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  • Inocras 与 Broad Institute 的研究人员就全基因组癌症研究项目达成协议
    交易并购
    Inocras 与 Broad Institute 的研究人员就全基因组癌症研究项目达成协议
    Inocras与麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所的研究人员达成协议，共同开展全基因组癌症研究项目。该项目由全球癌症基因组学领域的知名专家Gad Getz和Youngseok Ju领导，旨在通过分析大量癌症基因组数据，揭示癌症基因组学的新见解，以改善癌症精准医疗。Inocras将作为主要的研究合作者和赞助商，与Broad团队共同推进这一研究。
    晨星公司
    2024-08-20
    Broad Institute Inc Harvard Medical Scho Genome Insight Inc
  • Emergent BioSolutions 完成将巴尔的摩-卡姆登生产基地出售给 Bora Pharmaceuticals
    交易并购
    Emergent BioSolutions 完成将巴尔的摩-卡姆登生产基地出售给 Bora Pharmaceuticals
    Emergent BioSolutions Inc.近日宣布，已将其位于巴尔的摩-卡姆登的药品生产基地出售给Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.的关联公司，交易金额约为3000万美元。此次交易标志着Emergent在其多年计划中迈出了重要一步，旨在稳定、转型并提升公司。Emergent将继续致力于打造以客户为中心、更精简和灵活的组织，同时执行多年度计划，以改善整体盈利能力和减少债务。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    Emergent BioSolution 保瑞药业股份有限公司
  • 科伦药业：关于控股子公司科伦博泰与默沙东合作的进展公告
    交易并购
    科伦药业：关于控股子公司科伦博泰与默沙东合作的进展公告
    科伦药业：关于控股子公司科伦博泰与默沙东合作的进展公告
    巨潮资讯
    2024-08-20
    Merck & Co Inc
  • Life Molecular Imaging 和 PharmaLogic 宣布 Neuraceq（R） 在丹佛上市
    交易并购
    Life Molecular Imaging 和 PharmaLogic 宣布 Neuraceq（R） 在丹佛上市
    Life Molecular Imaging和PharmaLogic宣布Neuraceq在丹佛的可用性，这是由PharmaLogic在科罗拉多州丹佛附近的一个放射性制药生产基地提供和分销的。Neuraceq是一种经FDA批准的用于检测认知障碍成人患者大脑中β-淀粉样斑块的正电子发射断层扫描（PET）成像剂。这一合作将扩大Neuraceq在检测大脑中β-淀粉样斑块方面的可及性，有利于医生和患者，以及制药合作伙伴在临床和研究中的应用。Neuraceq的推出将有助于改善患者对临床上有影响力的放射性药物的可及性，并支持神经退行性疾病药物的开发。
    美通社
    2024-08-20
    Oxygen Healthcare Pharmalogic Holdings
  • Upsher-Smith Laboratories， LLC 选择 PANTHERx（R） Rare 用于 TORPENZ（TM）（依维莫司）片剂的分销
    交易并购
    Upsher-Smith Laboratories， LLC 选择 PANTHERx（R） Rare 用于 TORPENZ（TM）（依维莫司）片剂的分销
    PANTHERx Rare药房被Upsher-Smith Laboratories, LLC选中，负责分销治疗结节性硬化症（TSC）的药物TORPENZ（依维莫司）片剂。TORPENZ是一种口服激酶抑制剂，经FDA批准用于治疗1岁及以上患有TSC的成年和儿童患者，他们患有需要治疗但无法通过手术根治的亚表皮巨细胞胶质瘤（SEGA）。此外，它还批准用于治疗不需要立即手术的成人肾血管平滑肌脂肪瘤和TSC。PANTHERx Rare药房致力于为患有罕见和孤儿疾病的人提供最佳医疗服务，希望通过与Upsher-Smith Laboratories, LLC的合作，减轻患者的负担，减少他们的压力，使他们能够专注于尽可能健康地生活。
    美通社
    2024-08-20
    PANTHERx Specialty P
  • “赘婿”开撕知名药企董事长
    人事变动
    “赘婿”开撕知名药企董事长
    昨晚提到，这两天，两位“ 药二代 ”成了业界的热点话题，分享了金城医药董事长赵叶青被立案调查的事情（ 传送门>> ），有小伙伴们后台留言，希望也详细说下另一位“药二代”信邦制药董事长安吉被“前夫”网络发文“上面有人”的大瓜。 8 月 16 日，信邦制药董事长安吉的“前夫”刘光耀于网络发文《致信邦集团董事长安吉女士书：是可忍，孰不可忍》公开信，回应两人结婚、代孕、离婚及关系崩裂始末，并针对骗婚、形婚、债务等问题向前妻提出质疑。 据网络信息，刘光耀，出生于 1995 年，号称清北学霸，高考曾获山东省文科裸分第二名，淄博市文科状元，17 岁考进北京大学光华管理学院，本科毕业后直接被保送到清华大学经济管理学院攻读金融硕士，此后创立一服饰品牌。
    药闻康策
    2024-08-20
  • 猴痘病毒重组抗原、抗体、酶及试剂解决方案，加速诊断及疫苗药物研发丨会员动态
    前沿研究
    猴痘病毒重组抗原、抗体、酶及试剂解决方案，加速诊断及疫苗药物研发丨会员动态
    世界卫生组织近日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 这是世卫组织自2022年7月以来第二次就猴痘疫情发出最高级别警报，引起国际社会高度关注。 世卫组织数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数， 其中死亡病例达537例 。
    同写意
    2024-08-19
    痘病毒 酶 抗体
  • 「最新融资」适介医疗：宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    医药投融资
    「最新融资」适介医疗：宣布完成千万级A+轮融资，经桡动脉神经介入驶入发展快车道
    近日， 适介医疗科技（广州）有限公司（以下简称“适介医疗”）宣布完成数千万的A+轮融资 。 这是继2023年2月成功完成山东和信A轮融资后，适介医疗再次获得知名天使投资机构 物明投资 的追加投资。 本轮融资将有力支持适介医疗在经桡动脉入路神经介入器械领域的研发创新和市场拓展，加速公司核心产品管线的商业化进程。
    药圈时汇
    2024-08-19
    适介医疗 经桡动脉神经介入
  • 从诺和财报找美国药品返利/回扣规律Rebates PBM CMS IRA Medicare Medicaid
    财报业绩
    从诺和财报找美国药品返利/回扣规律Rebates PBM CMS IRA Medicare Medicaid
    美版集采8月15日首轮结果公布降幅38～79%。 美国药品定价一直是备受全世界关注。 2024年8月15日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首轮医保谈判结果 新鲜出炉，这份“美国版集采”的中标结果显示：本轮最高降幅79% Januvia （Merck, Diabetes） ，最低降幅38% Imbruvica （J&J, BTK inhibitor） ，基于 CMS 与中标药企达成约定，这些药品新的最高公平价格 （MFP） 将于2026年1月1日正式生效。
    同写意
    2024-08-19
  • ReAlta Life Sciences 授予 RLS-0071 FDA孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences 授予 RLS-0071 FDA孤儿药资格认定和快速通道资格，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病
    ReAlta Life Sciences公司宣布，其主打药物RLS-0071获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定，用于治疗对类固醇无反应的急性移植物抗宿主病（aGvHD）。aGvHD是一种严重的并发症，常在造血干细胞移植后发生，导致捐赠者的免疫细胞攻击受体的组织，引发严重炎症和组织损伤。RLS-0071基于公司的EPICC肽平台，旨在通过调节补体和先天炎症途径来满足这一未满足的医疗需求。公司正在对住院的类固醇无反应性aGvHD患者进行RLS-0071的2期开放标签临床试验。FDA的孤儿药指定为罕见病或影响美国少于20万人的疾病的治疗性研究提供了市场独占权、免除FDA申请费和合格临床试验的税收抵免等好处。此外，RLS-0071还获得了FDA针对aGvHD的快速通道指定，以加快其上市进程。
    Businesswire
    2024-08-19
    ReAlta Life Sciences
  • Falfurrias Management Partners 宣布投资 Jumo Health，这是一个创新的临床试验解决方案平台，可推动更好的健康结果
    医药投融资
    Falfurrias Management Partners 宣布投资 Jumo Health，这是一个创新的临床试验解决方案平台，可推动更好的健康结果
    Falfurrias Management Partners宣布对Jumo Health进行投资，该公司是一家专注于全球临床试验解决方案的创新企业，旨在通过提高健康素养来加速临床试验的招募和增加参与者的留存。Jumo Health提供基于课程的教育解决方案，确保潜在的临床试验参与者在整个过程中获得与其年龄、性别、种族、语言和社会经济状况相关的信息。Falfurrias的投资将带来新的资源和专业知识，旨在扩展Jumo Health的核心能力，实现数据驱动的解决方案，并扩大患者参与度。Falfurrias团队将支持Jumo Health改善传统上代表性不足的社区对临床试验的参与，并帮助重建对这些社区的健康保健系统的信任。
    PRNewswire
    2024-08-19
  • 罕见！国家医保局质疑一款医疗器械价格过高
    医保动态
    罕见！国家医保局质疑一款医疗器械价格过高
    8月19日晚间，国家医保局发布关于科创板上市企业心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函。 国家医保局表示，近日，国家医保局连续收到群众信访，反映公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题。 经初步核实并查询公开信息，公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
    医药投资部落
    2024-08-19
    国家医保局
  • 最差半年报，明星CXO业绩暴雷
    财报业绩
    最差半年报，明星CXO业绩暴雷
    从上半年开始，CXO业绩复苏的呼声不绝于耳。 从2024年半年度业绩来看，CXO行业的整体复苏只能是一种奢望，即使部分头部企业的业绩开始持稳，也无法阻挡整个行业的逐步分化。 这是公司2019年上市以来，最差的一次半年报，也是首次出现半年报亏损。
    医药投资部落
    2024-08-19
    CXO
  • 周围神经损伤疗法最新研究数据
    前沿研究
    周围神经损伤疗法最新研究数据
    Neurapive Therapeutics公布正在进行的NTX-001研究NEUROFUSE的24周最新数据，继先前宣布概念验证结果，进一步巩固了该产品的地位。 在24周时，NTX-001继续表现出令人鼓舞的安全性，治疗突发不良事件发生率低于护理标准。 关于疗效，通过密歇根手部问卷（MHQ）测量，与单独的护理标准相比，NTX-001在手部功能和症状方面显示出统计学上的显著改善，在8周和24周的时间间隔内观察到具有临床和统计学意义的变化。
    罕见病信息网
    2024-08-19
    神经损伤 周围神经损伤疗法
  • Behind The Mystery 揭开了 Orphalan 的 Cuvrior® 对 Wilson 病的治疗
    研发注册政策
    Behind The Mystery 揭开了 Orphalan 的 Cuvrior® 对 Wilson 病的治疗
    《Behind the Mystery》特别节目聚焦罕见遗传性疾病威尔逊病，邀请专家、患者代表及制药公司CEO共同探讨疾病治疗进展。节目中，患者Mandy分享了自己与威尔逊病的斗争经历，强调了便捷治疗方案的必要性。同时，专家Dr. Cheung深入解析了威尔逊病的复杂性，强调早期诊断和治疗的必要性。Orphalan公司CEO Dr. Naseem Amin介绍了其公司研发的Cuvrior®（三乙烯四氢氯化物）治疗药物，这是近30年来美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一威尔逊病治疗药物。节目还展示了威尔逊病协会（WDA）在支持患者、提高疾病认知和促进药物可及性方面的努力。节目旨在提高公众对罕见病的认识，激发同情心，并倡导更深入的研究、更好的治疗和支持系统。
    PRNewswire
    2024-08-19
  • 翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理
    审批动态
    翰森制药阿美乐®第四个适应症上市申请获受理
    2024 年8月19日 ，翰森制药自主研发的1类新药 阿美乐 ® （ 甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，这是 阿美乐 ® 在我国提交的第四个适应症上市申请。 值得一提的是，在该适应症上 阿美乐 ® 已于 2024 年8月9日 通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的公示名单，被纳入突破性治疗品种名单。 本次适应症上市申请基于HS-10296-304研究的临床试验数据。
    翰森制药
    2024-08-19
    EGFR 阿美乐
  • 齐鲁重磅品种，雷珠单抗获批上市 | 新产品
    审批动态
    齐鲁重磅品种，雷珠单抗获批上市 | 新产品
    今天的NMPA新品种不多，但有重磅。 首先是齐鲁的雷珠单抗注射液获批，国内首家生物类似药。 雷珠单抗注射液是诺华的重磅产品之一，用于性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变等。
    药筛
    2024-08-19
    年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 齐鲁
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