今日(4月9日),荣昌生物宣布其自主研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(telitacicept,RC18) 用于治疗 全身型重症肌无力(gMG) 3期研究结果,以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会(AAN)年会。 目前,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力的上市申请已于2024年10月获CDE受理,并被纳入 优先审评 , 预计于今年二季度在中国获批上市 。 这是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。
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