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  • 三叶草生物：获评“2024药品创新奇璞种子·未来之星奖”
    审批动态
    三叶草生物：获评“2024药品创新奇璞种子·未来之星奖”
    今年6月，三叶草生物申报了2024药品创新奇璞种子榜随后入围；11月在中国香港参加奇璞种子奖项目药品组线下答辩，经答辩专家评审， 三叶草生物凭借其“极具差异化优势且高效的二价呼吸道合胞病毒RSV候选疫苗”获得“2024药品创新奇璞种子·未来之星奖”。 上海创奇健康发展研究院。 China Healthcare Innovation Platform,CHIP。
    三叶草生物制药
    2024-11-25
    复旦大学 四川三叶草生物制药有限公司
  • “以毒攻毒”抗癌的溶瘤病毒药物开发难点如何破解？
    前沿研究
    “以毒攻毒”抗癌的溶瘤病毒药物开发难点如何破解？
    采取哪些策略才能克服呢。 目前已上市的4款溶瘤病毒产品一览表。 2024年10月26-27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉召开。
    艾美达医药咨询
    2024-11-25
    PD-1 恶性肿瘤 肿瘤 PD-L1 武汉滨会生物科技股份有限公司
  • 依必安派特获批跨国公司地区总部
    公司动态
    依必安派特获批跨国公司地区总部
    近日，位于金桥的 依必安派特电机（上海）有限公司被 市商务委认定为跨国公司地区总部（大中华区）。 依必安派特集团是一家总部位于德国Mulfingen的家族企业，是全球风机和电机领域的专家。 自1963年创立以来，依必安派特凭借在电机技术、控制电子、数字化和空气动力学方面的核心竞争力，不断刷新国际行业标准。
    浦东发布
    2024-11-25
    依必安派特 跨国公司
  • 刚刚！囯局发布，同意北京等十省（市）开展药品审评审批程序改革试点
    研发注册政策
    刚刚！囯局发布，同意北京等十省（市）开展药品审评审批程序改革试点
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药品监督管理局：。 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）要求，组织开展试点工作。
    药多网
    2024-11-25
  • Adv Sci丨范衡宇团队发文揭示哺乳动物mRNA乙酰化修饰建立的分子机制
    前沿研究
    Adv Sci丨范衡宇团队发文揭示哺乳动物mRNA乙酰化修饰建立的分子机制
    表观遗传修饰包括组蛋白、DNA、RNA上的化学修饰。 由RNA上多种可逆且动态的修饰塑成的表观转录组 （epitranscriptome） 影响着RNA代谢的方方面面，如影响RNA的剪接成熟、亚细胞定位、稳定性与翻译活性等 (Arango et al., 2018) 。 该修饰在古生菌、酵母与哺乳动物等多物种中保守存在，且在核糖体RNA （rRNA） 、转运RNA （tRNA） 和信使RNA （mRNA） 中均有分布。
    BioArtMED
    2024-11-25
    范衡宇 mRNA乙酰化修饰
  • Oncogene丨郭琳琅/牛玉春等研究揭示超级增强子MYCNOS-SE通过调控MYCNOS促进小细胞肺癌的化疗耐药性
    前沿研究
    Oncogene丨郭琳琅/牛玉春等研究揭示超级增强子MYCNOS-SE通过调控MYCNOS促进小细胞肺癌的化疗耐药性
    近日，南方医科大学珠江医院 郭琳琅 教授团队再 Oncogene 发表研究文章 Super-enhancer MYCNOS-SE promotes chemoresistance in small cell lung cancer by recruiting transcription factors CTCF and KLF15 。 该研究 发现并揭示了超级增强子MYCNOS-SE在小细胞肺癌化疗耐药中发挥的关键作用及其机制 。 小细胞肺癌 （SCLC） 是一种高度侵袭性的肺癌类型，通常对化疗产生快速耐药，导致治疗效果显著降低。
    BioArtMED
    2024-11-25
    小细胞肺癌 南方医科大学珠江医院
  • Lancet丨傅剑华、杨弘团队发表中国食管癌诊治进展与规范专题综述
    前沿研究
    Lancet丨傅剑华、杨弘团队发表中国食管癌诊治进展与规范专题综述
    食管癌是具有显著地域差异的癌种，欧美国家腺癌发病率较高，东亚及中东地区则以鳞癌为主。 自1823年创刊以来，《柳叶刀》杂志发表过两篇针对食管癌的专题研讨，均有欧美国家专家牵头完成，分别是美国匹兹堡癌症中心James D Luketic教授 （2013年） ，瑞典卡罗琳斯卡医学院Pernilla Lagergren教授 （2017年） 。 发展至今，新辅助放化疗因其较高的病理完全缓解率成为食管鳞癌广泛推崇的方案，而围术期化疗则是局部晚期食管腺癌的标准治疗模式。
    BioArtMED
    2024-11-25
    食道癌 鳞状细胞癌 腺癌 食管腺癌
  • Ann Rheum Dis | 糖皮质激素停药（PRESS）后稳定型系统性红斑狼疮患者复发风险的评估和预测
    临床研究
    Ann Rheum Dis | 糖皮质激素停药（PRESS）后稳定型系统性红斑狼疮患者复发风险的评估和预测
    近日 Annals of the Rheumatic Diseases 发表了题为 Evaluation and Prediction of Relapse Risk in Stable Systemic Lupus Erythematosus Patients After Glucocorticoid Withdrawal (PRESS): An Open- Label, Multicentre, Non-inferiority, Randomized Controlled Study in China 的临床研究结果。 PRESS研究是一项研究者发起的、多家中心参与的注册临床研究。 糖皮质激素目前仍然是SLE诱导缓解治疗的基本用药。
    BioArtMED
    2024-11-25
    系统性红斑狼疮 糖皮质激素
  • 诺华重点介绍了 ASH ASC4FIRST III 期 Scemblix® 试验的 96 周新结果和 SABCS III 期 Kisqali® NATALEE 试验的最新分析
    研发注册政策
    诺华重点介绍了 ASH ASC4FIRST III 期 Scemblix® 试验的 96 周新结果和 SABCS III 期 Kisqali® NATALEE 试验的最新分析
    诺华将在美国血液学会（ASH）年会和2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示超过65项研究数据，包括Scemblix和Kisqali的新数据，以及针对血液疾病和癌症的研究进展。Scemblix的96周数据将展示其在治疗Ph+慢性髓性白血病（CML-CP）的疗效和安全性，Kisqali的4年分析将探讨其在HR+/HER2-早期乳腺癌中的远期无病生存率。诺华还计划在SABCS上举办艺术展，展示受乳腺癌影响者的信件和故事，以提升患者士气。此外，诺华将展示一系列关键摘要，包括Ianalumab、Rapcabtagene autoleucel、Fabhalta和Pelabresib的研究结果。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    恶性肿瘤 Novartis AG 伊利尤单抗 ペラブレシブ水和物
  • 「天港医诺」完成数千万元pre-A+轮融资，中科创星追投
    医药投融资
    「天港医诺」完成数千万元pre-A+轮融资，中科创星追投
    近日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。
    中科创星
    2024-11-25
    肿瘤 山东省肿瘤医院 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 合肥天港免疫药物有限公司 苏州无双医疗设备有限公司
  • 罗氏获得 FDA 批准首次伴随诊断，以识别符合 ZIIHERA HER2 靶向治疗的胆道癌患者
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 批准首次伴随诊断，以识别符合 ZIIHERA HER2 靶向治疗的胆道癌患者
    罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PATHWAY®抗HER2/neu（4B5）兔单克隆原抗体检测在胆管癌（BTC）领域的扩展应用。这是首个也是唯一获得FDA批准的伴随诊断，用于评估HER2阳性状态，以识别适合接受Jazz Pharmaceuticals的ZIIHERA®（zanidatamab-hrii）治疗的BTC患者。该检测有助于提高个性化医疗的可用性，为BTC患者提供首个标准化检测，可能改善临床结果。ZIIHERA是首个获得FDA批准用于治疗成人HER2阳性（IHC 3+）BTC的药物。BTC占美国所有胃肠道癌症的3%，预后较差，五年生存率仅为19%。PATHWAY®抗HER2/neu（4B5）兔单克隆原抗体检测可提供及时、清晰和可靠的结果，有助于做出治疗决策，提高患者预后。
    PRNewswire
    2024-11-25
    HER2 胆道癌 Jazz Pharmaceuticals PLC
  • P司总裁变动
    人事变动
    P司总裁变动
    11月20日，辉瑞宣布任命 Chris Boshoff 博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，将接替 Mikael Dolsten 博士，今年早些时候 Dolsten博士宣布离开辉瑞。 而辉瑞的肿瘤学研发团队将保持其完全整合的结构，由医学博士 Roger Dansey 担任临时首席肿瘤学负责人，自 2025 年 1 月 1 日起向 Boshoff 博士汇报。
    新药社
    2024-11-25
    Pfizer Inc 罕见病
  • FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场
    审批动态
    FDA批准新型心脏病药物！有望与辉瑞、Alynlam争夺近百亿美元市场
    近期，BridgeBio Pharma宣布，美国 FDA已批准旗下Attruby（acoramidis）上市 ，用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）成人患者，以减少心血管死亡和心血管相关住院率。 Acoramidis是一种口服、强效、高选择性小分子转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂， 是首个在药物标签上标注可几乎完全稳定TTR的获批产品，也是全球第二款治疗ATTR-CM的药物 。 关于Acoramidis。
    凯莱英药闻
    2024-11-25
    Pfizer Inc TTR BridgeBio Pharma Inc 心肌病 盐酸Acoramidis片
  • 基茵达生物完成数千万元A+轮融资
    医药投融资
    基茵达生物完成数千万元A+轮融资
    近日， 基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资 ，本轮融资由中科长光创投和北京顺义科技创新集团有限公司旗下顺创产投联合投资，将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 基茵达生物技术（北京）2023年成立于北京顺义区，是基茵达生物技术（宁波）有限公司的北京分公司 ，创始人此前在美国创办合成生物学公司BiotecEra Inc. ，回国后于2021年创立基茵达并将BiotecEra Inc. 的全部资产和知识产权并入基茵达生物进行重组。 目前基茵达在美国和中国拥有两家研发中心， 致力于生物医药分子和天然产物的研发、应用和生产 。
    生物天使
    2024-11-25
    基茵达 A+轮融资
  • 确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤
    前沿研究
    确定CD4/8比例的CART治疗非霍奇金淋巴瘤
    CD19 CAR-T细胞治疗在B细胞恶性肿瘤患者中显示出显著的抗肿瘤效果，然而，评估其毒性和疗效的影响因素颇为复杂。 在一项针对32位复发且难以治疗的B-NHL患者的临床试验中，参与者接受了CD4与CD8比例为1:1的CD19 CAR-T细胞治疗。 结果显示，接受Cy/Flu清淋化疗的患者，其CAR-T细胞的扩增和持久性得到增强，反应率显著提高，其中完全缓解（CR）率达到50%，总缓解（ORR）率达到72%，相较于仅接受环磷酰胺治疗的患者，其CR率仅为8%，ORR率为50%。
    抗体圈
    2024-11-25
    CD19 环磷酰胺 CD4 CD8 非霍奇金淋巴瘤
  • 基因治疗的制造之道：生物技术的新突破
    前沿研究
    基因治疗的制造之道：生物技术的新突破
    摘要： 将遗传物质转移到宿主患者体内以获得治疗益处的概念已经有超过半个世纪的历史。 然而，直到2017年，随着美国FDA批准首个CAR-T细胞疗法，随后欧盟也批准了这一疗法，这一概念才成为临床现实。 自首个产品获批以来，已有更多基因疗法上市，而且处于晚期临床试验阶段的产品数量表明，基因疗法可能成为生物制药行业增长最快的领域之一。
    抗体圈
    2024-11-25
    CAR-T细胞疗法
  • Q3被百济二股东清仓的Biotech
    公司动态
    Q3被百济二股东清仓的Biotech
    在2024年第三季度，高瓴资本旗下专注于美国股市的HHLR大幅缩减了其投资组合，显示出持股集中化的趋势。 Sage Therapeutics。 Sage Therapeutics在本季度面临严峻挑战，其主打产品——NMDA受体调节剂dalzanemdor在阿尔茨海默症和帕金森症的临床试验中接连失败，导致公司上个月进行了大规模裁员。
    抗体圈
    2024-11-25
    SAGE Therapeutics Inc
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