近日,上海医药开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。 基本情况 项目名称 I048 剂 型 片剂 申请事项 境内生产药品注册临床试验 申报受理号 CXHL2401267 CXHL2401268 CXHL2401269 结 论 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 相关信息 I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。 该项目由上海医药主导研发,公司拥有全球独占实施许可权益。截至目前,全球未有完全相同靶点和同适应症的药品上市。












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