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  • 君实生物引进的PD-1/IL-2融合蛋白申报临床
    临床研究
    君实生物引进的PD-1/IL-2融合蛋白申报临床
    11月23日，君实生物提交AWT020注射用无菌粉末临床申请，这是一款安全高效的PD-1/IL-2融合蛋白，临床前数据显示具有驱动靶向和更安全的抗肿瘤免疫反应的潜力。 君实生物引进两款双靶点融合蛋白 ）（ 罗氏2.5亿美元收购Good Therapeutics，获得PD-1调节IL-2疗法 ）。 AWT020 由与活性优化的IL-2Na连接的抗PD1抗体组成。
    Medaverse
    2024-11-24
    PD-1 肿瘤 SNCA IL-2 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 干细胞疗法新突破：化学定义培养基中的连续生产技术
    前沿研究
    干细胞疗法新突破：化学定义培养基中的连续生产技术
    摘要: 人间充质干细胞（hMSCs）是用于细胞治疗应用中最为突出的细胞类型之一。 当前的临床研究越来越关注从脐带等组织中分离得到的年轻hMSCs，因为它们展现出独特的治疗特性。 为了它们的治疗应用，需要一个复杂的生产过程来产生高质量且数量充足的hMSCs，以满足治疗需求。
    抗体圈
    2024-11-24
    干细胞疗法
  • 调节细胞死亡的免疫受体
    前沿研究
    调节细胞死亡的免疫受体
    先天免疫系统利用 PRRs 识别病原体和损伤相关分子模式（PAMPs 和 DAMPs），激活免疫信号通路，产生细胞因子应对感染和组织损伤，其中 NLRs 是重要的胞质 PRRs 家族，也是参与细胞死亡调节的重要分子。 NLR 家族的多样性与结构。 起源与进化 ：NLRs 在植物免疫中具有重要作用，其基因数量和排列多样，随进化不断演变，在不同物种中数量差异大，反映其对生存的重要性。
    生物制药小编
    2024-11-24
    感染
  • 抗原呈递的魔力
    前沿研究
    抗原呈递的魔力
    T细胞要被激活，它们的受体必须识别由特殊“抗原呈递细胞”表面的MHC分子呈现的蛋白质片段。 由I类MHC分子呈递的抗原可以让杀伤性T细胞“窥视”细胞，以确定它们是否被感染并应该被摧毁。 正如你将看到的，抗原呈递对适应性免疫系统的功能至关重要，呈递抗原给T细胞的细胞——抗原呈递细胞（APCs）——扮演着关键角色。
    生物制品圈
    2024-11-24
    抗原
  • 皮下注射！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请
    审批动态
    皮下注射！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请
    11月23日,强生（Johnson & Johnson）宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其 抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性 溃疡性结肠炎 （UC）的成人患者 。 Tremfya是一款全人源单克隆抗体。 Tremfya于2024年9月获得 FDA批准 ，作为 静脉注射（IV）诱导方案 用于治疗中度至重度活动性UC的成人患者，患者并在随后进行皮下注射维持治疗。
    生物制品圈
    2024-11-24
    Johnson & Johnson IL-23 溃疡性结肠炎 古塞奇尤单抗 Johnson & Johnson Inc
  • 预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益
    交易并购
    预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益
    11月22日， 大冢制药（Otsuka）宣布与Ionis Pharmaceuticals达成合作， 获得后者在研的反义寡核苷酸（ASO）药物ulefnersen（研发代号： ION363）的全球独家权益 。 该产品正在被 开发 用于治疗 由融合肉瘤（ FUS ）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）患者 。 大冢制药将就该药申请监管批准，并在全球范围内独家生产和销售该产品。
    生物制品圈
    2024-11-24
    Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等
    审批动态
    9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等
    通过梳理，这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂，以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等，拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症，以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床，拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
    医药观澜
    2024-11-24
    肥胖 百济神州（北京）生物科技有限公司 超重 FGF21 PRMT5
  • 公利医院完成上海首批CCM商业植入
    公司动态
    公利医院完成上海首批CCM商业植入
    心脏起搏器是心衰患者的“救命神器”，然而，传统的心脏起搏器（CRT）只适合30%的患者，还有70%的患者不适合CRT。 近日，公利医院完成上海首批心脏收缩力调节器（CCM）商业植入，为这70%的患者提供了一种新选择。 患者李先生（化名）今年82岁，其左心室射血分数仅为30%，而正常值在50%以上，属于晚期心力衰竭，随时可能出现心衰急性发作或因恶性心律失常导致猝死，需考虑器械辅助治疗。
    浦东发布
    2024-11-24
    心脏衰竭 心脏停搏
  • 20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...
    招标采购
    20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...
    多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持， 是传统中医药广受争议的地方。 因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。 对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“ ‘中风 醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件 ，属于在研药物的临床失败。
    新康界
    2024-11-24
    中山康方生物医药有限公司 二甲双胍 胃癌 氨氯地平 血塞通软胶囊
  • 重庆药友制药爆发了！22个新品获批，领跑5大百亿市场，1类新药、4个首仿药在路上
    审批动态
    重庆药友制药爆发了！22个新品获批，领跑5大百亿市场，1类新药、4个首仿药在路上
    近日，重庆药友制药拿下了硫酸异帕米星注射液的国产第3家获批，公司今年已累计获批22个新品，创出新高。 米内网数据显示 ，在中国公立医疗机构终端，重庆药友制药已成功挤进5个百亿市场的TOP20集团名单，市场优势明显。 公司手握8个独家产品，盐酸依匹斯汀胶囊惊现“4连涨”，47个高端仿制药冲刺上市，其中4个将争夺国内首仿，1类新药YP01001胶囊剑指300亿市场，值得期待。
    米内网
    2024-11-24
    重庆药友制药有限责任公司
  • Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制
    前沿研究
    Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制
    在一项新的研究中，来自杰克逊实验室、布罗德研究所和耶鲁大学的研究人员 利用人工智能设计出数千个新型DNA开关，这些开关可以精确控制基因在不同细胞类型中的表达 。 他们的新方法开辟了控制基因在体内何时何地表达的可能性，以前所未有的方式造福人类健康和医学研究。 相关研究结果发表在2024年10月31日的Nature期刊上，论文标题为“Machine-guided design of cell-type-targeting cis-regulatory elements”。
    智药邦
    2024-11-24
    DNA 人工智能
  • 深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析
    公司动态
    深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析
    从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。 技术突破奠定出海实力。 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国仿制药出口海外市场提供了推动力。
    中国医药报
    2024-11-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 感染 南京健友生化制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司
  • 揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标
    前沿研究
    揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标
    关注小药说药，一起成长。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。
    小药说药
    2024-11-24
    恶性肿瘤
  • 新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    临床研究
    新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    迄今为止，美国食品和药物管理局（ FDA ）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前，注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR，其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。 此外，它还与细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应有关。
    小药说药
    2024-11-24
    多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法 慢性鼻窦炎 非霍奇金淋巴瘤 细胞因子释放综合征
  • 下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    审批动态
    下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。
    药渡
    2024-11-24
    CD20 CD47 GPRC5D 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 慢病龙头，信立泰加速狂飙！
    公司动态
    慢病龙头，信立泰加速狂飙！
    阿利沙坦酯片（信立坦）是当前信立泰的支柱品种，是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，2013年获批上市，制剂专利保护期到2028年。 虽然在疫情期间阿利沙坦酯的销售受到些许波动，但随着疫情的消退，阿利沙坦酯开启了新一轮的快速增长，市场占有率不断提升，2023年及2024年上半年，分别实现了14.6%及超20%的增长速度。 国内已上市ARB药物情况。
    药渡
    2024-11-24
    阿利沙坦酯
  • 3500亿！上海出手合成生物材料
    公司动态
    3500亿！上海出手合成生物材料
    近日，上海市经济和信息化委员会、上海市发展和改革委员会、上海市教育委员会、上海市科学技术委员会共同印发 《上海市促进新材料产业高质量发展实施方案（2025-2027年）》 。 到2027年，上海市新材料产值要达到 3500亿元 ，打造3达创新高地和5个产业集群， 新材料占原材料工业产值比重超过45%。 《实施方案》表示，聚力建设 纤维、膜、生物制造 3大创新高地，培育壮大复合材料、催化新材料、电子化学品、高温超导、石墨烯5个产业集群，“3+5+1”新材料产业发展体系建设取得重要突破。
    药渡
    2024-11-24
    合成生物材料
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