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翰森制药，领跑B7-H3 ADC

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2024/11/25
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国家药品监督管理局 肺癌 翰森制药集团有限公司 小细胞肺癌 CD276

了解企业： 翰森制药

11月1日，翰森制药宣布公司自主研发的B7-H3 ADC注射用 HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物” ，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 在此背景下，HS-20093作为 全球首个获得SCLC 突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation， BTD ） 的ADC，也是中国首个进入III 期开发的用于SCLC 二线治疗的B7-H3 靶向ADC ，有望为中国SCLC 二线治疗树立新范式。 SCLC作为肺癌的一种特殊类型，属于一种恶性程度较高的神经内分泌肿瘤，发病率约占所有肺癌的15%，我国每年新发患者逾24万。

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