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  • 股价暴跌超90%！中国“明星”CRO从资本宠儿到业绩断崖，怎么了？
    财报业绩
    股价暴跌超90%！中国“明星”CRO从资本宠儿到业绩断崖，怎么了？
    最新财报显示，2024年上半年，美迪西实现营业收入5.21亿元，同比下降40.23%；归属于上市公司股东的净利润亏损约7023万元，同比下降142.27%。 对此，美迪西给出原因： 医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，导致收入和利润下降，同时还透露了新签订单下滑。 受业绩影响，8月20日，美迪西股价收跌4.96%，报26.05元/股，与超400元/股的巅峰时期相比，跌幅超90%。
    E药经理人
    2024-08-20
    CRO
  • Mindset Care 宣布 $13M 以简化患有严重精神疾病的个人的残疾福利申请
    医药投融资
    Mindset Care 宣布 $13M 以简化患有严重精神疾病的个人的残疾福利申请
    Mindset Care，一款旨在简化精神疾病患者及其护理者申请社会保障残疾福利的平台，近日宣布获得1300万美元融资。此轮融资由Science Inc.领投，其他投资者包括Wellington Management、Tubbs Ventures、Enable Ventures、XYZ和LivEdge Capital。Mindset Care将利用这笔资金扩大与社区和大型组织的合作，包括地方心理健康非营利组织、政府机构和无家可归者收容所，以应对社会保障管理局报告的创纪录的115万案件积压。Mindset Care的创始人兼CEO Darren Webb表示，该平台旨在帮助护理者和患者简化申请过程，确保他们获得应得的福利。2023年，美国精神健康危机加剧，社会保障残疾福利的支出超过1838亿美元，约有1700万美国人患有严重的精神疾病，每月可享受1500美元以上的残疾福利。Mindset Care通过人工智能和经验丰富的残疾律师和代表团队，将申请时间从数周缩短至不到一小时。
    Businesswire
    2024-08-20
    Enable Ventures LivEdge Capital Science Inc Tubbs Ventures XYZ Venture Capital
  • Nature metabolism:我院贾大团队发现生酮饮食发挥作用的新机制
    前沿研究
    Nature metabolism:我院贾大团队发现生酮饮食发挥作用的新机制
    近日，我院西部妇幼医学研究院贾大团队与合作者在Nature Metabolism杂志上发表了题为“Ketogenic diet reshapes cancer metabolism through lysine β-hydroxybutyrylation”的最新研究成果。 生酮饮食（Ketogenic Diet, KD）是一种以高脂肪、极低碳水化合物和适量蛋白质为比例的饮食方式，自20世纪20年代初以来一直被临床用来治疗癫痫等疾病。 生酮饮食减少了葡萄糖的利用，导致游离脂肪酸在肝脏中转化为酮体，包括乙酰乙酸、β-羟基丁酸（β-OHB）和丙酮，其中β-羟基丁酸是最丰富的形式。
    四川大学华西第二医院
    2024-08-20
    贾大 生酮
  • Scinai 宣布与其最大的现有股东签订 200 万美元的私募股权承诺协议
    医药投融资
    Scinai 宣布与其最大的现有股东签订 200 万美元的私募股权承诺协议
    Scinai Immunotherapeutics Ltd.与RK Stone Miami LLC签署了价值200万美元的投资承诺协议，允许公司在2024年12月31日前分批出售ADSs，总额不超过200万美元。协议规定，如果投资者持股超过9.99%，公司将减少ADSs发行数量，并发放预付期权。公司还将向投资者支付承诺费，金额为10万美元或4万美元，具体取决于是否提供提前通知。此外，Scinai将于8月20日举办网络研讨会，讨论第二季度财务结果和业务更新。
    PRNewswire
    2024-08-20
  • 瑞科生物发布2024中期业绩报告及最新进展
    财报业绩
    瑞科生物发布2024中期业绩报告及最新进展
    九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗。 目前，尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。 我们正在进行REC603中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。
    瑞科生物
    2024-08-20
    HPV 宫颈癌 生殖器疣
  • 健壹资本被投企业 | 普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    公司动态
    健壹资本被投企业 | 普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    2024年8月20日，中国上海和丹麦哥本哈根——普众发现和Adcendo ApS（简称“Adcendo”）今天共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。 根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 ADCE-T02是一种新型、高度差异化的Anti-TF ADC。
    健壹资本
    2024-08-20
    Adcendo ApS 健壹资本 ADC
  • 美国2022年处方用药Top300产品概览
    审批动态
    美国2022年处方用药Top300产品概览
    根据美国clincalc公布的处方用量Top300数据，阿托伐他汀继续成为美国处方使用最多的产品，使用患者数量小幅下滑至2794万人，平均药价较2019年下降55%。 在处方数量的Top300产品中，约52款产品自2018年-2022年的用药人数持续增长，恩格列净的用药人数自2018年超过达格列净已成为美国最大SGLT2抑制剂。 按疾病领域划分，抗生素、高血压类产品进入Top榜单最多，但受司美格鲁肽影响使得糖尿病成为最大规模领域。
    风云药谈
    2024-08-20
    Top 处方用药
  • 上海发出最新集采通知，未跟标的省际联盟中选产品亦可挂网采购！
    招标采购
    上海发出最新集采通知，未跟标的省际联盟中选产品亦可挂网采购！
    8月19日，上海市医保局发出《关于本市做好省级联盟药品、耗材集中带量采购与使用有关工作的通知》（沪医保价采〔2024〕14 号），该通知显示， 未纳入本市联盟集采协议范围的医疗机构如需采购与使用中选产品，按照医保定点协议约定，其采购价格应不高于联盟集采中选产品价格 。 二是 ，上海不跟标的省际联盟，中选产品亦可以来上海挂网，其采购价只要不超过中选价即可。 《通知》主要内容如下：。
    医药云端工作室
    2024-08-20
    上海 集采
  • 2年后，原集采中选原研品种左乙拉西坦，恢复进口、销售和使用
    招标采购
    2年后，原集采中选原研品种左乙拉西坦，恢复进口、销售和使用
    时隔2年之后，UCB的左乙拉西坦终于恢复进口、销售和使用了，但空窗2年，市场还有其位置吗。 8月19日，国家药监局发出公告（2024年第103号），恢复UCB Pharma S.A.公司生产的左乙拉西坦注射用浓溶液进口、销售和使用，该品种是国采第三批中选品种，但由于境外非现场检查因素，被国家药监局于2022年8月22日暂停进口、销售和使用（详见2022年 第67号公告）。 彼时，第三批中选的还有重庆圣华曦药业、海南普利制药、河北仁益康。
    医药云端工作室
    2024-08-20
    集采
  • 实施9年后，上海将“仅药店挂网”并入院内采购网，医院、药店均可采购
    招标采购
    实施9年后，上海将“仅药店挂网”并入院内采购网，医院、药店均可采购
    之前，上海的药品分为院内和院外两套系统挂网，中标产品供医院，非标品种通过“仅药店挂网”供药店，如今，随着价格治理的深入推进，两张网合并，医院、药店均可在网上采购，价格也将实现一体化管理。 8月20日，上海市药事所发布《关于本市限药店药品转申报挂网的通知》（沪药事药品〔2024〕27号）。 该通知显示， 上海将不再接受仅限药店药品申报挂网，原本市限药店药品应在限期内转申报挂网，经企业申请审核通过后，转为医院药店均可采购药品（采购状态为全部医药机构有效） 。
    医药云端工作室
    2024-08-20
    挂网
  • 超$43亿重磅大品种，国内7家药企抢首仿！
    审批动态
    超$43亿重磅大品种，国内7家药企抢首仿！
    日前，CDE官网显示， 山东新时代药业 以仿制4类提交的 磷酸芦可替尼片 上市申请获得CDE承办受理 。 目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。 磷酸芦可替尼片是用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状的药物。
    药春秋
    2024-08-20
    骨髓纤维化
  • 米拉贝隆：年销$32亿，国内已有9家药企获批
    审批动态
    米拉贝隆：年销$32亿，国内已有9家药企获批
    米拉贝隆（Mirabegron） 用于膀胱过度活动症的选择性β3-肾上腺素能受体激动剂 。 通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩，从而介导增加膀胱顺应性和延迟排尿反射；也可通过激活第二信使环磷酸腺苷（cAMP），再激活PKA，进而磷酸化细胞内关键的靶蛋白，导致平滑肌松驰，最终缓解OAB。 根据米内网数据显示， 2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额（终端价）为5583万元人民币 ，其中排名前3的企业及其市场份额分别为安斯泰来制药58.30%，华东医药浙江华义制药41.61%，南京正大天晴制药0.09%。
    药春秋
    2024-08-20
    膀胱过度活动症
  • OTEZLA®（APREMILAST）现已在美国上市，用于治疗中度至重度儿科斑块状银屑病
    研发注册政策
    OTEZLA®（APREMILAST）现已在美国上市，用于治疗中度至重度儿科斑块状银屑病
    美国安进公司宣布，其药物Otezla（阿普米司特）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于治疗6至17岁儿童和青少年中重度斑块型银屑病。该药物是目前唯一获FDA批准的口服治疗此类疾病的药物。Otezla通过抑制磷酯酶4（PDE4）来调节炎症介质的产生，已在全球超过一百万名成人患者中使用。FDA的批准基于一项名为SPROUT的3期临床试验，该试验评估了Otezla在6至17岁中重度斑块型银屑病儿童和青少年中的疗效和安全性。研究显示，与安慰剂相比，Otezla在16周时的主要终点——静止性医生总体评估（sPGA）反应率（定义为从基线至少降低2分的清晰或几乎清晰的sPGA评分）达到33.1%。阿普米司特最常见的副作用包括腹泻、恶心、上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛。
    PRNewswire
    2024-08-20
  • Cadrenal Therapeutics 宣布将于 9 月召开 B 型 FDA 会议，讨论 Tecarfarin 在 LVAD 患者中的试验
    研发注册政策
    Cadrenal Therapeutics 宣布将于 9 月召开 B 型 FDA 会议，讨论 Tecarfarin 在 LVAD 患者中的试验
    Cadrenal Therapeutics公司宣布将于9月初与美国食品药品监督管理局（FDA）进行B型会议，讨论其在左心室辅助装置（LVAD）患者中进行的tecarfarin临床试验。tecarfarin是一种新型口服可逆抗凝剂，旨在预防因血液凝固导致的心脏病发作、中风和死亡，适用于植入心脏装置的患者和罕见的心血管疾病患者。该公司正在开发tecarfarin以满足抗凝治疗的需求，并已获得孤儿药和快速通道指定。tecarfarin在多个临床试验中表现出良好的耐受性。
    PRNewswire
    2024-08-20
    Cadrenal Therapeutic
  • Malar Group 收购 Numera 以增强全球健康和保健产品
    医药投融资
    Malar Group 收购 Numera 以增强全球健康和保健产品
    Malar集团，一家在电信、IT、娱乐、软件应用与测试、人工智能技术、监控、医疗保健、气动和房地产等领域具有强大影响力的多元化集团，上周宣布从Nice公司收购了全球个人紧急响应系统（PERS）产品提供商Numera。这一举措标志着Malar集团在健康和福祉领域的扩张战略取得了重要进展。Numera的领先远程医疗和远程护理监控解决方案与Malar集团提升全球个人健康、安全和福祉的愿景完美契合。Malar集团创始人Sayan Navaratnam表示，欢迎Numera加入Malar集团大家庭，并计划投资于Numera的研发和市场拓展，确保其继续为顾客提供卓越价值。此次收购反映了Malar集团寻找并收购具有强大市场地位和增长潜力的公司的更广泛战略，旨在扩大其健康和福祉产品线，同时巩固其在医疗保健行业的领导地位。
    Businesswire
    2024-08-20
    Malar Group
  • 百亿美元BD的“裂痕”
    公司动态
    百亿美元BD的“裂痕”
    目前，双方的合作还在继续。 8月19日，科伦药业公布了其子公司科伦博泰与默沙东的ADC合作进展。 不过，坏消息是，默沙东退还了Claudin18.2 ADC药物SKB315的权益。
    氨基观察
    2024-08-20
    科伦博泰
  • 艾力斯上半年净利润增长214%；DS8201再获突破性疗法认定
    财报业绩
    艾力斯上半年净利润增长214%；DS8201再获突破性疗法认定
    平安好医生迎来蜕变时刻。 8月20日，平安好医生发布2024年中期业绩公告。 业绩报告显示，公司实现总营收20.9亿元，首次扭亏为盈，盈利超6000万，调整后净利润为近9000万。
    氨基观察
    2024-08-20
    平安好医生 DS8201
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