PIK3CA突变是HR+/HER2-晚期乳腺癌中最常见的突变类型。 PI3K是乳腺癌PAM通路中的源头靶点，位于AKT与mTOR上游。 中国数据显示PIK3CA在早期与晚期乳腺癌中突变率相对一致。

TG-1000是一款创新抗流感新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，被开发用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型 流感 急性感染无并发症患者。 TG-1000最早由太景医药研发（北京）有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。 TG-1000是一种前体药物，通过酯酶水解作用可转化成活性成份TG-0527，抑制流感病毒聚合酶酸性蛋白核酸内切酶，从而抑制病毒RNA合成。

据路透社报道，美国特拉华州联邦法官驳回了陪审团就“阿斯利康Tagrisso（奥希替尼）因侵犯辉瑞的抗癌药物Nerlynx（奈拉替尼）专利而赔偿1.075亿美元”的裁决，法官Matthew Kennelly认为辉瑞指控阿斯利康畅销 肺癌 药物Tagrisso侵犯其两项专利无效。 奈拉替尼是一款表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可以与EGFR（HER1）、HER2 和 HER4不可逆结合，抑制受体的磷酸化，进而阻断下游信号传导。 2009年，辉瑞以680亿美元收购惠氏，将奈拉替尼收入囊中。

DeepCure公司与全球领先的类风湿性关节炎研究机构Leeds Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine（LIRMM）合作，共同研究DC-9476这一第三代选择性BRD4（BD2）抑制剂，作为治疗对现有标准疗法反应不佳的百万类风湿性关节炎患者的潜在药物。DC-9476旨在通过抑制BET家族蛋白中的Brd4蛋白，降低与自身免疫疾病相关的细胞因子水平，如TNF-α、IL6、IL-17和IL-1β。在临床前RA模型中，DC-9476显示出比标准疗法（如TNF抑制剂和JAK抑制剂）更好的安全性和疗效。LIRMM的研究团队将利用先进的转化工具，对来自多个患者亚组的血液样本和关节活检进行研究，重点关注对现有疗法难治或耐药的患者样本。DeepCure的CEO兼联合创始人Kfir Schreiber表示，与LIRMM的合作将有助于评估DC-9476在患者来源样本中的疗效，并识别将从这种化合物中受益最大的RA患者亚组。

关注并星标CPHI制药在线。 制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。

Latigo生物技术公司宣布其领先的非阿片类疼痛药物候选药物LTG-001的1期临床试验结果积极，显示该药物具有良好的耐受性和快速吸收。LTG-001是一种口服的Na v 1.8选择性抑制剂，旨在治疗急性疼痛和慢性疼痛。公司还任命了世界著名的疼痛管理科学家尼尔·辛格拉博士为首席医疗官，以加速非阿片类疼痛药物的研发。辛格拉博士在疼痛管理研究和临床试验设计方面拥有丰富经验。此外，公司强调了对解决阿片类药物成瘾这一国家公共卫生问题的承诺，并计划开发既有效又安全的非阿片类药物，以减少成瘾风险。

今年ASCO会议上，YL202报告了一期临床最新数据，一期临床原计划剂量爬坡从0.5mg/kg到5.5mg/kg。 可以看到DL1-4也就是3.0mg/kg及以下剂量的耐受性较好。 可以看到剔除4.0mg/kg、4.5mg/kg、5.5mg/kg剂量组，YL202的有效性仍然非常好。

国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第100号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：。

最近，浙江大学的研究团队开发了一类 新型阳离子 脂质（ mLNP-69 ）。 这种新型脂质只需极低的阳离子脂质占比来制备 LNP （低至 1% ），在保证高效递送 mRNA 的同时，能显著降低炎症副作用。 米屈肼是一种已在多国获批的心脏保护剂，安全性已得到验证。

近期有个别媒体在发布有关 苏州华道生物药业股份有限公司 的相关信息时错误的将华道（上海）生物医药有限公司的相关标识使用到苏州华道生物药业股份有限公司的相关报道内容中 ，造成部分公众读者发生错误认识，误将两家主体混同。 针对这些相关媒体的错误引用，本公司已联系发布者要求其进行删除或更正。 为避免相关媒体在发布涉及华道（上海）生物医药有限公司或苏州华道生物药业股份有限公司相关内容时再出现错误混同及公众今后在浏览两家主体相关信息时再将二者混淆，现本公司做出如下澄清声明：。

按照倪博士的标准，药店和参保人员服务比回归到1：6000时（按照国际上一般规律，单家药店服务6000人），才有可能实现市场均衡，那么，合理的药店数量为23万家左右。 事实上，2020年末全国零售药店门店总数已达到55.39万家。 7大上市连锁药店，2022年新增门店10166家，2023年新增门店15791家。

基于新的HBV功能性治愈数据，加速开展多项新的后期联合研究，预计将在2024年和2025年获得关键数据，为注册策略提供依据。 3.477亿美元的充足现金，将支持公司运营至2027年。 我们正在进行的2期联合研究的持续数据读出为我们提供了HBV功能性治愈的重要见解。

国际K-8社会情感支持解决方案的领军企业TEAMology宣布成功完成种子轮融资，标志着该公司发展历程中的重要里程碑，展现了教育科技投资者对TEAMology愿景和潜力的信心与热情。

特别感谢 默克生命科学 对本次直播的大力支持。 默克生命科学拥有广泛的高质量产品组合和解决方案 ，致力于推动科学研究，提高药物研发和生物制药生产的质量和效率，并为获取准确可靠的诊断和检测结果提供安全的保障。 我们的共同目标是通过与全球科学界合作，解决生命科学中棘手的问题。

50mg和100mg。 既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。 Pirtobrutinib片50 mg或100 mg薄膜包衣、凹口片剂，用于口服给药。

2024年08月19日，国家药监局发布了关于 UCBPharmaS.A. 左乙拉西坦注射用浓溶液检查缺陷整改的最新情况，该产品在 国家药监局 药品境外非现场检查过程中发现问题被暂停生产、销售，具体如下：。 2022年08月24日国家药监局发布公告，因境外非现场检查过程中 发现左乙拉西坦注射用浓溶液存在部分批次产品标示有效期与注册批准的有效期不一致情况，决定暂停进口、销售和使用比利时UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液。 2024年08月19日， 国家药监局表示UCBPharmaS.A.已经向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。

（1）雷珠单抗注射液（齐鲁制药有限公司）。 齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 2024年1月，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）已获欧盟批准上市，成为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。