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  • 联合策略发掘肿瘤免疫治疗的潜力
    前沿研究
    然而,尽管免疫疗法可以产生持久的响应,但ICI单一疗法对实体瘤的应答率通常只有20%左右,而且许多患者最终会产生继发性耐药。 一旦免疫细胞进入肿瘤免疫微环境( TME ),就会产生许多机制来诱导对抗肿瘤免疫的抵抗,包括癌细胞固有因子、免疫抑制细胞和免疫抑制环境。 到目前为止,FDA已经批准了几种针对不同癌症类型的联合疗法。
    小药说药
    2024-08-20
    实体瘤 肿瘤免疫治疗
  • 【JMC】浙江大学马忠俊等报道选择性HDAC8抑制剂,体内对乳腺癌有效
    前沿研究
    HDAC8 是一种组蛋白去乙酰化酶( HDAC )家族的亚型,是基因转录和翻译的重要调控因子。 在侵袭性乳腺癌细胞中, HDAC8 的表达显著增加。 此外, HDAC8 还参与了肿瘤免疫的调控,因此 HDAC8 抑制剂有潜力成为新型肿瘤免疫治疗药物。
    精准药物
    2024-08-20
    HDAC8 乳腺癌 马忠俊
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌64】
    前沿研究
    一例晚期肺癌患者,推荐参一胶囊联合免疫治疗,血管靶向+免疫治疗,改善患者气虚症状,提高患者免疫功能,推荐长期用药。 (3)采用参一胶囊联合免疫治疗。 个人否认高血压、心脏病等慢性疾病史。
    亚泰制药
    2024-08-20
    肺癌 肺癌64
  • FDA解除对宜联生物HER3 ADC临床试验的Partial Hold | 新闻稿
    临床研究
    2024年8月19日 - 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物”),一家临床阶段的生物科技公司,宣布已于2024年8月15日获美国食品药品管理局(FDA)通知正式解除了对 YL202/BNT326临床I期试验(NCT05653752)的Partial Hold。 YL202/BNT326是一款靶向HER3(Human Epidermal Growth Factor Receptor 3)的在研抗体偶联药物,目前由宜联生物和BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”)合作进行开发。 该临床试验将会继续受试者招募,并将集中在表现出优异有效性及可控安全性的3.0 mg/kg及以下的剂量水平进行开发。
    研发客
    2024-08-20
    HER3 FDA
  • SciSparc 宣布其创新 SCI-210 治疗的临床试验招募首批 5 名患者
    研发注册政策
    SciSparc Ltd.在以色列的Soroka医疗中心开展了一项针对自闭症谱系障碍(ASD)儿童的SCI-210临床试验,已招募并给药了前五名患者。该试验采用SciSparc的专利产品SCI-210,这是一种由大麻二酚(CBD)和CannAmide™(SciSparc的专利棕榈酰乙二醇酰胺配方)组成的创新组合,旨在缓解ASD症状。试验旨在评估SCI-210疗法与标准CBD单疗法在管理ASD症状方面的比较。SciSparc计划招募60名5至18岁的受试者进行20周的治疗,并希望首先在以色列市场推出SCI-210,随后在其他国家推出,前提是获得必要的监管批准。该试验有三个主要疗效指标:异常行为清单-社区(ABC-C)家长问卷;临床总体印象-改善(CGI-I)由医生执行;以及有效治疗剂量。试验是在与以色列自闭症研究的领先研究中心——国家自闭症研究中心的咨询下设计的。SciSparc首席执行官Oz Adler表示,他们很高兴SCI-210试验的招募进度,并期待这项研究将产生新的科学数据,以便未来更好地帮助他人。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
    SciSparc Ltd
  • Kymera Therapeutics 宣布 2.25 亿美元的公开发行定价
    医药投融资
    Kymera Therapeutics,一家专注于靶向蛋白降解(TPD)技术的临床阶段生物制药公司,宣布以每股40.75美元的价格,通过承销公开募集,发行价值2.25亿美元的普通股和预付认股权证。公司计划使用募集资金推进其临床前和临床阶段的降解剂项目,旨在为大型患者群体提供新的治疗选择,并可能用于收购或投资相关业务和技术。此次发行预计将在2024年8月21日完成,承销商拥有额外购买股票的期权。
    GlobeNewswire
    2024-08-20
  • 欧盟委员会批准 TEPKINLY® (epcoritamab) 用于治疗成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了AbbVie公司研发的TEPKINLY(epcoritamab)作为单药疗法,用于治疗经过至少两次先前治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。TEPKINLY是首个也是唯一一种被批准用于治疗R/R FL和R/R弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的皮下注射T细胞结合双特异性抗体,适用于欧盟(EU)、欧洲经济区(EEA)国家(冰岛、列支敦士登、挪威)和北爱尔兰。AbbVie公司表示,这一批准是向开发TEPKINLY作为多种B细胞恶性肿瘤潜在核心疗法的目标迈出的又一重要步伐。TEPKINLY的安全性和有效性数据来自EPCORE® NHL-1临床试验,该试验评估了TEPKINLY作为单药疗法在经过至少两次先前系统性治疗的R/R FL患者中的疗效。研究结果显示,接受TEPKINLY治疗的患者的总缓解率(ORR)为83%,完全缓解率(CR)为63%。AbbVie将继续在全球范围内推进epcoritamab的监管提交,并评估其在多种血液恶性肿瘤中作为单药和联合疗法的使用。
    PRNewswire
    2024-08-20
    AbbVie Inc
  • Scorpion Therapeutics 将在 2024 年 ESMO 年会上展示 STX-478 初始 1/2 期数据
    研发注册政策
    Scorpion Therapeutics宣布,其PI3Kα突变选择性抑制剂STX-478在治疗晚期实体瘤患者的一期/二期临床试验中取得初步成果,将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上进行展示。该研究旨在评估STX-478在HR+/HER2-乳腺癌和其他PI3Kα突变驱动型实体瘤患者中的安全性和耐受性。Scorpion Therapeutics致力于通过精准医学为癌症患者提供优化和变革性的疗法,其研发平台结合了癌症生物学、药物化学和数据科学等先进技术,旨在开发针对多种靶点的选择性小分子化合物。
    Businesswire
    2024-08-20
    Scorpion Therapeutic
  • Octapharma USA 获得 FDA 的 octaplasLG 粉末紧急使用授权,允许美国军队医疗提供者紧急用于治疗出血或凝血病
    研发注册政策
    Octapharma USA获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),允许其专有的octaplasLG粉末(血型A和AB)在美国军事医疗提供者中用于治疗出血或凝血病的紧急情况。该粉末在血浆不可用或使用血浆不实际时,可作为救命措施。OctaplasLG粉末是一种未经批准的冻干形式,与Octapharma的FDA批准的octaplas相似,其安全性和有效性已通过大量上市后研究得到证实。该产品在国际上27个国家销售,无需冷藏,适用于军事紧急情况下的物流限制。EUA仅限于血型A和AB的产品,可在紧急情况下输血给任何血型的接收者。Octapharma与美国陆军医疗物资开发活动(USAMMDA)签署了合作协议,以促进octaplasLG粉末的研发和EUA提交。Octapharma致力于为美国军事提供安全替代新鲜冷冻血浆的方案,以应对紧急情况下的致命性出血或凝血病。
    美通社
    2024-08-20
    Octapharma USA US Department of Def US Army Medical Rese
  • Adcendo ApS 和 Multitude Therapeutics Inc. 宣布就靶向组织因子的一流 ADC 候选药物达成全球开发和商业化协议
    交易并购
    Adcendo ApS与Multitude Therapeutics Inc.签署了一项全球开发和商业化协议,共同开发针对组织因子(TF)的创新抗体-药物偶联物(ADC)ADCE-T02。Adcendo将获得除大中华区外的全球独家开发和商业化权利,而Multitude将保留大中华区的权利。根据协议,Multitude将获得超过10亿美元的预付款和里程碑付款,以及未来产品销售的单一到低双位数的分级特许权使用费。ADCE-T02是一种高度差异化的抗TF ADC,是首个进入澳大利亚、美国和欧洲临床开发的基于拓扑异构酶I抑制剂的连接体/有效载荷ADC。其独特的抗体设计最大限度地减少了对外凝途径的影响,而T1000-exatecan连接体-有效载荷技术平台已被证明可以放大旁观者效应,提高连接体稳定性,并有可能克服潜在的耐药机制。这些差异化特性有望通过降低毒性驱动的治疗终止、中断或剂量减少,实现更优的治疗窗口、更好的安全状况、更高的响应率和更长的响应持续时间。ADCE-T02的临床试验通知已在澳大利亚提交,美国的新药申请(IND)申请计划在不久的将来提交。预计澳大利亚的I期研究将在2024年第四季度开始。
    美通社
    2024-08-20
    ADCendo
  • Innovo Therapeutics Inc. 宣布 2 期临床结果,证明 INV-001 治疗甲状腺切除术后疤痕的创新疗效
    研发注册政策
    nnovo Therapeutics Inc.宣布其Phase 2临床试验结果显示,新型药物INV-001在治疗甲状腺切除术后疤痕方面表现出显著疗效。该试验在首尔四家综合医院进行,包括延世大学医院,共涉及77名韩国患者。结果显示,在高剂量(2%)治疗组的患者中,12周时疤痕减少了24.5%,且药物安全性良好,耐受性良好。这是首次证实INV-001能够抑制HSP47,从而抑制疤痕形成。该研究为疤痕治疗市场带来了新的希望。
    Businesswire
    2024-08-20
    Innovo Therapeutics Severance Hospital
  • 口服小分子疗法研究商Ambrosia Biosciences宣布完成1600万美元A轮融资,以扩大药物发现工作
    医药投融资
    2024年8月20日,口服小分子疗法研究商Ambrosia Biosciences宣布成功1600万美元A轮融资,由BVF Partners和Boulder Ventures领投。该公司打算利用这笔资金来扩大药物发现工作。
    vcaonline
    2024-08-20
    Boulder Ventures BVF Partners Ambrosia Biosciences
  • Energesis 和 Akston Biosciences 签署伴侣动物肥胖药物开发合作协议
    交易并购
    Energesis Pharmaceuticals与Akston Biosciences签署了伙伴协议,旨在通过增强动物的自然能力来燃烧更多卡路里和提高能量消耗,共同开发治疗伴侣动物肥胖的药物。该技术利用最新的科学见解,通过增加棕色脂肪组织(BAT)产生热量、燃烧卡路里和减少整体体脂肪,而不减少肌肉质量,从而有助于健康减重。Akston获得了独家许可权,以许可Energesis的BAT招募疗法用于伴侣动物,并将在其位于马萨诸塞州贝弗利的设施中作为合同开发和制造组织(CDMO)进一步开发和生产该疗法。这是Akston在过去两个月内的第二次重大许可交易,补充了其与普渡大学合作开发用于治疗犬类癌症的抗-cPD-L1单克隆抗体(mAb)免疫疗法的协议。Energesis与Akston的合作,旨在开发一系列新的、差异化的产品来治疗宠物肥胖,同时体现了Akston对推动兽医健康技术的承诺,这些技术通常由学术研究人员和初创公司创造,但面临来自风险投资和兽医制药公司的支持机会有限。
    Businesswire
    2024-08-20
    Akston Biosciences C Energesis Pharmaceut Purdue University
  • 哈肯萨克 Meridian John Theurer 癌症中心在其新的轩尼诗癌症预防和应用分子医学研究所 (HICAP) 率先启动了一项预防和预防癌症的综合计划
    交易并购
    Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center在Hennessy Institute for Cancer Prevention and Applied Molecular Medicine(HICAP)推出了一项全面的癌症预防和早期检测计划,成为新泽西州首个提供此类服务的机构。该计划与CancerIQ合作,通过血液检测等先进技术,旨在提高癌症早期诊断率,改善患者预后。计划将在HICAP的总部Clifton新诊所以及Totowa的St. Joseph's Health校园内实施,预计2025年初扩展。这一举措旨在通过预防癌症发生、早期检测和减少癌症负担,降低癌症的整体负担。
    美通社
    2024-08-20
    Hackensack Meridian John Theurer Cancer
  • AVS 与 Jacobs Institute 合作,加快冠状动脉和颈动脉适应症的临床试验
    交易并购
    Amplitude Vascular Systems(AVS)与纽约布法罗的非营利医疗设备创新中心Jacobs Institute达成战略合作,旨在加速Pulse IVL系统在冠状动脉和颈动脉血管中的临床试验,以扩大该系统的临床应用范围。Pulse IVL系统是一种利用高频压力波和球囊破碎钙化物的血管内碎石设备。该合作将结合Jacobs Institute的临床和监管能力以及AVS的创新碎石技术,有望加快Pulse IVL系统在冠状动脉和颈动脉适应症的市场推广。该合作有望为中风患者提供新的治疗选择,减轻由中风引起的死亡和残疾负担。
    Businesswire
    2024-08-20
    AVS The Jacobs Institute
  • Dr. Reddy's Laboratories、Aurigene Pharmaceutical Services 和 Kainomyx 宣布建立潜在合作伙伴关系,共同开发负担得起的抗疟疾药物
    交易并购
    印度制药公司Dr. Reddys Laboratories及其子公司Aurigene Pharmaceutical Services与加州生物技术公司Kainomyx宣布,双方签署了一份非约束性谅解备忘录,旨在共同开发一种新型、经济的抗疟疾药物。该药物将针对寄生虫的细胞骨架蛋白,一种新颖的作用机制。合作旨在解决全球疟疾问题,特别是低收入国家中疟疾的高发病率。Dr. Reddys将提供监管和市场准入的专业知识,Aurigene将专注于开发成本效益高且可扩展的药物化学,而Kainomyx将负责药物发现和临床试验的技术策略。
    Businesswire
    2024-08-20
    Aurigene Pharmaceuti Dr Reddy's Laborator Kainomyx Inc
  • 心理健康平台Slingshot AI获得3000万美元融资,由A16z领投
    医药投融资
    2024年8月20日,心理健康平台Slingshot AI获得3000万美元融资,由A16z领投。随着对心理健康服务的需求不断增长,Slingshot AI旨在有效应对这些挑战。这项投资反映了对Slingshot破坏精神卫生保健能力的坚定信念,投资者热衷于支持解决心理健康危机的企业,尤其是在需求激增的情况下。
    2024-08-20
    Andreessen Horowitz Slingshot AI
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