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口服伐曲普酸/ALZ-801 在携带两个拷贝 APOE4 基因的早期阿尔茨海默病患者中的关键性 APOLLOE4 期试验的顶线结果研发注册政策Alzheon公司宣布了APOLLOE4三期临床试验的初步结果，该试验评估了口服valiltramiprosate/ALZ-801在携带两个ε4等位基因的早期阿尔茨海默病（AD）患者中的疗效和安全性。该研究未达到主要终点，即通过阿尔茨海默病评估量表-认知子量表（ADAS-Cog13）评估的认知衰退减缓。然而，在轻度认知障碍（MCI）阶段的AD患者中，valiltramiprosate显示出认知和功能上的益处。此外，valiltramiprosate在整体研究人群中减缓了多个脑区的脑萎缩，显示出潜在的神经保护作用。安全性结果显示，valiltramiprosate治疗的患者没有增加脑血管性水肿的风险。
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Telo Genomics 宣布接受其 ASCO 2025 多发性骨髓瘤的 MRD 验证数据研发注册政策Telo Genomics公司宣布，其关于血液和骨髓样本之间一致性分析的研究摘要被美国临床肿瘤学会（ASCO）接受，将在2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行的ASCO年会上作为在线出版物发布。这项研究使用TeloView®最小残留病（MRD）方法，旨在帮助临床医生了解治疗后残留的少量癌细胞，为治疗提供重要信息。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）在2024年4月一致投票决定将MRD作为新多发性骨髓瘤疗法的加速批准的临床终点，为药物审批的加速铺平了道路。Telo Genomics与麦吉尔大学/犹太总医院进行的MRD临床试验旨在开发两种用于监测骨髓瘤MRD的预后测试。这些测试旨在基于液体活检，是精准医学的前沿技术。ASCO年会是全球最具声望的肿瘤研究会议之一。Telo Genomics的联合创始人Sabine Mai表示，他们很高兴ASCO接受他们的摘要，这表明了TeloView®基于MRD应用的创新性和重要性，以及他们希望对治疗骨髓瘤患者产生的影响。
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AGMB-129 治疗纤维狭窄性克罗恩病的最新中期 STENOVA 数据将在 2025 年消化疾病周®上公布研发注册政策Agomab Therapeutics NV宣布，其研发的口服胃肠（GI）限制性小分子抑制剂AGMB-129，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的IIa期临床试验STENOVA 1的初步数据将在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）会议上作为突破性报告进行展示。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心全球临床试验，共有90名患有症状性FSCD的患者参与，主要评估AGMB-129的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学和通过回肠狭窄部位活检的转录组学测量的靶点结合。AGMB-129是一种新型抗纤维化候选药物，旨在解决FSCD中未满足的医疗需求。Biospace2025-04-10
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Adlai Nortye 将在 2025 年 AACR 年会上展示研究结果研发注册政策Adlai Nortye Ltd.在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上将展示其创新癌症疗法的进展。公司重点介绍了其多特异性免疫肿瘤平台AN8025和广谱小分子RAS抑制剂AN9025。AN8025是一种三特异性抗体融合蛋白，旨在调节T细胞和抗原呈递细胞功能，而AN9025则针对多种肿瘤类型的RAS突变。Adlai Nortye计划在2025年中旬提交AN8025的IND申请，并在下半年提交AN9025的IND申请。
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加拿大卫生部批准 IMFINZI® （durvalumab） 作为局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC） 成年患者的首个也是唯一一个免疫治疗方案研发注册政策加拿大卫生部门批准了IMFINZI（durvalumab）单药治疗用于治疗经过铂类化疗和放疗后未进展的有限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成年患者。这一批准基于ADRIATIC III期临床试验的结果，该试验显示与安慰剂相比，IMFINZI在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的双重主要终点。IMFINZI降低了死亡风险27%，并显著提高了患者的生存率和治愈机会。该药物的安全性和耐受性良好，为LS-SCLC患者提供了新的治疗选择。
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Oculis 完成 OCS-01 治疗糖尿病性黄斑水肿的两项 DIAMOND 3 期试验的入组交易并购Oculis公司宣布完成了OCS-01眼药水在糖尿病黄斑水肿（DME）治疗中的两项III期临床试验的入组工作，这是首个针对DME的局部治疗临床试验。该研究在全球119个地点，包括美国在内的多个国家招募了超过800名患者。预计2026年第二季度将公布关键数据，随后将提交新药申请。OCS-01有望成为首个治疗DME的局部眼药水，填补了早期治疗干预或对抗VEGF疗法反应不足患者的未满足医疗需求。
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生育护理平台开发商illumicell AI获得200万美元种子前轮融资，以实时AI技术革新精液诊断医药投融资2025年4月10日，生育护理平台开发商illumicell AI获得200万美元种子前轮融资，本轮融资得到了医疗保健运营商、临床医生和早期基金的支持，包括生命科学投资者KOFA Healthcare、Harvard Phoenix Venture Fund和MedTechSyndicates。该公司旨在通过其便携式“实验室扫描仪”和实时AI平台改变基于液体的诊断，该平台能够在几分钟内分析细胞和生物标志物。HIT2025-04-10KOFA Healthcare Inve illumicell AI
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磁传感器研发商Neuranics为TMR磁传感技术增长获得800万美元种子轮融资，以加速隧道磁电阻（TMR）磁传感技术的发展和商业应用医药投融资2025年4月10日，磁传感器研发商Neuranics为TMR磁传感技术增长获得800万美元种子轮融资，由Blackfinch Ventures领投，Archangels、University of Glasgow、Par Equity和爱丁堡大学University of Edinburgh的风险投资基金Old College Capital跟投。这些资金将用于公司的下一个增长阶段，其中包括加强团队、创新和将TMR技术整合到各种高科技市场，特别是在可穿戴设备、扩展现实（XR）和数字健康领域。Medical Device Network2025-04-10Blackfinch Ventures University of Glasgo Archangels Par Equity Old College Capital Neuranics
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人工智能美容平台Bliss Aesthetics获得1750万美元种子轮融资，用于推出连接患者与持有认证的整形外科医生的人工智能平台医药投融资2025年4月10日，人工智能美容平台Bliss Aesthetics获得1750万美元种子轮融资，由Shine Capital领投，Synchrony Ventures、Sheva Ventures、Point72 Ventures和Cerca Partners参与。“这笔资金将使我们能够利用我们正在经历的势头，自推出以来，我们的患者对医生应用程序的提供商基础增长了500%，同时扩展到全国五个新州，”Bliss的联合创始人兼首席执行官Gal Yosef说。“通过将智能配对与AI工具相结合，我们使患者能够做出明智、自信和财务明智的决策，并使医生能够以更少的管理负担为更多患者提供更好的结果。”vcaonline2025-04-10Shine Capital Cerca Partners Point72 Ventures Bliss Aesthetics
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中盛溯源获数千万元B轮融资，加速其在iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发医药投融资2025年4月10日，盛溯源生物科技有限公司宣布在 B 轮融资中再获数千万元资金支持。至此，中盛溯源 B 轮融资圆满收官，本轮累计融资金额达2.35亿元。本次追加融资由广药资本、科金控股、合肥产投、菡源资产知名投资机构联合参与，资金将主要用于加速中盛溯源 iPSC衍生细胞治疗领域的多款临床管线开发及后续产品商业化。
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一外企宣布，转让中国区药品业务！高管继续减薪…交易并购据公告，住友制药将成立一家全新的全资子公司，以吸收式分立的方式接管住友制药两家全资子公司及其在亚洲的业务，这两家全资子公司一个是国内小伙伴们比较熟悉的 住友制药投资（中国）有限公司 （国内简称“住友制药”） ，另一个是 住友制药亚太公司 （SMPAP/Sumitomo Pharma Asia Pacific Pte.Ltd）。 然后，第一步， 先将新公司已发行的股份中的 60% 转让给丸红株式会社的全资子公司丸红环球制药 。 据协议，住友制药将获得转让对价约为 450 亿日元。
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医生跟着病人走，“融合病房”对医院经济核算挑战、应对医保动态“融合病房”对医院经济核算。 “融合病房”科室 成本核算实践。 不等于专病中心、“全院一张床”；各专科要共同做出诊疗决策，视为自负盈亏“接力赛”。健康国策20502025-04-09医生
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Activated Insights® 通过战略性收购 WeCare Connect™ 增加其对老年护理市场的影响力医药投融资Activated Insights公司收购了WeCare Connect，一家专注于为长期和后期护理机构提供技术驱动沟通和参与解决方案的领先提供商。WeCare Connect目前服务于1300多家设施，专注于继续护理退休社区和非营利性老年护理组织。此次收购将加强两家公司服务于长期和后期市场的能力，并扩大对老年护理组织可操作的见解深度。WeCare Connect的成立已有13年，专注于居民和员工参与，与Activated Insights的使命相契合，即支持这些组织在员工、居民和家庭成员之间建立有意义的互动。这次合并将使客户能够看到其对质量护理承诺的影响，这是市场上任何其他平台都无法比拟的。PRNewswire2025-04-09
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福泰制药CEO大幅涨薪至2150万美元！人事变动4 月 9 日消息，福泰制药（ Vertex ）在经历又一个业绩稳健的年份后，做出了一项引人关注的决策 - 上调首席执行官 Reshma Kewalramani 的薪酬。 Reshma Kewalramani 在生物制药领域堪称杰出的女性领导者。 在市值至少 1000 亿美元的生物制药公司首席执行官这个精英群体中，她是唯一的女性。
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近600万投入“打水漂”，艾迪药业终止一款药物开发...医药投融资2025年4月8日，艾迪药业（688488）发布公告， 宣布与南京药石科技股份有限公司（以下简称“药石科技”）终止抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制剂创新药物的合作开发项目。 在合作权益方面，艾迪药业受让药石科技已有的、具备中国地区自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂临床前候选化合物在中国大陆地区（不含香港、澳门、台湾地区）的全部权益。 为了达成合作，艾迪药业诚意满满，支付了首付款500万元，且若后续达成特定研发里程碑，还将支付累计总金额达1亿元的里程碑付款。
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98.1%患者显著改善！荣昌生物泰它西普重症肌无力重磅 III 期临床结果公布临床研究4 月 8日 ，荣昌 生物在 美国神经病学学会（AAN）年会上以 「 最新突破性研究 」口头报告形式 公布了 泰它西普（Telitacicept，RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型重症肌无力（gMG）Ⅲ 期研究结果。 数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）改善≥3分，87%的患者定量重症肌无力评分（QMG）改善≥5分，具有显著的临床意义。 在已完成全身型重症肌无力Ⅲ期临床研究的药物中，泰它西普的MG-ADL应答率数据最高，有望改写该疾病领域的全球治疗格局。
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艾伯维巨细胞动脉炎新药RINVOQ®获欧盟批准上市审批动态4月9日， 艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准RINVOQ ® （upadacitinib；15mg，每日一次）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA）成人患者。 RINVOQ成为欧盟、冰岛、列支敦士登以及挪威目前首个且唯一获批用于治疗GCA成年患者的口服JAK抑制剂。 巨细胞动脉炎（GCA），也称为颞动脉炎，是一种累及大中型动脉的自身免疫性疾病，其特征是三层血管壁的肉芽肿性炎症，会影响颞动脉和其他颅动脉以及主动脉和其他大动脉。
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上药：新局研发注册政策上海医药以工业、商业“双翼并进”托举的行业地位，在2025年展现出了不同以往的“新”面貌。 一项项重磅“新”举措，展现出中国医药产业在改革深化、分化发展、创新加速的新时期，头部企业的格局重塑之道。 上海医药是多年位列《财富》世界500强与全球制药50强，且“工商研投”一体化发展的中国头部大药企，近期发布的一份处处透露着“新”味儿的年报，系统呈现了上海医药的战略逻辑。
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DiscGenics 细胞疗法 I/II 期研究结果的同行评审文章获得国际脊柱外科杂志最佳论文奖交易并购DiscGenics公司宣布，其关于间充质干细胞治疗腰椎间盘退变的研究文章被评为2024年国际脊柱外科杂志（IJSS）最佳文章之一。该研究显示，间充质干细胞治疗（IDCT）能够安全有效地增加椎间盘体积，改善疼痛、残疾和生活质量。文章的主要作者、圣路易斯骨科中心的脊柱外科医生Matthew F. Gornet表示，该研究结果令人鼓舞，IDCT有望改变腰椎间盘退变患者的治疗模式。DiscGenics公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始IDCT的III期临床试验，预计2025年第二季度开始招募受试者。
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跬步成势 | 红日药业精益生产实践：5S与目视化管理驱动提质增效公司动态在"健康中国"战略指引下，红日药业以创新为笔、以责任为墨，走出了一条质量与效益双提升的高质量发展道路，书写着医药智造的新篇章。 精益生产是一项优化生产过程、提高效率的方法论，在制药行业得到了广泛应用，其核心理念是通过消除浪费，不断改进生产流程，实现资源的最大化利用和生产成本的最小化，从而提高企业的竞争力和市场占有率。 2022年，红日药业生产板块“三年生产精益化管理项目”正式启动，并从5S与目视化管理项目入手进行改进，按照物品-设备-人员的顺序，逐步完善了车间的精益生产管理工作。红日药业2025-04-09精益生产
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