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  • 《2024年版国家医保药品目录》发布
    医保动态
    《2024年版国家医保药品目录》发布
    在今天头条那篇里说了，今天，业界有两件大事儿，一件是新版医保目录发布（ 传送门>> ），另一件是《医药代表管理办法》征求意见稿出台。 完整的公告文件可浏览： 国家医保局 人力资源社会保障部印发《2024年版国家医保药品目录》。 据国家医保局公告，在今年的调整中， 有 91 种药品新增进入国家医保药品目录，其中 89 种以谈判/竞价方式纳入，另有 2 种国家集采中选药品直接纳入 。
    医药代表
    2024-11-28
    医保
  • 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 商品名：佳泰莱®）首张处方落地，晚期TNBC患者迎来治疗福音
    临床研究
    芦康沙妥珠单抗（sac-TMT, 商品名：佳泰莱®）首张处方落地，晚期TNBC患者迎来治疗福音
    11月28日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”）自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,前称SKB264/MK-2870 商品名：佳泰莱®）宣布获批上市后，迎来了全国首张处方，标志着芦康沙妥珠单抗正式走入临床，为晚期TNBC患者提供了全新的治疗选择。 国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，公司注射用芦康沙妥珠单抗（ 商品名： 佳泰莱®）获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC) 成人患者。 作为公司首款自主原研的TROP2 ADC新型药物，芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）展现了优异的临床疗效，与化疗相比，sac-TMT在无进展生存期(PFS) (HR：0.32，发生疾病进展的风险降低68%)和总生存期(OS)(HR：0.53，发生死亡的风险降低47%)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。
    科伦博泰生物
    2024-11-28
    国家药品监督管理局 芦康沙妥珠单抗 TROP2 戈沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 肺癌罕见的EGFR基因突变怎么办？奥希替尼治疗持续有效26个月了！
    前沿研究
    肺癌罕见的EGFR基因突变怎么办？奥希替尼治疗持续有效26个月了！
    非小细胞肺癌这种亚型占肺癌的84%，而且是肺癌导致死亡的主要原因。 靶向药的出现改变了肺癌治疗的格局，目前已经有多种靶向药出现。 EGFR基因是非小细胞肺腺癌的主要基因突变，亚裔患者的50%存在这种基因突变。
    癌度
    2024-11-28
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 奥希替尼 PD-L1
  • 【药易云】2024年国家医保谈判专题新鲜出炉
    医保动态
    【药易云】2024年国家医保谈判专题新鲜出炉
    易联招采
    2024-11-28
    医保
  • 2024医保目录出炉，新增91种，调出43个 （附：明细）
    医保动态
    2024医保目录出炉，新增91种，调出43个 （附：明细）
    11月28日，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种。 中药饮片部分892种。 新版医保目录将于 2025年1月1日 在全国范围内正式实施。
    易联招采
    2024-11-28
    糖尿病 肿瘤
  • 7省32家医院药学领域专家到吉大一院药品供应部参访交流
    医保动态
    7省32家医院药学领域专家到吉大一院药品供应部参访交流
    2024年11月27日，由北京科创医学发展基金会主办的公立医院改革与高质量发展示范项目会议在吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）召开。 来自 湖北省、山东省、山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区 32家医院的 近 60位 药学领域 专家 在吉大一院药品供应部进行了 参访 交流 。 （吉大一院药品供应部周微主任主持会议）。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-11-28
    吉林大学第一医院 华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 美纳里尼集团在乳腺癌研讨会展示最新数据巩固ORSERDU® (Elacestrant)的作用
    研发注册政策
    美纳里尼集团在乳腺癌研讨会展示最新数据巩固ORSERDU® (Elacestrant)的作用
    ORSERDU（elacestrant）作为首个获批用于治疗ESR1突变肿瘤的口服雌激素受体拮抗剂，在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中展现出显著疗效。在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，美纳里尼集团及其子公司Stemline将发布ORSERDU的真实世界无进展生存期（rwPFS）结果，显示中位rwPFS为6.8个月。此外，elacestrant与abemaciclib联合治疗在ER+/HER2- mBC患者中呈现可控且可预测的安全性，中位无进展生存期（mPFS）为8.6个月。ORSERDU在真实世界应用中为患者带来实质性疗效，有助于医生为患者定制治疗手段，优化护理。
    美通社
    2024-11-28
    乳腺癌 阿贝西利 ESR1 Elacestrant片 转移性乳腺癌
  • Allink Biotherapeutics 筹集 $42M A 轮融资以加速双特异性抗体和 ADC 管道的全球开发
    医药投融资
    Allink Biotherapeutics 筹集 $42M A 轮融资以加速双特异性抗体和 ADC 管道的全球开发
    Allink Biotherapeutics成功完成4200万美元的A轮融资，由Lanchi Ventures领投，Yuanbio Venture Capital、Legend Capital和C&D Emerging Industry Equity Investment等新投资者参与，现有股东Gaorong Ventures和Med-Fine Capital也给予了大力支持。公司计划利用这笔资金推进全球I/II期临床试验进程，并扩大全球业务版图。Allink Biotherapeutics是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发下一代双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADC）疗法。公司自2023年成立以来，已从PCC领先资产迅速发展到临床开发阶段，其创新疗法在肿瘤学和免疫学疾病领域具有巨大潜力。本轮融资的成功完成标志着Allink Biotherapeutics成长轨迹上的一个关键时刻，为其产品开发和公司发展提供了强大的支持。
    PRNewswire
    2024-11-28
    上海安领科生物医药有限公司
  • 布瓦西坦：国内仅1家药企获批，市场潜力巨大
    审批动态
    布瓦西坦：国内仅1家药企获批，市场潜力巨大
    布立西坦（又名布瓦西坦，Brivaracetam） 是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体，批准 用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作，伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。 片剂 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。 作为第三代抗癫痫药，布立西坦是左乙拉西坦的类似物，相比左乙拉西坦，对抑制癫痫部分发作的重要位点的选择性和结合亲和力更高，具有更快的脑部渗透速度，抗癫痫潜力和有效性更高。
    药春秋
    2024-11-28
    癫痫 左乙拉西坦 布立西坦缓释片
  • 这个年销9亿元的高渗制剂，又一企业过评了！
    审批动态
    这个年销9亿元的高渗制剂，又一企业过评了！
    脑水肿是各种致病因素对脑组织产生影响导致的反应，大多数脑疾病都会伴有脑水肿的发生，因此脑水肿病因复杂多样，颅内疾病以及全身性疾病都有可能导致脑水肿的发生。 脑水肿患者主要表现为颅内压增高和脑疝，常见有头痛、恶心、呕吐，呼吸、神志变化和精神症状。 临床上 主要用于治疗脑血管病变、脑外伤、脑肿瘤、颅内发炎等原因引起的急慢性颅内压增高及脑水肿。
    药春秋
    2024-11-28
    脑肿瘤
  • 喜报 | 翰森制药4款创新药成功续约2024年国家医保目录
    医保动态
    喜报 | 翰森制药4款创新药成功续约2024年国家医保目录
    2024年 11月28 日，国家医保局与人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“2024国家医保目录”)，翰森制药4款创新药续约纳入，1款合作的创新药新增适应症纳入，该目录将于2025年1月1日正式执行。 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片）。 翰森制药自主研发的中国首个原研新型二代Bcr-AbI TKI，用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者。
    翰森制药
    2024-11-28
    翰森制药集团有限公司 阿美替尼 常州恒邦药业有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 吗啉硝唑
  • 3亿+畅销抗过敏药，北京福元医药迎来过评！
    审批动态
    3亿+畅销抗过敏药，北京福元医药迎来过评！
    此前， 富马酸卢帕他定片 在国内仅9家药企拥有该品种的生产批文。 富马酸卢帕他定片 最早由 J. Uriach y Compañía, S.A .研发。 用于成年人和青少年（大于12岁）过敏性鼻炎和荨麻疹的 对症治疗。
    摩熵医药
    2024-11-28
    北京福元医药股份有限公司 荨麻疹 过敏性鼻炎 卢帕他定
  • 甘李药业：创新引领，荣耀金手杖！
    公司动态
    甘李药业：创新引领，荣耀金手杖！
    2024华夏大健康产业发展大会暨第四届金手杖奖揭晓仪式于近日在北京隆重举行。 甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）凭借生物科技领域的科研创新实力在第四届金手杖奖中脱颖而出， 荣膺“2024年度生物科技十大创新企业”。 ▶ 圆桌对话：中国创新药与器械企业出海过程中面临了哪些机遇与挑战。
    甘李药业
    2024-11-28
    糖尿病 甘精胰岛素 甘李药业股份有限公司 心血管疾病 门冬胰岛素
  • 剑指500亿美元市场！合成生物学推动生物技术革命，国内增速超40%！
    公司动态
    剑指500亿美元市场！合成生物学推动生物技术革命，国内增速超40%！
    随着应用场景的不断增多、成本的降低以及技术的持续进步，合成生物行业市场正迎来快速扩容的黄金时期，展现出广阔的市场前景。 全球和中国合成生物产业的市场前景。 据数据显示，2022年，全球合成生物产业市场规模为139.8亿美元，2017-2023年复合增长率为27.1%，预计2028年将达到500亿美元，2023-2027年年复合增长率为23.4%。
    摩熵医药
    2024-11-28
    合成生物学
  • ObesityWeek 2024中美对话：纪立农教授与Garvey教授共探GLP-1RA肥胖治疗新进展
    专家观点
    ObesityWeek 2024中美对话：纪立农教授与Garvey教授共探GLP-1RA肥胖治疗新进展
    导语：在肥胖问题日益严峻的今天，专家和学者们正不断探索新的治疗方法和药物~。 在2024年美国肥胖周（ObesityWeek 2024）上， 来自北京大学人民医院的纪立农教授与来自美国阿拉巴马大学的Garvey教授 ，就肥胖的严峻形势与治疗挑战、GLP-1RA类药物在肥胖治疗中的新突破，以及甘李药业新型抗肥胖药物GZR18（通用名：博凡格鲁肽）的研发动态等展开了一场精彩的对话。 破局肥胖治疗困境，亟待探索。
    甘李药业
    2024-11-28
    GLP-1 肥胖 甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业、丹红制药等药企……
    审批动态
    35款新药IND获批！79个品种过评，涉及康弘药业、丹红制药等药企……
    国内35款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，11月18日至11月24日期间，共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请 获CDE 承办 （ 按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。
    摩熵医药
    2024-11-28
    丹红
  • 莱芒生物正式启动代谢增强型CD19 CAR-T治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮的IIT临床研究
    临床研究
    莱芒生物正式启动代谢增强型CD19 CAR-T治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮的IIT临床研究
    近期， 莱芒生物在浙江大学医学院附属第一医院成功举办了代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 （ Meta10-19 注射液） 的临床启动会议 ， 正式 将 中度至重度活动性系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE ） 纳入到 IIT 临床 研究中 。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。 SLE是一种慢性自身免疫性疾病，因免疫系统异常活化，导致自身组织受损并影响多个器官功能。
    莱芒生物
    2024-11-28
    肿瘤 CD19 系统性红斑狼疮 深圳莱芒生物科技有限公司 浙江大学医学院附属第一医院
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