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国金医药袁维丨专题研究：以BD出海关税风险小，看好创新药国际化进程专家观点美国潜在关税威胁对我国创新药影响小。 原本全球药品贸易近乎零关税，据WTO官网显示，1994 年《药品贸易协定》取消大量药品及其用于生产这些商品的物质的关税和其他关税和费用，将它们永久地约束在免税水平，加拿大、欧盟、日本、澳门（中国）、挪威、瑞士、英国和美国等之前已加入本协议。 关税虽未完全落地，但后续依旧存在不确定性。国金证券研究2025-04-17和美 国金医药 袁维
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锐博生物：关税波动，国产替代正当时，全产业链打造“中国名片”公司动态锐博生物凭借多维度优势铸就的全产业链体系，为行业锚定了“确定性”的力量。 从“源头”到“终端”的全链掌控。 作为中国核酸行业的领军企业之一，锐博生物并非只是简单的产品供应商，而是构建起了一套涵盖核酸及细胞生物学试剂产品、高端科研服务、核酸药CRO/CDMO服务的全产业链综合创新体系。锐博生物2025-04-17
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解锁前沿军事“药”匙研发注册政策4月11日，空军军医大学交叉融合论坛——“军事药学”专场在口腔医院学术报告厅召开。 论坛邀请军队某研究院研究员王恒樑、郭磊、陈照立及中国药科大学狄斌教授作专题报告。 本次论坛汇聚军事药学领域知名专家、学校科研骨干共计200余人，共同探讨军事药学前沿技术与创新发展路径，为提升卫勤保障能力注入新动能。
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中科院报告：我国免疫细胞治疗临床试验489项，全球占比47%，紧跟美国临床研究随着传统药物治疗手段逐渐显现局限性，全球医学界正将目光聚焦于免疫细胞治疗这一革命性领域。 这一新兴治疗技术已成为重塑全球医疗科技格局的关键战略高地。 2025年初，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。
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Nat. Rev. Drug Discov.综述：药物分子靶点全景图前沿研究基于机制的药物发现的关键要看对药物靶点的定义。 随着试图将药物反应与遗传变异联系起来，理解分层的临床疗效和安全性，合理解释同一治疗类别中药物之间的差异，并预测药物在差异性患者中的效用，这一定义变得更加重要。 作者整理了总共893 个人类和病原体来源的生物分子， 1578 种美国FDA 批准的药物通过这些分子发挥作用。精准药物2025-04-17药物分子靶点
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Zynext Ventures 投资 Feldan Therapeutics 以推动细胞内药物递送的创新交易并购Zydus Lifesciences旗下的风险投资公司Zynext Ventures宣布对加拿大早期临床试验阶段的制药公司Feldan Therapeutics进行投资。Feldan专注于基于细胞内递送治疗药物的开发，其专利的Shuttle肽技术能够高效且精准地将生物分子递送至细胞内，开启新的治疗可能性。Feldan的主要候选药物FLD-103直接注入基底细胞癌（BCC）病变处，Shuttle肽技术有助于将Hedgehog抑制剂递送到BCC细胞中的靶点，旨在为BCC患者提供一种非手术的治疗选择，改善治疗效果并显著提高生活质量。此外，Feldan还在推进一个利用Shuttle技术将生物分子递送到难以递送的肺细胞的肺部项目，以解决呼吸系统疾病患者的未满足的医疗需求。Zydus Lifesciences的Dr. Sharvil Patel表示，Zydus致力于通过创新推进新型治疗药物的开发，以解决医疗保健中的关键差距。Feldan的CEO François-Thomas Michaud表示，与Zynext Ventures的合作标志着在改善患者生活质量并解决关键药物递送挑战方面的又一重要步骤。Zynext Vent
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Cell | 纳米级DNA示踪技术揭示有丝分裂染色体的自组织机制前沿研究细胞分裂过程中，染色体经历复制并发生形态重塑，形成致密且刚性的棒状结构以确保其向子细胞正确分离。 该模型预测两种凝缩蛋白异构体先将染色体DNA折叠成较大环状结构 （约500 kb） ，进而分割为较小环状单元 （约100 kb） 。 早期对分离染色体的电镜 （EM） 研究已提示有丝分裂染色质存在环状组织特征，但由于有丝分裂染色体中DNA的高密度堆积，迄今尚未能在原生固定细胞中直接观测其三维折叠构象。BioArt2025-04-17纳米级DNA示踪技术
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Nat Cancer | 钟文群等揭示靶向细胞外囊泡介导的CAR T细胞自相残杀提升实体瘤疗效前沿研究嵌合抗原受体 T 细胞 （ CAR T ） 疗法在血液肿瘤治疗中已取得突破性进展，但在实体瘤中的疗效仍受限。 近期研究已初步表明了 CAR T 疗法在实体瘤治疗中的广阔前景，然而有效性仍待提升， 表明 实体瘤抑制 CAR T 细胞疗法的机制仍有待深耕。 202 5 年 4 月 15 日， 宾夕法尼亚大学 Wei Guo 教授团队在 Nature Cancer 杂志在线发表了题为 Overcoming Extracellular Vesicle-Mediated Fratricide Improves CAR T Cell Treatment against Solid Tumors 的研究论文 , 首次揭示了一种全新的耐药机制：实体瘤 （胰腺癌、黑色素瘤、口腔癌等） 通过分泌携带肿瘤抗原的小细胞外囊泡 （ sEVs ） 诱导 CAR-T 细胞自相残杀 （ Fratricide ） ，并提出基因工程改造的 Serpin B9 装甲型 CAR-T 细胞可有效阻断此过程 ， 该项研究突破了传统认知中仅关注肿瘤微环境抑制或抗原丢失的局限。
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Cell | CRISPR基因编辑递送新突破，新型核质穿梭体系ENVLPE有效提升RNP包装递送能力前沿研究CRISPR基因编辑及各类衍生技术如碱基编辑 （base editor） 和先导编辑 （prime editor） 让多种致病遗传变异的精准修复成为可能，展现出了广阔的临床转化应用前景。 与DNA为基础的递送技术相比，通过递送mRNA或核糖核酸蛋白 （RNP） 复合物实现基因编辑治疗的VLP技术可通过基因编辑工具的瞬时表达实现致病遗传变异的持久修复，有望实现疗效和安全性的双重保障，因此吸引了众多研究者的关注。 CRISPR基因编辑效率取决于Cas9融合蛋白和 （pe） gRNA形成的功能性RNP复合物。BioArt2025-04-17RNP Cas9 基因编辑
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专家点评Nature | 朱卫国课题组揭示DNA损伤应答的早期染色质松散机制前沿研究染色质松散是 DNA损伤应答 （ DDR ) 初期DNA损伤修复因子招募的先决条件，DNA双链断裂处组蛋白乙酰化对于染色质松散至关重要。 然而，在DNA损伤反应早期阶段组蛋白乙酰化的调控机制，以及是否有其他类型的组蛋白修饰参与了染色质的打开，是困扰该领域的一个长时间的关键科学问题。 连接组蛋白H1是染色质紧密折叠最重要的调节蛋白之一, 是维持核小体完整性的一个关键纽扣。BioArt2025-04-17DDR H1 DNA损伤
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四川等6省联盟集采正式拉开序幕，涉及66个化药！招标采购近期，四川等6省联盟集采拉开序幕，涉及万古霉素注射剂、肌苷注射剂等2023年在6省（市、自治区）公立医院终端销售额超6000万元的畅销药。 日前，四川省药械招采中心发布《关于开展66个化学药品省际联盟带量联动采购项目企业及品种信息采集工作的通知》，由四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海6省（市、自治区）组成的省际采购联盟，已正式启动新一轮药品带量联动采购工作。 据悉，本次联盟集采对纳入带量联动目录的药品按目录序号区分竞价组，同目录序号过评药品为A组，未过评药品为B组； 采购周期原则上为两年，可视情况延长。药闻康策2025-04-17集采
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肖特收购QSIL GmbH，扩大玻璃基板布局交易并购根据势银（ TrendBank）了解 ，用于先进芯片封装的玻璃基板在高性能计算中 ,使芯片性能最高可提升40%，同时极大减少能源消耗。 同时， 玻璃 VIA(TGV)基板 2024年 市场价值为 1.2974亿美元，预计到2025年将达到1.7411亿美元，到2033年将扩大到1,83166万美元，从2025年到2033年，复合年增长率为34.2%。 电信部门还提供了机会，预计5G基础设施组件中有40%可能采用TGV技术来满足高频要求。新材料在线2025-04-17玻璃基板 肖特
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临床合规性平台Brellium筹集1670万美元A轮融资，用于推动医疗保健领域的AI驱动合规性解决方案医药投融资2025年4月17日，临床合规性平台Brellium筹集1670万美元A轮融资，由First Round Capital、Left Lane Capital和Menlo Ventures领投，Digital Health Venture Partners和Necessary Ventures参与。这笔资金将推动团队发展、产品开发以及在心理健康、减肥、自闭症和临终关怀等医疗保健领域的更广泛采用。
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国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会医投速递国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会，国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会议通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况，平台企业代表介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等措施。会议强调平台企业要落实责任，严控风险，与监管部门形成合力，增强平台合规治理能力。监管部门要履行监管责任，抓好药品网络销售监管。会议还邀请了国家药监局有关司局、直属单位，部分省（市）药品监管部门负责人以及部分平台企业参加。国家药品监督管理局2025-04-17
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Eascra Biotech 获得美国国家科学基金会资助医药投融资标题：Eascra生物技术获得美国国家科学基金会资助 内容摘要： Eascra生物技术公司宣布，他们已获得美国国家科学基金会（NSF）的小型商业创新研究（SBIR）资助，金额为274,990美元，用于进行研发，以推进能够有效靶向实体瘤的药物递送系统。Eascra的JBNps（双面基纳米颗粒）是一种全新的递送平台，模仿DNA，能够将RNA治疗药物递送到难以治疗的部位，如关节软骨、肾脏和实体瘤。低地球轨道（LEO）和微重力是JBNps生长的完美环境，这有助于生成高质量、一致和稳定的结构，安全地递送RNA疗法、基因编辑技术和其他治疗药物。NSF的资助将帮助Eascra将研究成果转化为市场应用，以帮助那些患有关节炎、肾脏疾病、实体瘤癌症和其他慢性疾病的患者。Eascra生物技术是一家早期阶段的纳米医学初创公司，致力于提供一种先进的药物递送平台，能够将RNA、基因编辑和其他治疗药物递送到难以治疗的部位。他们正在与NASA、国际空间站国家实验室和多家私营太空公司合作，加速其市场推广策略，并积极寻求与需要创新递送机制的公司建立商业合作伙伴关系。美国国家科学基金会的中小企业项目每年为初创公司和中小企业提供超过2亿美元的资助
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Cemag Care 与 Clara Care Inc. 合作，在美国机构独家推出 Cinesteam（R） 伤口敷料交易并购标题：Cemag Care与Clara Care Inc.合作，在美国独家推出Cinesteam伤口敷料 内容摘要： - Cemag Care公司宣布与Clara Care Inc.合作，在美国独家推出Cinesteam伤口敷料。 - Cinesteam是一种革命性的非粘性二次敷料，能有效中和不良气味，吸收渗出物，并释放出愉快的肉桂香味，帮助患者舒适、自信和有尊严地恢复。 - 该敷料结合了吸收层和含有精选肉桂粉的包装，肉桂粉被科学证明能吸附不良气味的挥发性化合物，同时提供自然的香气。 - Cemag Care与Clara Care Inc.的合作将使Cinesteam通过Clara Care Inc.广泛的分销网络在美国上市，为全国的医疗保健提供者和患者提供这种创新的敷料。 更多信息请访问： - Cinesteam官网：https://cinesteamcare.com/ - Clara Care Inc.官网：https://clarahealthcare.com/ 关于Cemag Care和Clara Care Inc.的详细信息，请参阅原文。美通社2025-04-17Clara Healthcare Inc
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美国免疫实践咨询委员会推荐 AREXVY 用于 50-59 岁严重呼吸道合胞病毒 （RSV） 风险增加的成年人研发注册政策GSK公司宣布，美国免疫实践咨询委员会（ACIP）投票支持推荐使用包括GSK的AREXVY在内的RSV疫苗，用于50-59岁有严重RSV疾病风险增加的成年人，包括患有COPD、哮喘、糖尿病、心脏病和居住在养老机构的人。这一决定基于对AREXVY在50-59岁成年人中免疫反应和安全性的III期临床试验的积极结果。AREXVY已被批准用于预防60岁及以上个体以及50-59岁有严重RSV疾病风险增加的个体发生下呼吸道疾病。每年，RSV在美国50-64岁成年人中估计导致42,000次住院。GSK期待通过RSV疫苗接种帮助更多人群获得保护。
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ACIP 投票扩大对辉瑞 RSV 疫苗 ABRYSVO® 的推荐，以包括 50 至 59 岁患病风险增加的成年人研发注册政策美国辉瑞公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）投票决定扩大推荐使用针对50-59岁成年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的使用范围，以预防RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。该疫苗包括ABRYSVO®（呼吸道合胞病毒疫苗），该疫苗于2024年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防18至59岁高风险成人RSV相关LRTD。据CDC统计，美国50-59岁成年人每年有1.5万至2万例RSV相关住院病例。ACIP表示，扩大成人RSV疫苗接种推荐是保护50至59岁有潜在疾病、易患严重RSV疾病个体的关键一步。ABRYSVO疫苗旨在为所有年龄段的成人以及孕妇提供广泛的保护，以帮助保护婴儿。ACIP更新的推荐将RSV疫苗接种的推荐年龄从60岁降低至50岁，以降低高风险成人住院风险，该推荐正在等待CDC和卫生与公众服务部部长的最终批准。
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GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗 PENMENVY 获得美国免疫实践咨询委员会的积极推荐研发注册政策GSK公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）投票建议将PENMENVY（脑膜炎球菌A、B、C、W和Y疫苗）纳入青少年脑膜炎球菌疫苗接种计划。该建议将允许10岁以上的人通过一次接种PENMENVY来替代分别接种脑膜炎球菌血清群A、C、W和Y（MenACWY）和脑膜炎球菌血清群B（MenB）疫苗，通常在16岁时在同一诊所进行。如果该建议被采纳，将减少针对A、B、C、W和Y血清群的疫苗接种剂量，可能简化脑膜炎球菌疫苗接种的交付，并可能提高免疫率，帮助更多美国青少年免受这五种致病血清群的影响。GSK的MenABCWY疫苗结合了公司两个已建立的脑膜炎球菌疫苗——BEXSERO（脑膜炎球菌B组疫苗）和MENVEO（脑膜炎球菌[组A、C、Y和W-135]寡糖破伤风CRM197结合疫苗）的抗原成分。2025年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准GSK的MenABCWY疫苗在10至25岁的人群中使用。
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Biosidus 宣布 Agalsidase β 治疗 Fabry 病的 III 期研究取得有希望的中期结果研发注册政策阿根廷生物技术先驱公司Biosidus宣布了其III期SMILE 1研究的积极中期结果，该研究评估了agalsidase beta作为治疗法布里病的生物类似物。研究成功达到了主要终点，证实了该药物的安全性和有效性。完整数据集预计将于2025年第一季度发布，阿根廷的商业化可能于今年中旬开始。Biosidus计划将产品推广至其他国家和新兴市场，并最终进入欧洲和美国。该公司的产品已在阿根廷获得批准，并计划通过生物类似物降低罕见病治疗成本，以促进全球对高质量治疗的获取。Biosidus拥有40多年的生物类似物研发、生产和商业化经验，其产品已出口至50多个国家。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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