
    抗体
  • 石药基金领投，邦耀生物完成近2亿元B+轮融资！
    医药投融资
    石药基金领投，邦耀生物完成近2亿元B+轮融资！
    11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。 本轮融资 由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗。
    医药观澜
    2024-11-23
    上海邦耀生物科技有限公司
  • AASLD2024：在研乙肝新药Canocapavir (ZM-H1505R) 慢乙肝2期临床部分数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药Canocapavir (ZM-H1505R) 慢乙肝2期临床部分数据公布
    Canocapavir (ZM-H1505R) 是上海挚盟医药自主研发的一款全新结构衣壳组装调节剂(CAM)，不同于其它在研的I型和II型HBV衣壳组装调节剂，Canocapavir 为全新的吡唑类核衣壳抑制剂，相对于现有乙肝治疗药物该款药物具有全新的作用机制。 Canocapavir (ZM-H1505R) 在 1 期研究中显示出理想的药代动力学和安全性。 Canocapavir (ZM-H1505R) 的 2a 期研究正在进行中，以评估其在恩替卡韦（ETV）治疗的慢性乙型肝炎（CHB）患者中的安全性、耐受性和疗效。
    肝脏时间
    2024-11-23
    恩替卡韦 上海挚盟医药科技有限公司
  • 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒
    前沿研究
    新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒
    2024年12月21-22日 ， CPI 2024中国制药工业大会暨第四届制药湘军技术论坛 很高兴宣布 ， 华中科技大学同济医学院药学院教授——张志平 将出席 药物递送与复杂制剂分论坛 ，并发 表 主 题演讲 ： 新型仿生纳米药物递送系统：细胞外囊泡和脂质纳米粒 。 2. 脂质纳米粒和溶致液晶凝胶；。 张志平，华中科技大学同济药学院、国家纳米药物工程技术研究中心二级教授，博士生导师。
    Pharma CMC
    2024-11-23
    华中科技大学 纳米药物 纳米粒
  • 最火「减肥针」终于来了！减重版「司美格鲁肽」中国正式上市
    审批动态
    最火「减肥针」终于来了！减重版「司美格鲁肽」中国正式上市
    5 个月前，司美格鲁肽用于长期体重管理在国内获批。 作为全球首 个且目前唯一 用于长期体重管理的 GLP - 1 受体激动剂（GLP-1RA）的 周制剂，根据其临床试验结果， 减重效果 平均 17%（ 16 .8k g） 。 以「减肥针」之名，司美格鲁肽在国内早已火爆多年。
    Insight数据库
    2024-11-23
    GLP-1 司美格鲁肽 GLP-1RA
  • 药监局、卫健委等6部门联合发文！扩大基层药品种类
    研发注册政策
    药监局、卫健委等6部门联合发文！扩大基层药品种类
    11月22日，药物政策与基本药物制度司官网发布 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》 ，同时发布政策解读。 《意见》提出了六条措施，为深化医改、巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，满足群众基本用药需求。 为落实《政府工作报告》部署要求，加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，提出如下意见。
    Pharma CMC
    2024-11-23
    药监局
  • Attruby™ （acoramidis） 是一种近乎完全的 TTR 稳定剂 （≥90%），经 FDA 批准用于减少 ATTR-CM 患者的心血管死亡和心血管相关住院治疗
    研发注册政策
    Attruby™ （acoramidis） 是一种近乎完全的 TTR 稳定剂 （≥90%），经 FDA 批准用于减少 ATTR-CM 患者的心血管死亡和心血管相关住院治疗
    BridgeBio Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其产品Attruby™（acoramidis），这是一种口服的近完全（≥90%）稳定剂，用于治疗患有ATTR-CM的成年人，以减少心血管死亡和心血管相关住院。Attruby在ATTRibute-CM III期临床试验中显示出显著减少死亡和心血管相关住院的效果，并改善了生活质量。这是首个和唯一一个标明近完全稳定TTR的批准产品，能够保护TTR作为甲状腺素和维生素A的运输蛋白的天然功能，并显示出对心血管结果的好处。BridgeBio将向美国临床试验参与者免费提供Attruby终身使用，并计划在全球范围内寻求批准，包括欧洲、日本和巴西。
    GlobeNewswire
    2024-11-23
    TTR 盐酸Acoramidis片
  • FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进
    审批动态
    FDA加速批准HER2双表位双抗药物上市，百济神州4.3亿美元引进
    新闻稿指出，zanidatamab是FDA批准 用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性BTC患者的 首个HER2 双表位 双抗 药物 。 该试验评估了 zanidatamab 作为单药用于治疗HER2阳性的经治BTC患者的疗效。 Zanidatamab的安全性已在HERIZON-BTC-01试验中的 80名患者中得到验证。
    医麦客
    2024-11-23
    百济神州（北京）生物科技有限公司 HER2 泽尼达妥单抗
  • 邦耀生物完成近2亿元B+轮融资，加速细胞基因治疗管线全球布局
    医药投融资
    邦耀生物完成近2亿元B+轮融资，加速细胞基因治疗管线全球布局
    本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。 新闻稿指出，获得本轮融资后，邦耀生物 将全面推进多个产品 管线 的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望 。 目前，邦耀生物依托核心团队深厚的学术积累，致力于深度探索基因编辑转化场景，建立起坚实专利基础，并将成果转化为潜在商业化产品管线，于多项临床试验中确认了良好成药性， 目前4个项目已获批新药临床试验申请（IND ） ，正式进入注册临床试验阶段，还有多个项目进入IND申报阶段。
    医麦客
    2024-11-23
    恶性肿瘤 遗传疾病 上海邦耀生物科技有限公司
  • 原研创新丨林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤
    前沿研究
    原研创新丨林欣教授团队在Cell子刊发表重要研究成果：STAR-T技术可靶向胞内新抗原治疗实体肿瘤
    近日， 华夏英泰科学创始人 、清华大学长聘教授 林欣 团队在Cell子刊《 Cell Reports 》杂志上发表题为“ TCR-mimicking STAR conveys superior sensitivity over CAR in targeting tumors with low-density neoantigens ”的研究文章。 该研究展示了新型嵌合抗原受体STAR-T在靶向低丰度新抗原肿瘤中的高敏感性，有望推动T细胞免疫疗法进入更加精准和高效的时代。 这也是STAR-T技术的一项新的突破性研究进展。
    中关村生命科学园
    2024-11-23
    恶性肿瘤 肿瘤 血管肌脂肪瘤 清华大学 急性髓系白血病
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