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  • 反转！阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
    审批动态
    反转！阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
    日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。 三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。 而本次法官驳回了该裁决，Matthew Kennelly认定， 辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tagrisso涉嫌侵犯的两项专利无效。
    药智网
    2024-08-19
    抗癌药
  • “ADC一哥”营收大涨76%
    财报业绩
    “ADC一哥”营收大涨76%
    这一成绩主要得益于 泰它西普 和 维迪西妥单抗 两款产品的强劲销售增长。 营收大增75.59%。 当前，荣昌生物已顺利将两款产品商业化，分别为自身免疫药物泰它西普和抗肿瘤产品维迪西妥单抗。
    药智网
    2024-08-19
    ADC
  • 安斯泰来：Nectin4 ADC中国获批上市
    审批动态
    安斯泰来：Nectin4 ADC中国获批上市
    2024年上半年，Padcev全球销售额8.33亿美元，今年有望超过Adcetris成为第三畅销的ADC新药，仅次于Enhertu和Kadcyla。 今年3月，安斯泰来还在中国递交了新适应症的上市申请， 与Keytruda联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。 国内方面，迈威生物的Nectin-4 ADC新药9MW2821率先进入三期临床，其中铂类化疗和PD-(L)1后线治疗尿路上皮癌先后获得中国、美国突破治疗品种认证。
    医药笔记
    2024-08-19
    尿路上皮癌 Nectin4
  • 齐鲁制药：雷珠单抗类似药获批上市
    审批动态
    齐鲁制药：雷珠单抗类似药获批上市
    今年1月，该产品已经在欧盟获批上市。 2023年12月18日，齐鲁制药阿柏西普眼内注射液获批上市，为国内首仿。 罗氏新一代VEGF/Ang2双抗Vabysmo销售额21.54亿美元，增长势头强劲，有望成为该领域新的王者。
    医药笔记
    2024-08-19
  • 国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告
    招标采购
    国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告
    国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。 (2024年第103号)。 UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。
    中国药闻
    2024-08-19
    国家药监局
  • 国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）
    国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2024年7月）。 (2024年第102号)。 其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2024-08-19
    国家药监局
  • 净利增长18.29%！华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    审批动态
    净利增长18.29%！华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床
    近日，华东医药发布2024年半年度报告， 公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。 1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；。 相较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂有望大幅提升药效和安全性。
    触界生物
    2024-08-19
    HPK1 癌症新药
  • 强生 EGFR/cMET 双抗联用 OS 击败奥希替尼
    前沿研究
    强生 EGFR/cMET 双抗联用 OS 击败奥希替尼
    在 WCLC 2024 大会上，强生公布了 EGFR-MET 双抗 Amivantamab 在Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 中 OS 更长的随访数据。 据Ⅲ期 MARIPOSA 研究 (NCT04487080) 的初步分析，在 22 个月的中位随访中，Amivantamab 联合拉泽替尼显著改善了未经治疗、EGFR 突变的晚期 NSCLC 患者的无进展生存期 （PFS） ，与奥希替尼相比，盲法独立中心审查的 HR 为 0.70 （95%CI，0.58-0.85；P
    Insight数据库
    2024-08-19
    EGFR cMET
  • 首个！安斯泰来/辉瑞创新 ADC「维恩妥尤单抗」在中国获批
    审批动态
    首个！安斯泰来/辉瑞创新 ADC「维恩妥尤单抗」在中国获批
    Insight 数据库显示， 维恩妥尤单抗是全球首个获批的 Nectin-4 靶向 ADC ，本次获批也使其 成为了 首个在国内获批的 Nectin-4 靶向 ADC 。 Nectin-4 是位于细胞表面的一种蛋白，在膀胱癌中高度表达。 维恩妥尤单抗是直接作用于 Nectin-4 的一种同类首创的抗体偶联药物（ ADC ），由安斯泰来和辉瑞旗下 Seagen 公司联合开发。
    Insight数据库
    2024-08-19
  • 用国家新政走通用药新路，国内未上市临床急需药品首次在上海医院进口 罕见病药越洋“破冰”带给患者新希望
    研发注册政策
    用国家新政走通用药新路，国内未上市临床急需药品首次在上海医院进口 罕见病药越洋“破冰”带给患者新希望
    国内尚未上市但对患者来说能救命的药，有没有可能在国内医院就用上？ 昨天，复旦大学附属华山医院为一名罕见病患者打通了一条用药新路。 患者昨天接受了首支注射，目前身体情况平稳。
    BioShanghai
    2024-08-19
    华山医院 越洋 罕见病
  • 关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知
    招标采购
    关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知
    关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购相关产品挂网采购工作的通知。 根据《重庆市医疗保障局办公室关于做好骨科创伤类医用耗材带量采购中选结果执行工作的通知》，2024年8月20日起执行骨科创伤类医用耗材带量采购结果，现就相关产品挂网采购事项通知如下：。 请买方会员在2024年8月20日前，完善原采购产品合同、订单等相关操作。
    重庆药品交易所
    2024-08-19
    骨科创伤类医用耗材带量采购
  • 恒瑞拿下全球首仿，全球近40亿元市场规模，享半年市场独占权
    公司动态
    恒瑞拿下全球首仿，全球近40亿元市场规模，享半年市场独占权
    近期，恒瑞医药全球首仿药 布比卡因脂质体注射液 获FDA批准上市，成为全球首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。 根据美国相关政策，从药品上市之日算起，恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液会是美国市场上唯一的该品种仿制药，将享有半年的市场独占权；且据悉其原研相关剂型2023年在全球拥有将近40亿元市场规模，布比卡因脂质体注射液营收可期。 目前，我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成，但随着国家带量采购的持续推进，仿制药价格大幅降低，重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代，仿制药市场规模将逐步下降。
    17Talk易企说
    2024-08-19
  • 干细胞疗法已针对10大系统疾病、200多种适应症，开展6000多项临床试验
    临床研究
    干细胞疗法已针对10大系统疾病、200多种适应症，开展6000多项临床试验
    在现代医学的浩瀚银河中，干细胞疗法无疑是一颗耀眼的新星。 而现在， 干细胞已经成为治疗200多种疾病的希望之星，并且正在全球范围内进行着6000多项临床试验 。 数据显示，全球干细胞疗法临床试验的数量已经超过6000项 【数据来源：ClinicalTrials.gov】。
    药精通Bio
    2024-08-19
    干细胞疗法
  • “GLP-1”的逆风翻盘局
    前沿研究
    “GLP-1”的逆风翻盘局
    在2024年，如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物，司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。 这种GLP-1受体激动剂类药物，自从被开发用于治疗2型糖尿病后，因其显著的减重效果而迅速走红，被不少减肥心切的人士奉为“神药”。 司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。
    艾美达医药咨询
    2024-08-19
    2型糖尿病
  • 焕一生物单细胞转录组分析报告全新升级
    前沿研究
    焕一生物单细胞转录组分析报告全新升级
    为了助力研究者攻克这些难题，AliveX计算平台 对单细胞转录组的分析内容进行了重要升级。 新增scGPT分析模块选择。 通过利用scGPT算法并优化其参数， 将非人工细胞注释准确度从64.45%提升至85.76% ，并可以 更准确、有效地去除批次效应。
    AliveX 焕一生物
    2024-08-19
  • 首个！头对头击败奥希替尼! EGFR/cMET双抗+拉泽替尼疗法重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局
    临床研究
    首个！头对头击败奥希替尼! EGFR/cMET双抗+拉泽替尼疗法重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局
    Amivantamab作为EGFR-MET双特异性抗体，采用低岩藻糖表达，增强ADCC作用。 拉泽替尼作为第3代EGFR TKI，能够穿透中枢神经系统。 近年来， 埃万妥单抗与拉泽替尼的组合在 EGFR 突变非小细胞肺癌治疗领域 的研究中备受瞩目。
    药研网
    2024-08-19
    EGFR
  • 基因泰克关闭肿瘤免疫学部门，著名科学家离职
    人事变动
    基因泰克关闭肿瘤免疫学部门，著名科学家离职
    8月16日，据多家媒体披露，罗氏旗下子公司 基因泰克（Genentech）正在重组其肿瘤学研究部门。 基因泰克计划 关闭癌症免疫学研究部门，将其和Frederic de Sauvage领导的分子肿瘤学研究合并到一个部门中 ，形成单一的癌症研究组织，由Frederic de Sauvage领导。 这一举措标志着 基因泰克 在肿瘤学研究领域内的战略调整，同时， 癌症免疫学研究部门负责人、著名细胞生物学家艾拉·梅尔曼（Ira Mellman）博士也将在未来几个月内离职 ，结束他在公司长达17年的职业生涯。
    药研网
    2024-08-19
    癌症 肿瘤免疫学部门
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