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或将改写指南！这类心血管患者，司美格鲁肽可能成首选药物前沿研究多项临床研究已证实其在降糖和体重控制方面的显著疗效。 例如，SUSTAIN 系列试验表明，司美格鲁肽可将糖化血红蛋白（HbA1c）降低 1.1%～1.4%，并伴随 3.6～4.9 kg 的体重减轻，相较于安慰剂具有显著优。 除代谢调控的益处外，GLP-1 RA 类药物因其潜在的心血管保护作用而备受关注。
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Clearmind Medicine 宣布在美国启动针对酒精使用障碍患者的 CMND-100 临床试验的首个美国临床中心研发注册政策Clearmind Medicine Inc.宣布在美国约翰霍普金斯大学医学院启动了其CMND-100新型治疗酒精使用障碍（AUD）的Phase I/IIa临床试验。这是该公司首个在美国的临床试验，旨在评估CMND-100的安全性和耐受性。该研究由约翰霍普金斯大学医学院的精神病学和行为科学副教授Jennifer Ellis博士和耶鲁大学医学院精神病学系以及以色列IMCA中心的Eric Strain教授共同领导。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，旨在通过调节与成瘾行为相关的奖励机制来提供新的治疗方法。这项研究对于解决全球性的AUD健康挑战具有重要意义，尤其是在当前治疗手段有限且效果不佳的情况下。
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首款国产血友病基因疗法获批上市；联影发布“元智”医疗大模型审批动态该药物是国内首款血友病基因疗法。 让氨基君带你一探究竟。 1）和铂医药宣布任命陈侑晨为首席财务官。
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明星抗体公司F-STAR再获新生，脱离中生制药，旗下管线PDL1/41BB数据惊艳，PD1抗体耐药后依然有效！临床研究一周前，F-star在LinkedIn上发布消息，宣称进入新的篇章，脱离中国生物制药英国子公司 invoX Pharma。 帖子写道： “我们很高兴地宣布，F-star Therapeutics已进入历史的新篇章，成为一家私营独立公司，由现有管理团队全资拥有和运营。”。 InvoX Pharma Limited（简称“invoX”）作为Sino Biopharmaceutical Limited（HKEX 1177 HK）的全资子公司，是一家位于英国的公司，专注于创新产品的研发，致力于开发下一代免疫疗法以治疗癌症患者。
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又有跨国药企，要出售中国区业务交易并购又一家日本药企退出中国！ 住友制药是日本排名前十的大药企。 早在1995年，公司就在中国上市了首个产品盐酸阿罗洛尔片。
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新规 | 浙江鼓励“组团采购”非集采品种，允许二次议价招标采购4月9日，浙江省医保局、卫健委联合发布《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》，其中重点提到： 鼓励健全多方联动采购机制，未纳入 集采 产品试点组团采购。 具体包括：推动未纳入集中带量采购范围的药品和医用耗材， 以专科医院联合采购、医疗联合体采购、自愿组成采购联盟采购等形式开展组团采购 ， 指导省级医疗机构和杭州市、宁波市先行开展试点。 此外，鼓励医疗机构发挥药械采购主体作用， 允许在省平台挂网价格基础上与医药企业开展议价 ， 并严格执行“零差率”销售。健识局2025-04-10集采
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对赌协议压身，公司连年亏损，创新械企的最后一把IPO医药投融资近日，深圳北芯生命科技股份有限公司更新了在科创板的招股说明书。 北芯生命成立于2015年，主要开发冠脉介入相关的产品。 传统的“放支架”通常在造影的指导下进行，难以精准评估血管内部结构。
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夫那奇珠单抗新适应症获批审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司宣布，其自主研发的1类创新药——夫那奇珠单抗（安达静）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 AS是一种慢性炎症性疾病，目前我国AS患者有近400万。 此次新适应症获批是基于一项在全国开展的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究。
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创新药驱恐，MNC密集表态前沿研究创新药 BD， 不会因为关税或者某些地缘政治、贸易保护政策而消散。 创新药 BD 是进口实体产品吗？ 并不是，它“进口”的是一项无形资产，介于 CXO 的服务和有形的产品之间，很难想象它被纳入关税体系的可能。瞪羚社2025-04-10创新药 MNC
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Imbria Pharmaceuticals 筹集了 $57.5M 的 B 轮融资，并任命医学博士 Alvin Shih 为首席执行官医药投融资Imbria Pharmaceuticals成功完成57.5百万美元的B轮融资，由Deep Track Capital领投，AN Ventures、Catalio Capital Management、Cytokinetics, Inc.等参与。资金将用于推进ninerafaxstat治疗非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的二期临床试验。公司计划于2025年第二季度启动FORTITUDE-HCM临床试验，预计2026年底公布主要数据。ninerafaxstat在先前的二期临床试验中表现出积极效果。公司同时宣布，现任执行主席Alvin Shih，MD被任命为首席执行官，Deep Track Capital的Rebecca Luse被任命为董事会成员。Shih博士将继续担任公司董事会成员。ninerafaxstat是一种针对心脏能量代谢失衡的创新药物，通过改变心脏能量来源，提高心脏功能。Imbria致力于开发治疗心代谢疾病的新疗法。GlobeNewswire2025-04-10
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Northstrive Biosciences 与 Yuva Biosciences 签署合作协议，开发针对肥胖和心脏代谢疾病的人工智能疗法交易并购Northstrive Biosciences与Yuva Biosciences合作，利用YuvaBio的专有人工智能平台MitoNova™，旨在发现和开发针对肥胖、2型糖尿病及其他心代谢疾病的创新药物。双方将共同构建小分子候选药物库，以促进线粒体健康并针对细胞层面的衰老根本原因。合作项目包括人工智能开发计划，结合YuvaBio的AI平台与实验室验证，以识别和推进针对线粒体功能的创新药物候选者。通过这一合作，双方旨在将新的方法整合到线粒体生物学中，并扩展Northstrive的心代谢疾病管线。YuvaBio的MitoNova平台利用人工智能分析大量数据集，探索化合物库，以识别针对细胞层面衰老及相关疾病的化合物。Northstrive将获得YuvaBio开发的技术的独家、全球许可权，用于开发治疗心脏疾病和肥胖的药物产品。
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Nona Biosciences 和 Atossa Therapeutics 合作发现针对乳腺癌的下一代抗体疗法交易并购Nona Biosciences与Atossa Therapeutics达成合作，利用其专有的H2L2 Harbour Mice®平台开发针对乳腺癌的新一代治疗药物。该平台通过转基因小鼠产生全人源单克隆抗体，无需额外工程或人源化，结合单B细胞克隆技术，加速药物研发。Harbour Mice®平台已在超过250个药物发现项目中应用，获得全球合作伙伴的广泛认可。Nona Biosciences致力于提供从“想法到IND”的全方位解决方案，涵盖靶点验证、抗体发现及临床前研究等。
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Theriva Biologics 宣布公布 SYN-004（核巴沙酶）在同种异体造血细胞移植受者中的 1b/2a 期临床试验数据研发注册政策Theriva Biologics公司宣布将在欧洲临床微生物学和感染病学会全球大会上展示其药物SYN-004（利巴沙马酶）在异基因造血干细胞移植受者中预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）的盲法安全性及药代动力学数据。该数据将在口头报告中呈现，并详细介绍了研究设计、试验目的、参与者情况以及SYN-004的潜在益处。该研究旨在评估SYN-004在异基因造血干细胞移植受者中的安全性和耐受性，并探讨其对肠道微生物群的潜在保护作用。此外，Theriva Biologics公司还介绍了其研发的多种治疗癌症和相关疾病的药物，包括VCN-01（zabilugene almadenorepvec）、SYN-004（利巴沙马酶）和SYN-020（肠碱性磷酸酶）。
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Drummond Scientific Company 获得塔夫茨大学突破性的无离心机液态血浆分离和收集技术的独家许可交易并购Drummond Scientific Company与Tufts大学达成独家许可协议，引入由Tufts大学Charlie Mace教授及其团队研发的创新性POC无离心液态血浆分离与样本收集技术。这项技术采用纸质设备，从一滴血中收集和分离血液成分，标志着诊断技术的重大进步。Drummond公司资助了这项技术的初期研究，并看到了其改变诊断技术的潜力。该技术简化了样本收集过程，使得诊断测试更快、更高效，有助于快速诊断和治疗。该技术便携、样品稳定、易于使用，非常适合远程诊所、紧急情况、POC和居家医疗，将医疗检测扩展到传统实验室之外。Mace教授表示，这项技术与Drummond的合作将有助于将突破性研究转化为现实世界的POC诊断解决方案。Drummond计划将这项创新技术推向市场，旨在扩大居家和全球患者的医疗检测可及性。Businesswire2025-04-10Tufts University
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Recce Pharmaceuticals宣布500万澳元的配售，并向股东推出1080万澳元的权利要约医药投融资澳大利亚合成抗菌药开发商Recce Pharmaceuticals Ltd（ASX: RCE, FSE: R9Q）宣布了一项总额约1580万澳元的融资计划，包括向一位澳大利亚私人投资者发行约1790万股新股份，筹集5000万澳元，以及向现有股东提供按比例配售的新股份，最多筹集1080万澳元。资金将用于支持在印度尼西亚和澳大利亚进行的III期临床试验，以推动2026年的收入增长。公司董事打算部分或全部认购配售股份。
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中国生物制造开始“稻米造血”！公司动态据了解，人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，也被称作“黄金救命药”，被广泛用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、癌症病人放化疗等治疗中。 据统计，中国每年对人血清白蛋白的需求量在 1000 吨以上，其中超六成依赖进口，人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。 武汉禾元生物研发全球首创“稻米造血”技术。
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专家点评Cell | 打破百年认知，李汉杰团队发现与体型大小有关的免疫细胞：外周小胶质细胞专家观点作为免疫系统的重要组成，巨噬细胞广泛分布于不同组织器官，在胚胎发育、器官形成、稳态维持和疾病发生发展中发挥关键作用。 巨噬细胞亚群多样，功能复杂。 自1919年被发现至今的一百多年里，小胶质细胞一直被认为是中枢神经系统（CNS）所特有的巨噬细胞亚群。生物谷2025-04-10外周小胶质细胞
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Mol Pharm最新研究解锁牛奶新用途！细胞外囊泡搭载光神霉素，给胶质瘤治疗“开新局”前沿研究在谈癌色变的今天，脑肿瘤中的 胶质母细胞瘤（GBM） 堪称 “恶魔” 般的存在。 它恶性程度极高，对传统治疗手段有着很强的抵抗性。 即便接受了手术、放疗和化疗，患者的中位生存期通常也只有12-14个月，令人痛心。
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厉害了！超声波“遥控”CAR-T细胞！Cell｜新技术EchoBack-CAR T细胞，有望成为实体肿瘤治疗的游戏规则改变者前沿研究癌症治疗的战场上，免疫细胞如同机体的“特种部队”，而 CAR-T细胞疗法 则是近年来备受瞩目的“尖兵利器”。 然而，面对狡猾的实体肿瘤，传统的CAR-T细胞疗法常常力不从心，就像战士们在战场上遇到了坚固的堡垒难以攻克。 近日，南加州大学的研究人员在 《Cell》 上发表了一项题为 “Engineering sonogenetic EchoBack-CAR T cells” 的研究报告，开发出了一种名为 EchoBack-CAR T细胞的新技术， 有望成为实体肿瘤治疗的“游戏规则改变者”。
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这个品种有参比、有原料、有指南、有市场，就是没有一致性评价申报？研发注册政策利福昔明片由意大利Alfa Wassermann研发，其活性成分为利福昔明α晶型，该晶型在胃肠道中几乎不被吸收（吸收率＜1%），主要发挥局部抗菌作用，适用于肠道感染、肝性脑病等。 产品1988年就在意大利上市，原研2002年就已获批进口。 利福昔明片的适应症包括肠道感染、预防胃肠手术前后的感染，还可以治疗肝性脑病。
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