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莱芒生物正式启动代谢增强型CD19 CAR-T治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮的IIT临床研究

近期,莱芒生物在浙江大学医学院附属第一医院成功举办了代谢增强型CD19 CAR-T细胞Meta10-19注射液)的临床启动会议正式中度至重度活动性系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE纳入到IIT临床研究中


关于系统性红斑狼疮(SLE)


SLE是一种慢性自身免疫性疾病,因免疫系统异常活化,导致自身组织受损并影响多个器官功能。根据疾病活动性和严重程度,SLE可分为轻度、中度和重度:

轻度SLE:症状较轻,无重要脏器受累;

中度SLE:症状更为显著,可能涉及脏器损伤(如中重度关节炎、范围较大的皮疹、皮肤血管炎、浆膜腔积液等);

重度SLE:严重危及器官功能或生命(如急进性肾小球肾炎、神经精神狼疮、狼疮性肺炎、肠系膜血管炎、血小板减少、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)或急性溶血等)。

传统治疗方法(如非甾体抗炎药、抗疟药、免疫抑制剂和皮质类固醇等)虽然能缓解症状,但长期使用可能带来显著副作用,同时复发风险较高,患者治疗体验亟待改善。研究表明,SLE的发病机制与B细胞的异常活化密切相关,这些B细胞不仅产生自身抗体,还参与免疫反应的多个环节。因此,靶向B细胞的CAR-T疗法成为治疗SLE的潜在突破口。目前已有多个临床研究使用 CD19 CAR-T治疗SLE,部分已公开的试验结果都显CAR-T有望改善SLE患者的疾病进程。

患者招募信息


1. Meta10-19注射液简介

代谢增强型CD19 CAR-TMeta10-19注射液)是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品(靶向CD19)。前期研究表明,代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和活化,从而使Meta10-19 CAR-T细胞表现出卓越的抵抗耗竭的能力,并能产生干细胞样的记忆表型。本产品在多种小鼠肿瘤模型中实现肿瘤彻底清除,并可有效抵抗肿瘤复发。这些研究结果提示,与传统CD19 CAR-T相比,Meta10-19 CAR-T用量极低,并在有效性和安全性等方面均体现出了较强的优势,有望显著提高血液肿瘤治疗的完全响应率(CR)并降低复发率。

2. 适应症类型

系统性红斑狼疮(SLE):确诊为中度至重度活动性系统性红斑狼疮的成人患者

3. 联系方式

浙江大学医学院附属第一医院

研究者:黄河院长

门诊:周二上午(庆春路院区),周四上午(余杭院区)

研究者:胡永仙主任

门诊:周一上午(庆春路院区),周四上午(余杭院区),CAR-T专科门诊(余杭院区周五上午)

联系电话:0571-87233782

微信号:CARTcells

地址:浙江大学医学院附属第一医院总部一期(余杭院区)3号楼6楼东区血液科骨髓移植中心医生办公室

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深圳莱芒生物科技有限公司(Leman Biotech Co., Ltd)是一家处于临床阶段的免疫代谢创新药物研发公司,由瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合晶泰科技共同创立。基于免疫代谢重编程(Meta 10)+前沿人工智能(AI)的创新技术,公司专注于研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物。公司核心技术Meta 10展示出治愈实体肿瘤的巨大潜力,相关成果发表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等国际顶级学术期刊,并申请了多项PCT专利和中国专利。目前公司发展迅速,70%高层次研发人员来自国内外名校并具有丰富的产业化经验,多条研发管线进展顺利。其中代谢增强型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究(NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166),20余位患者获得完全缓解并出院。2022年以来,公司累计获得超2.4亿元风险投资和项目资助,荣获20余项生物医药领域国家或省市级奖项,并获得美国癌症协会(AACR 2024)和美国基因与细胞治疗协会(ASGCT 2024)最新突破性(Late-Breaking)进展口头报告(全国唯一)。莱芒生物,源自瑞士,致力于突破免疫治疗的瓶颈难题,提高免疫治疗的响应率和疗效,为实现治愈肿瘤的终极目标而不懈奋斗!













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