11月30日，贝达战略合作伙伴——禾元生物在第九届医药创新与投资大会临床数据全球首发专场上，发布了一项重大研究成果：其自主研发的重组人血清白蛋白注射液（奥福民®），在确证性临床研究中成功达到研究终点，这一里程碑式的成果标志着禾元生物在全球首创的植物重组蛋白质药物领域取得了显著进展。 发布会上，禾元生物董事长杨代常教授介绍了重组人血清白蛋白注射液（奥福民®）的有效性和安全性，在肝硬化低白蛋白血症患者中得到了充分验证，临床数据显示其疗效不劣于对照人血清白蛋白，且安全性良好。 禾元生物拥有领先的植物生物反应器技术平台，自主研发的重组人血清白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是全球首创药物（First-in-class），采用了创新的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，具有均一性好、可杜绝血源性疾病潜在传播风险等优势。相较于酵母表达体系，水稻胚乳细胞表达体系具有安全性好、免疫原性低、成本较低及制造过程绿色环保等特点，于2024年8月被国家药品监督管理局纳入优先审评品种名单，并于9月12日获得新药上市申请受理，有望成为我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品，未来或将改写人血清白蛋白的生产历史，改变我国白蛋白长期依赖进口的局面，更好满足老百姓的重大健康需求。 2024年9月29日，贝达与与禾元生物达成HY1001商业化合作、共同开发这一款全球首创的植物源重组血液制品，有助于将重组人血清白蛋白快速惠及患者。
2026-06-15
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