近日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2601291、CXHL2601292、CXHL2601293),公司申报的BPI-572270联合其他药物治疗伴或不伴RAS突变的晚期实体瘤患者的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。 BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效的泛RAS( pan-RAS ) “非降解型分子胶”抑制剂。 RAS基因家族主要包括 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物( KRAS ) 、 神经母细胞瘤 RAS 病毒癌基因同源物( NRAS ) 与 Harvey 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物( HRAS ) ,其突变见于约30%的人类恶性肿瘤中,在胰腺癌、结直肠癌、肺癌等肿瘤中较为常见,每年全球预计新增340万例相关患者。
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