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  • AASLD2024：Imdusiran (AB-729） 联合IFN治疗慢乙肝可溶性免疫生物标志物图谱分析
    前沿研究
    AASLD2024：Imdusiran (AB-729） 联合IFN治疗慢乙肝可溶性免疫生物标志物图谱分析
    Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
    肝脏时间
    2024-11-29
    乙型肝炎 AB-729注射液
  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药Imdusiran (AB-729）与短程干扰素联用可实现慢乙肝功能性治愈
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药Imdusiran (AB-729）与短程干扰素联用可实现慢乙肝功能性治愈
    Imdusiran (AB-729） 是一种正在进行研究的 RNA干扰（RNAi）疗法，使用共价共轭N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）递送技术，实现皮下递送，旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原。 聚乙二醇干扰素 alfa-2a (IFN) 是一种已获批准的 HBV 治疗药物，具有抗病毒和免疫调节作用。 评估的对象是接受核苷（酸）类似物（NA）治疗后病毒得到抑制的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者，在接受24周imdusiran 治疗后，再接受12周或24周IFN治疗 ± imdusiran 用药。
    肝脏时间
    2024-11-29
    乙型肝炎 AB-729注射液
  • Crayon 被指定为欧洲经济区（包括瑞士）的 AWS 授权分销商
    交易并购
    Crayon 被指定为欧洲经济区（包括瑞士）的 AWS 授权分销商
    Crayon宣布成为AWS授权分销商，覆盖北欧、波罗的海和欧洲经济区，包括瑞士，旨在帮助合作伙伴在AWS上创新和扩展业务。Crayon作为全球IT服务和创新的领导者，自2019年以来已在印度担任AWS授权分销商，此次任命进一步扩大了其在AWS分销计划中的作用。Crayon将为合作伙伴提供技能建设、投资方向、选择合适的AWS合作伙伴网络（APN）程序以及运营和账单支持等服务，以优化运营、实现APN计划称号并采用云优先战略。Crayon的本地知识和全球经验将帮助合作伙伴更好地服务最终客户，同时推动业务创新和增长。
    PRNewswire
    2024-11-29
  • 突破瓶颈！E-CAR让CAR-T疗法更持久有效 | Immunity
    前沿研究
    突破瓶颈！E-CAR让CAR-T疗法更持久有效 | Immunity
    尽管，CAR-T疗法已在一些如白血病、淋巴瘤等的非实体瘤中展现了显著的疗效，但是肿瘤复发始终是让CAR-T疗法有局限性的一个关键因素。 受限于低抗原肿瘤的免疫逃逸和细胞持久性不足，如何提高CAR-T疗法的细胞免疫力成为了一个亟待解决的问题。 与 T细胞受体（TCR） 相比，CAR形成的 免疫突触（Immunological synapse, IS） 结构杂乱无章， 膜近端信号传递效率低下，导致CAR对抗原的敏感性降低。
    医麦客
    2024-11-29
    白血病 淋巴瘤
  • 深圳生物基降解材料公司 “华哲经纬” 完成数千万战略融资！
    医药投融资
    深圳生物基降解材料公司 “华哲经纬” 完成数千万战略融资！
    生物基降解材料企业深圳市华哲经纬生物科技有限公司（以下简称“华哲经纬”）近日宣布完成数千万战略融资，由深圳市投控东海有限公司（投控东海）领投，原战略股东白鹭嘉实双碳基金追加投资。 本轮资金将主要用于上游合成助剂量产、材料研发、产能扩大和市场推广。 华哲经纬旗下有四家高新技术企业、专精特新企业，拥有独创性和领先性技术6项；完成国家技术攻坚项目3项；主导和参与主导制定22项国家标准，拥有自主知识产权专利120项，其中地膜专利获得国家发明专利优秀奖。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-29
    华哲经纬 生物基降解材料
  • 正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）公示中
    为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2024年11月第2批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准４个，化学药标准２个、通则1个、药用辅料标准２个以及2025年版《中国药典》一部凡例（详见国家药典委员会网站）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 1. 制川乌，制草乌。
    四川药检
    2024-11-29
  • Genome Med丨王恩秀/束永前团队合作揭示新型多链DAP-CAR-T细胞通过重塑肿瘤微环境提高实体肿瘤治疗效果
    前沿研究
    Genome Med丨王恩秀/束永前团队合作揭示新型多链DAP-CAR-T细胞通过重塑肿瘤微环境提高实体肿瘤治疗效果
    嵌合抗原受体T细胞 （chimeric antigen receptor modified T cells, CAR-T） 作为一种新型的癌症治疗手段，在血液肿瘤的治疗领域已获得显著临床疗效，然而其在实体瘤治疗中的治疗效果尚未达到预期。 研发靶向实体肿瘤的CAR-T疗法，仍面临着诸多挑战和困难，其中实体肿瘤免疫微环境是限制CAR-T在实体瘤中疗效的主要原因。 迄今为止，全球获批上市的11款CAR-T细胞药物均采用单链设计 （二代CAR） ，但采用单链CAR结构设计在实体瘤上疗效却非常有限，因此开发能够克服实体肿瘤微环境的CAR分子至关重要。
    BioArtMED
    2024-11-29
    实体瘤 血液肿瘤
  • CDD丨刘青光/杨威/王宇锋团队发现缺氧微环境调控肝癌进展的新机制
    前沿研究
    CDD丨刘青光/杨威/王宇锋团队发现缺氧微环境调控肝癌进展的新机制
    缺氧微环境是肝癌等实体肿瘤的内在固有微环境，其能够调控至少上千个靶基因的表达，这些基因的功能基本涵盖了肿瘤的生长、转移、新生血管生成、干细胞特性、药物抵抗、细胞代谢、免疫逃逸等肿瘤发生发展相关生物学行为的各个方面。 2019年的诺贝尔生理学或医学奖授予了在“细胞如何感知和适应氧气供应”方面取得突出贡献的三位科学家，其中来自美国约翰霍普金斯大学医学院的Gregg Semenza院士因为在HIF-1的鉴定及功能机制研究等方面取得的奠基性贡献而获奖。 为了深入研究缺氧对肝癌的调控机制，近日，西安交通大学第一附属医院肝胆外科的 刘青光 教授、 杨威 教授及 王宇锋 助理研究员团队在 Cell Death & Differentiation 杂志上发表了题为 A novel hypoxia-induced lncRNA, SZT2-AS1, boosts HCC progression by mediating HIF heterodimerization and histone trimethylation under a hypoxic microenvironment 的研究成果 （刘润坤博士、郭翼贤硕士为论文的
    BioArtMED
    2024-11-29
    肝癌 肝细胞癌 HIF-1
  • npj Regen Med | 宋保强/余州等解析外周神经与巨噬细胞互作在创面愈合中的作用及机制
    前沿研究
    npj Regen Med | 宋保强/余州等解析外周神经与巨噬细胞互作在创面愈合中的作用及机制
    本研究 表明去神经伤口愈合过程中巨噬细胞数量减少，血管生成减少，伤口愈合延迟。 进一步证明了外周神经源性CSF1通过诱导修复巨噬细胞中的BMP2表达，激活了一个神经免疫调节通路，从而促进了神经再生 。 研究发现，与正常创面愈合相比，去神经创面愈合过程中巨噬细胞数量和血管再生数量减少，创面愈合明显延迟。
    BioArtMED
    2024-11-29
    BMP2
  • 新形势下，医药企业商务体系重构与动销上量班
    研发注册政策
    新形势下，医药企业商务体系重构与动销上量班
    当前，国采+各地集采全面铺开，腰斩药品利润空间、猛烈冲击医药企业商务体系：。 利润少了、销售模式变了、竞争加剧、准入严峻、自营团队裁撤、商业结构颠覆、反腐高压…… 大变革汹涌，迫使医药企业必须重构商务体系、必须找到产品动销上量新引擎。
    赛柏蓝
    2024-11-29
    医药企业
  • 2024新药图鉴｜2024年1-9月FDA批准上市34款新药可视化盘点，一图胜千言！
    审批动态
    2024新药图鉴｜2024年1-9月FDA批准上市34款新药可视化盘点，一图胜千言！
    获批上市的新药 适 应 症 ：。 罕见病 【杜氏肌营养不良 、阵发性夜间血红蛋白尿症、WHIM综合征、C型尼曼匹克病 】6款。 肝病 【非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆管炎】3款。
    药精通Bio
    2024-11-29
    非酒精性脂肪性肝炎
  • 辉瑞否极泰来了？
    公司动态
    辉瑞否极泰来了？
    随着这一年即将结束，辉瑞在今年过得也不算轻松，或者说，的确有些艰难。 首先迄今为止年初至今股价下跌了约10%左右，当然如果对于沪深A股一个公司来说，10%也就一个跌停，但是对于一个千亿美元市值的公司来说，10%的股价下跌对于市值来说，是一场巨额的损失。 该公司的股价在2021年12月创下约60美元的高位。
    一度医药
    2024-11-29
    Pfizer Inc
  • 卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人
    公司动态
    卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人
    已经跌成“白菜价”的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗，将箭头瞄准了男性群体。 近日，万泰生物公告称，已经收到了国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应症的临床试验。 这并非国内首款获批临床的男性HPV疫苗，国内比较早做该品种的康乐卫士回应《中国企业家》称，其产品管线已经进入三期临床试验，已完成绝大多数受试者的第12个月访视，且已启动第18个月访视。
    一度医药
    2024-11-29
    国家药品监督管理局 HPV
  • 揭开糖尿病“神药”迷局
    前沿研究
    揭开糖尿病“神药”迷局
    国际学术期刊 The Lancet （《柳叶刀》）11月14日刊出了一个爆炸性的成果：日本大阪大学眼科专家西田幸二（Kohji Nishida）团队 使用干细胞疗法成功令盲人复明，属全球首例。 根据上述论文，有4名视力严重受损的患者，在两年多以前接受了异体人源干细胞治疗。 在此后今年2年时间里，这些患者都没有发生严重的不良反应，比如肿瘤或者临床排斥反应。
    一度医药
    2024-11-29
    糖尿病
  • 瑞典上市公司Hilbert Group收购Liberty Road ｜并购速递
    交易并购
    瑞典上市公司Hilbert Group收购Liberty Road ｜并购速递
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 1. 瑞典上市公司Hilbert Group收购Liberty Road。 Liberty Road 是一家数字资产管理服务商，主要从事加密资产管理、交易和套利业务，并专注于BTC和ETH。
    IT桔子
    2024-11-29
  • 百利天恒 TROP2 ADC 获批临床！
    审批动态
    百利天恒 TROP2 ADC 获批临床！
    11 月 29 日，百利天恒宣布，其在研创新生物药注射用 BL-M08D1 首次获批临床，用于 复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤 （受理号：CXSL2400613）。 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一「连接子+毒素」平台的 ADC 药物，其 靶点为 TROP2 。 Insight 数据库显示，目前全球共有 55 款靶向 TROP2 的 ADC 药物处于活跃状态， 有 2 款已经获批上市 ，分别是 科伦博泰 的芦康沙妥珠单抗和 吉利德 的戈沙妥珠单抗，还有 1 款处于申请上市阶段 ，是 第一三共 的德达博妥单抗。
    抗体圈
    2024-11-29
    Gilead Sciences Inc 四川百利天恒药业股份有限公司 TROP2 戈沙妥珠单抗 德达博妥单抗
  • 百利天恒: TROP2 ADC 获批临床
    审批动态
    百利天恒: TROP2 ADC 获批临床
    11 月 29 日，百利天恒宣布， 其在研创新生物药注射用 BL-M08D1 首次获批临床，用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。 BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一「连接子+毒素」平台的 ADC 药物， 其靶点为 TROP2 。 目前全球共有 55 款靶向 TROP2 的 ADC 药物处于活跃状态， 有 2 款已经获批上市， 分别是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗和吉利德的戈沙妥珠单抗，还有 1 款处于申请上市阶段，是第一三共的德达博妥单抗。
    药研网
    2024-11-29
    Gilead Sciences Inc 四川百利天恒药业股份有限公司 TROP2 戈沙妥珠单抗 德达博妥单抗
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