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5年投入150亿美金，中美“生物战”正式打响！医药投融资该报告不仅首次将生物技术定义为"21世纪的战略制高点"，更以罕见的紧迫感指出： "中国正以系统性战略挑战美国生物技术霸权"。 本文基于报告披露的官方数据，深度解析其核心观点。 1. 产业化能力的颠覆性突破。药渡2025-04-11生物战
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4100万美元A轮融资+首例患者给药+国内资本参投！新锐公司Solu重塑血液肿瘤治疗边界医药投融资这家公司凭借其独有的 CyTAC™ 和 TicTAC™ 平台，正在改写小分子与抗体协同治疗的规则。 CMML 治疗困局与 STX-0712 的破冰意义。 突破传统抗体局限 ： CyTAC 技术将小分子靶向能力与抗体效应功能结合，攻克 GPCR 靶点成药难题。
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针对癌细胞致命弱点！创新小分子有望克服癌症耐药性难题前沿研究KIF18A：癌症治疗潜在靶点。 在细胞分裂过程中，遗传物质的精确分离对生物体的生存至关重要。 CIN在大多数人类癌症中普遍存在，与多种实体瘤和血液肿瘤的发生发展密切相关。
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iPSC 领域睿健医药再领跑：临床进展神速，半年拿下 2 亿资金医药投融资仅在 2024 年，全球范围内针对 iPSC 相关企业的融资总额已超过 80 亿美元，较前一年增长近 60%，融资额在 「资本寒冬 」中逆势上扬。 4 月 11 日，聚焦 iPSC 化学诱导平台的 睿健医药 新宣布完成了 近亿元 B+ 轮融资 。 本轮融资由丰川资本领投，荷塘创投跟投，易凯资本担任独家财务顾问。
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荣瑞医药：溶瘤病毒Ⅰ类新药多癌种 II 期临床获 FDA 批准临床研究
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中国首款 AAV 基因疗法获批上市，多企研发拓展新局审批动态这是 国内首个 获批上市用于血友病 B 的重组腺相关病毒 （AAV） 基因疗法。 BBM-H901 是信念医药自主研发的 AAV 基因疗法，以静脉给药的方式将人凝血因子 IX 基因导入血友病 B 患者体内持续表达，旨在提高并长期维持患者的凝血因子水平，预防血友病 B 成年患者出血。 BBM-H901 递交上市申请是基于一项多中心、单臂、开放、单次给药注册临床研究，旨在评估单次静脉输注 BBM-H901 注射液在≥18 岁且内源性凝血因子Ⅸ （FⅨ） 活性≤2 IU/dL （即≤2%） 的血友病 B 患者中的安全性和有效性。
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推进实体瘤CAR-T疗法：将免疫抑制信号转化为抗癌利器前沿研究
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【JMC】首都医科大学报道新型PD-1/PD-L1蛋白互作小分子抑制剂前沿研究这些结果表明， D6 作为一种新型小分子 PD-1/PD-L1 抑制剂，不仅在体外展现出高活性和低毒性，而 且在体内也表现出显著的抗肿瘤效果和良好的安全性，具有进一步开发为临床治疗药物的 潜力。 PD-1/PD-L1 通路是肿瘤免疫逃逸的核心机制，其作用贯穿于癌症发生、发展及治疗抵抗的全过程。 在正常生理状态下， PD-1 主要表达于活化的 T 细胞表面，通过与正常组织中低水平表达的 PD-L1 结合，抑制 T 细胞过度激活以维持免疫稳态。
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启达力®荆防颗粒/合剂获韩日国际专利授权审批动态近日，鲁南制药集团 战略产品“ 启达力®荆防颗粒/合剂”再传捷报——其治疗面神经炎的PCT国际专利（信息，以下称该专利）在韩国和日本获得授权。 这一重要进展为产品全球化布局提供了有力的专利支撑，进一步加速了其国际化进程。 双国专利落地，核心技术获国际认可。
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日本独有的临床试验信息登记网站挑战临床研究撰文｜医药研发达人主编 高野哲臣（t2T Healthcare股份公司总裁兼首席执行官）。 笔者认为，其原因是，在日本临床试验数量增长的主要因素的增长速度不如中国。 • 日本在ClinicalTrials.gov登记的临床试验数量比较少，其原因是日本大量临床试验信息未在ClinicalTrials.gov登记，而只登记在JapicCTI、jRCT等日本独有的网站上。研发客2025-04-11临床试验
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BioClick – 酶工程游戏规则改变者，由 eXoZymes 推出并得到 $300K NIH 赠款的支持交易并购eXoZymes公司宣布推出BioClick项目，旨在通过AI工程化酶技术，加速和提升高级化学反应的酶工程。该项目获得NIH 30万美元资助，旨在通过点击化学概念，实现分子间精确的化学基团转移，特别是通过预烯化技术提升药物功效。BioClick工具集结合人工智能，通过高通量筛选和先进数据分析，快速识别最佳酶变体，降低新药开发的时间和成本。eXoZymes致力于利用生物制造平台，将生物质转化为化学化合物，提供可持续、环保的替代方案，推动生物制造领域的发展。GlobeNewswire2025-04-11National Institutes
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两项大型临床试验发现了一种为因腹部或皮肤和软组织感染住院的患者选择合适的抗生素的高效方法交易并购美国加州大学欧文分校、哈佛医学院和HCA Healthcare领导的两项大型多州研究，由美国国立卫生研究院资助，发现了一种提高住院患者抗生素选择的有效方法，以降低其抗生素耐药风险。研究结果显示，在92家HCA Healthcare医院中，对一半医院的临床医生在开具抗生素时提供计算机警报，告知针对特定患者的最佳抗生素匹配信息，这使腹部感染患者的抗生素选择提高了35%，皮肤和软组织感染患者提高了28%。该研究有助于临床医生根据患者个体情况调整抗生素处方，通过保护体内健康细菌和降低未来抗生素耐药风险，改善患者预后。
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Okeiro lève 10 millions d'euros pour accélérer le développement de sa plateforme de médecine de précision dans la transplantatio医药投融资Okeiro，一家专注于精准医疗在移植和慢性病治疗领域的公司，成功筹集了1000万欧元，以加速其平台在法国和国际市场的部署。公司开发的平台利用人工智能技术预防器官衰竭，其核心算法iBox已被FDA和EMA认证，可帮助医生识别移植后的并发症。此次融资将用于加强法国医院的市场份额，加速在欧洲和美国的扩张，并开发新的AI工具以提升诊断和治疗的准确性。公司创始人Pierrick Arnal表示，Okeiro致力于通过技术创新改善移植医学，并满足患者和医生的需求。GlobeNewswire2025-04-11
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FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗【AI生成】研发注册政策2025年4月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 Bristol Myers Squibb 公司的 nivolumab (Opdivo) 联合 ipilimumab (Yervoy)，用于成人不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线治疗。该适应症基于 CHECKMATE-9DW (NCT04039607) III期随机开放标签试验结果。研究显示，与研究者选择的 lenvatinib 或 sorafenib 相比，联合用药组的中位总生存期（OS）为23.7个月 vs 20.6个月（HR 0.79, p
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慢性伤口管理创新产品开发商Cuprina Holdings宣布完成首次公开募股医药投融资2025年4月14日，慢性伤口管理创新产品开发商Cuprina Holdings宣布以每股4.00美元的价格向公众首次公开发行300万股A类普通股，扣除承销折扣和发行费用后，公司总收益为1200万美元。公司打算将本次发行的净收益用于拓展新市场、扩大产品组合的研发活动、研发活动、建立品牌知名度、设备和基础设施投资、营运资金和一般公司用途。该股票于2025年4月10日在纳斯达克股票市场有限责任公司开始交易，股票代码为“CUPR”。2025-04-11Cuprina Holdings （Ca
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逆市“吸金”，4月超6家药企完成亿元以上融资医药投融资多家药企在2025年4月完成融资，包括睿健医药、悦唯医疗等，融资金额达数千万元至亿元，用于产品研发、市场推广等，为行业发展注入新活力。（摘要由动脉网AI生成）
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Palvella Therapeutics 宣布 QTORIN（TM） Rapamycin 3.9% 无水凝胶用于治疗微囊性淋巴管畸形，由西北大学范伯格医学院皮肤病学主席 Amy Paller（M.S.、M.D.）在第 15 届世界儿科皮肤病学大会上发表口研发注册政策Palvella Therapeutics公司宣布，其研发的QTORIN 3.9%无水雷帕霉素凝胶（QTORIN rapamycin）用于治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）在阿根廷布宜诺斯艾利斯的第15届世界儿科皮肤病学大会上由Northwestern University Feinberg School of Medicine皮肤病学主席Amy Paller博士进行了口头报告。该报告强调了即将进行的3期SELVA试验将包括3至5岁的儿童。QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶有可能成为美国首个批准用于治疗微囊性淋巴管瘤的疗法和标准治疗方案。目前，SELVA试验的主要结果预计将在2026年第一季度公布。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
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Immunic， Inc. 宣布完成由 Aberdeen Investments 领投的 510 万美元注册直接发行医药投融资Immunic公司宣布完成了一项510万美元的注册直接发行，共发行了5666.667万股普通股，每股价格为0.90美元，由Aberdeen Investments领投。公司计划将所得净收益用于资助临床试验和运营，以及其他一般性企业用途。此次发行是在2023年11月22日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格注册声明（文件号333-275717）的基础上进行的，该声明于2024年5月31日生效。Titan Partners Group作为独家承销商参与了此次发行。Biospace2025-04-11
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艾考白滞素结果显示，75% 的斑块状银屑病青少年实现了完全透明的皮肤，并在每日一次的药丸中表现出良好的安全性研发注册政策Protagonist Therapeutics宣布，在ICONIC-LEAD三期临床试验中，使用每日一次的icotrokinra（JNJ-2113）治疗的青少年中度至重度斑块型银屑病患者，在16周时84.1%的患者皮肤状况达到完全清除或几乎清除（IGA 0/1），与接受安慰剂的患者相比，效果显著。该研究是首个同时评估青少年和成人中度至重度斑块型银屑病系统性疗法安全性和有效性的三期临床试验。Icotrokinra是一种新型口服肽，专门阻断IL-23受体，目前正被研究用于治疗12岁及以上患有中度至重度斑块型银屑病的青少年和成人。该药物表现出良好的安全性，治疗期间50%的患者出现至少1次不良事件，而安慰剂组为73%。Protagonist Therapeutics首席执行官Dinesh V. Patel表示，这些数据表明icotrokinra可能为未接受过高级注射疗法的青少年中度至重度斑块型银屑病患者提供一种新颖的首选治疗方案。
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FDA 将用 AI、人类“类器官”实验室模型取代一些动物试验研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）宣布逐步淘汰单克隆抗体和其他疗法的动物实验要求，以更有效、与人类相关的方法替代。这一举措并非首次，早在2022年9月，美国国会就提出了《FDA现代化法案2.0》，提议更广泛的“非临床测试”范畴，包括动物实验，但也可能涉及其他基于生物学的途径，如细胞检测、生物打印系统或计算机模型。尽管FDA的新指导方针预计将逐步实施，分析师们预计制药商仍会进行至少一些动物实验。FDA特别指出，基于人工智能的计算模型可以替代动物实验，并提到药物赞助商可以使用所谓的“基于人类实验室模型”，包括器官芯片系统、类器官和其他可以模拟人类器官的模型。FDA还将利用现有和现实世界的安全性和有效性数据，包括来自其他国家的数据，以更好地评估药物。FDA没有给出消除动物研究要求的详细时间表，但表示新政策的实施将“立即开始”。Biospace2025-04-11
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