2025 年 4 月 10 日，国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（ IND ）获得默示许可（受理号： CXSL2500030 ）， 用于治疗至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（ AIHA ） 。 这是全球首个 CAR-T 产品获得临床默示许可，用于治疗 AIHA 。 也是继其 2024 年 10 月获 批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（ SLE-ITP ）后， 纳基奥仑赛注射液在 自身免疫性疾病治疗领域 获得的 第 2 张新药临床试验批件 ，是在自身免疫性疾病领域的又一里程碑突破。
2026-06-08
13页
购买咨询
400-9696-311 转1
问题咨询
400-9696-311 转2
商务合作
400-9696-311 转3
投诉及建议
400-9696-311 转4
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论