日前，CDE官网显示， 山东新时代药业 以仿制4类提交的 磷酸芦可替尼片 上市申请获得CDE承办受理 。 目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。 磷酸芦可替尼片是用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状的药物。

米拉贝隆（Mirabegron） 用于膀胱过度活动症的选择性β3-肾上腺素能受体激动剂 。 通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩，从而介导增加膀胱顺应性和延迟排尿反射；也可通过激活第二信使环磷酸腺苷（cAMP），再激活PKA，进而磷酸化细胞内关键的靶蛋白，导致平滑肌松驰，最终缓解OAB。 根据米内网数据显示， 2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额（终端价）为5583万元人民币 ，其中排名前3的企业及其市场份额分别为安斯泰来制药58.30%，华东医药浙江华义制药41.61%，南京正大天晴制药0.09%。

美国安进公司宣布，其药物Otezla（阿普米司特）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗6至17岁儿童和青少年中重度斑块型银屑病。该药物是目前唯一获FDA批准的口服治疗此类疾病的药物。Otezla通过抑制磷酯酶4（PDE4）来调节炎症介质的产生，已在全球超过一百万名成人患者中使用。FDA的批准基于一项名为SPROUT的3期临床试验，该试验评估了Otezla在6至17岁中重度斑块型银屑病儿童和青少年中的疗效和安全性。研究显示，与安慰剂相比，Otezla在16周时的主要终点——静止性医生总体评估（sPGA）反应率（定义为从基线至少降低2分的清晰或几乎清晰的sPGA评分）达到33.1%。阿普米司特最常见的副作用包括腹泻、恶心、上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛。

Cadrenal Therapeutics公司宣布将于9月初与美国食品药品监督管理局（FDA）进行B型会议，讨论其在左心室辅助装置（LVAD）患者中进行的tecarfarin临床试验。tecarfarin是一种新型口服可逆抗凝剂，旨在预防因血液凝固导致的心脏病发作、中风和死亡，适用于植入心脏装置的患者和罕见的心血管疾病患者。该公司正在开发tecarfarin以满足抗凝治疗的需求，并已获得孤儿药和快速通道指定。tecarfarin在多个临床试验中表现出良好的耐受性。

Malar集团，一家在电信、IT、娱乐、软件应用与测试、人工智能技术、监控、医疗保健、气动和房地产等领域具有强大影响力的多元化集团，上周宣布从Nice公司收购了全球个人紧急响应系统（PERS）产品提供商Numera。这一举措标志着Malar集团在健康和福祉领域的扩张战略取得了重要进展。Numera的领先远程医疗和远程护理监控解决方案与Malar集团提升全球个人健康、安全和福祉的愿景完美契合。Malar集团创始人Sayan Navaratnam表示，欢迎Numera加入Malar集团大家庭，并计划投资于Numera的研发和市场拓展，确保其继续为顾客提供卓越价值。此次收购反映了Malar集团寻找并收购具有强大市场地位和增长潜力的公司的更广泛战略，旨在扩大其健康和福祉产品线，同时巩固其在医疗保健行业的领导地位。

目前，双方的合作还在继续。 8月19日，科伦药业公布了其子公司科伦博泰与默沙东的ADC合作进展。 不过，坏消息是，默沙东退还了Claudin18.2 ADC药物SKB315的权益。

平安好医生迎来蜕变时刻。 8月20日，平安好医生发布2024年中期业绩公告。 业绩报告显示，公司实现总营收20.9亿元，首次扭亏为盈，盈利超6000万，调整后净利润为近9000万。

但对于原本已在服用阿司匹林的老年人是否可以停用阿司匹林，这一问题尚不确定。 近期， BMC Medicine 发表的一项研究结果显示，对于原本已在服用阿司匹林、但并没患有CVD事件的健康老年人， 与继续使用阿司匹林相比，停用阿司匹林在短期（3-12个月）和长期（48个月）对CVD、主要不良心血管事件（MACE）和全因死亡风险升高并没产生不良影响，并且与重大出血事件风险显著降低37%~84%相关 。 这些发现支持， 在以原发性CVD预防为目的的情况下，≧70岁健康人群停用阿司匹林或许是安全的 。

iTeos Therapeutics宣布，其合作伙伴GSK赞助的GALAXIES Lung-201 Phase 2平台研究将作为欧洲肿瘤学会（ESMO）大会2024年的突破性口头报告呈现。该研究评估了belrestotug + dostarlimab双联疗法在未经治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性PD-L1高非小细胞肺癌患者中的疗效。iTeos Therapeutics是一家致力于发现和开发新一代免疫肿瘤治疗药物的生物制药公司，其产品管线包括针对TIGIT/CD226轴和腺苷途径的三个临床阶段项目。Belrestotug（EOS-448/GSK4428859A）是一种靶向TIGIT的单克隆抗体，旨在通过增强抗肿瘤反应来提高治疗效果。

Lantheus公司宣布，Mayo Clinic的Oliver Sartor博士将在2024年9月15日的ESMO年会上就PNT2002的临床数据发表口头报告，PNT2002是一种针对PSMA的177 Lu标记的放射性配体疗法候选药物。Lantheus于2022年12月从POINT Biopharma（一家礼来公司）获得了177 Lu-PNT2002的全球独家商业化权利（不包括某些亚洲地区）。2023年4月，FDA为PNT2002授予了快速通道资格，用于治疗mCRPC。Lantheus作为领先的放射性药物公司，致力于通过其科学成果帮助临床医生发现、治疗和追踪疾病，以改善患者预后。

AIM ImmunoTech公司宣布，其药物Ampligen（rintatolimod）在治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的长期早期访问计划（EAP）中表现出显著疗效。研究显示，Ampligen通过激活TLR-3受体增强免疫活性，尤其在提高cDC1s和T细胞数量方面显著，与改善患者临床结果相关。此外，Ampligen降低了免疫检查点PD-L1和PD-L2的表达，并可能通过调节肿瘤微环境中的PD-L1和PD-L2表达以及上调Ki67+CD4+和Ki67+CD8+ T细胞来提高治疗效果。该研究发表在《临床癌症研究》期刊上，并引发了对Ampligen及其它两种药物潜力的进一步讨论。AIM ImmunoTech正在评估Ampligen在治疗转移性胰腺导管腺癌和局部晚期胰腺腺癌的临床研究中的效果。

Delcath Systems公司宣布将在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示其FOCUS 3期临床试验的数据。该研究将重点关注Melphalan/Hepatic Delivery System（Melphalan/HDS）在六组无法手术切除的转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者中的疗效。Delcath Systems是一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，其产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT®旨在在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和副作用。在美国，HEPZATO KIT作为药物和设备组合产品，由FDA批准用于治疗特定类型的转移性脉络膜黑色素瘤。在欧洲，CHEMOSAT作为医疗设备，用于治疗多种肝脏癌症。

Pathalys Pharma成功完成1.05亿美元的B轮融资，由TCGX领投，包括JP Morgan Life Sciences Private Capital、Samsara BioCapital、Marshall Wace、KB Investment、JPS Growth Investment Limited Partnership等知名投资者参与。公司计划利用这笔资金完成upacicalcet的两个3期临床试验，执行NDA提交流程，并加速上市前的准备工作。Pathalys Pharma致力于开发针对终末期肾病（ESKD）的治疗方案，其初始资产upacicalcet是一款新型钙敏素，有望改善血液透析患者的SHPT治疗。

刚刚以6.65亿美元收购了人工智能模型公司Silo AI的AMD又出手了。 这次收购对于AMD在人工智能领域的战略发展至关重要，它将显著提升AMD在数据中心AI系统的能力，加速部署优化的机架级解决方案，以把握2027年数据中心AI加速器市场预计达到4000亿美元的机遇。 值得关注的是，这次并购的整体交易价值达到了49亿美元。

近日，由上海市胸科医院谢芳芳、河南省人民医院张群成、苏州大学附属第一医院穆传勇等共同撰写，由孙加源教授、张晓菊教授、黄建安教授担任通讯作者的学术论文 “形状传感机器人辅助支气管镜（SS-RAB）在周围肺结节取样中的应用：中国多中心前瞻性临床可行性研究” Shape-sensing Robotic-assisted Bronchoscopy (SS-RAB) in Sampling Peripheral Pulmonary Nodules: A Prospective, Multicenter Clinical Feasibility Study in China， 正式在《支气管和介入肺病学杂志》 Journal of Bronchology and Interventional Pulmonology发表。 这也是 Ion支气管导航操作控制系统的第一个中国临床研究数据 ，充分论述了Ion在中国人群中的安全性及诊断性能情况。 此临床研究于2021年7月到2022年12月开展入组，在上海市胸科医院、河南省人民医院和苏州大学附属第一医院三家中心共纳入90名患者。

上述文件提到，国家医保局连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架（下称“胸主动脉支架”）异常，依照相关规定，国家医保局直接约谈生产企业、进口总代理企业，并指导北京、上海、浙江、湖南等四个产地省医保局督促所属企业合理调整胸主动脉支架挂网价格。 文件中特别强调， 要防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。 国家医保局表示，经初步核实，心脉医疗的Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商卖给医院的价格超12万元。

Avadel Pharmaceuticals公司宣布，其LUMRYZ药物在治疗嗜睡症的临床试验中显示出显著的减重效果。这项名为“每晚一次使用钠氧巴特治疗嗜睡症的体重减轻：来自III期随机研究的分析”的研究发表在《临床治疗学》杂志上。结果显示，与安慰剂组相比，接受LUMRYZ治疗的患者的体重减轻更为显著。研究显示，接受LUMRYZ治疗的患者平均体重减轻1.3公斤，而安慰剂组则平均体重增加0.2公斤。此外，接受LUMRYZ治疗的患者中有17.8%经历了≥5%的体重减轻，而安慰剂组仅为3.8%。这些发现表明，LUMRYZ可能为体重过重或肥胖的嗜睡症患者提供更个性化的治疗方案。