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共 367268 篇内容
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YZ第二大，华西医药要进产品了（附资料明细）研发注册政策各药品配送商及生产企业：。 根据我院临床诊疗实际需求， 医院拟于近日接收新药申报资料 ，现将相关事宜说明如下：。 一、此次新药申报原则如下：。风云药谈2025-04-17华西医药
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为何男性更易患肿瘤？《自然》子刊：肠道菌群有很大影响前沿研究尽管性激素、性染色体及相关基因的差异被认为是潜在原因，但决定肿瘤性别差异的免疫学机制尚不清楚。 肿瘤微环境中浸润的不同类型的免疫细胞，对肿瘤免疫的调控以及肿瘤的发生发展至关重要。 其中，浸润的中性粒细胞在肿瘤免疫的调控中展现出促癌或抑癌的双重作用，而它们的功能异质性是否在肿瘤性别差异中发挥功能亦不明确。
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帕金森病治疗重磅进展！《自然》背靠背：干细胞疗法安全，可改善运动症状前沿研究PD的核心病理变化是中脑多巴胺能神经元退化，这些神经元负责向大脑的纹状体区域传递信号并调控运动功能。 近些年来，干细胞疗法的兴起让修复神经元具备了可能性，研究人员可以通过移植健康的干细胞来持续生产和替代丢失的多巴胺能神经元。 在本周的《自然》杂志上， 两项独立研究分别探索了干细胞疗法在PD 治疗中的安全性，同时也初步展示了该疗法对PD患者的一些积极好处，比如运动症状改善、生活质量提升。
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启明星 | 爱科百发宣布《柳叶刀·儿童青少年健康》发表首个RSV特异性抗病毒药物齐瑞索韦的最新研究结果 | Bilingual临床研究RSV：亟待解决的医疗需求。 呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染在婴幼儿健康领域，堪称“隐匿的杀手”，是婴幼儿住院和死亡的最重要因素之一。 因此，针对高危婴儿群体RSV感染的有效疗法开发迫在眉睫。
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4周降脂近80%，尧唐生物PCSK9体内碱基编辑1类新药申报临床临床研究今日（4月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 尧唐生物 （YolTech Therapeutics） 申报的1类新药YOLT-101注射液的临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是尧唐生物在研的一款 靶向 PCSK9 基因的体内碱基编辑药物 。 该产品在研究者发起的临床研究（IIT）中已经取得积极结果， 单次给药即可实现低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的显著且持久降低，这一效果已持续观察超过6个月 。
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只需一针，血友病治疗迎新突破！近20款新药正在中国开展临床研究临床研究今日（4月17日）是“世界血友病日”。 血友病是一种罕见的遗传性出血性疾病，主要分为血友病A和血友病B，分别由体内缺乏凝血因子VIII和IX所致。 公开资料显示，目前全 球范围内有近40款新药已经获批治疗不同类型的血友病，包括 凝血因子替代疗法、靶向TFPI的单抗药物，以及基因治疗药物、 小干扰RNA（siRNA）药物 等等。
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出血率降低约99%，华毅乐健血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种审批动态4月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 华毅乐健公司申报的1类新药GS1191-0445注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 先天性凝血因子VII缺乏引起的血友病A 。 公开资料显示，GS1191-0445注射液是 一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物 。 该产品已经于今年2月正式进入3期临床研究阶段。
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1/3市场在美国，康恩贝集团旗下这家行业龙头应“战”有道公司动态在中美贸易摩擦持续升级的背景下，全球天然维生素E市场正经历着前所未有的震荡。 作为占据全球市场份额前三、深耕行业25年的中国 天然维生素E行业龙头企业，康恩贝集团旗下浙江伊宝馨生物科技股份有限公司凭借“技术创新+品牌战略”双轮驱动，以五大核心战略构建护城河，在惊涛骇浪中走出了一条突围之路。 1/3市场悬顶下的战略觉醒。康恩贝集团2025-04-17
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石药集团乌司奴单抗3期临床研究结果在皮肤科顶刊发表临床研究近日，由石药集团研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究结果以研究论文(Article)形式发表在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology，该期刊在皮肤科领域排名第一，标题为：Efficacy and safety of SYSA1902 versus reference ustekinumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, randomized, phase III study。 本研究共入组446名中重度斑块状银屑病患者，并随机分配至SYSA1902组(224人)和乌司奴单抗原研药组(222人)。 该研究结果为SYSA1902作为乌司奴单抗的生物类似药提供了有力的临床证据，有望为中重度斑块状银屑病患者提供更多治疗选择。
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多名再鼎前高管创立，公司再融资9000万美元医药投融资近日（2025年4月15日）， 再鼎前高管创立的公司Attovia Therapeutics宣布完成9000万美元的C轮融资，该轮融资由Deep Track Capital领投。 这是 Attovia成立以来完成的第三轮融资，算上该轮融资，公司累计融资2.55亿美元（ 2023年6月6000万美元的A轮融资，2024年5月的1.05亿美元超额认购B轮融资 ）。 在当前的融资环境下，作为一家2023年才成立的初创 Biotech公司， Attovia能持续获得现有投资者的支持实属不易， 该轮融资中有不少 Frazier Life Sciences、 Goldman Sachs Alternatives 、Illumina Ventures等现有投资者的身影。
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西南医院48个产品通过遴选，创新为主招标采购
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鞍石生物科技伯瑞替尼联合PLB1004获CDE突破性疗法认定审批动态2025年4月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）官网最新公示，北京鞍石生物科技股份有限公司（“鞍石生物科技”）申报的伯瑞替尼肠溶胶囊（“伯瑞替尼”）联合EGFR抑制剂PLB1004胶囊获突破性疗法认定，拟定适应症为：适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 PLB1004胶囊（“PLB1004”）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障。 临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）。
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科兴制药引进产品阿达木单抗获首张PIC/S成员国沙特GMP证书审批动态科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）合作出海的阿达木单抗注射液，继去年12月底接受沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP现场审计后，近日，正式获得沙特SFDA颁发的GMP证书。 阿达木单抗生物类似药（安健宁®）。 作为全球畅销产品阿达木单抗的生物类似药，博锐生物的安健宁®目前占据国内阿达木单抗市场份额及销售额首位。
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南美市场接连突破！科兴制药引进产品贝伐珠单抗获阿根廷GMP证书审批动态近日，科兴制药引进的东曜药业生物类似药贝伐珠单抗注射液，通过阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的GMP审查，正式获得阿根廷GMP证书。 这也是继哥伦比亚、巴西获得GMP证书后，该产品在南美市场取得的又一次突破，体现出公司在南美医药市场的领先优势以及出海平台的高效商业化能力。 阿根廷2023年GDP为6460.75亿美元，是拉丁美洲第三大经济体，人均拥有医生比例及医疗占国内生产总值比重较高。
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科兴制药开拓拉美糖尿病治疗市场，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书审批动态近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作出海产品——利拉鲁肽生物类似药，正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。 根据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，2024年全球成人糖尿病患者人数约5.89亿，预计2050年全球成人糖尿病患者人数将上涨至8.53亿。 作为全球糖尿病高发地区，拉丁美洲成年糖尿病患者人数持续攀升，而哥伦比亚作为该区域排名前五的医药市场之一，医药支出呈逐年上升趋势，慢性病治疗需求较大。
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美柏生物完成数千万元A++轮融资，推动人源ECM再生材料产品研发及产业化医药投融资以医美再生材料为切入点拓展至高端再生材料、仿生材料等领域。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO 早知道消息， 近日， 北京美柏医药生物技术发展有限公司（下称 “ 美柏生物 ” ） 完成数千万元 A + + 轮融资，由可孚医疗（ 301087.SZ ）领投，中关村科技租赁（ 1601.HK ）提供中长期资金支持，凯乘资本担任独家财务顾问。
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港股18A首宗反向收购进展：嘉和生物递交新上市申请医药投融资合并后公司拥有以景助达及GB491治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的协同专营权。 本文为IPO早知道原创。 2020年、2021年及2023年，亿腾医药4次向港交所提交上市申请并失效。
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又一突破！东曜药业生物药产品顺利获得阿根廷GMP认证公司动态近日，东曜药业收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的GMP证书，公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过阿根廷GMP认证。 这一成果是继东曜药业获得巴西GMP证书后的又一国际认可，彰显出公司在国际化标准质量体系建设征程中坚实迈进的又一步。 本次成功获得阿根廷的GMP认证，是该产品在 南美市场取得的又一次突破，也意味着东曜药业的“质量全球通行证”再添重要一页， 为公司积极开拓海外市场筑牢了根基。
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新药前沿｜“广谱抗癌药”拉罗替尼获FDA完全批准，用于NTRK基因融合阳性实体瘤审批动态
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多禧生物：STEAP1/PSMA双靶点ADC启动一期临床临床研究该一期临床试验计划入组110例前列腺癌、骨尤文肉瘤等实体瘤患者，预计20230年完成。 DXC008为多禧生物首款双靶点ADC新药，同时靶向STEAP1和PSMA。 PSMA为前列腺癌重要靶点，诺华PSMA核药已经获批上市，多款PSMA/CD3双抗在临床阶段。
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