突破实体瘤治疗瓶 颈的"装甲"技术 C-CAR031是由阿斯利康通过其先进的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼生物在中国生产并联合开发。其突破性体现在： 1. 双重靶向机制：通过靶向GPC3高特异性结合肿瘤细胞（肝癌/肺癌等实体瘤中GPC3均有较高的表达），同时搭载TGFβ信号通路阻断"分子盾"，有效抵御肿瘤微环境免疫抑制； 2. 临床安全性和有效性的期待：西比曼生物在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了的C-CAR031首次人体研究者发起的临床研究（IIT）的临床数据，显示了C-CAR031在经过多线治疗的晚期肝癌（HCC）患者中（先前接受过1-6线治疗）中可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性[1]。 研究者寄语： 从"不可成药"到"精准突破" 主要研究者陆舜教授表示："这是一次极具挑战性的创新尝试——将靶向GPC3的新一代CAR-T技术应用于肺癌治疗。首例患者的成功回输验证了临床转化的可行性，为既往PD-1耐药、驱动基因阴性患者开辟了‘第三种武器’的可能性。随着后续剂量探索和疗效观察的推进，我们期待能重塑晚期鳞状细胞肺癌的治疗格局。" 全球布局与战略合作 本项目依托上海胸科医院肺部肿瘤临床医学研究中心国际领先的平台资源，体现了三个关键创新维度： 1. 靶点破冰：首次将GPC3靶向CAR-T治疗延伸至肺癌领域 2. 技术迭代：装甲技术改造提升CAR-T在实体瘤微环境中的存活与扩增能力 3. 跨国协同：整合阿斯利康专利框架与西比曼生物国际领先的GMP生产工艺开发能力，实现端到端技术闭环。 关于肺鳞状细胞癌 据GLOBOCAN数据，2022年中国估计有1,060,600例新诊断的肺癌和733,300例肺癌相关死亡[2]，非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的大多数（80%），其中20%-30%为鳞癌亚型[3]。尽管靶向治疗与免疫治疗革新了部分患者预后，但针对无驱动基因突变且PD-(L)1抑制剂以及含铂双药化疗后耐药的晚期人群，临床仍缺乏有效手段，五年生存率仅为6%[4]。 参考文献： [1]. https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/38af6ab7e67aaab71a4481e855690358 [2].Freddie, Mathieu, Hyuna et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin.2024; 1-35 [3].Barta, J.A., Powell, C.A., and Wisnivesky, J.P. Global epidemiology of lung cancer. Ann.Glob. Health. 2019; 85, 8 [4].Garon EB, Hellmann MD, Rizvi NA, et al. Five-Year Overall Survival for Patients With Advanced Non‒Small-Cell Lung Cancer Treated With Pembrolizumab: Results From the Phase I KEYNOTE-001 Study. J Clin Oncol 2019;37:2518-2527. E.N.D 往期文章推荐：（点击下方文章题目即可打开原文） 国内首款AAV基因药物获批上市！ 国内一细胞治疗公司完成近亿元B+轮融资 国内上市基因治疗药物升至9款 CDE发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》 国内一细胞药物GMP厂房建设项目正式开工 单项最高奖励3000万，聚焦细胞药物、核酸药物、蛋白药物等方向，深圳全面支持医药研发和引进 推进细胞与基因治疗等创新医药高质量发展，北京市医疗保障局等九部门发布新政 国内一细胞疗法公司完成Pre-A轮融资 细胞培养工艺要素浅析：细胞培养袋的“质”与“透” 国内团队Cell发文，揭示干细胞输注最佳时刻，预防aGVHD的新策略 浙大儿院正式启动红斑狼疮CAR-NK治疗项目！2例患儿均已安全停用免疫抑制剂 总投资25亿元，建筑面积22万平米，聚焦细胞与基因治疗，国内一细胞基因产业转化基地正式揭牌 总投资1.2亿元！国内一家专注于细胞治疗与基因技术转化的生物科技公司开业 国内首款实体瘤细胞药物上市申请获受理 国家卫健委发布人类遗传资源管理新规，血清、血浆等含极少量残留或游离细胞或基因的生物样本不再纳入人类遗传资源材料管理范围 投资不低于2亿元，海南首个细胞工业化生产基地落地 国内一款现货型NK细胞疗法获批临床 一款RNA药物获批上市 一款国产细胞基因治疗药物在澳门获批上市 呈诺医学环状RNA治疗肝癌研究成果发表在《Molecular Cancer》，为肝癌治疗带来新希望！ 全球首例！iPS细胞疗法让瘫痪患者重新站立 海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布
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