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  • 全国所有省份已实现职工医保个账省内共济，今年1-10月共济金额369亿元
    医保动态
    全国所有省份已实现职工医保个账省内共济，今年1-10月共济金额369亿元
    2021年，国办印发文件，将职工医保个人账户使用范围从职工本人，扩大到其参加基本医保的“配偶、父母、子女”；今年7月，国办再次印发文件，进一步将职工医保个人账户共济亲属的范围由“配偶、父母、子女”，扩大至其参加基本医保的“近亲属”。 目前，所有省份已实现职工医保个人账户省内共济，23个省份已将共济范围扩大至“近亲属”，1-10月共济金额达369亿元。 一、23省份已将共济范围扩大至近亲属。
    国家医保局
    2024-11-25
    医保
  • 国家联采办发布第十批集采规则：不再要求降价至少50%
    招标采购
    国家联采办发布第十批集采规则：不再要求降价至少50%
    No.1 / 希格生科同类首创SIGX1094获美国FDA孤儿药资格认定。 2024年11月23日， 希格生科宣布，自主研发的同类首创靶向药物SIGX1094获得美国FDA授予的针对胃癌的孤儿药资格认证。 SIGX1094是希格生科自主研发的针对FAK的靶向药物，也是 全球首款整合类器官疾病模型与AI研发出的1类创新靶向药 。
    GBIHealth
    2024-11-25
    胃癌 FAK 希格生科（深圳）有限公司
  • RWE药品优化围上市期准入决策
    研发注册政策
    RWE药品优化围上市期准入决策
    RWE , 13 , , ,
    开心生活科技
    2024-11-25
    RWE
  • 药谷ME&WE | 恩凯赛药：创新NK细胞疗法
    前沿研究
    药谷ME&WE | 恩凯赛药：创新NK细胞疗法
    今天，这家由田志刚院士带领的细胞和基因治疗（CGT）领域的“后起之秀”—— 上海恩凯细胞技术有限公司 （以下简称“恩凯赛药”）讲述了他们的故事。 恩凯赛药坐落于上海国际医学园区，专注于研发创新性的NK细胞疗法。 凭借对NK细胞深刻的理解和技术上的持续创新，今年以来，恩凯赛药取得了一系列突破，推动这一领域向更深层次和更广范围的发展。
    你好张江
    2024-11-25
    恶性肿瘤 肿瘤 沈阳三生制药有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司 荣灿生物医药技术（上海）有限公司
  • 上海医药I048临床试验申请获得受理
    临床研究
    上海医药I048临床试验申请获得受理
    近日，上海医药开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 境内生产药品注册临床试验。 I048是小分子一类新药，拟用于治疗精神分裂症。
    上海医药
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 精神分裂症 上海医药集团股份有限公司
  • 园企威脉医疗YOUMAGIC®正式获批NMPA三类医疗器械注册证，开启单极射频光电抗衰新篇章
    审批动态
    园企威脉医疗YOUMAGIC®正式获批NMPA三类医疗器械注册证，开启单极射频光电抗衰新篇章
    2024年11月22日， YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证，注册编号为：国械注准202430923 61。 用于对面部松垂皱纹的非侵入性治疗，能够减轻面部轻、中度皮肤皱纹，紧致、提升皮肤组织，具有无创性、无恢复期、个性化、更高效舒适等多重治疗优势。 YOUMAGIC®作为一款非侵入式 单极有回路的高频（6.78Mhz）大功率（175W）射频设备 ，其原理是通过高频交流变化的电磁波作用于真皮层及皮下组织，实现面部胶原蛋白再生，达到改善面部皱纹的效果。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 清华大学 北京大学医学部 威脉清通医疗科技（无锡）有限公司
  • 重庆等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
    研发注册政策
    重庆等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
    国家药监局作出 批复。 北京、天津、河北、上海、 江苏。 审评审批程序改革试点。
    重庆药品交易所
    2024-11-25
  • 《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》印发
    研发注册政策
    《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》印发
    关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见。 国卫药政发〔2024〕38号。 为落实《政府工作报告》部署要求，加强基层药品联动管理机制建设，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类，更好满足人民用药需求，提出如下意见。
    重庆药品交易所
    2024-11-25
    糖尿病 高血压 哮喘 感染类疾病 中华人民共和国国家卫生健康委员会
  • JACS | 共价DNA编码化合物库工作流技术驱动新冠非结构蛋白抑制剂的发现
    前沿研究
    JACS | 共价DNA编码化合物库工作流技术驱动新冠非结构蛋白抑制剂的发现
    2024年11月22日，中国科学院上海药物研究所陆晓杰团队联合许叶春团队在 Journal of the American Chemical Society 上发表了题为 “Covalent DNA-Encoded Library Workflow Drives Discovery of SARS-CoV-2 Non-structural Protein Inhibitors” 的文章。 共价抑制剂是一类能够与靶蛋白中的亲核性氨基酸残基（如半胱氨酸）形成共价键的小分子化合物。 共价抑制剂已在药物开发中取得重要进展，被成功应用于多种疾病靶点的治疗。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-11-25
    3CLpro 复旦大学 中国科学院上海药物研究所 南京中医药大学
  • 2024河北京津冀联盟，87个品种，区分质量层次确定拟中选
    招标采购
    2024河北京津冀联盟，87个品种，区分质量层次确定拟中选
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-11-25
    津冀 北京津冀联盟
  • 全国中成药第三批、首批中成药联盟再次征求意见
    研发注册政策
    全国中成药第三批、首批中成药联盟再次征求意见
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-11-25
    中成药
  • 亿纬锂能连签两个隔膜大订单！
    公司动态
    亿纬锂能连签两个隔膜大订单！
    亿纬锂能与上海恩捷签订隔膜协议。 11月24日，恩捷股份官方披露，关于 控股子公司 上海恩捷新材料科技有限公司 （以下简称“上海恩捷”）于11 月 22 日与 惠州亿纬锂能股份有限公司 （以下简称“亿纬锂能”）签订《全球战略合作框架协议》。 亿纬锂能与星源材质签订隔膜协议。
    锂电产业通
    2024-11-25
    亿纬锂能
  • 翰森制药，领跑B7-H3 ADC
    临床研究
    翰森制药，领跑B7-H3 ADC
    11月1日，翰森制药宣布公司自主研发的B7-H3 ADC注射用 HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物” ，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 在此背景下，HS-20093作为 全球首个获得SCLC 突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation， BTD ） 的ADC，也是中国首个进入III 期开发的用于SCLC 二线治疗的B7-H3 靶向ADC ，有望为中国SCLC 二线治疗树立新范式。 SCLC作为肺癌的一种特殊类型，属于一种恶性程度较高的神经内分泌肿瘤，发病率约占所有肺癌的15%，我国每年新发患者逾24万。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 肺癌 翰森制药集团有限公司 小细胞肺癌 CD276
  • 细胞治疗CMC系列回放
    前沿研究
    细胞治疗CMC系列回放
    从2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元。 预计到2025年，全球细胞基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。 截至2023年底，全球范围内已有76款细胞基因治疗产品获得监管机构批准上市，与2013年的总数相比实现了翻一番的增长。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-25
    细胞治疗CMC
  • “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药？
    审批动态
    “医药一哥”恒瑞正在酝酿一款大药？
    近期，恒瑞医药公布了CFB抑制剂HRS-5965治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（ PNH ）患者的II期研究结果，早期数据表明略优于诺华的Iptacopan（伊普可泮）。 一年一度的美国血液学会（ASH）年会，即将于12月盛大开启。 HRS-5965是新型口服CFB抑制剂 ，在研适应症包括PNH（III期）、IgA肾病（II期）、补体参与介导的原发性/继发性肾小球疾病（Ⅰ期）、补体参与介导的溶血性贫血（Ⅰ期）。
    思齐俱乐部
    2024-11-25
    Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB 伊普可泮 HRS-5965胶囊
  • 产业动态 | “十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元
    审批动态
    产业动态 | “十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元
    2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周11月16日在上海举行。 “十四五”以来，我国高端医疗器械加速创新突破。 中国企业开发的创新医疗器械共165个获批上市，产品融合运用深度学习、磁悬浮、增材制造等前沿技术。
    光谷生物城
    2024-11-25
    创新药
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告
    君实生物引进两款双靶点融合蛋白；石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床…… 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）。 11月19日，为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》。
    百诚医药
    2024-11-25
    BCMA 石药集团有限公司 达罗他胺 BCMA CAR-T 上海君实生物医药科技股份有限公司
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