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共 367268 篇内容
  • 产业前沿 | 瑞博生物全球首个靶向FXI抗血栓siRNA药物IIa期临床试验患者入组
    临床研究
    日前,中国药谷核酸药物领军企业瑞博生物宣布,其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059,已完成IIa期临床试验所有受试者入组,标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步 。 FXI抑制剂有望解决当前抗血栓治疗领域的重大未被满足的临床需求。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。
  • 美国官方报告:替代药明康德,至少需要8年
    临床研究
    2025年4月8日,美国国家新兴生物技术安全委员会(National Security Commission on Emerging Biotechnology,NSCEB),发布了其成立以来的最终报告。 2021年,美国国会两党一致通过,成立了这个所谓的“国家新兴生物技术安全委员会”(NSCEB)。 作为年度国防授权法案(2022财年NDAA)的一部分,该委员会被赋予了明确且紧迫的使命:全面评估新兴生物技术对国家安全的影响,并提供切实可行的建议,以保持美国在这一领域的主导地位。
    医药投资部落
    2025-04-10
  • Cancer Cell:董晨院士团队发现影响癌症免疫治疗效果的T细胞亚群
    前沿研究
    抗 PD-1 联合 仑伐替尼 ( lenvatinib,一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 ) 治疗在多种肿瘤中均显示出临床疗效,但潜在的免疫学机制尚不清楚。 该研究揭示了在接受 抗 PD-1 联合 仑伐替尼 治疗的癌症患者中与临床预后相关的 T 细胞响应及耐药机制。 在这项最新研究中,研究团队通过 单细胞转录组学和 T 细胞受体 (scTCR) 克隆型分析,对 肝细胞癌 (HCC) 患者在接受 抗 PD-1 联合 仑伐替尼 治疗前后的 T 细胞进行了比较。
    医药速览
    2025-04-10
  • Premier Biotech 通过最近的收购增加产品和全球分销网络
    交易并购
    Align Capital Partners投资下的Premier Biotech完成了对OraSure Technologies的药物滥用检测业务线和Green Earth Biomedical墨西哥子公司的收购,旨在扩大口腔液体检测市场并巩固Premier在毒理学领域的领导地位。OraSure Technologies的药物滥用检测业务线以其独特的检测方法和准确、简便的特点而闻名,而Green Earth Biomedical则助力Premier加速国际扩张。自2022年11月与Align Capital Partners合作以来,Premier Biotech已成功完成三次收购,并计划继续寻求更多收购和合作机会以加速增长。
    Businesswire
    2025-04-10
  • Cellares 和威斯康星大学医学与公共卫生学院将实现实体瘤 CRISPR 编辑 CAR-T 临床规模自动化生产
    交易并购
    Cellares与威斯康星大学医学院和公共卫生学院达成战略合作,旨在自动化生产CRISPR编辑的GD2 CAR-T实验性疗法。Cellares的Cell Shuttle™平台为生物技术和学术细胞疗法开发者提供集成、自动化的解决方案,实现快速规模化生产,降低生产成本。该合作强调Cellares致力于支持学术机构的研究人员,通过提供自动化、可重复和可扩展的制造平台,缩短从实验室概念验证到临床实验疗法的路径。这一合作有助于加速创新疗法的上市,并为实体瘤患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2025-04-10
  • 合源生物纳基奥仑赛注射液成为全球首个获得临床默示许可治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的CAR-T产品
    研发注册政策
    天津国家药品监督管理局药品审评中心公示,合源生物纳基奥仑赛注射液(源瑞达®)获得默示许可,用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(AIHA),这是全球首个CAR-T产品获此许可。该药此前已获批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症(SLE-ITP),成为自身免疫性疾病治疗领域的里程碑。AIHA是一种溶血性贫血,严重时危及生命,目前治疗困难。合源生物的纳基奥仑赛注射液是中国首款具有全自主知识产权的CD19 CAR-T细胞治疗产品,已在多个适应症中展现疗效。专家们对纳基奥仑赛注射液治疗AIHA的新药临床试验申请获批表示祝贺,并期待其在更多适应症中取得进展,为患者带来更多治疗选择。
  • 自免领域再突破,合源生物纳基奥仑赛注射液用于治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的新药临床试验(IND)申请获默示许可
    临床研究
    2025 年 4 月 10 日,国家药品监督管理局( NMPA )药品审评中心( CDE )网站公示信息显示:合源生物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达 ® )的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请( IND )获得默示许可(受理号: CXSL2500030 ), 用于治疗至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血( AIHA ) 。 这是全球首个 CAR-T 产品获得临床默示许可,用于治疗 AIHA 。 也是继其 2024 年 10 月获 批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症( SLE-ITP )后, 纳基奥仑赛注射液在 自身免疫性疾病治疗领域 获得的 第 2 张新药临床试验批件 ,是在自身免疫性疾病领域的又一里程碑突破。
  • 冬日的繁荣:中国药企开始收获里程碑付款
    公司动态
    今年的第一季度已经落幕。 据药时代不完全统计, 2025 年第一季度中国医药出海共计 33 笔,已披露金额超 362 亿美元。 在拿到首付款之后,能够决定企业长期走向的里程碑付款到底有几分把握。
    深蓝观
    2025-04-10
  • 上海医药2024年表现如何?营收净利润同比双双增长
    财报业绩
    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)发布2024年年度报告,数据显示上海医药2024年营收净利润同比双双增长。 其中营业收入2752.51亿元,同比增长5.75%;归属于上市公司股东的净利润45.53亿元,同比增长20.82%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40.65亿元,同比增长13.04%。 而在经营性现金流方面,上海医药在2024年也实现经营性现金流净流入58.27亿元,同比增长11.39%。
    医药经济报
    2025-04-10
  • 下一个赛道来自“精分”?强生、BMS、再鼎、绿叶竞逐
    前沿研究
    精神病领域有望迎来下一个重磅药物。 4月9日晚,强生宣布已完成对Intra - cellular的收购,通过此次收购,强生不仅将卢美哌隆 (lumateperone) 纳入囊中,还包括具有同类最优潜力的临床阶段管线,进一步丰富了其在精神健康领域的布局。 据悉,此前强生豪掷146亿美元收购中枢神经系统(CNS)治疗药物的企业Intra - cellular。
  • 中美脱钩,国内创新药产业的未来
    公司动态
    NSCEB认为,鉴于中国正迅速崛起成为生物技术领域的主导者,美国政府必须在未来五年内投入至少150亿美元,巩固美国在全球的技术领先地位。 例如, NSCEB建议,禁止美国国家安全机构、美国卫生与公众服务部合作的公司与中国公司开展业务。 此次报告中,NSCEB也点名药明康德,称其“深度嵌入美国生物医药供应链”。
  • 美团医药健康:药店药企即时零售规模增速达38%,将专注零售端数字化服务
    公司动态
    近年来,健康产业传统增长渐趋乏力与技术跃迁、需求升级,形成显著分化。 4月10日,美团医药健康举办“医药即时零售产业生态发展论坛”,邀请了药店、药企等生态伙伴共同探讨行业破局新路径。 “医药即时零售已从购药渠道,变成即时健康需求的确定性解决方式。”
    赛柏蓝
    2025-04-10
    美团医药健康
  • 近30家民营医院注销、破产(附名单)
    招标采购
    今年以来,已有近30家民营医院注销、破产。 解除协议不到半年,走向注销。 4月8日,四川巴中市卫健委发布《医疗机构注销公告》,同意巴中广济中医康复医院主动申请注销。
    赛柏蓝
    2025-04-10
    民营医院
  • 第十批国采10省明确执行时间,第十一批54个品种「蓄势待发」
    招标采购
    第十批国采进入全面落地阶段,第十一国采已有超百个品种满足国采基本条件。 据赛柏蓝不完全统计,截至4月9日,全国已有10个省份明确第十批国采的执行时间,包括 上海、天津、广东、山东、江西、辽宁、广西、河南、内蒙古、河北。 根据国家医保局此前通知,第十批国采将于4月在全国各省份落地实施。
    赛柏蓝
    2025-04-10
    国采
  • 泰煜投资Portfolio | 百因诺生物助力美国客户启动澳洲临床研究
    医药投融资
    2025 年 3 月 31 日,百因诺生物完成 美国客户临床试验产品生产, 4 月 7 日成功交付,助力客户启动澳洲临床研究。 这一交付不仅是双方合作的重要里程碑,更是双方团队共同努力、紧密协作的结晶。 未来,双方将持续开展业务合作,不断拓宽合作的深度和广度,提升在研发和生产方面的协同创新,助力合作伙伴更多创新药物的研发和上市;同时,双方也将积极探索在市场拓展、资源整合等方面的合作机会,共同打造更具竞争力的生物医药产业链。
  • 国内首款AAV基因药物获批上市!
    审批动态
    这款药物适用于治疗成年中重度血友病B患者(先天性凝血因子IX缺乏症)。 波哌达 可基注射液(BBM-H901)是一款静脉给药AAV的基因治疗药物,AAV搭载的目的基因(治疗基因)可过表达人凝血因子IX(hFIX),从而提高并长期维持患者体内凝血因子水平,以期达到 “一次给药、长期有效” 的治疗及预防出血效果。 据悉,该药物是国内最早开展临床试验的AAV基因治疗药物之一,从2019年就开始IIT临床研究(NCT04135300),IIT临床研究结果显示此疗法具有良好的安全性和有效性,给药后,受试者体内凝血因子IX(hFIX)水平显著提高,血液中hFIX水平长期稳定,患者年化出血率显著降低,且无明显的不良反应出现。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-10
  • 学术前沿 | 超2年有效性!艾加莫德静脉+皮下双剂型最新数据亮相AAN
    临床研究
    2025年4月5日至9日,美国神经病学会(AAN)年会在美国加州圣地亚哥举行,艾加莫德的多项数据在大会上公布。 其中,ADAPT NXT(B阶段数据)与ADAPT-SC+这两项研究的长期数据,进一步展示出艾加莫德疗效持续、长期耐受良好、帮助患者达到最小症状表达(MSE)的特点,为艾加莫德在全身型重症肌无力(gMG)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 (CIDP)治疗中的重要地位提供了有力佐证。 ADAPT NXT研究数据为gMG患者提供了多种个体化治疗方案选择。
  • 医药生物:关税对医药行业影响的几个看法
    公司动态
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-04-10
    医药生物
  • 《自然-医学》:4天起效,64%过敏性鼻炎患者症状消失或较轻
    临床研究
    根据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》, 中国人群中,过敏性鼻炎自报率为17.6%,花粉过敏导致的过敏性鼻炎患病率在10.5 %~31.4%。 相对于常年性AR,季节性AR临床症状更严重,鼻腔炎症反应明显,病情控制难度更大 。 即使接受了H 1 抗组胺药或鼻用糖皮质激素治疗,仍有超过60%的季节性AR患者症状控制不佳。
    医学新视点
    2025-04-10
  • 弘晖HLC⋅Event | 弘晖组建的重庆首支生物医药类QFLP基金落地重庆国际生物城
    公司动态
    近日,由 弘晖基金组建 的 重庆市 首支 生物医药类QFLP (合格境外有限合伙人)基金落地重庆国际生物城, 基金规模1亿美元 。 QFLP基金落地重庆国际生物城,将高效引入境外资本和技术资源,填补生物医药领域长周期研发资金的缺口,加速创新药、高端器械等前沿技术突破,同时吸引全球产业龙头与科研机构入驻,推动本地产业链与国际市场的对接,助推重庆国际生物城构建“基金+园区+孵化”的创新药产业生态圈,提升全市生物医药产业的核心竞争力。 弘晖基金是一家以科技创新为核心驱动力的专业资产管理机构。
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1,108个
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601395】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601253】辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司1类新药LYW2402-NS-HK人源基质细胞注射液(三维工艺制备)在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601394】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601398】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601392】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601393】苏州亚盛药业有限公司1类新药APG-3288片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601397】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXHL2601396】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601252】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-11-11
  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • PSMA
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  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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