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重大利好丨SM17治疗特应性皮炎1b期概念验证临床试验取得突破性结果临床研究
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Cell | AQuA2： 细胞成像分析的“瑞士军刀”，精准捕捉时空动态前沿研究传统的分析方法，要么难以捕捉复杂的时空动态，要么在处理速度和精度上存在局限性。 4月8日 《Cell》 的研究报道“ Fast, accurate, and versatile data analysis platform for the quantification of molecular spatiotemporal signals ”，研究人员推出了一款名为AQuA2的创新型数据分析平台。 AQuA2的独特之处在于，它能够将复杂的成像数据分解为基本的信号事件，并借助先进的机器学习技术，实现对分子活动的精准量化和时空模式的准确识别。生物探索2025-04-09AQuA2 细胞成像分析
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从爱尔兰到中国：特朗普关税大棒下的全球制药业版图重塑招标采购特朗普总统希望能够通过政策促使药品回归美国本土生产， 关税 政策调整便是其中一环。 《 关税战下，中国创新药如何靠“BD模式”逆袭全球？ 2025年4月8日，特朗普表示，美国将很快会宣布对药品进口征收“重大”关税。CPHI制药在线2025-04-09
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复星医药资产处置超20亿：战略转型下的多维度剖析医药投融资在此期间，公司的业绩也呈现出波动状态，净利润出现下滑，这一系列状况使复星医药面临着巨大的挑战。 一、资产处置的战略意图与潜在价值。 在2024年，复星医药通过一系列资产处置行动，剥离了部分非核心或低效资产。
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合成生物学在医药领域的研究现状与进展前沿研究合成生物学在医药领域的应用主要体现在以下两个方面：手性医药化学品的绿色制造、植物天然产物的微生物重组合成。 一、手性医药化学品的绿色制造：生物催化技术的崛起。 手性医药化学品是医药化学品的重要组成部分，在许多药物分子中扮演着关键角色。CPHI制药在线2025-04-09合成生物学
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医疗机构部署DeepSeek，规范来了!研发注册政策近日，在2025中关村论坛平行论坛——“医学AI创新与发展论坛”上，《医疗机构部署DeepSeek专家共识》发布，系统规范了AI在医疗场景的部署流程，强调通过技术标准化与风险管控，提升诊疗精准度，保障患者隐私安全。 共识从医疗需求适配性、数据质量保障、伦理合规等维度提出系统性部署框架，旨在为AI落地医疗场景提供标准化路径。 共识提到，医疗机构部署DeepSeek（深度求索）等AI系统前需完成三大关键评估：医疗需求适配性评估，重点针对不同科室临床痛点定制解决方案；数据质量与基础设施评估，强调原始病历数据的专业化清理、标注及安全保护，遵循“患者隐私信息最小化”原则；法律法规与伦理风险审查，要求建立全流程合规审查机制。医院管理论坛报2025-04-09医疗机构 DeepSeek
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医药前沿|《Nature》发文：阿司匹林反应性基因开关调节治疗性蛋白表达前沿研究
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一文细说肺癌EGFR基因的罕见突变，哪些靶向药的效果好？前沿研究
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内蒙古药品挂网规则再升级：量化管控与红黄预警协同治理药价招标采购近日，内蒙古自治区医药采购中心发布 《内蒙古药品挂网规则再升级：量化管控与红黄预警协同治理药价》 ，展现出内蒙古药品价格治理在量化管控、红黄预警上的显著成效。 为深入贯彻落实国家关于药品价格治理工作要求，解决药品挂网价格差异较大，推动药品价格回归合理区间，2025 年 3 月 21 日，我区发布进一步明确药品挂网规则的通知。 量化标准，严控药价差。易联掌上通2025-04-09
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PNAS丨半胱氨酰白三烯受体CysLT2R被内源性配体LTD4激活的结构基础前沿研究该研究 首次揭示了半胱氨酰白三烯受体CysLT2R与内源性配体LTD4的特异性结合模式并从分子层面系统阐述了受体激活机制，为基于结构的药物设计与开发，提供了可靠的理论依据和关键的结构基础，有望推动靶向 CysLT2R 创新药物的研发进程。 半胱氨酸白三烯（CysLTs）是一类由花生四烯酸通过5-脂氧合酶（5-LOX）途径代谢产生的生物活性脂质介质。 此研究从原子层面揭示了脂质配体特异性识别的分子机制，通过对比CysLT2R的非激活态与激活态结构，明确了TM3在感应激动剂和触发受体激活中的核心作用；这些发现不仅为靶向药物研发提供了双重设计策略——既可针对极性头部开发高选择性抑制剂，又能通过优化疏水相互作用增强药物亲和力，而且深化了对CysLT2R激活机制的理解，为探索CysLTR家族受体的共性调控机制奠定了理论基础，将有力推动靶向该受体家族的新型药物研发。
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清华大学卢元团队：脑类器官——破译和革新大脑的3D模型专家观点OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 从增强脑类器官仿生功能的必要性出发，回顾了最新培养技术和检测方法在提高其性能方面的应用，讨论了脑类器官在疾病建模和类器官智能新领域的发展。 同时指出其现存挑战和解决方案。
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天勤生物AD/PD猴模型亮相海外，赋能全球科研与药物开发前沿研究4月5日， AD/PD™国际阿尔茨海默病与帕金森病及相关神经系统疾病大会在奥地利维也纳圆满落幕。 本届会议汇聚了来自50余个国家的顶尖学者、临床专家及创新企业代表，共同探讨疾病机制、诊疗技术及转化医学的最新进展。 天勤生物携自主研发的阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）非人灵长类动物模型及相关研究成果亮相大会，成为会议焦点之一。
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先声药业又一款抗体偶联药物临床申请获批准！靶向FGFR2b，针对晚期实体瘤临床研究公开资料显示，这是一款 靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发该产品治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤 。 本次是该产品首次在中国获批IND。 这是先声药业继 SIM0505（靶向CDH6的ADC）于今年1月在中国获批IND之后，又一款ADC癌症新药获批临床。
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国药江苏威奇达原料药枸橼酸托法替布获批上市审批动态近日，子公司 国药江苏威奇达 收到国家药品监督管理局 核准签发的 《化学原料药上市申请批准通知书》， 批准原料药枸橼酸托法替布上市申请。 托法替布是一种酪氨酸激酶（JAKs）抑制剂，主要适用于治疗对甲氨喋呤反应不佳或不能耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。 国药江苏威奇达的原料药枸橼酸托法替布此次获批上市，充分表明该原料药已符合国家药品审批的各项严格技术标准，具备了投入生产与销售的资格。
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正大天晴口服BTK降解剂新药在中国获批临床审批动态公开资料显示，这是一款 口服BTK蛋白质靶向降解剂 ，本次是该产品首次在中国获批IND。 BTK是临床验证的治疗血液系统恶性肿瘤的靶点。 靶向BTK的小分子抑制剂已用于临床治疗B细胞恶性肿瘤。
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辉大基因宣布hfCas12Max通过转授协议在细胞治疗领域实现更广泛应用前沿研究上海和 中城 （ 美国 特拉华 州 ） ， 2025 年 4 月9 日 — 专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司—辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”）今天宣布,其自主研发的高保真CRISPR-Cas12平台hfCas12Max，通过与Synthego Corporation（简称“Synthego”）的合作转授，正式进入新的治疗领域。 此次转授对象为Vita Therapeutics, Inc.（简称“Vita”）。 根据协议，Vita将获得辉大基因自主开发的hfCas12Max核酸酶及其优化的gRNA，用于低免疫原性iPSC细胞疗法的临床前及临床研究，目标疾病包括神经肌肉系统疾病。
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【仁医妙手】精准放疗“破译”癌症密码 “托举”轮椅上的生命之光前沿研究双下肢残疾患者张先生（化名）。 69岁的张先生因双下肢残疾，长期依靠轮椅生活。 3年前，他发现右耳下出现硬肿块伴反复疼痛，在当地医院抗炎治疗。
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远大医药与印尼生物制药巨头达成战略合作，抢滩东南亚！公司动态双方将建立长期稳定的战略合作伙伴关系，远大医药负责供应Etana在印尼市场所需的制剂或原料药。 Etana是印尼领先的生物制药公司，成立于2014年，专注于为东南亚(东盟)市场生产和销售针对肿瘤和其他威胁生命疾病的生物药。 印尼：国内药企出海东南亚的重要选择。
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全球肝癌新药研发临床试验进展总结临床研究全球肝癌新药研发临床试验进展总结。 结果： 研究统计时间段内，全球共开展了356个肝癌药物注册临床试验，占全部肿瘤治疗药物临床试验的4.3%，其中由国内企业发起189个（53.1%）。 肝癌临床试验启动数量在2022年达到顶峰（101个）。
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先声药业 FGFR2b ADC 国内首次获批临床审批动态4 月 9 日，CDE 官网显示，先声药 业 注射用 SIM0686 获批临床， 用于治 疗 FGFR2b 阳性的局部晚期/转移性实体瘤 。 SIM0686 是先声药业自主开发的一款 靶 向 FGFR2b （成纤维细胞生长因子受体 2b） 的 ADC 产品。 临床前研究数据显示， SIM0686 具有显著的抗肿瘤疗效 ，有望作为单药或与 SoC 联合为 FGFR2b 过表达实体瘤患者提供新的治疗选择。
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