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  • 落地乐城，胶质瘤药vorasidenib的入华路径 | 第一现场
    前沿研究
    落地乐城，胶质瘤药vorasidenib的入华路径 | 第一现场
    • 在中国患者中应用的安全性和有效性的真实世界研究将同步开展；。 • vorasidenib桥接研究将在中国复刻INDIGO研究；。 首个针对IDH突变低级别胶质瘤的小分子药物Voranigo ® （vorasidenib）已开始了中国市场拓展之路。
    研发客
    2024-11-25
    Vorasidenib片 胶质瘤 IDH
  • 施维雅 Vorasidenib 获批为博鳌乐城先行区临床急需药物
    研发注册政策
    施维雅 Vorasidenib 获批为博鳌乐城先行区临床急需药物
    西华莱城医院成功引入Vorasidenib用于临床治疗，标志着这一针对IDH突变弥漫性胶质瘤的创新靶向疗法在中国患者中的应用。Vorasidenib作为首个IDH双重抑制剂，在经过美国批准后，已分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士和阿联酋获得批准。在中国，Vorasidenib在获得国家新药申请批准前，已被批准作为紧急需要的进口药物在博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。该疗法有望为胶质瘤患者，尤其是IDH1和IDH2突变患者带来显著的治疗效果。同时，一项真实世界研究正在进行，以评估Vorasidenib在中国患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2024-11-25
    Vorasidenib片 IDH1 胶质瘤 IDH2 IDH
  • 在 CAPItello-281 III 期试验中，TRUQAP（R） （capivasertib） 联合治疗 PTEN 缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌，在影像学无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善
    研发注册政策
    在 CAPItello-281 III 期试验中，TRUQAP（R） （capivasertib） 联合治疗 PTEN 缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌，在影像学无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善
    在CAPItello-281三期临床试验中，AstraZeneca的TRUQAP（capivasertib）与阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，显示出在无进展生存期（rPFS）方面的显著和临床意义的改善。该研究显示，与安慰剂相比，TRUQAP组合疗法在主要终点rPFS上具有统计学意义和临床意义。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但TRUQAP组合疗法显示出OS改善的早期趋势。试验将继续按计划进行，以进一步评估OS作为关键次要终点。该研究强调了TRUQAP在治疗PTEN缺陷前列腺癌中的潜力，并可能为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-11-25
    阿比特龙 AstraZeneca PLC 卡匹色替 PTEN
  • J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemother
    研发注册政策
    J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemother
    J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- J INTS BIO announced research findings on its innovative brain tumor treatment, 'JIN-001,' developed in collaboration with MD Anderson Cancer C
    prnewswire
    2024-11-25
    多形性胶质母细胞瘤 MD Anderson Cancer Center
  • 立体定向 Genesis 机器人系统在中国获得监管部门批准
    研发注册政策
    立体定向 Genesis 机器人系统在中国获得监管部门批准
    Stereotaxis与上海微创电生理医疗科技股份有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准了Genesis RMN系统的上市，这是微创电生理医疗科技在电生理领域推出的新产品。该系统是微创电生理医疗科技与Stereotaxis合作的成果，旨在将最新的微创机器人技术带给中国的医生和患者。Genesis系统已获得FDA批准和CE标志，并在美国和欧洲用于治疗数千名患者。这一批准是Stereotaxis和微创电生理医疗科技更广泛合作的一部分，包括开发、集成和商业化Stereotaxis的机器人系统、机器人导航导管和微创电生理医疗科技的Columbus 3D映射系统。微创电生理医疗科技是中国的领先医疗设备公司之一，其心血管医疗设备旨在诊断和治疗心律失常。
    MarketScreener
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 心律失常 Stereotaxis Inc
  • 中科华意完成PreA 与 PreA+两轮融资，专注研发非侵入式脑神经调控平台
    医药投融资
    中科华意完成PreA 与 PreA+两轮融资，专注研发非侵入式脑神经调控平台
    2024年11月25日，深圳中科华意科技有限公司宣布已成功完成数千万元人民币Pre-A轮和Pre-A+轮融资。由泰煜投资、中科天使、七海资本与临创司南基金共同参与，资金将主要用于加速经颅电刺激仪等已获批非侵入式神经调控产品的市场拓展、新增产品管线的研发、临床试验推进及团队扩充，进一步提升中科华意在无创精准脑深部神经调控领域的行业地位。
    动脉网
    2024-11-25
    国科创投 泰格医药 临港集团科投 七海资本 深圳中科华意科技有限公司
  • 罕见疾病治疗产品开发商Eton Pharmaceuticals已经从AMMTeK收购Amglidia在美国的权利
    医药投融资
    罕见疾病治疗产品开发商Eton Pharmaceuticals已经从AMMTeK收购Amglidia在美国的权利
    2024年11月25日，罕见疾病治疗产品开发商Eton Pharmaceuticals已从AMMTeK收购Amglidia。Amglidia是一种专有的专利液体产品，由法国生物技术公司AMMTeK开发用于治疗新生儿糖尿病。该产品于2018年获得EMA批准。该产品已获得美国孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    Eton Pharmaceuticals Inc
  • ReviR Therapeutics 与肯尼迪病协会合作推进罕见神经肌肉疾病的治疗
    医药投融资
    ReviR Therapeutics 与肯尼迪病协会合作推进罕见神经肌肉疾病的治疗
    ReviR Therapeutics与肯尼迪病协会合作，共同推进罕见神经肌肉疾病——脊髓性肌萎缩症（SBMA）的治疗研究。SBMA，又称肯尼迪病，是一种缺乏有效治疗手段的疾病。该合作旨在通过靶向突变雄激素受体（AR）mRNA剪接，识别一种小分子，以选择性破坏导致疾病的mRNA。ReviR Therapeutics的专有VoyageR平台能够通过引入新型伪外显子，有效触发mRNA的终止密码子介导的降解，类似于寡核苷酸疗法。这一突破性方法有望显著降低有毒疾病蛋白水平，并改变疾病进程。双方表示，通过结合科学专长和对患者需求的深入理解，他们有信心开发出针对肯尼迪病的变革性疗法。
    美通社
    2024-11-25
    AR 脊髓性肌萎缩症 溪砾科技（深圳）有限公司 肯尼迪综合征
  • 医疗保健金融技术平台Cofactor AI获得400万美元种子轮融资，用AI对抗医院索赔拒绝
    医药投融资
    医疗保健金融技术平台Cofactor AI获得400万美元种子轮融资，用AI对抗医院索赔拒绝
    2024年11月25日，医疗保健金融技术平台Cofactor AI获得400万美元种子轮融资，由Drive Capital领投。Cofactor AI的Cofactor Denial Suite通过与电子健康记录 （EHR） 系统和票据交换所无缝集成，重新定义了索赔拒绝上诉流程。该平台利用专有的医疗原生基础模型，自动识别对成功上诉至关重要的上下文信息。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    Drive Capital Cofactor AI
  • 新型疗法开发商Secretome Therapeutics完成2040万美元融资，以推进心肌病和心力衰竭治疗
    医药投融资
    新型疗法开发商Secretome Therapeutics完成2040万美元融资，以推进心肌病和心力衰竭治疗
    2024年11月25日，新型疗法开发商Secretome Therapeutics宣布成功完成2040万美元的融资。这笔资金将使Secretome能够启动其主要资产STM-01的临床试验，并进一步推进其创新管道。
    VC News Daily
    2024-11-25
    心力衰竭 心肌病
  • 医疗保健服务提供商McLaren Health Care收购了Park Medical Centers
    医药投融资
    医疗保健服务提供商McLaren Health Care收购了Park Medical Centers
    2024年11月25日，医疗保健服务提供商McLaren Health Care收购了Park Medical Centers，该中心在底特律市区运营着10家诊所。Park Medical Center为36000人提供服务，拥有21家供应商，并将作为一个部门并入迈凯轮医疗集团，保留其员工、名称和品牌。
    Becker's Hospital Review
    2024-11-25
    McLaren Home Medical Park Medical Centers
  • DURECT Corporation 宣布以 1750 万美元的价格将 ALZET 产品线出售给 Lafayette Instrument Co.
    交易并购
    DURECT Corporation 宣布以 1750 万美元的价格将 ALZET 产品线出售给 Lafayette Instrument Co.
    DURECT公司宣布将其ALZET产品线以1750万美元的价格出售给Lafayette Instrument Co.，这是一家由北美私募股权公司Branford Castle Partners II, L.P.拥有的公司。交易中，Lafayette Instrument Co.支付了1750万美元以换取与ALZET产品线相关的资产和负债。同时，DURECT公司还清了与Oxford Finance LLC的贷款协议下的所有剩余义务。DURECT公司表示，此举是为了加强其现金状况，并延长到2025年上半年的现金使用期限。ALZET产品线包括用于小鼠、大鼠和其他实验室动物的微型、可植入渗透泵及其配件，主要用于研究目的，不适用于人类。DURECT公司将继续专注于开发用于酒精性肝炎的larsucosterol。
    美通社
    2024-11-25
    酒精性肝炎 DURECT Corp
  • Orsini 被 BridgeBio 选为 ATTRUBY（TM） （acoramidis） 的专业药房供应商，用于治疗甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病
    交易并购
    Orsini 被 BridgeBio 选为 ATTRUBY（TM） （acoramidis） 的专业药房供应商，用于治疗甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病
    Orsini被BridgeBio选为ATTRUBY（acoramidis）的专科药房提供商，用于治疗由转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病（ATTR-CM）。ATTRUBY是一种口服治疗药物，能够稳定转甲状腺素蛋白，降低心血管死亡和心血管相关住院风险。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和周到的护理，成为罕见病和基因治疗领域的领导者。通过与BridgeBio的合作，Orsini将把这种新疗法纳入其心脏病卓越中心，并由专门的ATTR-CM关怀团队支持患者。Orsini在心肌病领域深耕多年，拥有丰富的患者支持经验。
    美通社
    2024-11-25
    TTR 盐酸Acoramidis片
  • Bioservo 与 Limb Lab 合作，在美国范围内扩大 Carbonhand（R） 的可及性
    交易并购
    Bioservo 与 Limb Lab 合作，在美国范围内扩大 Carbonhand（R） 的可及性
    Bioservo与Limb Lab合作，将革命性的Carbonhand技术带到美国各地，旨在为肢体差异和其他功能需求的人提供更广泛的辅助护理。Limb Lab作为一家独立运营的假肢和矫形器公司，拥有超过十年的经验，将为亚利桑那州、明尼苏达州、威斯康星州、内布拉斯加州和爱荷华州的患者提供Carbonhand。Carbonhand设备利用Bioservo的专利软额外肌肉（SEMTM）技术，直观地增强握力，支持日常活动，为手功能受损的患者提供高质量的辅助护理。自2024年初以来，Carbonhand已通过VA福利向美国退伍军人提供，并在全国约十个退伍军人中心被开具处方。Bioservo的CEO Petter Bckgren表示，与Limb Lab的合作将使Carbonhand能够服务于更广泛的群体，加强其成为需要握力支持的个人标准护理的目标。
    美通社
    2024-11-25
    Bioservo Technologie
  • 信达生物将在 ESMO Asia 2024 上展示多种新型分子的临床数据
    研发注册政策
    信达生物将在 ESMO Asia 2024 上展示多种新型分子的临床数据
    Innovent Biologics将在2024年12月6日至8日在新加坡举行的欧洲医学肿瘤学会亚洲（ESMO Asia）大会上发布其新型抗癌分子近10项临床数据，包括其新型TOPO1i CLDN18.2 ADC（IBI343）在既往治疗过的胰腺癌中的1期研究更新结果。这些数据包括多个临床试验和研究的摘要和海报，涉及不同癌症类型和治疗方法，如mFOLFOX6 + Bevacizumab + PD-1单克隆抗体在局部晚期MSS结直肠癌（BASKETⅡ）中的研究，以及Anlotinib加上Sintilimab作为晚期结直肠癌一线治疗的研究。Innovent Biologics高级副总裁周辉表示，公司对在ESMO Asia 2024上展示的强大临床数据感到非常高兴，并强调其TOPO1i CLDN18.2 ADC（IBI343）在胰腺癌治疗中的突破性潜力。
    Biospace
    2024-11-25
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 胰腺癌 贝伐珠单抗 信迪利单抗
  • Foresight Diagnostics 和领先的全球癌症中心将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示早期乳腺癌中 Foresight CLARITY（TM） 超灵敏 MRD 检测的新数据
    研发注册政策
    Foresight Diagnostics 和领先的全球癌症中心将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示早期乳腺癌中 Foresight CLARITY（TM） 超灵敏 MRD 检测的新数据
    Foresight Diagnostics与全球领先癌症中心Memorial Sloan Kettering共同宣布，将在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示Foresight CLARITY超灵敏MRD检测在早期乳腺癌中的新数据。研究分析了81名早期乳腺癌患者的470个样本，发现术后ctDNA清除与良好的生存结果密切相关。研究发现，术前和术后检测到ctDNA的样本中，ctDNA水平达到10-4（0.01%），这是第一代ctDNA-MRD检测的灵敏度极限。研究还发现，手术清除ctDNA与复发相关，而辅助治疗清除ctDNA-MRD则进一步预测了长期无复发生存。这项研究是MSK的MSK-LINC研究的一部分，旨在评估治愈性治疗期间和之后的MRD检测。
    Businesswire
    2024-11-25
    乳腺癌
  • Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 认定，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性伴多发性神经病
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics 宣布 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 认定，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白 （ATTR） 淀粉样变性伴多发性神经病
    Intellia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基于CRISPR技术的基因编辑疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，也称为NTLA-2001）再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗遗传性转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴多神经病（ATTRv-PN）。nex-z是一种单剂量治疗，旨在通过灭活TTR基因来预防TTR蛋白的产生，以治疗ATTR淀粉样变性。Intellia作为与Regeneron的多目标合作的一部分，负责nex-z的开发和商业化。RMAT资格强调了nex-z作为治疗ATTRv-PN的潜在变革性疗法的意义。FDA的审查显示，这种一次性治疗导致TTR迅速、深度和持久减少，有望停止甚至逆转疾病。RMAT资格是Intellia为nex-z获得的第三个特殊监管资格，此前还获得了孤儿药资格。Nex-z基于诺贝尔奖获奖的CRISPR/Cas9技术，有可能成为第一种一次性治疗ATTR淀粉样变性。Intellia领导了nex-z的开发和商业化，作为与Regeneron的多目标发现、开发和商业化合作的一部分。
    2024-11-25
    TTR Regeneron Pharmaceuticals Inc Intellia Therapeutics Inc nexiguran ziclumeran
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