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减缓疾病进展达 80%！uniQure AAV 基因疗法获突破性疗法资格认定

审批动态

减缓疾病进展达 80%！uniQure AAV 基因疗法获突破性疗法资格认定

此前，该疗法已获得再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药及快速通道等资格认定。亨廷顿舞蹈症是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无改变疾病进程的治疗方法。 AMT-130 是 uniQure 首个聚焦中枢神经系统的基因疗法，由 AAV5 载体携带专门沉默 HTT 基因表达的微 RNA （microRNA），利用该公司专有的 miQURE 沉默技术，抑制突变亨廷顿蛋白的产生。

医麦创新药

2025-04-18

uniQure NV Huntington 病 HTT
7类耗材医保通用名来了！血管介入支架/球囊、吻合器等（附目录）

医保动态

7类耗材医保通用名来了！血管介入支架/球囊、吻合器等（附目录）

期间共收集到48家企业、医疗机构和行业学协会等单位反馈的83条意见建议。经认真研究论证，国家医保局对相关分类与代码及医保通用名进行了修改完善，现按程序正式公布。为帮助公众更好地理解血管介入支架等7类医用耗材医保通用名的制定过程、规则和亮点，国家医保局现就有关情况说明如下。

医药云端工作室

2025-04-18

医保通球囊血管介入支架
Mike Quigley：包容成败、AI驱动、深耕免疫｜遇见赛诺菲CSO

专家观点

Mike Quigley：包容成败、AI驱动、深耕免疫｜遇见赛诺菲CSO

• Mike Quigley认为科学家要“庆祝失败，拥抱失败”； • 未来五年，AI的全球整合与应用会成为赛诺菲研发的重要支撑。 • 赛诺菲正在把AI驱动的决策机制融入到研发流程里，帮助决定项目继续推进还是调整策略。在2025年国际医药创新大会（IPIF）召开前夕，赛诺菲首席科学官兼全球研究负责人Mike Quigley博士接受了研发客的独家专访。

研发客

2025-04-18

Sanofi SA
普祺医药关于PG-011凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎完成III期临床试验中期数据分析的公告

临床研究

普祺医药关于PG-011凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎完成III期临床试验中期数据分析的公告

普祺医药关于PG-011凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎完成III期临床试验中期数据分析的公告。本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 1、北京普祺医药科技股份有限公司 PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼）凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的III期临床试验完成中期数据分析，达到预期目标。

普祺医药

2025-04-18

国家药品监督管理局特应性皮炎 JAK 北京普祺医药科技股份有限公司
Lancet Microbe | 新冠病毒血清型研究最新进展

前沿研究

Lancet Microbe | 新冠病毒血清型研究最新进展

1. 新冠病毒不断变异，如何判断疫苗会不会失效。新冠病毒的一个显著特点是持续的进化和变异，其导致的免疫逃逸使早期开发的疫苗和抗体大量失效，出现了多次大规模的突破性感染。但是，新的变异株仍然持续出现，如何快速判断现有疫苗是不是还有效？

BioArtMED

2025-04-18

感染新冠病毒血清型
Adv Sci｜李维达/王高伟/郭猛团队合作，结合类器官及AI解锁糖尿病治疗新靶点并开发ZnT8小分子化合物抑制剂

前沿研究

Adv Sci｜李维达/王高伟/郭猛团队合作，结合类器官及AI解锁糖尿病治疗新靶点并开发ZnT8小分子化合物抑制剂

现有糖尿病药物每年约有5%-10%的继发性失效率，凸显了临床治疗中的困境。而当前药物研发体系面临“双重瓶颈”：一方面，传统药物筛选平台缺乏人类组织的药物筛选模型，动物模型的种属差异导致候选药物临床转化率偏低；另一方面，关键功能细胞的保护性靶点及作用机制尚未完全阐明。因此，亟需系统解析胰岛β细胞等关键功能细胞的保护性靶点与机制，筛选并验证新型候选药物，防止功能细胞的失活与缺损，实现血糖的长期稳定控制，推动糖尿病治疗策略的革新。

BioArtMED

2025-04-18

糖尿病
Circ Res | 蔡卫斌团队揭示糖尿病心肌损伤中代谢-结构病理联接新机制

前沿研究

Circ Res | 蔡卫斌团队揭示糖尿病心肌损伤中代谢-结构病理联接新机制

中国是糖尿病大国，患病人数高达 1.48亿。随着我国人口老龄化程度的不断加深以及生活方式的持续转变，糖尿病已成为严重威胁国民健康的重大公共卫生问题，给“健康中国 2030”战略带来了严峻挑战。系统解析代谢-结构病理性联接的作用模式与分子机制，有望揭示糖尿病心肌损伤的病理生理新机制，为阻断代谢-结构交互作用的糖尿病心肌病精准治疗提供新策略和干预新靶点，为全球糖尿病患者的心血管保护提供中国智慧。

BioArtMED

2025-04-18

糖尿病糖尿病性心肌病
Stem Cell Reports丨刘兴国团队揭示多能干细胞线粒体趋核的决定因素与细胞可塑性调控

前沿研究

Stem Cell Reports丨刘兴国团队揭示多能干细胞线粒体趋核的决定因素与细胞可塑性调控

多能干细胞的发现是现代医学的大事件，对于基础和临床研究都具有划时代的意义。 1981年，英国科学家Martin Evans等人从小鼠植入前囊胚内细胞团（Inner cell mass）中，分离出一种核型正常、具有多种分化潜能、可在体外无限增殖的细胞，这种细胞被命名为胚胎干细胞（ESC ,Embryonic stem cell），从此掀开了胚胎干细胞的研究热潮。其一，分离胚胎干细胞需要破坏胚胎，这面临着巨大的伦理学的争议；其二，采用胚胎干细胞进行移植很可能发生免疫排斥问题，容易对病人造成伤害甚至危及生命。

BioArtMED

2025-04-18

TS 多能干细胞线粒体
EMBO Rep丨揭示丝状伪足在肿瘤细胞受限迁移中的调控作用

前沿研究

EMBO Rep丨揭示丝状伪足在肿瘤细胞受限迁移中的调控作用

但在肿瘤转移中，大量丝状伪足的出现是肿瘤细胞侵袭性的重要标志，丝状伪足关键蛋白的缺失显著抑制肿瘤转移。因此，丝状伪足在细胞迁移和肿瘤转移中的真正作用和机制有待被揭示。小鼠实验性肿瘤转移模型结果显示，espin明显促进肿瘤转移。

BioArtMED

2025-04-18

肿瘤
关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告

医保动态

关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告

2 024 年 11 月 30 日 -12 月 6 日，我局将血管介入支架等 7 类医用耗材医保通用名向社会公开征求意见。期间共收集到 48 家企业、医疗机构和行业学协会等单位反馈的 83 条意见建议。经认真研究论证，我局对相关分类与代码及医保通用名进行了修改完善，现按程序正式公布。

国家医保局

2025-04-18

医保通血管介入支架
《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》的情况说明

医保动态

《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》的情况说明

近日，国家医保局印发《血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》（以下简称“医保通用名”），为帮助公众更好地理解血管介入支架等7类医用耗材医保通用名的制定过程、规则和亮点，现就有关情况说明如下。什么是医用耗材医保通用名。医用耗材医保通用名是对学科、品类和功能相近，有较强的替代性、临床价值及医保管理趋同的医用耗材在医保领域统一规范的命名。

国家医保局

2025-04-18

医保通血管介入支架
政策 “朝令夕改”，特朗普政府让生物制药行业 “很受伤”

研发注册政策

政策 “朝令夕改”，特朗普政府让生物制药行业 “很受伤”

在政治与经济紧密交织的当下，政府政策对各行业的发展起着举足轻重的作用。人事变动与政策反转，FDA 陷入混乱。特朗普政府上台后，罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）出任卫生与公众服务部（HHS）部长，他的一系列举措给生物制药行业带来了巨大冲击，首当其冲的便是美国食品药品监督管理局（FDA）。

生物制品圈

2025-04-18

生物制药
用于软骨修复——植入式磁电仿生软骨水凝胶成功开发

前沿研究

用于软骨修复——植入式磁电仿生软骨水凝胶成功开发

近日，兰州大学研究团队在缺损软骨原位再生修复领域取得了新进展，开发了一种植入式磁电仿生软骨水凝胶。这种水凝胶在组成、结构和功能上能够仿生软骨组织，为软骨修复提供了适宜的理化环境和功能补偿。该材料基于磁电耦合循环转化效应，通过响应轻柔的关节运动负荷，释放自由激发且循环强化的电磁刺激，模拟和放大内源性电磁效应，从而在3个月内实现缺损软骨的原位再生，在软骨组织工程领域具有广阔的应用前景。

功能与专用化学品

2025-04-18

兰州大学
Campine nv特别股东大会邀请

医投速递

Campine nv特别股东大会邀请

Campine nv将于2025年5月28日举行特别股东大会，会议将于上午10:30在安特卫普Botanique Sanctuary酒店举行。议程包括董事辞职的认可和批准、董事会增加资本的授权延长、董事薪酬的修改、利润分配的调整以及公司章程相关条款的修订。股东需在2025年5月14日中午前成为正式股东，并最终在2025年5月22日确认参加。股东有权在2025年5月6日前提出议程事项和决议提案。会议相关文件可在公司网站www.campine.com/investors/shareholder information/general meetings and financial publications上查阅。

GlobeNewswire

2025-04-18
武汉病毒所周溪/任玉洁团队在HSV-1免疫逃逸机制与抗病毒治疗研究中取得进展

前沿研究

武汉病毒所周溪/任玉洁团队在HSV-1免疫逃逸机制与抗病毒治疗研究中取得进展

近日，中国科学院武汉病毒研究所周溪/任玉洁团队在国际学术期刊 Cell Reports Medicine 上发表了题为“Herpes simplex virus-1 encodes a STING antagonist that can be therapeutically targeted”的研究论文。该研究首次揭示了疱疹病毒1型（HSV-1）编码的UL38蛋白通过拮抗宿主STING信号通路逃逸免疫反应的分子机制，并基于该机制开发了一种靶向UL38-STING互作界面的多肽药物L4P，在动物感染模型中展现出显著的抗病毒效果，为HSV-1及相关疾病的治疗提供了新策略。 HSV-1是一种广泛感染人类的病原体，可引发口唇疱疹、角膜炎、脑炎等严重疾病，全球约38亿人感染。

中国科学院武汉病毒研究所

2025-04-18

阿昔洛韦 STING 脑炎角膜炎中国科学院武汉病毒研究所
弘晖HLC⋅Family | 最高4.4亿美元，「橙帆医药」首创双抗达成全球授权合作

交易并购

弘晖HLC⋅Family | 最高4.4亿美元，「橙帆医药」首创双抗达成全球授权合作

4月18日，弘晖基金被投企业「橙帆医药」（ VelaVigo）宣布，与美国 Ollin Biosciences 公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102 达成全球独家授权协议。 Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。此次合作是橙帆医药在短短半年内达成的第二项国际授权协议，验证了公司创新研发平台的国际竞争力。

弘晖基金

2025-04-18

药明生物技术有限公司上海橙帆医药有限公司 Ollin Biosciences Inc
近5年复合增长率超30%，中马化妆品出口向好

财报业绩

近5年复合增长率超30%，中马化妆品出口向好

20世纪90年代，马来西亚的经济突飞猛进，成为“亚洲四小虎”之一，是这一地区引人注目的多元化新兴工业国家和世界新兴市场经济体。 2024年，马来西亚经济表现超出预期，GDP同比增长5.1%，高于2023年的3.6%；人均GDP为13310美元，位列全球第68位。位列我国化妆品出口前十大市场近5年来，我国与马来西亚的化妆品进出口贸易总额从0.7亿美元增长到1.94亿美元，年均复合增长率为29.0%。

医药经济报

2025-04-18

中马
Mikromol —— 药物分析标准品的安心之选

前沿研究

Mikromol —— 药物分析标准品的安心之选

LGC旗下Mikromol品牌可提供超过7,000种药物分析标准品，包括API、药物杂质、药用辅料等，其中药物杂质标准品超过4,000种。近期，受美国关税政策调整影响，原产于美国的进口产品关税上调125%。选择Mikromol药物分析标准品支持您的药物研发与质控工作：。

LGC标准品

2025-04-18

LGC 药用辅料药物分析
卓阮医疗：第4款产品进入国家创新医疗器械通道！

公司动态

卓阮医疗：第4款产品进入国家创新医疗器械通道！

现已开发出基于基底膜平台技术的二十余项三类植入医疗器械产品，覆盖疝和腹壁外科、神经外科、皮肤科、妇科、五官科、骨科等应用领域。其中安替生 ® 生物疝修补补片、安睿生 ® 硬脑（脊）膜补片、可吸收口腔修复膜已先后获批上市。目前管理基金总规模20余亿人民币，重点布局了40多家具有重大市场潜力的创新医疗器械和创新医疗服务公司，其中很多成长为各自细分领域的领头企业，也顺利完成了多个项目的获利退出。

博行资本

2025-04-18

创新医疗卓阮医疗
揭牌成立! 康恩贝集团与浙江大学衢州研究院共建联合研发中心

公司动态

揭牌成立! 康恩贝集团与浙江大学衢州研究院共建联合研发中心

4月17日，浙江大学衢州研究院-康恩贝集团联合研发中心（以下简称“联合研发中心”）成立仪式在浙江大学衢州研究院内举行。这也是康恩贝集团继今年3月18日与浙江大学签订战略合作协议共建天然产物创新研究中心后的又一战略举措，标志着康恩贝集团在产学研协同创新加快核心业务高质发展方面又迈出了重要一步。联合研发中心的任务是以康恩贝集团需求为导向，围绕废弃物资源的梯度、多元、综合利用创新技术研发，实现“科研+产业”的深度耦合，催生“基础研究-技术攻关-成果转化-产业应用”的创新闭环，在绿碳循环领域研发新技术和新产品，大力提升康恩贝集团在废弃物资源化循环利用等相关领域的核心竞争力。

康恩贝集团

2025-04-18

浙江大学