CDA 2024 | 翰森制药TYK2抑制剂HS-10374用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床研究积极数据发布

翰森制药

2024/11/29

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翰森制药集团有限公司 TYK2 银屑病常州恒邦药业有限公司江苏豪森药业集团有限公司

2024年11月29日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK），中国领先的创新驱动型制药企业今日宣布，公司自主研发的一种口服、TYK2选择性变构抑制剂——HS-10374，用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床研究数据，在十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（CDA 2024，武汉，2024.11.28~2024.12.01）上以电子壁报形式发布。

壁报及具体观看信息如下：

研究标题	HS-10374片在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性：随机、双盲、安慰剂对照设计的II期临床研究数据
会议时间	2024年11月28日-12月1日
摘要编号	56895 电子壁报
通讯作者	徐金华复旦大学附属华山医院皮肤科
第一作者	韩凌复旦大学附属华山医院皮肤科

本次CDA大会发表的研究数据显示，当HS-10374口服剂量为6mg QD或12mg QD时，其在中重度斑块状银屑病患者中可达到显著高于安慰剂的PASI 75应答率和sPGA 0/1应答率，有效性显著。HS-10374的总体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且“皮肤及皮下组织类疾病”不良事件的发生率低于安慰剂组。正在推进的Ⅲ期 [CTR20243822]临床研究将在更大的人群中确证HS-10374（12mg QD）的长期有效性和安全性。

关于银屑病

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病，约占银屑病的80%~90%，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布^[1]。银屑病目前尚不能根治，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担。全球银屑病患病率约为0.14%~1.99%^[2]；中国银屑病患病率约为0.50%，经估算中重度患者约为500万 ^[3,4]，需要有效的治疗以满足疾病长期治疗管理的需求。

中重度银屑病患者需要接受系统药物治疗或光疗^[5]：传统系统治疗药物因长期用药安全性问题目前已较少使用；光疗耗时，不方便；生物制剂疗效好，但也存在一定的不应答比例，部分患者对注射给药的接受度低。银屑病患者仍有未满足的医疗需求，新的治疗手段仍有待开发。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至2024上半年，公司已上市7款创新药，创新产品营收占比达77.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：https://cn.hspharm.com/。

参考文献：

[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7): 573-625.

[2] Parisi R, Iskandar I, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study[J]. BMJ, 2020, 369: m1590.

[3] 李慧贤, 胡丽, 郑焱, et al. 基于全球疾病负担(GBD)大数据的中国银屑病流行病学负担分析[J]. 中国皮肤性病学杂志, 2021,35(4):386-392.

[4] 胡煜,顾恒,陈崑.中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J].中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972.

[5] April W, Armstrong, Charlotte, Read. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review [J]. JAMA, 2020,323(19):1945-1960.

声明：
1、翰森制药不推荐任何未获批药品使用或未获批适应症用药。

2、本新闻稿中的医疗信息仅供信息和新闻报道使用，不用于广告目的，不要将其用于医疗保健或诊断建议。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其附属公司（包括其子公司，统称为“翰森制药”）的信息。它不构成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。

本新闻稿包含的信息可能包括与翰森制药业务和产品前景、计划、信念、预期和策略相关的前瞻性声明。这些声明是基于推测性假设的预测，并不保证未来的表现。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、法律因素以及竞争环境和社会条件等风险和不确定性的影响，这些因素很多都是翰森制药无法控制且难以预测的，因此实际结果可能与此处所述有显著差异，且过去的证券价格趋势不应作为未来行情的指导。因此，投资者在使用这些信息进行投资决策时应谨慎行事。“致力于”“预期”“相信”“预测”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“计划”“继续”“目标”“考虑”“估计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来计划、行动或事件的讨论中使用的类似词语和术语，均表示前瞻性声明。

翰森制药不承诺或保证前瞻性信息的准确性、及时性或完整性，并且不承担更新或修订这些前瞻性声明的义务。无论是翰森制药还是其任何董事、员工或代理人，均不对任何证明不准确或无法实现的前瞻性声明负责，也不对因依赖本新闻稿中提供的信息而产生的任何损失或损害负责，包括但不限于直接、偶然、间接或惩罚性的损害。

END

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