学术前沿 | 超2年有效性！艾加莫德静脉+皮下双剂型最新数据亮相AAN

再鼎医药

2025/04/10

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肿瘤免疫系统疾病 argenx SE 再鼎医药（上海）有限公司慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病

2025年4月5日至9日，美国神经病学会（AAN）年会在美国加州圣地亚哥举行，艾加莫德的多项数据在大会上公布。

其中，ADAPT NXT（B阶段数据）与ADAPT-SC+这两项研究的长期数据，进一步展示出艾加莫德疗效持续、长期耐受良好、帮助患者达到最小症状表达（MSE）的特点，为艾加莫德在全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）治疗中的重要地位提供了有力佐证。

部分口头报告及壁报展示信息：

标题：

艾加莫德静脉输注的固定周期和每隔一周给药方案用于治疗全身型重症肌无力：ADAPT-NXT研究（B阶段数据）

壁报编号：P1.004

主要结果：

ADAPT NXT研究（B阶段数据）显示，在整个研究周期（126周）中MG-ADL评分平稳控制，超过75%的研究访视时间MG-ADL评分改善≥2分。

此外，超半数受试者（56.5%）在研究期间达到最小症状表达（MSE）状态。

研究期间未出现新的安全信号，常见不良事件风险未随维持时间累积而增加。

ADAPT NXT研究数据为gMG患者提供了多种个体化治疗方案选择。

标题：

艾加莫德皮下注射在gMG成人患者中的长期安全性和有效性：ADAPT-SC+研究的中期结果

壁报编号：P1.005

主要结果：

ADAPT-SC+的中期结果表明，接受艾加莫德皮下注射治疗的gMG患者的MG-ADL评分和MG-QoL评分持续且可重复地改善。

在9个治疗周期中，未观察到感染或注射部位反应的增加。

此外，能够达到MSE的患者比例在多个周期中保持一致。

标题：

艾加莫德启用后重症肌无力患者的住院结果

壁报编号：P1.011

主要结果：

美国医疗和药房索赔数据，艾加莫德治疗≥1年，恶化事件降低68%，危象降低71%，住院率和ICU住院降低60%以上。

标题：

艾加莫德启用前后重症肌无力患者非甾体类免疫抑制治疗的使用变化

壁报编号：P1.015

主要结果：

美国医疗和药房索赔数据，艾加莫德治疗≥1年，改善症状同时降低吗替麦考酚酯（MMF）/硫唑嘌呤（AZA）剂量；

35%和32%的基线使用MMF和AZA的患者分别不再使用这些药物。

标题：

艾加莫德皮下注射在CIDP患者中的长期疗效：来自ADHERE+研究的中期结果

口头报告编号：S16.002

主要结果：

ADHERE+研究数据显示，艾加莫德皮下注射具有长期临床疗效。

患者在第36周的aINCAT残疾评分（>1分）、握力（>17kPa）和I-RODS（>8分）均有所改善。

在ADHERE阶段B经历过临床恶化的患者，半数早至第4周即可再次稳定。

标题：

艾加莫德皮下注射对CIDP患者I-RODS日常活动评估的影响：ADHERE研究的事后分析

壁报编号：P10.025

主要结果：

ADHERE研究事后分析，深入评价艾加莫德对CIDP患者I-RODS的影响，艾加莫德组较安慰剂组明显提高I-RODS评分（+5.7 vs -4.9），改善多项生活自理能力。

关于艾加莫德

卫伟迦^®（艾加莫德静脉输注）是一款人IgG1抗体的Fc片段，可与新生儿Fc受体（FcRn）结合，旨在减少致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体并阻断IgG循环。艾加莫德是首个获批的FcRn拮抗剂，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

卫力迦^®（艾加莫德皮下注射）是一款皮下注射剂型的生物制剂，艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，使用Halozyme的ENHANZE^®药物递送技术，从而促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射（固定剂量1,000mg）的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。艾加莫德皮下注射已在美国（商品名为VYVGART^®Hytrulo）、欧盟（商品名为VYVGART^® SC）和日本（商品名为VYVDURA^®）获批上市。

艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病，且正在多种自身免疫性疾病适应证中进行探索评估。

再鼎医药与argenx达成独家授权合作，在大中华区（中国内地，香港、澳门和台湾地区）开发和商业化艾加莫德。

关于再鼎医药

再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学疾病和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。

有关再鼎医药的更多信息，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。

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