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喜报｜针对胃食管反流病，云晟研新2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理临床研究近日，据 CDE官网显示，云晟研新申报的2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理 （ 受理号： CXHL2500362） 。 据悉， BCM957 的适应症为胃食管反流病（ GERD）。 GERD是一种全球范围内高发的慢性疾病，其典型症状包括烧心和反酸。
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新药前沿｜FDA批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为原发性肝癌成年患者的一线治疗审批动态
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豪掷超17亿美元！深度拆解TL1A/FcRn的破局潜力交易并购4 月 17 日，赛诺菲一口气拿下 Earendil Labs 两款 “ 同类首创双抗 ” 全球独家权： HXN-1002 （ α4β7 和 TL1A ）和 HXN-1003 （ TL1A 和 IL23 ）， Earendil Labs 将获得 1.25 亿美元预付款，以及总额高达 17.2 亿美元的里程碑付款等。 本文将带您深度拆解 TL1A/FcRn 的破局潜力。 TL1A （ TNF-like ligand 1A ）如同炎症通路的 " 智能放大器 " ，通过与其唯一配体死亡受体 3 （ DR3 ）的结合激活一系列炎症信号通路。
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祝贺！纽欧申医药完成数千万美元A轮融资医药投融资中国上海和美国波士顿 - 2025年4月18日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司今天宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。
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齐聚医疗完成数千万元A+轮融资 加速生殖健康领域全球独创产品商业化｜山蓝Family医药投融资齐聚医疗作为国内生殖健康领域的创新企业，近日宣布完成数千万元融资 。 本轮融资由济南市槐荫区国融投资基金与济南国际医学中心产业发展有限公司联合领投。 输卵管不孕症背后的市场爆发。山蓝资本Sunland2025-04-18
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邦耀生物刘明耀、杜冰教授团队《Cancer Cell 》重磅综述：CAR-T攻克实体瘤，未来可期！专家观点近年来，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其逐渐成为最有前景的肿瘤免疫疗法，然而血液肿瘤（非实体瘤）仅仅是众多癌症中较小的一部分。 突破性成果：从实验室到临床，实体瘤治疗曙光初现。 CAR-T疗法在血液肿瘤中已创造“治愈奇迹”，但在实体瘤中仍面临巨大挑战。
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博锐生物阿达木单抗注射液获PIC/S成员国沙特SFDA颁发GMP证书审批动态4 月 18 日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，其全资子公司 杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的阿达木单抗注射液正式获得沙特阿拉伯食品药品监督管理局（ Saudi Food & Drug Authority, SFDA ）颁发的 GMP 认证证书。 该认证基于 2023 年 12 月 SFDA 对公司的成功现场审计，标志着博锐生物的生产质量管理体系符合国际高标准，为其产品进入沙特及中东市场提供了重要资质保障。 沙特阿拉伯作为中东地区核心医药市场，生物药需求增长显著。
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复旦团队发现“癌王”免疫治疗潜在靶点前沿研究近日，复旦大学附属肿瘤医院虞先濬/施思团队发布的一项研究成果显示，有“癌王”之称的胰腺癌可通过调控蛋白IGF2BP2（胰岛素样生长因子2 mRNA结合蛋白2）的表达水平，增强PD-L1在癌细胞质膜的富集，驱动免疫逃逸，进而导致胰腺癌免疫治疗失败；基于此，研究团队发现抑制这种蛋白可以促进癌细胞对免疫治疗的敏感度，这提示其 可作为增强胰腺癌免疫治疗效果的潜在靶点，有望为未来提升胰腺癌免疫治疗提供一条新路径 。 目前，两者间的调控关系尚未被充分揭示。 进一步功能实验表明，抑制蛋白IGF2BP2不仅在体外共培养模型中促进了肿瘤细胞对T细胞毒性的敏感程度，还可以在免疫正常小鼠中增强抗肿瘤反应。
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诺康达与中国医科大学校企合作结硕果，助力青年学子勇攀高峰公司动态“智愈糖伤”项目的突破，是青年创新力量对全球健康挑战的有力回应。 未来，诺康达团队将继续深耕创面修复领域，推动科研成果从实验室走向病床旁，为亿万糖尿病患者点亮希望之光。 期待更多青年学子勇攀科创高峰，为全球可持续发展贡献中国智慧！
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天津市药品监督管理局关于做好 《药品生产许可证》重新发证工作的通知研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 天津市药品监督管理局关于做好。 各监管办，市药化审查中心，各药品生产企业：。药多网2025-04-18药品监督管理局
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生态企业｜Robot for AI，动易科技完成超亿元天使轮融资医药投融资近日， 银杏谷生态企业动易科技 宣布完成天使+轮融资，天使轮累计融资额超亿元。 本轮融资由清智资本领投，普超资本跟投，老股东峰瑞资本、Z基金（智谱生态基金）超额大幅追投，麟阁创投、信雅达、 银杏谷资本 、水木清华校友种子基金 持续追加投资 。 本轮融资将主要用于技术研发、团队扩充及产品商业化落地，进一步巩固公司在具身智能领域的技术领先地位。
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口服小分子GLP-1要成，颠覆规则，司美们瑟瑟发抖前沿研究刚刚，这个战场传来捷报：礼来公布小分子GLP-1受体激动剂 orforglipron 的首个 3 期临床试验结果，战功卓著，减重、降糖效果双丰收。 昨天公布是代号为 ACHIEVE-1的一项III期临床数据，结果显示， 在第 40 周时， orforglipron 达到主要终点，即相较安慰剂显著降低糖化血红蛋白水平，平均从基线的 8.0 个百分点下降了 1.3 至 1.6 个百分点。 此外，在另一关键次要终点中，接受最高剂量 orforglipron 治疗的患者平均体重减轻 16.0 磅（ 7.9% ），且患者在研究结束时尚未达到体重减轻平台期。
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科研 | 神曦生物创始人陈功教授团队《Cell Reports》揭秘NEUROD1神经再生核心调控机制专家观点近日，神曦生物（NeuExcell Therapeutics）创始人陈功教授领衔的暨南大学科研团队联合广州医科大学范小英研究员团队，在《Cell Reports》（IF=8.8）发表重要研究成果，首次通过单细胞多组学技术系统解析NEUROD1诱导星形胶质细胞转分化为神经元的分子规律，捕获了单细胞水平的基因表达谱与染色质顺式调控图谱，揭示了其中的关键调控机制，为脑卒中和阿尔茨海默病等神经类疾病的再生治疗进一步提供理论依据。 文章题目 ： Identification of the core regulatory program driving NEUROD1-induced neuronal reprogramming。 星形胶质细胞作为中枢神经系统中可增殖的胶质细胞，被视为内源性神经再生的理想“细胞库”。
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ESCMID Global 2025|乘势而上，奥然生物亮相维也纳公司动态2025年4月11日至15日，第35届欧洲临床微生物学与传染病学会年会 （ESCMID Global 2025） 在奥地利维也纳圆满落幕。 作为全球最具影响力的微生物学、感染学及分子诊断领域的重要会议之一， ESCMID Global 由欧洲临床微生物和感染病学会（ ESCMID ）主办。 大会汇聚了来自全球的专家、研究人员和医疗设备制造商，展示了最前沿的微生物检测、分子诊断、感染控制等创新技术与产品。奥然生物2025-04-18感染 奥然生物
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硬刚派Biotech，把FDA再告上法庭公司动态Vanda Pharmaceuticals再次与FDA诉诸了法庭。 近日， Vanda在美国德克萨斯州南区地方法院对 FDA再次提起了上诉， Vanda 指控 其侵 犯了《第一修 正 案》赋予公司向医生提供其已获批药物相关信息的权利。 这次的诉讼是为了拓展已上市药物 Hetlio z 标 签外的用途—治疗时差障碍，这是此前已 被FDA拒绝批准的适应症。
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两项临床研究报道确立多能干细胞移植治疗帕金森病里程碑临床研究世界卫生组织的数据显示，包括帕金森在内的中枢神经系统疾病是全球人类致残的主要原因。 目前的估计表明，2019 年，帕金森病导致 580 万个残疾调整生命年（DALYs），自 2000 年以来增加了 81%，并造成 329，000 人死亡，自 2000 年以来增加了 100%以上。 然而，目前市场上尚无任何有效的药物可以逆转帕金森病患者脑部神经细胞的退化过程。
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新型CTLA-4前沿研究
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一图速览｜贝达药业2024年年度报告公司动态
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CAR-T细胞治疗双打击/双表达淋巴瘤的生存结局前沿研究弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中侵袭性较强的亚型，约占全球NHL病例的25%-30%。 根据世界卫生组织（WHO）2016年分类标准，MYC和BCL-2蛋白双重表达（不伴随染色体重排，称为双表达淋巴瘤）或伴有MYC与BCL-2和/或BCL-6基因重排的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）（分别对应"双打击"和"三打击"淋巴瘤），在接受标准一线化学免疫治疗后更易复发。 值得注意的是，这类患者的复发往往发生在一线治疗后的12个月内。
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Nature背靠背突破 | iPS细胞衍生多巴胺能神经元治疗帕金森病的临床试验成果临床研究帕金森病 （Parkinson’s Disease, PD ） 是一种常见的神经退行性疾病，全球患者人数预计到2040年将超过1400万。 该病的主要病理特征是中脑多巴胺能神经元的进行性丧失，导致运动功能障碍 （如震颤、僵硬和运动迟缓） 以及非运动症状 （如认知障碍和情绪问题） 。 细胞疗法作为一种潜在的治疗策略，旨在通过移植新的多巴胺能神经元来替代退化的神经元，从而恢复大脑功能。
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